Что такое динамическое наблюдение в онкологии
Что такое динамическое наблюдение в онкологии
Динамическое наблюдение за пациентами с I стадией семиномы после этапа оперативного лечения: результаты самого крупного эпидемиологического исследования
Стандартным методом лечения больных I стадией семиномы на первом этапе является проведение орхифуниколоэктомии, однако дальнейшая тактика ведения подобных пациентов до конца не определена. В качестве возможных вариантов рассматривается (и признается большинством рекомендаций) проведение химиотерапии карбоплатином, лучевая терапия или динамическое наблюдение.
Результаты исследования Метте Мортенсен и соавторов из Копенгагенского университетского госпиталя (Дания) позволили им рекомендовать тактику длительного наблюдения за большинством таких пациентов. Результаты исследования, отражающего их точку зрения, будут представлены 1-го июня 2013 года на очередном конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO) в Чикаго.
На сегодняшний день авторы обладают данными самого крупного популяционного эпидемиологического исследования в национальном масштабе. Они обработали данные 4683 случаев герминогенных опухолей яичка за период с 1984 по 2007 год и выделили 1822 случая семиномы I стадии, для которых была выбрана тактика наблюдения после проведения хирургического лечения. Медиана наблюдения за больными составила 15,4 года.
У 355 пациентов (19,5%) был зарегистрирован рецидив заболевания после медианы наблюдения, составившей 13,7 месяца. В сроки от 2 до 5 лет рецидив заболевания был выявлен у 72 (4,0%) пациентов и дополнительно у 26 (1,4%) пациентов – после 5 лет наблюдения. Однако большинство больных с рецидивом болезни были излечены при помощи химиотерапии – десятилетняя выживаемость, связанная с опухолью, составила 99,6%, а оставшиеся пациенты (которые были излечены хирургически на первом же этапе) смогли избежать дополнительного лечения и связанных с ним осложнений.
Неблагоприятными факторами риска рецидива заболевания после одно- и многовариантного статистического анализа стали инвазия опухоли в кровеносные и лимфатические сосуды, размеры опухоли более 4 см и концентрация сывороточного бета-хорионического гонадотропина свыше 200 МЕ/л (p
Что такое динамическое наблюдение в онкологии
Первые препараты для иммунотерапии в США и Европе начали использоваться в 2011 году. Разработаны и опробованы они были, разумеется, ещё раньше.
Сначала иммунотерапия использовалась только как средство лечения меланомы, опасной формы рака кожи. Сейчас спектр применения иммунотерапевтических средств существенно шире.
В Российской Федерации эти препараты были зарегистрированы в конце 2015 — начале 2016 года, и с этого времени уже и в России накопился достаточно большой опыт их применения.
«Дело в том, что иммунотерапия — это, наверное, самое важное из всего, что за последние годы произошло в онкологии как в науке.
Онкология — это вообще очень динамично развивающаяся область, и новые лекарства появляются практически ежегодно. Но с появлением иммунотерапии в нашем распоряжении оказалось целое новое направление. Оно дополнило имеющиеся подходы: химиотерапию и таргетную терапию; изменило принципы и алгоритмы лечения целого ряда заболеваний.
До появления иммунотерапии некоторые виды опухолей считались не поддающимися лекарственной терапии ни в каком формате. А теперь даже пациенты с распространённым опухолевым процессом могут жить годами. В некоторых случаях мы можем получить полный клинический эффект даже на четвёртой стадии заболевания — и все это благодаря иммунотерапии. Поэтому это действительно чрезвычайно новое, интересное, перспективное направление в мировой онкологии», – отметил эксперт.
Он добавил, что химиотерапия сейчас – важный и нужный метод, он активно используется в онкологии. Но при выборе препаратов необходимо руководствоваться тем, какое лечение показано конкретному пациенту. А показано может быть только то лечение, которое даёт самые лучшие результаты, лечение, с помощью которого пациент живёт дольше.
