Бисакодил (Bisacodyl) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бисакодил
Фармакологическое действие
Показания препарата Бисакодил
Режим дозирования
Принимают внутрь вечером перед сном, начиная с 1 таб. При отсутствии эффекта однократную дозу увеличивают до 2-3 таб.
Детям старше 6 лет назначают по 1 таб. вечером.
При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таб. на ночь за сутки и по 2 таб. на ночь накануне операции или исследования.
Побочное действие
Длительное применение бисакодила в больших дозах может привести к чрезмерным потерям воды и электролитов, что, в свою очередь, может привести к мышечной слабости, нарушениям сердечной деятельности, возникновению судорог, артериальной гипотензии.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Бисакодил в таблетках не применяется у детей в возрасте до 6 лет.
Детям старше 6 лет назначают по 1 таб. вечером.
Особые указания
С осторожностью применяют бисакодил у пациентов с заболеваниями печени и почек.
Использование в педиатрии
Бисакодил в таблетках не применяется у детей в возрасте до 6 лет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном длительном применении бисакодила в больших дозах с сердечными гликозидами их действие может усилиться вследствие гипокалиемии.
Одновременный прием бисакодила с мочегонными средствами и ГКС может вызвать усиление гипокалиемии.
Условия хранения препарата Бисакодил
В сухом, прохладном и защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Инструкция по применению БИСАКОДИЛ (BISACODYL)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| бисакодил | 5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, желатин.
Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, макрогол 6000, краситель хинолиновый желтый 70 (Е104).
Фармакологическое действие
Бисакодил представляет собой слабительное средство местного действия дифенилметановой группы. Он входит в группу контактных слабительных средств и действует непосредственно на нервные окончания в слизистой оболочке
ободочной кишки. Всасывается в незначительной степени в желудочно-кишечном тракте, где гидролизуется до bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methane(ВНРМ) под воздействием ферментов слизистой оболочки ободочной кишки. ВНРМ стимулирует перистальтику и аккумулирование жидкостей и электролитов в кишечном просвете.
Доклинические данные о безопасности
Нет данных об эмбриотоксичности в проведенных исследованиях на эмбриональных клетках хомяков. Не наблюдали тератогенных эффектов у крыс и кроликов при дозах до 1000 мг/кг/сут, что в 1000 раз превышает терапевтические концентрации. Тесты на мутагенность у бактерий и млекопитающих не показали наличия генотоксического потенциала у бисакодила. Тесты на мутагенность не показали данных о наличии мутагенного потенциала в отличие от генотоксического и канцерогенного фенолфталеина.
Проведенные исследования канцерогенности бисакодила не выявили связанной с лечением неоплазии у мышей при введении внутрь в дозах до 8000 мг/кг/сут.
Фармакокинетика
Слабительное соединение местного действия bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methane(ВНРМ) абсорбируется, включается в кровоток и подвергается конъюгации как глюкуронид в печени. Выводится с желчью и мочой, в основном с калом. Кишечнорастворимые таблетки высвобождают лекарственное вещество в толстой кишке. Слабительное действие препарата наступает через 6-12 ч после приема внутрь. С мочой выводятся от 3% до 17% принятой внутрь дозы. Метаболиты бисакодила находятся в кровотоке в неактивной форме, преимущественно в виде глюкуронидов. Нет зависимости между слабительным действием бисакодила и концентрацией неактивных метаболитов в плазме или моче.
Бисакодил: побочные эффекты, особые указания
Наладить функцию кишечника и нормализовать стул поможет Бисакодил. Это сильнодействующее послабляющее средство для внутреннего и ректального применения. Отпускается в нескольких лекарственных формах. Эффективен для взрослых и детей.
Состав и форма выпуска
Главным компонентом препарата выступает бикасодил. Вспомогательные вещества имеют различный состав в зависимости от лекарственной формы. Это целлюлоза, лактоза, сахарная пудра, тальк, воск, стеарат магния, поливинилпорролидон медицинский, кукурузный крахмал.
