Что такое двухкомпонентная вакцина
«ЭпиВакКорона». Чем вакцина от COVID-19 Центра «Вектор» лучше остальных
МОСКВА, 3 июл — РИА Новости. Вакцина «ЭпиВакКорона» против коронавирусной инфекции разработана в новосибирском наукограде Кольцово, в гражданском обороте — с декабря прошлого года. Препарат не содержит вируса, его частей и генетического аппарата, практически не дает побочных эффектов. Это очень безопасная вакцина. По состоянию на июнь произведено более трех миллионов доз.
Состав вакцины «ЭпиВакКорона»
«ЭпиВакКорона» содержит пептидные антигены — короткие куски белков коронавируса SARS-CoV-2, которые способствуют выработке антител в организме. Три пептида имитируют эпитопы шиповидного белка коронавируса (S-белка), то есть участки, сильнее всего активирующие иммунный ответ.
Эти пептиды синтезированы искусственно и объединены в единую молекулу с белком-носителем, который наработан биотехнологическим способом. Белок-носитель представляет собой оболочечный белок SARS-CoV-2 (N-белок).
Для усиления иммунного ответа в композицию добавлен адъювант — гидроксид алюминия. Есть также несколько вспомогательных веществ.
Принцип действия и отличия от других вакцин
Разработка Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора относится к классу пептидных вакцин. По сути, это коктейль из коротких белковых последовательностей — пептидов.
В отличие от «Спутника V» и «КовиВак», в препарате нет вируса, ДНК, РНК. Все пептиды синтетические. Они имитируют маленькие участки белков реального коронавируса, вызывающие выработку защитных антител.
Из-за того, что организму предъявляют не весь вирус, иммунный ответ на «ЭпиВакКорону» слабее. В крови вырабатываются только специфические вируснейтрализующие антитела.
В «Векторе» поясняют, что их разработка эффективна против различных штаммов коронавируса, поскольку содержит консервативные, то есть редко изменяющиеся, эпитопы.
Пептидная вакцина «ЭпиВакКорона» продуцирует антитела против коронавируса. Для этого в ее молекуле содержатся В- и Т-эпитопы S-белка SARS-CoV-2, направленные на активацию разных иммунных клеток. Пептиды вместе с белком-носителем попадают в В-лимфоцит в виде эндосомы, там они расщепляются на части и вместе с белками главного комплекса гистосовместимости II класса выставляются на поверхности для распознания.
Инструкция по применению
Подготовка к вакцинации
В инструкции по применению к «ЭпиВакКороне» не оговаривается необходимость как-то специально готовиться к вакцинации. Ранее один из разработчиков, заведующий отделом зоонозных инфекций и гриппа «Вектора» Александр Рыжиков рекомендовал делать прививку в относительно здоровом состоянии, чтобы «дать организму возможность сосредоточиться на антигенах вакцины».
В Минздраве заявили, что тест на наличие антител к SARS-CoV-2 перед вакцинацией не обязателен, также как и ПЦР-теста на наличие РНК коронавируса.
Как делается прививка «ЭпиВакКороной»
Перед прививкой пациента осматривает врач, чтобы исключить заболевания в острой стадии, измеряет температуру.
Ампулу с препаратом выдерживают несколько минут при комнатной температуре, поскольку она хранится замороженной. Встряхивают, набирают в одноразовый шприц дозу 0,5 миллилитра. Укол делают в дельтовидную мышцу плеча либо латеральную широкую мышцу бедра. После введения необходимо в течение получаса находится под наблюдением медицинских работников.
С недавних пор «ЭпиВакКорона» доступна в шприц-дозах, что значительно облегчает процесс иммунизации.
Уже после первой дозы пациент получает бумажный сертификат, где указаны тип введенной вакцины и дата второй прививки. Информация о процедуре появляется в личном кабинете на сайте «Госуслуги».
Упаковка шприц-доз вакцины «ЭпиВакКорона» для профилактики COVID-19, произведенной на предприятии «Вектор-БиАльгам» в Новосибирске.
Что нельзя делать после прививки
В последующие дни после вакцинации необходимо избегать переохлаждения, перегрева.
Минздрав при проведении вакцинации против COVID-19 не рекомендует мочить место укола в течение трех дней, посещать баню, сауну, принимать алкоголь, испытывать тяжелые физические нагрузки.
Интервал между прививками
Вакцинация проходит в два этапа, интервал между первой и второй прививками составляет не менее 14-21 дня. «ЭпиВакКорона» — однокомпонентная вакцина, то есть состав и объем обеих доз одинаков.
Когда появятся антитела к коронавирусу
Согласно результатам I-II фазы клинических исследований, опубликованным в журнале «Инфекция и иммунитет», наибольшая концентрация антител к пептидным антигенам вакцины «ЭпиВакКорона» наблюдалась на 42 день после введения первой дозы.
Иммунологическая эффективность вакцины близка к ста процентам. По сообщению Александра Рыжикова, антительный ответ формируется у 90 процентов людей. В силу особенностей организма антитела могут образоваться не у всех.
Из-за особенностей действия вакцины антительный ответ не выявляется большинством коммерческих тест-систем, они не достаточно чувствительны. «Вектор» разработал собственную ИФА тест-систему «SARS-CoV-2-IgG-Вектор»для определения иммунного ответа у привитых «ЭпиВакКороной».