Но химиотерапия не может продлевать жизнь до бесконечности, её возможности предельны. Если бы это было не так, мы бы вылечивали рак первой линией терапии. Назначили препарат, добились полной регрессии опухоли, пациент выздоровел. Всё замечательно. Но, к сожалению, в реальности так не бывает, потому что эффективность химиотерапии предельна. Если поначалу мы получаем яркий клинический эффект, то при последующих контрольных исследованиях он слабеет, и в какой-то момент заканчивается, вынуждая нас подбирать новый препарат. Но и линейка препаратов может исчерпаться.
«Поэтому каждый раз, когда мы получаем дополнительную опцию в виде нового химиопрепарата, нового таргетного препарата, рассчитанного на лечение того или иного заболевания, и уж тем более нового направления, такого как иммунотерапия, конечно, мы этому бесконечно рады. Более того, конечно же, если мы говорим о переносимости, то иммунотерапия переносится на порядки легче, чем среднестатистическая химиотерапия, к тому же она обладает существенно меньшим количеством побочных эффектов. Хотя нельзя сказать, что их нет. Они есть, они встречаются, но, конечно, выражены они не так сильно, как побочные эффекты химиотерапии», – добавил онколог.
По его словам, в последнее время снижается подход к онкологии, как к «смертельному заболеванию». Есть огромное количество различных онкологических заболеваний, которые успешно излечиваются. Существуют так называемые прогностически благоприятные опухоли, например определённые виды рака щитовидной железы, рака предстательной железы. Более того, обсуждается даже, что рак предстательной железы на определённой стадии заболевания, в принципе, требует только динамического наблюдения. То есть человек знает, что у него есть рак, но не получает никакого лечения, потому что этот рак не представляет опасности — до определённых моментов.
«Некоторые виды рака молочной железы, — опять же, на определённой стадии — могут быть полностью излечены. Даже сейчас есть очень много пациенток, которые приходят на обследования после операций, сделанных в семидесятые годы, и у них все в порядке.
Конечно, есть и агрессивные, прогностически неблагоприятные опухоли, но даже в этой области произошло очень много положительных изменений. Одна из самых агрессивных опухолей, например, — это рак поджелудочной железы. Буквально пятнадцать лет назад в крупных хирургических центрах — даже применив все возможные варианты лечения, — было практически невозможно получить хоть какие-то цифры пятилетней выживаемости у больных. А сейчас есть огромное количество публикаций, в которых приводятся цифры не только пяти-, но и десятилетней выживаемости при этом заболевании. Связано это с использованием, во-первых, новых схем, новых препаратов, а во-вторых, с тем, что сейчас практически никакое онкологическое заболевание не лечится только одним методом, практически всегда используется комбинированный подход, сочетание хирургического лечения с лекарственной терапией и лучевой терапией.
Поэтому рак, безусловно, излечим. Рак — это никоим образом не приговор», – заключил Андрей Пылёв.
Как сообщалось ранее, член правления Российского общества клинической онкологии (RUSSCO), заведующая отделением химиотерапии НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина Елена Артамонова рассказала о значении новых иммунных препаратов при уничтожении рака, а также о ближайшей перспективе развития лечения онкологии. Подробнее читайте: «Иммунные препараты – не панацея, но мы стоим на пороге новых достижений».
Активное наблюдение и выжидательная тактика: альтернатива лечению при некоторых видах рака простаты
Рак простаты растет очень медленно и иногда протекает совсем без симптомов. То есть в течение многих лет он может никак не влиять на жизнь мужчины. А вот его активное лечение часто вызывает довольно серьезные осложнения. Именно поэтому в международной практике для медленно прогрессирующих форм рака простаты используется методика активного наблюдения за опухолью.
Что такое активное наблюдение?
Активное наблюдение (active surveillance) предполагает тщательный мониторинг развития опухоли без ее лечения. То есть медикаменты, лучевая терапия и хирургическое вмешательство не применяются. Активное наблюдение используется для того, чтобы отследить первые признаки изменения опухоли и сразу же начать лечение, если оно действительно необходимо.
Врач начинает лечение опухоли только если появляются симптомы, либо если результаты тестирований показывают какие-либо изменения – например, начинает расти уровень ПСА в крови.
Что такое выжидательная тактика?
