BERLIN-CHEMIE/MENARINI в России
В России на протяжении многих лет, и представители здравоохранения, и сами пациенты доверяют препаратам компании ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини». Российский фармацевтический рынок является очень важным для Компании. На сегодняшний день ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» в России зарегистрировано не менее 100 лекарственных препаратов, более чем в 10-ти терапевтических категориях.
ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» всегда оперативно реагирует на потребности специалистов здравоохранения и пациентов. А также неизменно является одним из крупнейших производителей лекарственных средств, постоянно востребованных в России.
В ООО » Берлин-Хеми/А. Менарини» работает более 1000 человек на территории от Калининграда до Владивостока и от Мурманска до Ростова-на-Дону. Среди сотрудников компании высококлассные профессионалы такие, как врачи, провизоры, маркетологи, экономисты и т.д., которые постоянно изучают потребности российского рынка и работают для того, чтобы в случае необходимости лечения каждый человек имел возможность получить качественную медикаментозную помощь.
Доказательством доверия и признания компании на российском рынке служат многочисленные награды компании.
На протяжении 4-х лет (2003, 2004, 2005, 2006 годы) компания ООО » Берлин-Хеми/А. Менарини» становилась обладателем «Платиновой унции» в подноминации «Лучшая иностранная компания производитель», в номинации «Лучшая компания года».
В 2007 г. препарат компании «Мезим ® форте» удостоен звания «СУПЕРБРЕНД».
В 2008 г. препараты компании «Мезим ® форте» и «Бромгексин Берлин-Хеми» получили награды и сертификаты «Марка Доверия» в своих номинациях.
В 2009 г. «Мезим ® форте» получил «Платиновую Унцию» в подноминации «Признание науки. Безрецептурный препарат», в номинации «Препарат года».
В 2010 г. ООО » Берлин-Хеми/А. Менарини» победила в номинации «Наиболее влиятельные иностранные фармацевтические компании» по рейтингу влиятельности субъектов фармацевтического рынка России за 2009 год.
Что такое берлин хеми
Международное непатентованное название: бромгексин
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь
Состав на 100 мл раствора:
Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид – 0,08 г;
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол, концентрат ароматического вещества с запахом абрикоса, хлористоводородной кислоты 0,1 М (3,5 %) раствор, вода очищенная.
Описание: прозрачная бесцветная слегка вязкая жидкость с характерным абрикосовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ: R05CВ02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее (секретомоторное) действие. Снижает вязкость мокроты; активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь бромгексин быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период полуабсорбции составляет около 0,4 ч. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 1 ч.
Распределение. Объем распределения составляет приблизительно 7 л/кг массы тела. Степень связывания с белками плазмы крови составляет 99%. Бромгексин проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко и спинномозговую жидкость. Бромгексин не подвергается кумуляции.
Метаболизм. 80% бромгексина подвергается эффекту «первого прохождения» через печень с образованием биологически активных метаболитов. При тяжелых заболеваниях печени отмечается снижение клиренса бромгексина.
Выведение. Бромгексин выводится из организма, главным образом, в виде метаболитов. Полупериод достижения минимальной эффективной концентрации после достижения равновесия между процессами всасывания и выведения составляет приблизительно 1 ч. Конечный период полувыведения составляет около 16 ч за счет обратного распределения небольших количеств бромгексина из тканей.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, образующихся в печени. В связи с высокой степенью связывания с белками плазмы крови и высоким объемом распределения, а также медленным перераспрелением из тканей в кровь, значительного выведения бромгексина с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.
При тяжелой почечной недостаточности не может быть исключено увеличение периода полувыведения метаболитов бромгексина. Возможно нитрозирование бромгексина в физиологических условиях в желудке.
Показания к применению
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, ассоциированных с нарушением секреции и транспорта мокроты (например, острый и хронический бронхит, бронхоэктазы, трахеобронхит, пневмония, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).
Противопоказания
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Раствор для приема внутрь. 1 мерная ложка содержит 5 мл раствора.
Если не предписано иначе, то рекомендуется соблюдать нижеследующие дозы:
Взрослые и подростки старше 14 лет: 3 раза в день по 2-4 мерные ложки (24-48 мг бромгексина в сутки).
Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: 3 раза в день по 2 мерные ложки (24 мг бромгексина в сутки).