Побочные эффекты от вакцины «ЭпиВакКорона»
Во время I-II фазы клинических испытаний «ЭпиВакКороны» волонтеры отмечали небольшую боль в месте укола, которая держалась максимум день-два. Никаких аллергических реакций на вакцину не зафиксировано.
Также не было связанных с вакциной гриппоподобных симптомов, включающих головную боль, миалгию, лихорадку, астению. Разработчики оценивают препарат как «низко реактогенный, безопасный и хорошо переносимый». В то же время в описании к «ЭпиВакКороне» говорится, что возможно кратковременное повышение температуры тела не более 38,5 градуса.
Продолжительность действия
Ученые смогли предварительно оценить продолжительность иммунитета у приматов, которым ввели «ЭпиВакКорону» весной прошлого года. У животных до сих пор обнаруживаются антитела. В тоже время для усиления защитного эффекта им потребовалось ввести третью дозу вакцины.
Ученые продолжают наблюдать за привитыми добровольцами. Согласно текущим данным, антитела присутствуют в крови и спустя девять месяцев. Ожидается, что они сохраняют защитные функции год. Точная длительность иммунитета, которую дает «ЭпиВакКорона», будет известна после завершения III фазы клинических исследований на трех тысячах добровольцах.
Противопоказания для вакцинации
В целом для всех вакцин существуют общие противопоказания — острые инфекции, обострение хронических болезней, жизнеугрожающие и неотложные состояния. Прививку проводят через месяц после выздоровления, а в случае нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваний ЖКТ — после снижения температуры.
Согласно рекомендациям оперштаба Москвы, вакцинацию не проводят перенесшим COVID-19 менее полугода назад.
Наличие антител к SARS-CoV-2 не входит в число противопоказаний.
В инструкции к «ЭпиВакКороне» перечислены особые противопоказания, такие как гиперчувствительность к гидроксиду алюминия и другим компонентам препарата, тяжелые аллергии, реакции на предыдущие введения вакцины, первичный иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования.
Есть также ряд состояний, при которых прививку делают с осторожностью, включая хронические заболевания печени и почек, сахарный диабет II типа, тяжелые заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии, инсульты.
В настоящее время «ЭпиВакКорону» не делают беременным, кормящим материям и детям до 18 лет, поскольку клинические испытания вакцины на этой категории граждан еще не проведены.
Ревакцинация
По словам генерального директора «Вектора» Рината Максютова, вакцина «ЭпиВакКорона» подходит для ревакцинации. Сейчас ученые работают над трехкратной системой вакцинации. Еще одну дозу можно будет вводить через шесть, девять или двенадцать месяцев после второй.
Отзывы врачей и привитых «ЭпиВакКороной»
Разработчики испытали «ЭпиВакКорону» на себе в числе первых. Так, по словам Александра Рыжикова, после нескольких вакцинаций у него сохраняется хороший титр антител.
Среди привитых «ЭпиВакКороной» еще осенью прошлого года — глава Роспотребнадзора, главный санитарный врач России Анна Попова и вице-премьер Татьяна Голикова. Они отмечали хорошее самочувствие после вакцинации.
«В условиях эпидпроцесса, который сейчас идет, эта вакцина показана для предупреждения коронавируса для категории лиц, которые имеют хронические заболевания, для старшего поколения, потому что на нее реакция минимальна», — такое мнение высказал врач-инфекционист Евгений Тимаков.
Где можно привиться «ЭпиВакКороной»
Вакцинация «ЭпиВакКороной», как и двумя другими российскими вакцинами от коронавируса, бесплатна. Препарат поставляют в медицинские учреждения всех регионов России и прививочные пункты. Уточнить его наличие можно по телефону горячей линии регионального органа здравоохранения.
Как работает вакцина от COVID-19?
Оглавление
Как действует вакцина от ковида? Давайте разберемся в этом непростом вопросе. Рассмотрим основные особенности действия препаратов.
Как работает двухкомпонентная вакцина от Ковид-19?
Теперь вы знаете, как работает вакцина от ковида.
Действительно, второй этап иммунизации очень важен. Именно он обеспечивает максимально надежную защиту организма.
А как работает вакцина от ковида «Спутник Лайт»?
Данный препарат является однокомпонентным. Значит ли это, что он малоэффективен? Отнюдь! В настоящий момент эту вакцину ставят людям в возрасте от 18 до 60 лет. В то время как «Спутник V» рекомендуют людям от 18 лет и старше без ограничений по возрасту.
Тогда в чем же заключается основная разница между продуктами одного производителя?
В препарате «Спутник V» присутствует 2 аденовируса – AD 25 и 26. Вводятся они поочередно (двумя дозами). Данный состав и обеспечивает большую эффективность. «Спутник Лайт» содержит только аденовирус AD 26. Это упрощает его разработку и сокращает стоимость. Более популярным его делает и тот факт, что на прививку нужно сходить всего 1 раз, а не 2.
При этом препарат, как и «Спутник V», прошел все необходимые испытания. Иммунитет после него формируется примерно в течение 28 дней. Длительность периода его сохранения пока точно неизвестна.
Кому следует отказаться от введения «облегченной» версии? Мы уже отметили, что пока вакцинации не будут подвергаться люди в возрасте старше 60 лет. Остальные противопоказания у препаратов являются идентичными.
