Доритрицин : инструкция по применению
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, бипланарные с гладкой поверхностью, на одной из поверхностей имеется маркировка DORITHRICIN.
Состав
1 таблетка содержит:
Тиротрицин — 0,50 мг
Бензалкония хлорид — 1,00 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), тальк, стеарат сахарозы, сахарин натрия (Е 954), мятное масло, повидон, кармеллоза натрия.
1 таблетка содержит 870,7 мг сорбитола.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое, противомикробное и анестезирующее средство, для лечения заболеваний полости рта и горла.
Таблетки для рассасывания от боли в горле Доритрицин® являются эффективным антибактериальным лекарственным средством для местного лечения воспалительных заболеваний полости рта и горла. Они быстро снимают боль благодаря действию поверхностного анестетика бензокаина. Совместное влияние неспецифического мембранного механизма тиротрицина, который обладает гермицидным противомикробным действием, и высокоэффективного антисептика бензалкония хлорида, направлено на бактерии, которые наиболее часто вызывают воспалительные заболевания полости рта и горла, сопровождающиеся болевыми ощущениями. Прием комбинации двух компонентов с антимикробной активностью позволяет воздействовать на основные причины развития заболевания. Таблетки для рассасывания Доритрицин® хорошо переносятся и способствуют грануляции и эпитализации слизистой, ускоряя процесс заживления.
Показания к применению
Симптоматическое лечение инфекционных заболеваний полости рта и горла, сопровождающихся ангиной и дисфагией (затруднением глотания).
Способ применения и дозировка
Применяют по 1–2 таблетки для рассасывания несколько раз в день, через каждые 2–3 часа.
Применение в педиатрии.
Так как правильное применение (рассасывание) не обеспечивается у младенцев и детей младшего возраста, Доритрицин® не применяется у таких пациентов. При назначении детям более старшего возраста необходимо убедиться, что пациенты имеют навыки к контролируемому рассасыванию.
Рассасывают таблетки до их медленного растворения в полости рта. Лечение должно быть продолжено в течение одного дня после исчезновения симптомов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным ингредиентам или к любому из вспомогательных веществ.
Не следует принимать препарат, если в орофарингеальной области (области ротовой полости или глотки) имеются достаточно большие свежие раны.
Меры предосторожности
В случаях гнойного тонзиллита, сопровождающегося высокой температурой, решение о необходимости применения Доритрицина® как дополнения к основному лечению, например системными антибиотиками, должно приниматься только лечащим врачом.
Пациентам с тяжелыми формами фарингита или воспалительными процессами в горле, сопровождаемыми жаром, головной болью, тошнотой или рвотой, не рекомендовано принимать таблетки для рассасывания Доритрицин® свыше 2 дней без медицинских назначений.
Существует риск аллергической реакции у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям кожи (например, аллергическая контактная экзема).
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный медицинский препарат.
Пациенты с сахарным диабетом
Одна таблетка содержит 0,87 г сорбитола (источник 0,22 г фруктозы), что соответствует приблизительно 0,07 хлебных единиц. Сорбитол может оказывать легкий слабительный эффект.
Беременность и лактация
Данные о тератогенных эффектах Доритрицина® отсутствуют. Однако согласно общепринятым стандартам применения лекарственных средств препарат следует принимать строго при наличии показаний.
Влияние на способность вождения автотранспорта и работу с машинами и механизмами
Таблетки для рассасывания Доритрицин® не имеют или имеют незначительное влияние на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Побочное действие
Частота возникновения возможных побочных эффектов, указанных ниже,
определяется следующим образом:
Передозировка
Симптомы. При правильном употреблении отравление таблетками Доритрицин® невозможно, и случаев интоксикации не зафиксировано. После проглатывания большого количества таблеток могут появиться желудочно-кишечные расстройства и увеличиться выброс метгемоглобина (особенно у детей).
Лечение. В подобном случае следует принять меры по снижению всасывания (например, принять активированный уголь, сделать промывание желудка) и, если необходимо, принять меры против метгемоглобинамии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Отсутствуют известные установленные данные при надлежащем применении.
Условия и срок хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15–25 °C.
Срок годности – 5 лет. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Доритрицин ® (Dorithricin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Доритрицин ®
Таблетки для рассасывания круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской, с маркировкой DORITHRICIN на одной стороне, белого цвета с мятным запахом.
| 1 таб. | |
| бензалкония хлорид | 1 мг |
| бензокаин | 1.5 мг |
| тиротрицин | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол 871 мг, тальк 80 мг, повидон (поливидон К25) 10 мг, кармеллоза натрия 10 мг, сахарозы стеарат 20 мг, масло листьев мяты перечной 5 мг, натрия сахаринат 1 мг.