Активное наблюдение следует отличать от выжидательной тактики (watchful waiting), хотя нередко эти термины употребляют как синонимичные. Выжидательная тактика предполагает менее интенсивное наблюдение – мужчина реже проходит тестирования и обследования у врача. При принятии решения о лечении опухоли доктор и пациент опираются на наличие и развитие симптомов рака простаты. Выжидательная тактика используется для наблюдения пациентов с другими серьезными заболеваниями и предполагаемой продолжительностью жизни менее 10 лет. Эта методика позволяет мужчинам избежать негативных последствий лечения.
Для кого подходит методика?
Активное наблюдение чаще всего применяется для пациентов:
— без симптомов рака простаты;
— с небольшой опухолью;
— с опухолью только в простате (не метастазирующей);
— если опухоль имеет низкие показатели по сумме Глисона (от 2 до 5) и, вероятнее всего, будет развиваться очень медленно;
— для пожилых мужчин. Поскольку рак простаты растет очень медленно, вероятность умереть от других заболеваний значительно выше;
— если у пациента есть другие проблемы со здоровьем, которые могут повлиять на продолжительность жизни.
Однако данный подход не рекомендуется применять, если опухоль быстро растет и имеет высокие показатели по шкале Глисона (от 6 до 10). Кроме того, актиное наблюдение не рекомендуют, если после анализа крови на ПСА есть опасения, что опухоль распространится за пределы простаты. С осторожностью метод активного наблюдения рекомендуется применять молодым мужчинам, так как есть вероятность, что через 20 – 30 лет опухоль разовьется и вылечить ее будет труднее.
Зачем применять активное наблюдение? Почему бы сразу не пройти лечение?
Активное наблюдение помогает избежать рисков и последствий лечения рака предстательной железы. Гормональная, лучевая терапия, хирургическое вмешательство и другие виды лечения имеют довольно серьезные негативные последствия. Лечение рака простаты может привести к недержанию, проблемам с кишечником и эрекцией, росту паховой грыжи, лимфостазу, слабости. Последствия зависят от вида лечения и стадии рака.
В то же время, существенно снизив качество жизни мужчины из-за негативных последствий, лечение может не продлить ожидаемую продолжительность жизни. Например, исследование результатов радикальной простатэктомии у пожилых пациентов показывает высокий уровень выживаемости.
Однако стоит учитывать, что у пожилых мужчин на уровень смертности также влияет наличие других опухолей, сердечно-сосудистых, неврологических и иных заболеваний. То есть нельзя провести прямую связь между наличием операции и увеличением продолжительности жизни, в то время как последствия операции или лучевой терапии повлияют на ее качество.
Что такое динамическое наблюдение в онкологии
Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.
Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Обзор документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 4 июня 2020 г. N 548н “Об утверждении порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями” (документ не вступил в силу)
В соответствии с частью 7 статьи 46 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2016, N 27, ст. 4219) приказываю:
Утвердить прилагаемый порядок диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями.
Министр | М.А. Мурашко |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 26 июня 2020 г.
УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 4 июня 2020 г. N 548н
Порядок
диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями
4. Диспансерное наблюдение организуется при наличии информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, данного с соблюдением требований, установленных статьей 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ.
5. Диспансерное наблюдение организуется в центре амбулаторной онкологической помощи, либо в первичном онкологическом кабинете медицинской организации, онкологическом диспансере или иных в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями, а также по месту отбывания наказания в виде лишения свободы, в местах содержания под стражей.
6. Диспансерное наблюдение осуществляют врачи-онкологи медицинских организаций, указанных в пункте 5 настоящего Порядка.
7. Диспансерное наблюдение устанавливается в течение 3 рабочих дней с даты установления диагноза онкологического заболевания и получения информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, предусмотренного пунктом 4 настоящего Порядка.