Отпускается слабительное средство в виде:
Таблетки – имеют растворимую кишечную оболочку, для приема внутрь. Светло-коричневые, двояковыпуклые круглой формы. В упаковке несколько блистеров по 10 штук.
Свечи – вводятся ректально. Содержат 10 мг активного вещества. Фасуются в картонную упаковку по 10 суппозиториев.
Как действует слабительное Бисакодил
Бикасодил – это сильный препарат. Основное фармакологическое действие – послабляющее. Оказывает прямое влияние на нервные рецепторы толстого кишечника, способствуя восстановлению перистальтики и его естественному освобождению. Лекарственное средство стимулирует синтез слизи, поэтому опорожнение организма происходит легко.
Вместе с нормализацией двигательной функции кишечника, Бикасодил накапливает в нем жидкость. За счет этого кал размягчается и выводится без проблем.
После приема внутрь, лечебное действие слабительного средства отмечается через 6 часов. При использовании суппозитория, эффект наступает спустя 30-60 минут.
Показания
Назначается препарат при следующих состояниях:
Запоры различного генеза, в том числе после оперативного вмешательства, соблюдении диетического питания.
Нарушение работы кишечника в пожилом возрасте.
Нормализация опорожнения организма при геморрое, трещинах заднего прохода.
Подготовка к хирургическому лечению и диагностическому обследованию.
Противопоказания
Абсолютными противопоказаниями для применения послабляющего средства являются:
Детский возраст до 2 лет.
Аллергическая реакция на активный или вспомогательные компоненты.
Нарушение целостности анального отверстия.
Тяжелое течение заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Воспаление передней стенки живота.
Запор спастического характера.
Болевые ощущения в эпигастральной области неясной этиологии.
Воспалительное поражение слепого отростка.
Нарушение водного баланса.
Кровопотеря из органов ЖКТ.
Также не рекомендуется использовать препарат при беременности, лактации, заболеваниях печени и почек.
Как принимать слабительное Бисакодил
В зависимости от лекарственной формы, Бикасодил имеет особенности в применении.
Суппозитории предназначены для введения в толстую кишку. Доза препарата составляет 10-20 мг в день. В первый прием не более 1 свечи в сутки. При отсутствии терапевтического эффекта, дозировку повышают вдвое.
Для опорожнения кишечника суппозиторию вводят в любое время, действие наступает через час. Фармакологическая активность слабительного средства не зависит от приема пищи.
Для очищения организма перед врачебными процедурами, необходимо с вечера принять разово 2-4 таблетки и утром ввести в задний проход 1 свечу.
Доза для детей от 12 лет и взрослых составляет 1-3 драже или 5-15 мг в день. Желательно прием осуществлять перед сном по 1 таблетке. В случае отсутствия послабляющего эффекта используют двойные дозы препарата.
Драже принимают вне зависимости от еды, в удобное время. Терапевтическое воздействие происходит спустя 6 часов. Первый прием Бисакодила необходимо начинать с минимальной дозы – 5 мг в сутки. В последующем увеличивают до 10-15 мг при необходимости.
Чтобы предупредить передозировку, нельзя принимать более 4 таблеток в день.
Драже и таблетки не жуют, запивают достаточным количеством воды. При применении лекарственного средства, в течении суток рекомендуется следить за выпиваемой жидкостью, не менее 1, 5 литра.
Курс терапии Бикасодилом составляет неделю. При необходимости в длительном использовании препарата, делают перерыв.
При нарушении деятельности выделительной системы и наличии патологии печени, прием средства происходит с осторожностью. Дозировка в день не более 1 таблетки.
В течении лечебного курса, важно исключить из рациона молочные продукты и минеральную воду. Они способствуют быстрому растворению препарата, что приводит к отсутствию терапевтического действия.
Побочные эффекты
Слабительное средство может вызвать негативные реакции в виде:
Болевые ощущения в эпигастрии.
Диарея, в том числе профузного типа, которая приводит к обезвоживанию организма.
Отсутствие перистальтики кишечника.
Аллергические проявления в виде отека, зуда, развитии симптомов крапивницы.
Местные раздражения в заднем проходе при приеме свечей.
Особые указания
Бикасодил запрещается использовать длительно, более 10 дней.