К основным относят:
Если пациент болеет, вакцинация проводится через 14–28 дней после наступления ремиссии или выздоровления. При нетяжелых ОРВИ иммунизация может быть проведена сразу же после снижения температуры.
Возможны ли побочные эффекты после вакцин «Спутник»?
К основным относят:
Следует понимать, что у каждого пациента возможны индивидуальные реакции. При этом такие побочные эффекты от первой или второй дозы (если речь идет о «Спутнике V») препарата после вакцинации абсолютно безопасны. Пациенту просто нужно быть к этому готовым. Рекомендуют заранее перед постановкой прививки спланировать ее идеальное именно для вас время. Если это возможно, позаботьтесь о том, чтобы остаться дома, а не торопиться на работу при любом самочувствии. Это позволит легко перенести процедуру даже при наличии неприятных ощущений.
Преимущества обращения в МЕДСИ
«Спутник-V», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак»: чем отличаются вакцины против коронавируса
О важности вакцинации от гриппа и COVID-19 рассказывает заведующий отделом мониторинга эпидемиологии и иммунопрофилактики, врач-эпидемиолог ГБУЗС «Медицинский информационно-аналитический центр» Сергей Грыга.
Единственная специфическая профилактика данных заболеваний – вакцинация.
Вакцинацию нужно проводить каждый год по причине того, что меняются штаммы гриппа.
Всемирная организация здравоохранения и специалисты здравоохранения РФ прогнозируют штаммы, которые предположительно будут циркулировать у нас в следующем эпидемиологическом сезоне, в марте-апреле.
Под эти штаммы разрабатывается вакцина, которая выпускается в оборот обычно в августе. Срок ее годности не больше года, то есть на будущий год ее использовать нельзя.
Если говорить о неспецифической профилактике ОРВИ и гриппа в частности – применяется абсолютно индивидуальный подход, который определяет врач.
Каждый человек имеет право обратиться перед сезоном к медицинскому специалисту, чтобы поднять свой иммунитет или просто для поддержания противовирусной защиты любыми другими средствами.
Неспецифическую профилактику на сегодняшний день мы очень хорошо отработали на COVID-19.
В эпидемический сезон всегда рекомендовалось носить маски и обрабатывать руки любыми средствами дезинфекции. Такие меры актуальны для профилактики любой ОРВИ.
Борьба с коронавирусом
Коронавирусная инфекция известна в мире давно, она всегда циркулировала среди нас в осеннее-зимний период.
Обычный коронавирус не представлял ни для кого угрозы – он легко переносился, поэтом против него никогда вакцину не создавали. К сожалению, в прошлом году активно циркулировал мутированный вирус, который принял достаточно агрессивную форму.
COVID-19 распространился по всему миру. Ни в одной стране мира система здравоохранения не была готова к такому – не было ни лекарств, ни методов диагностики.
Естественно, инфекция приняла вид пандемии. На сегодняшний день вирус уже хорошо изучен, выявлены его мутации, но пока что они не существенны.
Уже подобраны схемы лечения, разработаны новые лекарственные препараты, тест-системы, которые позволяют достаточно быстро и эффективно определить коронавирус. Были введены строгие ограничительные мероприятия. Поэтому сегодня мы видим снижение заболеваемости.
Серьезную роль в борьбе с COVID-19 играет вакцинация.
В настоящее время в РФ созданы уже три вакцины – «Спутник V», «ЭпиВакКорона» и вакцина от Центра имени Чумакова «КовиВак».
В Севастополь поступает вакцина «Спутник V». Для этой вакцины были взяты аденовирусные векторы – вирусы, которые прекрасно живут вместе с нами и не вызывают никаких патологических явлений.
К этому вектору путем синтеза прикрепили кусочки белка, которые отвечают у коронавируса за прикрепление и внедрение в клетку. Я настоятельно рекомендую не бояться вакцинации живым вирусом. От коронавируса там только маленький кусочек, который прикреплен на абсолютно безопасный аденовирус.
Когда он попадает к нам в организм, то вызывает определенную реакцию в организме, благодаря которой вырабатывается иммунитет.
Почему вакцина двухкомпонентная?
Двухкомпонентная вакцина нужна для усиления иммунного ответа.
При первой прививке мы поднимаем его на уровень порядка 60%, после второго компонента – на 90-92%. По оценке ученых, благодаря этому срок действия вакцины может достигать двух и более лет.
В чем отличие других вакцин от «Спутник V»?
В «ЭпиВакКороне» взят обычный транспортировочный белок, который характерен для человека и применяется в большинстве вакцин.
К нему прикреплены три участка белка от коронавируса, которые отвечают за внедрение и усиленный адъювантами (комплекс веществ, используемое для усиления иммунного ответа). Эта вакцина мягче, но эффективность у нее такая же. Пока эту вакцину производят в небольших объемах. В Севастополе она не представлена.
Вакцина от Центра имени Чумакова самая сложная. Во время прививки к нам в организм будет поступать живой коронавирус, но обездвиженный, который не способен внедряться в клетку, не способен вырабатывать токсины, проще говоря, заболевание.
На сегодняшний день эту вакцину только зарегистрировали, и как она себя поведет очень сложно сказать. Считаю, что все три вакцины будут хороши, поскольку наша система иммунопрофилактики одна из лучших в мире.