9. Врач-онколог при проведении диспансерного наблюдения:
а) ведет учет пациентов, находящихся под диспансерным наблюдением;
б) устанавливает группу диспансерного наблюдения в соответствии с приложением к настоящему Порядку, разрабатывает индивидуальный план диспансерного наблюдения и вносит указанные сведения в медицинскую документацию пациента;
в) информирует пациента о порядке, объеме и периодичности диспансерного наблюдения;
г) на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи организует и осуществляет проведение диспансерных приемов (осмотров, консультаций), профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий, включая лечение пациентов в амбулаторных условиях, в том числе на дому, и в условиях дневного стационара;
д) учитывает рекомендации врачей-специалистов, содержащиеся в медицинской документации пациента, в том числе внесенные по результатам оказания медицинской помощи в стационарных условиях;
е) организует обследование пациента с целью оценки эффективности проводимого лечения;
ж) при выявлении признаков прогрессирования заболевания направляет пациента в медицинскую организацию, оказывающую специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, для проведения обследования и необходимого лечения;
з) при наличии медицинских показаний направляет пациента к иным врачам- специалистам и медицинским работникам, в том числе медицинскому психологу, для проведения консультаций;
и) в случае невозможности посещения пациентом медицинской организации в связи с тяжестью состояния или нарушением двигательных функций организует проведение диспансерного приема (осмотра, консультации) на дому;
к) представляет сведения о диспансерном наблюдении и оказанной медицинской помощи пациенту в государственную информационную систему в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации.
10. Диспансерный прием (осмотр, консультация) врачом-онкологом включает:
а) оценку состояния пациента, сбор жалоб и анамнеза, физикальное исследование, назначение и оценку лабораторных и инструментальных исследований;
б) установление или уточнение диагноза заболевания;
в) оценку приверженности лечению и эффективности ранее назначенного лечения, необходимую коррекцию проводимого лечения, а также повышение мотивации пациента к лечению;
г) проведение краткого профилактического консультирования и разъяснение лицу с высоким риском развития угрожающего жизни заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний) или их осложнения, а также лицам, совместно с ним проживающим, правил действий при их развитии и необходимости своевременного вызова скорой медицинской помощи;
д) назначение по медицинским показаниям дополнительных профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий, в том числе направление пациента в медицинскую организацию, оказывающую специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь.
12. В случае выезда пациента за пределы территории субъекта Российской Федерации, в котором он проживал и в котором осуществлялось его диспансерное наблюдение, в связи с изменением места жительства (места пребывания) на срок более 6 месяцев, пациент в целях обеспечения преемственности диспансерного наблюдения информирует:
а) в срок не позднее 14 календарных дней до даты убытия (выезда) врача- онколога медицинской организации об изменении места жительства (места пребывания) в целях прекращения диспансерного наблюдения в указанной медицинской организации;
б) в течение 14 календарных дней с даты прибытия на новое место жительства (место пребывания) медицинскую организацию для установления в отношении него диспансерного наблюдения.
13. Врач-онколог медицинской организации, в которой осуществлялось диспансерное наблюдение пациента, указанного в пункте 12 настоящего Порядка:
а) в течение 7 рабочих дней с даты получения информации об изменении места жительства (места пребывания) пациента прекращает в отношении него диспансерное наблюдение и готовит выписку из медицинской документации пациента;
б) в течение 3 рабочих дней с даты прекращения диспансерного наблюдения передает указанную выписку пациенту для ее дальнейшего представления в медицинскую организацию по новому месту жительства (месту пребывания).
14. Диспансерное наблюдение прекращается в следующих случаях:
а) истечение сроков диспансерного наблюдения;
в) письменный отказ пациента (его законного представителя) от диспансерного наблюдения;
г) выезд за пределы территории субъекта Российской Федерации, в котором указанное лицо проживало и осуществлялось его диспансерное наблюдение, в связи с изменением места жительства (места пребывания) на срок более 6 месяцев;
д) заключение под стражу и осуждение к лишению свободы;
е) освобождение из мест отбывания наказания в виде лишения свободы и мест содержания под стражей.
15. Врач-онколог в случае наличия оснований, указанных в пункте 14 настоящего порядка, прекращает в отношении пациента диспансерное наблюдение и вносит соответствующую запись в медицинскую документацию.
17. Руководитель организует обобщение и проводит анализ результатов диспансерного наблюдения граждан, находящихся на медицинском обслуживании в медицинской организации, в целях оптимизации планирования, повышения эффективности диспансерного наблюдения, повышения качества профилактических мероприятий, совершенствования медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями.