При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Во время терапии препаратом Бромгексин 4 Берлин-Хеми рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.
Препарат Бромгексин 4 Берлин-Хеми не следует принимать более 4-5 дней без консультации с лечащим врачом. Длительность применения устанавливается врачом в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения заболевания.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, >1/10), нечасто (>1/1000, >1/100), редко (>1/10000,
Дексалгин ® 25
Лиотон ® 1000 гель
Простамол ® Уно
© 2020 ООО «БЕРЛИН-ХЕМИ/А.МЕНАРИНИ»
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10. Тел.: (495) 785-0100. Факс: (495) 785 0101
Имеются противопоказания необходимо ознакомиться с инструкцией по применению
Международное сотрудничество
Подразделение Berlin-Chemie/Menarini Germany
В Германии Berlin-Chemie/Menarini стала надежным партнером медиков, представляющим инновационные препараты, отпускаемые по рецепту врача. Особенно широко препараты компании применяют в своей врачебной практике эндокринологи и кардиологи. Также Berlin-Chemie/Menarini достигла немалых успехов и в других областях медицины, поэтому хорошо известна среди специалистов в области гастроэнтерологии, онкологии, неврологии и др.
Доверие компании Berlin-Chemie/Menarini обеспечивается и поддерживается не только благодаря наличию обширного перечня современных лекарственных препаратов, но и благодаря компетентным консультациям сотрудниками компании врачей поликлиник и стационаров.
Компания Berlin-Chemie/Menarini Germany отрыта к сотрудничеству со всеми специалистами в области разработки и вывода на рынок фармацевтической продукции, как в тех областях медицины, где компания уже заняла определенную нишу, так и в новых направлениях. Участие наших хорошо скоординированных команд гарантирует быстрое внедрение на рынок, а также компетентное и гибкое управление продукцией на дальнейших этапах её продвижения.
Подразделение Berlin-Chemie/Menarini International
Компания имеет официальные представительства в странах Восточной Европы, СНГ, многих государствах Азии и занимает ведущую позицию среди европейских фармацевтических компаний. Одним из преимуществ компании является историческое присутствие в этих регионах. Это позволяет Berlin-Chemie/Menarini сохранять тесные связи с национальными органами здравоохранения, дистрибьюторами и специалистами в различных областях медицины.
Ассортимент Berlin-Chemie/Menarini International включает широкий спектр как рецептурных, так и безрецептурных лекарственных препаратов для врачей различной специализации.
Berlin-Chemie/Menarini International осуществляет продвижение следующих фармацевтических продуктов:
Большой опыт Berlin-Chemie/Menarini International в области юридического и лицензионного регулирования, опыт взаимодействия с местными органами здравоохранения, а также высоко квалифицированный персонал позволяют партнерам быстро выводить лекарственные препараты на рынок.
Что такое берлин хеми
Торговое название препарата: Бромгексин 8 Берлин-Хеми
Международное непатентованное название: Бромгексин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид – 8,000 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
Оболочка: сахароза, кальция карбонат, магния карбонат, тальк, макрогол 6000, повидон К 25, глюкозный сироп, воск карнаубский, титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е 104).
Описание: таблетки, покрытые оболочкой от желтого до зеленовато-желтого цвета слегка двояковыпуклые с почти белым ядром.
Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее муколитическое средство
Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее (секретомоторное) действие.
Снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Всасывание. После приема внутрь бромгексин быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период полуабсорбции составляет около 0,4 ч. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 1 ч.
Распределение. Объем распределения составляет приблизительно 7 л/кг массы тела. Степень связывания с белками плазмы крови составляет 99%. Бромгексин проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко и спинномозговую жидкость. Бромгексин не подвергается кумуляции.
Метаболизм. 80% бромгексина подвергается эффекту «первого прохождения» через печень с образованием биологически активных метаболитов. При тяжелых заболеваниях печени отмечается снижение клиренса бромгексина.
Выведение. Бромгексин выводится из организма, главным образом, в виде метаболитов. Полупериод достижения минимальной эффективной концентрации после достижения равновесия между процессами всасывания и выведения составляет приблизительно 1 ч. Конечный период полувыведения составляет около 16 ч за счет обратного распределения небольших количеств бромгексина из тканей.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, образующихся в печени. В связи с высокой степенью связывания с белками плазмы крови и высоким объемом распределения, а также медленным перераспрелением из тканей в кровь, значительного выведения бромгексина с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.