Совместно с препаратом не рекомендуется принимать антацидные, сердечные лекарственные средства и антидепрессанты.
С осторожностью назначают беременным и кормящим женщинам, детям, людям с патологиями печени и почек. Прием осуществляется под наблюдением врача.
В комплексе с некоторыми мочегонными, гормональными средствами наблюдается выведение калия из организма.
Сколько стоит слабительное Бисакодил
Стоимость послабляющего средства составляет от 30 рублей. Цена зависит от формы выпуска и количества препарата в упаковке.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Что такое бисакодил и для чего он нужен
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Принимают внутрь вечером перед сном, начиная с 1 таб. При отсутствии эффекта однократную дозу увеличивают до 2-3 таб.
Детям старше 6 лет назначают по 1 таб. вечером.
При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таб. на ночь за сутки и по 2 таб. на ночь накануне операции или исследования.
Побочные действия
Длительное применение бисакодила в больших дозах может привести к чрезмерным потерям воды и электролитов, что, в свою очередь, может привести к мышечной слабости, нарушениям сердечной деятельности, возникновению судорог, артериальной гипотензии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном длительном применении бисакодила в больших дозах с сердечными гликозидами их действие может усилиться вследствие гипокалиемии.
Одновременный прием бисакодила с мочегонными средствами и ГКС может вызвать усиление гипокалиемии.
Особые указания
С осторожностью применяют бисакодил у пациентов с заболеваниями печени и почек.
Использование в педиатрии
Бисакодил в таблетках не применяется у детей в возрасте до 6 лет.
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Бисакодил в таблетках не применяется у детей в возрасте до 6 лет.
Детям старше 6 лет назначают по 1 таб. вечером.
Бисакодил Балканфарма : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество в одной таблетке: бисакодил 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, пшеничный крахмал, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, желатин.
Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, макрогол – 6000, краситель хинолиновый желтый 70 Е104.
Описание
Круглые двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные средства контактного действия.
Бисакодил – местно действующее слабительное из группы производных дифенилметана. Как местное слабительное средство с антирезорбтивным эффектом бисакодил после гидролиза в толстом кишечнике увеличивает секрецию воды и электролитов в толстом кишечнике, ускоряет и увеличивает его перистальтику. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Действие лекарственного средства развивается через 5–10 часов.
Показания к применению
Кратковременное симптоматическое лечение случайных запоров.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бисакодилу или любому из вспомогательных компонентов;
тяжелое обезвоживание с электролитными нарушениями;
синдром острого живота, сильные боли в животе, сопровождающиеся тошнотой, рвотой;
воспалительные заболевания кишечника, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона;
детский возраст до 6 лет.
Прием лекарственных средств, которые могут вызвать развитие аритмии типа torsades de pointes.
Предостережения при применении
При применении этого лекарственного средства имейте в виду следующее:
У пациентов с нестабильным водным балансом (например, пациенты с нарушением функции почек, пациенты пожилого возраста) повышен риск дегидратации, симптомами которой являются олигурия и жажда. Перед назначением слабительных средств необходимо восстановить водный баланс, обеспечить прием достаточного количества жидкости.
Медикаментозному лечению запоров должны предшествовать следующие мероприятия: адекватная физическая активность и питьевой режим, употребление достаточного количества пищевых волокон.
Применение слабительных средств более 10 дней не рекомендуется. При длительном применении возможно развитие зависимости (необходимость в увеличении дозировки и развитие тяжелого запора после отмены препарата). После приема бисакодила поступали сообщения о случаях головокружения и обмороков во время дефекации. Детям назначать слабительные средства следует с особой осторожностью в связи с риском нарушения рефлекса освобождения кишечника.
В случае кровотечения из прямой кишки или отсутствия дефекации после приема слабительного средства необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, даже если они отпускаются без рецепта.
Применение бисакодила одновременно с антацидами (снижают кислотность желудка), блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов (циметидином, ранитидином, фамотидином), щелочными минеральными водами или молоком способствует быстрому разрушению оболочки таблетки и освобождению активного вещества, которое вызывает раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки. Следует соблюдать 1–2 часовой интервал между приемом бисакодила и употреблением щелочных продуктов.