Вакцинации всеми вакцинами будут проходить двукратно. «Спутник V» и «ЭпиВакКороне» – с разрывом в 21 день. Вакцина от Центра имени Чумакова – 14 дней.
На сегодняшний день в Севастополе можно привиться в любой взрослой поликлинике, записавшись через портал Госуслуги. Лица старше 65 лет могут записаться через регистратуру.
На сегодняшний день в Севастополе уже привито более 10 тысяч человек.
Как записаться на вакцинацию от коронавируса COVID-19 в Севастополе можно узнать в статье.
Лекция о важности вакцинации для профилактики опасных заболеваний была прочитана для родителей детей-инвалидов и сотрудников ГКУ СЗ «Севастопольский реабилитационный центр для детей и подростков с ограниченными возможностями». Мероприятие было организовано Центром общественного здоровья и медицинской профилактики ГБУЗС «МИАЦ».
Вакцины от коронавируса
Мы стали свидетелями самой массовой вакцинации в истории человечества. Из-за чрезвычайной ситуации с пандемией коронавируса, мир вынужден был пойти на экстренную вакцинацию препаратами, которые еще не прошли должной проверки. Тот случай, когда из двух зол пришлось выбирать меньшее. В этом материале расскажем о российских и иностранных вакцинах, их преимуществах и недостатках.
Делать ли вакцину?
Короткий ответ – да. Особенно это касается групп риска, для которых высока вероятность тяжелого течения COVID-19 вплоть до летального исхода. К таковым относятся:
Львиная доля госпитализаций приходится именно на эту категорию людей. Во многих странах уже начинают вакцинировать детей старше 5 лет. В России вакцинация детей может начаться в 2022 году.
Российские вакцины
Сегодня в России для профилактики коронавирусной болезни и ее осложнений используются только отечественные препараты. Это вакцины следующих типов:
Российские вакцины: что выбрать?
«В России в качестве первой вакцины стоит выбирать только «Спутник V». Это единственная вакцина с опубликованными данными и доказанной эффективностью и безопасностью. Эффективность «КовиВака» не ясна. Публикаций нет. По результатам групп добровольцев, антител вырабатывается крайне мало, а это показатель степени активации иммунитета. «ЭпиВакКорона» – неудачная вакцина. После нее не образуются нейтрализующие антитела. Статья об эффективности вакцины, которую опубликовал Роспотребнадзор после вакцинации своих сотрудников, показала, что люди тяжело болели, и чаще, чем в среднем за этот период по Москве. То есть защиты «ЭпиВакКорона» не давала».
«Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V»)
Тип вакцины: векторная
Дата регистрации в РФ: 11 августа 2020
Схема вакцинации: 2 дозы с интервалом 21 день
Стадия испытаний: проводится 4 фаза наблюдательных клинических исследований в разных странах (Бразилия, Аргентина, Сербия и другие).
«Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V») – комбинированная векторная вакцина, разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи. Из-за сложившейся экстраординарной ситуации вакцину пришлось зарегистрировать уже после II фазы испытаний, чего ранее не было¹.
Фазы исследований препаратов
Обычно на поиск вакцины к конкретному возбудителю (вирусу или бактерии) уходит от 5 до 15 лет и больше. Однако вакцины нового поколения возможно создать гораздо быстрее. Например, если ученые берут уже испробованную и изученную векторную основу для вакцины, как было у разработчиков «Спутника V». В этом случае на то чтобы встроить в нее ген одного из белков возбудителя инфекции, к которому потом и выработается иммунитет, требуется всего около двух недель. Наиболее долгосрочные клинические испытания, в которых в несколько этапов изучают иммуногенность, безопасность и эффективность вакцины.
На первой фазе исследований препарат вводят 10-30 добровольцам; на второй – 50-500; на третьей же фазе принимает участие более 1000 человек разного возраста.
На оценку эффективности и безопасности исследуемого препарата уходит от полугода до нескольких лет, поскольку надлежит выяснить как краткосрочные, так и долгосрочные эффекты вакцины. В частности, как долго она защищает человека от патогена, есть ли побочные эффекты.
Уже после регистрации и начала применения препарата наступает IV фаза исследований. Разработчик обязуется собирать новую информацию об эффектах препарата (например, редкие побочные явления) уже после выхода на рынок. Это касается не только вакцин, но и всех препаратов.
В качестве вектора для «Спутника V» используется аденовирус человека, в геном которого вставлен ген фрагмента S-белка коронавируса. Примечательно, что векторы первой и второй дозы «Спутник V» отличаются. Первый компонент изготовлен на основе аденовируса 26 серотипа, а второй – аденовируса 5 серотипа. Такой подход не случаен. Дело в том, что после прививки иммунитет вырабатывается как против коронавирусного S-белка, так и против белков оболочки аденовируса (вектора). Это значит, что повторное введение такого же вектора будет малоэффективно, поскольку иммунитет его быстро разрушит. Поэтому второй компонент «Спутника V» изготовлен на основе другого вектора.
В ноябре 2020 года был опубликован первый промежуточный анализ данных третьей фазы клинических испытаний в России. Заявленная эффективность препарата «Спутник V» составила 92%. Позже, в феврале 2021, в журнале The Lancet были опубликованы полные промежуточные результаты третьей фазы, согласно которым эффективность «Спутника V» составляет 91,6% после двукратного введения².