Фармакологическое действие
Комплексный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Бензокаин является местным анестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла.
Бензалкония хлорид является четвертичным аммониевым соединением, относится к катионовым сурфактантам, взаимодействуете липопротеидами и нарушает проницаемость клеточных мембран. Обладает антисептическими свойствами, активен в отношении грамположительных бактерий, оказывает фунгицидное действие на Candida albicans и некоторые липофильные вирусы.
Фармакокинетика
Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные пара-аминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуются пара-аминобензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкофермента А.
Пара-аминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизменном виде.
Бензалкония хлорид практически не абсорбируется, не оказывает резорбтивного действия и выводится почками. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.
Показания препарата Доритрицин ®
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки, сопровождающиеся болевым синдромом:
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| K05 | Гингивит и болезни пародонта |
| K12 | Стоматит и родственные поражения |
Режим дозирования
Побочное действие
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Доритрицин в период беременности и лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Особые указания
Информация для больных сахарным диабетом: в 1 таблетке препарата содержание углеводов составляет примерно 0,07 хлебных единиц (ХЕ).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Передозировка
В рекомендованных дозах случаев передозировки не описано. Случайный прием больших доз Доритрицина может вызвать нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея). В таком случае необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и обратиться к врачу.
Что такое доритрицин для чего
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, белого цвета, с мятным запахом; с фаской, маркировкой DORITHRICIN на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антисептическое.
Фармакодинамика
Комплексный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Бензокаин является местным анестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла.
Бензалкония хлорид является четвертичным аммониевым соединением, относится к катионовым сурфактантам, взаимодействует с липопротеидами и нарушает проницаемость клеточных мембран.
Обладает антисептическими свойствами, активен в отношении грамположительных бактерий, оказывает фунгицидное действие на Candida albicans и некоторые липофильные вирусы.
Тиротрицин — антибиотик местного действия, представляет собой смесь антимикробных линейных и циклических полипептидов, выделенных на стадии ферментации Brevibacillus brevis Dudos, состоящий преимущественно из грамицидина и тироцидина. Тиротрицин действует бактерицидно, вызывая разобщение процессов фосфорилирования в цепи клеточного дыхания и разрушая мембраны бактериальных клеток. В связи с особым механизмом действия тиротрицина, отсутствующего у антибиотиков системного действия, перекрестная устойчивость к препарату не возникает.
Фармакокинетика
Бензалкония хлорид практически не абсорбируется, не оказывает резорбтивного действия и выводится почками. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.
Тиротрицин — в связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике отсутствуют. Не влияет на кишечную микрофлору.
Показания препарата Доритрицин
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки, сопровождающиеся болевым синдромом:
фарингит, ларингит, начальная стадия ангины;
воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
наследственная непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы;
детский возраст (до 6 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Доритрицин в период беременности и лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, редко — желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея).
Если любые из указанных в описании побочные эффекты усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 6 лет, медленно рассасывать в полости рта по 1 табл. каждые 3 ч. Максимальная суточная доза составляет 6 табл. Курс лечения — 7 дней. Увеличение курса терапии при необходимости (по рекомендации врача).
Передозировка
Симптомы: при применении в рекомендованных дозах случаи передозировки не описаны. Случайный прием больших доз Доритрицина может вызвать нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. Следует обратиться к врачу.
Особые указания
Информация для больных сахарным диабетом: в 1 табл. препарата содержание углеводов составляет »0,07 хлебных единиц ( ХЕ ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 10 табл. в блистере из пленки ПВХ и алюминиевой фольги.
По 1 блистеру помещают в картонную пачку.
Производитель
Римзер Спешиалти Продакшн ГмбХ, Миттельштрассе 18, 88471 Лаупхайм, Германия.
Владелец регистрационного удостоверения: Медице Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Куловиг 37, 58638 Изерлон, Германия.
Адрес представительства/организация, принимающая претензии в Москве: ООО «Феу-Дагаз Компани», 105094, Москва, Семеновская наб., 3/1, стр. 11.