2 Пункт 11 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ.
3 Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ.
4 Часть 1 статьи 36.2 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ.
Приложение
к Порядку диспансерного наблюдения
за взрослыми с онкологическими заболеваниями,
утвержденному приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 4 июня 2020 г. N 548н
Группы диспансерного наблюдения пациентов с онкологическими заболеваниями
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-го пересмотра, принятая 43-ей Всемирной Ассамблеей Здравоохранения.
Обзор документа
— что представляет собой диспансерное наблюдение за взрослыми с онкологическими заболеваниями;
— с какого момента оно устанавливается;
— каковы функции врача-онколога;
— в каких случаях прекращается наблюдение.
Предусмотрено, что консультация врача-онколога в рамках диспансерного приема может быть проведена с применением телемедицинских технологий.
Диагностика в онкологии
Сегодня отмечается увеличение заболеваемости раком во всем мире. Наряду с этим, развитие радиологических методов диагностики и их широкое применение, способствуют диагностике онкологических заболеваний на ранних стадиях…
Сегодня отмечается увеличение заболеваемости раком во всем мире. Наряду с этим, развитие радиологических методов диагностики и их широкое применение, способствуют диагностике онкологических заболеваний на ранних стадиях. Процент выживаемости при онкологических заболеваниях напрямую зависит от степени тяжести рака.
В онкологии применяются следующие основные методы лучевой диагностики:
Применение лучевой диагностики в онкологии направлено на решение основных задач:
Виды рака и методы его диагностики
Опухоли яичников
Методы визуализации, такие как магнитно-резонансная томография (МРТ), которая может дать дополнительную информацию, но не являются необходимыми исследованиями при проведении предоперационной оценки в рутинной практике. При сомнительных результатах по данным УЗИ, использование МРТ усиливает специфичность метода визуализации, тем самым снижая риск неверного диагноза
КТ не является методом выбора при раке яичников, а используется при невозможности выполнения МРТ, также для оценки поражения лимфоузлов.
Рак шейки матки
Рак эндометрия
Опухоли пищевода
Для определения распространенности процесса, поиска метастазов, как дополнительный метод используется КТ грудной клетки и брюшной полости с контрастированием
Опухоли желудка
Методы лучевой диагностики (МРТ, КТ) используются для поиска метастазов в брюшной полости и забрюшинном пространстве, в малом тазу, легких и головном мозге. Для этого предпочтительней делать МРТ органов брюшной полости, малого таза, головного мозга и КТ легких
Опухоли поджелудочной
КТ и МРТ с контрастом считаются оптимальными методами диагностики.
МРТ даст более точную информацию по выявлению опухоли, а КТ более точно определит инвазивный рост, что важно для оперативного хирургического объема.
Все органы брюшной полости и забрюшинного пространства имеют склонность к метастазированию в легкие, головной мозг, малый таз.
Опухоли печени
Рак желчного пузыря и желчных протоков
Диагноз должен быть основан на данных радиологического исследования МРТ и патоморфологическом подтверждении диагноза.
Рак ободочной кишки
Виртуальная колоноскопия (неинвазивный метод, основанный на лучевой диагностике) способна точно визуализировать локализацию опухоли, что особенно полезно в сочетании с эндоскопическим методом в планировании объема хирургической операции
Колоректальный рак
Опухоли толстой кишки
Опухоли легких и средостения
Опухоли почек
Опухоли мочевого пузыря
Рак предстательной железы и яичек
Лимфопролифераливные заболевания / лимфомы
Лучевая диагностика (компьютерная, магнитно-резонансная томография с контрастом) позволяет выявить наличие опухолевых образований в различных анатомических областях, которые не доступны врачу при внешнем осмотре
Опухоли головного мозга
Опухоли спинного мозга
Магнитно-резонансная томография используется для определения локализации опухоли, ее уровня и положения (интрамедуллярные или экстрамедуллярные опухоли, т.е. находящиеся в структуре спинного мозга или вне его). В случае противопоказаний к МРТ проводят КТ
Меланома
Лучевая диагностика не используется для выявления меланомы как таковой, но ввиду активного метастазирования, проводится КТ и МРТ.