Исследование эффективности вакцины «Спутник V» не прекращается по сей день. На портале препринтов MedRxiv опубликованы данные 3-й фазы исследования в Белоруссии, согласно которым общая эффективность «Спутника V» составила 96,3%⁸.
Отметим, что исследования в Белоруссии не отражают эффективность вакцины «Спутник V» против штамма дельта. В августе 2021 года глава центра им. Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что «Спутник V» уже модифицировали под дельту. Однако эффективность модифицированной вакцины пока еще никто не проверял. По словам А. Гинцбурга, существующая вакцина «Спутник V» эффективна и по отношению к вариантам штамма дельта. Однако подтверждающих исследований на этот счет пока не опубликовано.
Вакцины «Гам-КОВИД-Вак» и «Спутник Лайт». Фотографии Максима Мишина с сайта мэра и правительства Москвы: https://www.mos.ru/mayor/media/photo/8049057/tiles/2/15/ и https://www.mos.ru/news/item/92820073/
«Спутник Лайт»
Тип вакцины: векторная
Дата регистрации в РФ: 6 мая 2021
Схема вакцинации: 1 доза
Эффективность: 79,4% (70% против штамма дельта)
Стадия испытаний: 3 и 4 фазы (промежуточные результаты исследований ожидаются осенью 2021 года)
«Спутник Лайт» – это первый компонент вакцины «Спутник V». Эффективность препарата составляет 79,4% (после одной дозы). Это своего рода экспресс-прививка. Идея однокомпонентной вакцины заключается в том, чтобы охватить как можно больше населения, дав ему хоть какую-то защиту от ковида.
На практике же получилось так, что далеко не все в России желают прививаться. Нехватки вакцин в стране нет. В настоящее время вакцина «Спутник Лайт» применяется в качестве бустерной — после полной вакцинации. Также ее рекомендуют делать переболевшим лицам младше 60 лет. А людям старше 60-ти (даже переболевшим ковидом) рекомендуют прививаться «Спутником V».
У векторных вакцин типа «Спутник V» и «Спутник Лайт» имеются свои сильные и слабые стороны. Теоретически они должны работать так же эффективно, как и живые вакцины (на основе ослабленных вирусов).
Проблема живых вакцин в том, что никто не знает, как вирус мутирует на этапе производства такого препарата. Всегда есть вероятность, что ослабленный вирус сможет вернуть себе былую силу, и тогда прививка превратится в настоящую инфекцию. С векторными вакцинами такой опасности нет, поскольку в качестве векторов используются безопасные для человека модифицированные вирусы, которые не мутируют.
Одним из предубеждений против векторных вакцин является якобы их малая изученность. Однако это не так. Аденовирусы стали изучать для применения в медицине уже более 50 лет назад. Первыми были живые вакцины от аденовирусных инфекций, варианты которых до сих пор используют в армии США. Но очень быстро стало ясно, что аденовирус, лишенный возможности репликации, является удобным вектором для доставки генетических конструкций в клетки. Поскольку аденовирусы не могут встраиваться в ДНК-клетки хозяина, использование их как векторов доставки безопасно и эффективно. Аденовирусы применяются также в онкотерапии.
Аденовирусы получили наибольшее распространение как основа для вакцин против коронавируса. Например, вакцина AZD1222 на основе аденовируса шимпанзе, разработанная учеными из Оксфорда, широко применяется сегодня в мире. Она чуть менее эффективна, чем российский «Спутник V».
Недостатком векторных вакцин является тот факт, что кроме ответа к спайк-белку вырабатывается иммунитет к белкам оболочки аденовируса. Иммунитет к аденовирусам нестойкий, но еще не ясно сколько раз можно повторять такую вакцинацию. Пока же по опыту Великобритании с вакциной AstraZeneca и опыту групп добровольцев «Спутника V» мы знаем, что ревакцинация аденовирусной прививкой эффективна, если произвести ее минимум через 3 месяца после вакцинации. Однако неизвестно, сколько раз ее можно повторить. В то же время очевидно, что прививки от ковида могут стать ежегодной обыденностью.
«КовиВак»
Тип вакцины: цельновирионная инактивированная
Дата регистрации в РФ: 19 февраля 2021
Схема вакцинации: 2 дозы с интервалом 2 недели
Эффективность: не установлено (еще на стадии исследования)
Стадия испытаний: 3 фаза (промежуточные результаты исследований ожидаются 30 декабря 2021 года)
Инактивированную вакцину против нового коронавируса создали в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова. К концу 2020 года удалось завершить все доклинические исследования (на культурах клеток и животных) и начать клиническую фазу испытаний.
Вирус для производства вакцины «КовиВак» был выделен у больного, который проходил лечение в ГКБ №40 (Коммунарка). Выделенный вирус затем культивировали (размножили) на клеточных культурах и убили химическим реагентом – бета-пропиолактоном.
Ежегодно планируется выпускать до 10 миллионов доз «КовиВака». При этом 3 фаза клинических исследований все еще продолжается. В ней принимает участие 3000 добровольцев. Завершить исследование планируют к концу 2021 года, после чего станет понятно, насколько эта вакцина эффективна и безопасна.