Тел./факс: (499) 137-15-52.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Доритрицин
В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Доритрицин
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Доритрицин
Laboratoires Puressentiel [Пюресансьель]
Valenta [Валента Фарм]
Lozen Pharma Pvt Ltd
Lozen Pharma Pvt Ltd
Lozen Pharma Pvt Ltd
Lozen Pharma Pvt Ltd
Инструкция по применению
Немного фактов
Доритрицин комплексное противомикробное средство, которое широко применяется в стоматологической и отоларингологической практике. Оказывает антибактериальное и местноанестезирующее действие на ткани мерцательного эпителия. Используется в терапии инфекционных заболеваний, спровоцированных болезнетворными бактериями.
Противомикробный местный препарат выпускается немецкой компанией Римзер Спешиалти Продакшн. После серии клинических испытаний был одобрен и внесен в реестр медикаментов в феврале 2012 года. Содержит в себе полипептидный антибиотик, который обладает бактерицидной активностью в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микробов. Может использоваться для лечения заболеваний, вызванных менингококками, гонококками, фекальным энтерококком, грибками рода Candida и трихомонадами.
Лекарственная форма
Доритрицин производится в форме круглых плоскоцилиндрических леденцов, на одной из сторон которых присутствует маркировка DORITHRICIN. В состав 1 таблетки для рассасывания входят:
Леденцы с характерным мятным запахом выпускаются в блистерах по 10 штук. В картонной пачке находится 1 блистер вместе с инструкцией по применению.
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие таблеток для рассасывания обусловлено терапевтической активностью 3 действующих компонентов:
Доритрицин ускоряет грануляцию и регенерацию мерцательного эпителия. Систематический прием таблеток для рассасывания способствует нарушению энергетического метаболизма микробов, что приводит к их гибели.
Показания к применению
Противомикробный препарат используется для лечения воспалительных процессов в горле и ротовой полости, вызванных патогенными бактериями. На начальных стадиях развития инфекции может применяться в качестве монопрепарата. Показаниями к назначению таблеток для рассасывания являются:
Чаще всего леденцы включаются в состав комплексной медикаментозной терапии воспалительных патологий ротоглотки.
Режим дозирования
Доритрицин предназначен для перорального применения. Во время приема леденцы задерживают во рту для медленного рассасывания. Рекомендованная доза 1 таблетка через каждые 3-4 часа. Нежелательно рассасывать более 6 леденцов в день, т.к. превышение дозировки может привести к побочным реакциям со стороны ЖКТ.
Противомикробные леденцы не назначаются пациентам в возрасте до 6 лет. Длительность терапии не может превышать 7-8 дней. Отсутствие терапевтического эффекта часто свидетельствует о хронитизации воспалительного процесса, при которой требуется замена леденцов более сильным системным антибиотиком.
Беременность и лактация
Таблетки для рассасывания не обладают тератогенной активностью, но использовать их во время беременности и лактационного периода можно только по назначению врача.
Совместимость с алкоголем
Во время прохождения местной терапии следует отказаться от употребления спиртных напитков, потому что они приводят к интоксикации организма.
Передозировка и побочные эффекты
Превышение дозировки может стать причиной нарушения моторики желудка и возникновения побочных явлений в виде диареи, болей в животе, отрыжки, тошноты или рвоты. Для нормализации состояния следует промыть желудок и принять сорбенты для перорального приема.
Таблетки для рассасывания Доритрицин чаще вызывают побочные эффекты у пациентов в возрасте до 16 лет. К числу наиболее выраженных патологических симптомов относятся:
Аллергические реакции возникают в большей степени на производные бензойной кислоты, а также тиротрицин в случае передозировки.
Противопоказания
Доритрицин не рекомендован для применения у лиц, склонных к аллергическим реакциям. Таблетки для рассасывания нежелательно использовать детям дошкольного возраста и женщинам во время гестации. Относительными противопоказаниями к назначению противомикробных леденцов станут:
С осторожностью следует использовать лекарство лицам, страдающим сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
Взаимодействие с медикаментами
Инструкция не содержит информации о значимом взаимодействии леденцов с другими медикаментами для перорального приема.
Аналоги
Заменить Доритрицин можно местными средствами, которые обладают местноанестезирующими, противомикробными и антисептическими свойствами:
Перед использованием аналогов следует проконсультироваться с отоларингологом. Нерациональное употребление леденцов может привести к нарушению функции ЖКТ, интоксикации и ухудшению самочувствия.
Условия продажи и хранения
Таблетки для рассасывания отпускаются в аптечных сетях без рецепта. Максимальный срок их годности составляет 5 лет. Хранить леденцы нужно в блистерах в недоступных для маленьких детей местах при температуре до 28 градусов Цельсия.