При тяжелой почечной недостаточности не может быть исключено увеличение периода полувыведения метаболитов бромгексина. Возможно нитрозирование бромгексина в физиологических условиях в желудке.
Показания к применению
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, ассоциированных с нарушением секреции и транспорта мокроты (например, острый и хронический бронхит, бронхоэктаз и др.).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности возможно во 2 и 3 триместре только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение бромгексина в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослые и подростки старше 14 лет: по 1-2 драже 3 раза в сутки (24-48 мг/сутки).
Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: по 1 драже 3 раза в сутки (24 мг/сутки).
При нарушении функции почек и/или печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Бромгексин не следует принимать более 4-5 дней без консультации с лечащим врачом.
Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения болезни.
Обычно препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми переносится хорошо.
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Передозировка
Опасные для жизни симптомы передозировки при применении препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми неизвестны.
Симптомы: опасных случаев передозировки у человека до настоящего времени не известно.
Опубликовано исследование случаев передозировки, согласно которму в 4 из 25 случаев передозировки наблюдалась рвота. У трех детей были отмечены такие явления, как рвота, а также оглушение сознания, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз легкой степени тяжести и тахипноэ. У детей симптомы не возникали при приеме бромгексина в дозе до 40 мг, даже при отсутствии лечения.
Доказательства хронической токсичности бромгексина у человека отсутствуют.
Лечение: при выраженной передозировке показаны мониторинг кровообращения и, в случае необходимости, симптоматическое лечение. В связи с низкой токсичностью бромгексина, как правило, нет необходимости в проведении инвазивных мероприятий, напрвленных на снижение его всасывания (принудительная рвота, промывание желудка) или на ускорение выведения. Кроме того, из-за особенностей фармакокинетики (высокий объем распределения, медленные процессы перераспределения и высокая степень связывания с белками), эффективного удаления бромгексина из организма путем диализа или форсированного диуреза не следует ожидать.
Поскольку у детей с 2-х лет даже после приема больших доз бромгексина ожидаются только легкие симптомы, при дозе бромгексина гидрохлорида до 80 мг (например, 10 таблеток по 8 мг) детоксикацию можно не проводить. У детей более младшего возраста соответствующий предел дозы составляет 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела).
При передозировке возможно также развитие побочных эффектов, вызванных вспомогательными веществами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. из-за подавления рефлекса затрудняется эвакуация разжиженной мокроты, что может привести к скоплению секрета в дыхательных путях.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии. Клиническая значимость данного возможного взаимодействия не доказана.
При одновременном применении с препаратами, оказывающими раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт (например, некоторые нестероидные противовоспалительные препараты), возможно усиление раздражающего действия последних на слизистую оболочку желудка.
В случаях нарушения моторики бронхов (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек) или при значительном объеме выделяемой мокроты, применение препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми требует осторожности, в связи с повышенным риском обструкции дыхательных путей.
При нарушении функции почек и при тяжелых заболеваниях печени препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми следует применять с особой осторожностью (например, уменьшить дози или увеличить интервал между приемами). При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов.
Рекомендуется периодическое проведение мониторинга функции печени, особенно при длительном лечении.
Имеются данные о возникновении в очень редких случаях тяжелых кожных реакций (таких как мультиформная эритемуа, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез) на фоне приема бромгексина. При появлении аллергических реакций и/или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда в сочетании с возникновением пузырей и поражением слизистых оболочек) следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Таблетки, покрытые оболочкой, 8 мг.
По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковку (блистер) из ПВХ/фольга алюминиевая.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускают без рецепта.
Производитель
Берлин-Хеми АГ, Германия
Темпельхофер Вег 83
ЗАО «Берлин-Фарма», Россия
248926, Калужская область, г. Калуга
2-й Автомобильный проезд, д.5.
Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», Россия
Препараты
Дексалгин ® 25
Бромгексин 8 Берлин-Хеми
Простамол ® Уно
© 2020 ООО «БЕРЛИН-ХЕМИ/А.МЕНАРИНИ»
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10. Тел.: (495) 785-0100. Факс: (495) 785 0101
Имеются противопоказания необходимо ознакомиться с инструкцией по применению