В отличие от вакцин «Спутник V» и «Спутник Лайт», «КовиВак» изготовлен на другой платформе. Это цельновирионная вакцина, которая знакомит иммунную систему не с определенным белком вируса, а со всей вирусной частицей. Отличительные характеристики «КовиВака» делают эту вакцину наиболее приемлемым кандидатом для ревакцинации. Если окажется, что повторная вакцинация «Спутником» малоэффективна (из-за формирования антител к самому вектору — аденовирусу), то выходом из ситуации будет вакцинация принципиально другим типом вакцины, которым является «КовиВак».
Преимущество инактивированных вакцин перед живыми заключается в отсутствии риска инфицирования. Убитые вирусы не могут мутировать, соответственно – в них нет потенциальной опасности.
«ЭпиВакКорона»
Тип вакцины: пептидная
Дата регистрации в РФ: 6 мая 2021
Схема вакцинации: 2 дозы с интервалом 14-21 день
Эффективность: не установлена
Стадия испытаний: 3 фаза (оглашение результатов исследований планируется летом 2021 года)
«ЭпиВакКорона» – разработка Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор». Вакцина представляет собой суспензию, в составе которой три небольших белковых фрагмента (пептида) S-белка коронавируса.
«ЭпиВакКорону» стали применять до окончания второй фазы клинических испытаний3. Третья фаза началась в конце 2020 года и продолжается по сегодняшний день. Результаты исследований планируют огласить осенью 2021 года (сроки неоднократно переносились разработчиком).
Как и в случае с инактивированными вакцинами, в состав пептидных также входит адъювант (гидроксид алюминия) – вещество, усиливающее иммунный ответ.
Что касается эффективности «ЭпиВакКороны», то вопрос остается открытым. Промежуточные результаты второй фазы исследований были опубликованы в российском журнале «Инфекция и иммунитет», где было заявлено о 100% эффективности препарата. Однако у критиков большие сомнения на этот счет, поскольку импакт-фактор (показатель цитирований) этого журнала всего 0,68. Для сравнения, IF журнала The Lancet (в котором были опубликованы данные по «Спутнику V») – 60,4, что почти в 100 раз больше.
Преимущество белковых вакцин в том, что их можно быстро протестировать. Они считаются более безопасными, по сравнению с остальными прививками.
Проблема белковых вакцин в сложности наработки пептидов. Кроме того, такие препараты не отличаются высокой эффективностью. Скорее всего, иммунитет от пептидных вакцин будет нестойким и пациенту потребуется ревакцинация.
Иностранные вакцины
Иностранные вакцины от коронавируса. Фото: marcbruxelle / Depositphotos
Самыми популярными иностранными вакцинами являются мРНК-препараты от Pfizer/BioNTech и Moderna, векторная вакцина от AstraZeneca, а также китайские цельновирионные препараты от Sinovac и Sinopharm.
Pfizer/BioNTech и Moderna – первые в мире мРНК-вакцины
Сегодня мРНК-вакцины против коронавируса применяются в США, Великобритании, Евросоюзе, Израиле, Украине и многих других странах. Предварительные результаты показывают хорошую защиту от госпитализаций и смертельных исходов. В частности, в США (где привито больше 55% населения) уже говорят об эпидемии не привитых. Подавляющее большинство пациентов, попадающих в госпитали с ковидом, это люди, не прошедшие вакцинацию.
Вакцины на основе матричной РНК отличаются высокой эффективностью, поскольку они проникают внутрь клетки. Имитация инфицирования вирусом приводит к формированию полноценного иммунитета. Для таких препаратов не нужны адъюванты. Кроме того, мРНК-вакцины можно быстро наработать. Если живые или инактивированные вакцины нужно выращивать на клеточных культурах, то мРНК-препараты «печатаются» на специальных синтезаторах. В экстренных условиях, когда за короткое время необходимо привить большое количество людей, это рациональный подход.
Недостаток мРНК-препаратов – в недостаточной изученности. Это новые вакцины, которые ранее никогда не применялись. Данных о долгосрочном влиянии таких прививок на здоровье человека пока нет.
Векторная вакцина от AstraZeneca
Эффективность векторной вакцины от AstraZeneca составляет 79% от симптоматической и 100% от тяжелой формы COVID-19. Это основная вакцина, которой прививаются страны ЕС. Весной 2021 года некоторые государства временно приостанавливали вакцинацию этим препаратом из-за данных о тромбозе и других тяжелых последствиях. Однако вскоре европейские регулирующие органы вновь разрешили вакцинацию.
Рисунок 1. Виды вакцин против COVID-19. Источники: Роспотребнадзор и ВОЗ (WHO): https://www.rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=15468, https://www.who.int/ru/news-room/feature-stories/detail/the-race-for-a-covid-19-vaccine-explained
Какую вакцину сделать, если уже переболел?
До сих пор идут споры относительно вакцинации переболевших. В одних странах (в том числе и в России) переболевшему рекомендуют привиться через 6 месяцев после выздоровления, в других — через 90 или 28 дней.
Директор Национально-исследовательского центре эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург рекомендует разные вакцины для переболевших из разных возрастных групп. По его словам, для лиц младше 60-ти достаточно будет привиться «Спутником Лайт», а для людей старше 60-ти — «Спутником V» (2 дозы)⁷.