Не рекомендуется одновременное применение лекарственных средств, приводящих к развитию аритмии типа torsades de pointes, антиаритмические средства (амиодарон, бретитилиум, дизопирамид, хинидин, соталол), другие лекарственные средства (астемизол, бепридил, эритромицин внутривенно, галофантрин, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин).
Необходимо соблюдать меры предосторожности при одновременном приеме:
сердечных гликозидов, т. к. при гипокалиемии их действие усиливается. Требуется контроль уровня калия в сыворотке крови и при необходимости – ЭКГ;
других лекарственных средств, уменьшающих содержание калия (мочегонные средства (отдельно или в комбинации), амфотерицин В (внутривенно), кортикостероиды (глюко- и минералокортикоиды), тетракозактиды). Требуется контроль уровня калия в сыворотке крови и при необходимости – коррекция.
Особые указания для некоторых групп пациентов
Применение во время беременности и кормления грудью
Перед приемом каких-либо лекарственных средств, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Применение лекарственного средства не рекомендуется во время беременности и кормления грудью из-за отсутствия достаточных данных о безопасности его применения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с техникой не проведены.
Однако пациенты должны быть проинформированы о том, что во время парасимпатической сосудистой реакции (например, абдоминальные спазмы) у них может быть головокружение и/или обморок. Если пациенты испытывают абдоминальные спазмы, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как управление автомобилем или механизмами.
Применение Бисакодила и прием пищи и напитков
Следует соблюдать 1–2 часовой интервал между приемом бисакодила и употреблением щелочных продуктов (молоко, щелочные минеральные воды).
Нет данных о необходимости соблюдения специального режима питания или ограничения приема определенных видов пищи во время лечения этим препаратом.
Для облегчения запора, рекомендуется ежедневно принимать богатую волокнами пищу, фрукты и овощи, которые стимулируют опорожнение кишечника.
Информация о вспомогательных веществах
Лекарственное средство содержит пшеничный крахмал, поэтому пациенты с аллергией на пшеницу (не целиакией) не должны его принимать.
Если Ваш врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, посоветуйтесь с врачом, перед тем как принимать Бисакодил, так как лекарственное средство содержит лактозу, и пациенты с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать это лекарственное средство.
Информация о правильном применении
Способ применения и дозы
Всегда принимайте Бисакодил, точно соблюдая указания этого листка. У детей младше 12 лет препарат применяют только по назначению врача. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите у Вашего врача или фармацевта. Рекомендуемые дозы нижеследующие.
Взрослые: 1 или 2 таблетки в день (5–10 мг).
Дети от 6 до 12 лет: 1 таблетка (5 мг) в день. Дети от 6 до 12 лет с хроническими запорами должны принимать лекарственное средство только под наблюдением врача.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы рекомендуется принимать лекарственное средство накануне на ночь. Таблетки проглатывают, запивая достаточным количеством жидкости.
Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.
Лекарственное средство не следует принимать с продуктами, понижающими кислотность в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, такими как молоко, антациды или ингибиторы протонной помпы, чтобы избежать преждевременного растворения кишечнорастворимой оболочки.
Если у Вас складывается впечатление, что эффект Бисакодила недостаточен или превышает ожидаемый, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Если Вы пропустили прием одной дозы, примите ее, как только вспомните. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной. Примите следующую дозу в обычное время.
Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Передозировка
При острой передозировке возможно развитие диареи, спазмов в животе, потери жидкости, калия и других электролитов.
Хроническая передозировка может привести к развитию диареи, болей в животе, гипокалиемии, мышечной слабости.
В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Необходима коррекция электролитных нарушений и восполнение потери жидкости. Данные мероприятия особенно важны у пациентов пожилого возраста и детей. Проводится также симптоматическое лечение.
При появлении симптомов передозировки немедленно обратитесь к врачу.
Как и любой лекарственный препарат, Бисакодил может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.
Побочные реакции перечислены по классам систем органов с указанием частоты возникновения согласно следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до