Ревакцинация
Ревакцинация — это повторная вакцинация с целью достижения более стойкой (или восстановления) защиты от той или иной инфекции. Ревакцинацию проводят против ряда инфекционных агентов. Например, против гриппа рекомендуют прививаться ежегодно.
Сегодня все больше стран склоняются к практике ревакцинации от ковида, по крайней мере, в период пандемии. Первой страной, которая начала массовую ревакцинацию, стал Израиль. Оптимальным периодом для проведения бустерной дозы считается 6-12 месяцев после вакцинации. В России в период высоких показателей заболеваемости ревакцинацию рекомендуют проводить через 6 месяцев после получения первых двух доз. В будущем, когда ситуация стабилизируется, ревакцинацию можно будет проводить раз в год (как в случае с гриппом).
Цельновирионные вакцины от Sinopharm и Sinovac
Крупными поставщиками вакцин от коронавируса стали китайские биофармацевтические компании Sinopharm и Sinovac. Они разработали цельновирионные противоковидные вакцины по типу «КовиВака».
Помимо Китая, эти вакцины активно применяются в Турции, Чили, Объединенных Арабских Эмиратах, Аргентине и других странах. Результаты третьей фазы исследований в разных странах колеблется от 50 до 84% 6. При этом вакцины на 100% эффективны в предотвращении тяжелых форм и смерти.
Ошибся? Признай!
«Разработка вакцин – сложное дело. Неудачи – это нормально, главное, их признать. «ЭпиВакКорона» не работает, ее нельзя колоть, но она доступна для вакцинации. В мире было несколько нерабочих вакцин. Например, СаноФи института Пастера – белковая вакцина, в чем-то похожая на «ЭпиВакКорону». В ее составе – спайк-белок, экспрессированный в бакуловирусной системе. Немцы пытались сделать мРНК-вакцину, и это не получилось. В Шотландии разрабатывалась инактивированная цельновирионная вакцина, которую решили не вводить в оборот.
Инактивированные вакцины менее эффективны против ковида, чем ген-переносящие. Китайские цельновирионные инактивированные вакцины показали себя не очень хорошо, у них невысокая эффективность. Сейшелы и Чили, привившие население этими вакцинами, получили волну ковида с госпитализациями и смертями и были вынуждены срочно перепрививать население векторной вакциной AstraZeneca.
Векторные и мРНК-вакцины, используемые сегодня, высоко эффективны, они с большим отрывом оставили позади себя инактивированные варианты. По иммуногенности и эффективности вакцины идут так: Pfizer/BioNTech, Moderna, потом «Спутник V» и AstraZeneca».
Сравнение российских вакцин
Для удобства в таблице 1 приводим сравнительные характеристики российских вакцин против нового коронавируса.
| Название | Состав препарата | Хранение | Иммуногенность | Эффективность | Побочные реакции | Способ и схема |
| «Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак») | Рекомбинантные аденовирусы 26 и 5 серотипов с геном фрагмента S-белка коронавируса, соли для стабилизации препарата в растворе | При температуре не выше минус 18 ℃. Допускается хранение в жидком виде при температуре 2-8 ℃ | Клеточный и гуморальный иммунитет формируется на 42-й день после прививки. Согласно данным исследований, нейтрализующие антитела формируются у 98% людей | Общая эффективность – 91,6%. Для лиц старше 60-ти лет – 91,8% | Боль в месте инъекции. Симптомы, напоминающие грипп и простуду. Боли в мышцах и суставах, недомогание, головная боль | Инъекционная вакцина. 2 дозы с интервалом 21 день |
| «Спутник Лайт» | Рекомбинантный аденовирус 26 серотипа с геном фрагмента S-белка коронавируса, соли для стабилизации препарата в растворе | При температуре не выше минус 18 ℃. Допускается хранение в жидком виде при температуре 2-8 ℃ | Нейтрализующие антитела обнаруживаются у 96,9% людей на 28-й день после прививки | Эффективность против варианта дельта среди взрослых — 69,85% | Боль в месте инъекции. Симптомы, напоминающие грипп и простуду. Боли в мышцах и суставах, недомогание, головная боль | Инъекционная вакцина. Однократное введение |
| «КовиВак» | Антиген инактивированного коронавируса SARS-CoV-2, адъювант, соли для стабилизации препарата в растворе | При температуре 2-8 ℃. Замораживать вакцину нельзя | Нейтрализующие антитела образуются, но их мало | Образуются антитела и к RBD домену (препятствуют заражению), и ко всему спайк-белку (способствуют уничтожению целого вируса). Но их мало | Головная боль, повышение температуры, боль в месте укола | Инъекционная вакцина. 2 дозы с интервалом 14 дней |
| «ЭпиВакКорона» | Химически синтезированные пептиды S-белка коронавируса, адъювант, соли для стабилизации препарата в растворе | При температуре 2-8 ℃. Замораживать вакцину нельзя | Нейтрализующие антитела НЕ формируются | НЕ ОБРАЗУЮТСЯ антитела, способные узнать вирус при заражении и способствующие его уничтожению иммунными клетками | Боль в месте инъекции. Кратковременное повышение температуры до 38-38,5 ℃ | Инъекционная вакцина. 2 дозы с интервалом 14-21 день |
Эффективность вакцин против новых штаммов коронавируса
Данные об эффективности существующих вакцин (российских и иностранных) противоречивы. Ведущие производители профилактических препаратов от COVID-19, такие как Pfizer, Moderna и AstraZeneca сообщают о сохранении высокой эффективности вакцин против штамма дельта. Речь идет о защите прививок от госпитализаций и смерти на уровне 90-96%. Согласно данным из Великобритании, против дельта-штамма эффективен и «Спутник V» (90% эффективности).
Что касается защиты от симптоматических форм ковида, то в Израиле эффективность препарата Pfizer/BioNTech составила 64%. Чуть позже Министерство здравоохранения Израиля заявило, что этот показатель снизился до 39%.
Учитывая вероятное снижение эффективности существующих препаратов против новых штаммов, производители задумываются о создании новых вакцин. Технологии останутся прежними (векторные, мРНК-вакцины), но прививки будут нацелены на другие компоненты вируса (которые не меняются при мутациях).
Противопоказания к вакцинации
Перечень противопоказаний указан в инструкции конкретной вакцины. Внимательно прочитайте ее, а также проконсультируйтесь с врачом, прежде чем вакцинироваться. Рассмотрим основные противопоказания к существующим российским вакцинам.
«Спутник V» и «Спутник Лайт»
Абсолютные противопоказания
Препараты «Спутник V» и «Спутник Лайт» противопоказаны в следующих случаях:
Если тяжелые неблагоприятные симптомы (например, сильная аллергическая реакция) возникли после первой дозы препарата, то вторая доза противопоказана. В некоторых случаях врач рассматривает вопрос о повторной вакцинации другим препаратом, но не ранее, чем через 3 месяца после введения первой дозы «Спутника».
Прививать с осторожностью
При некоторых хронических заболеваниях «Спутник V» и «Спутник Лайт» применяют только после консультации врача, который внимательно изучает историю болезни пациента. К таким заболеваниям относятся:
В таких случаях задача врача – оценить пользу и потенциальный риск вакцинации.
Вакцинация и уровень смертности: статистические данные
Если раньше в СМИ попадала новость о том, что некое лекарство или вакцина уже прошли все необходимые исследования, то в случае с коронавирусом мы стали свидетелями всей технологической цепочки. Это стало почвой для разного рода спекуляций и манипуляций со стороны антивакцинаторов. Поразительно, но в странах бывшего СССР и Восточной Европы против вакцин выступают и немало врачей, что только усугубляет ситуацию с ковидом в этих государствах.
В настоящее время, согласно данным на WorldoMetr, в странах с наименьшим охватом вакцинации в Европе наблюдается самый большой уровень смертности на миллион населения. Так, в Болгарии, где привито всего 24% населения, смертность за неделю (15-22.11.2021) составляет 142 человека на миллион. Для сравнения, в Германии это 17/млн; в Великобритании — 15/млн; в Италии — 6/млн. Высокий уровень смертности и в странах Балтии, которые только недавно ускорили темпы вакцинации до среднеевропейских. Поэтому еще некоторое время в этих странах будут высокие показатели смертности.
В России смертность в неделю (ноябрь 2021 года) составляет 60/млн., что также является довольно высоким показателем. По официальным данным, в стране вакцинировано чуть больше 37% россиян. Однако оценить реальное количество населения, получившее полный курс вакцинации, затруднительно, поскольку нередки случаи покупки поддельных сертификатов о вакцинации.
«КовиВак»
Абсолютные противопоказания
Цельновирионную вакцину «КовиВак» нельзя вводить при следующих обстоятельствах:
Прививать с осторожностью
«КовиВак» нельзя использовать при некоторых острых и хронических заболеваниях на стадии обострения. К таковым относятся:
«КовиВак» и иммунодефицит
Пациентам с иммунодефицитными состояниями «КовиВак» НЕ противопоказан. Однако у людей, принимающих иммунодепрессанты (препараты, подавляющие иммунитет), эффективность прививки может снизиться. Если это возможно, то такие препараты желательно отменить в течение месяца до и после прививки. Решение о такой коррекции в лечении принимает только лечащий врач.
«ЭпиВакКорона»
Абсолютные противопоказания
Пептидную вакцину «ЭпиВакКорона» нельзя применять в следующих случаях:
Прививать с осторожностью
При некоторых заболевания и состояниях вакцинировать пациента можно только после консультации врача. К таким болезням относятся:
Производители вакцин
В России вакцины от нового коронавируса разрабатываются и производятся в государственных учреждениях, среди которых:
Большинство иностранных вакцин от коронавируса производятся в частных компаниях (иногда в кооперации с государственными учреждениями):
Побочные эффекты
Легкие и умеренные побочные эффекты от вакцин считаются вариантом нормы. Вы не должны беспокоиться, если после прививки повысилась температура, появились симптомы простуды или гриппа. В течение нескольких дней такие реакции исчезают самостоятельно.
К самым частым побочным эффектам после вакцинации против нового коронавируса относятся:
По всем правилам вакцинации после прививки пациент должен оставаться в медицинском учреждении еще 20-30 минут. Это нужно для того чтобы оказать пациенту помощь, если вдруг разовьется аллергическая реакция.
В США, Великобритании и некоторых других странах ведется открытый реестр побочных эффектов от вакцинации. Среди очень редких, но тяжелых последствий отмечают миокардиты (воспаление сердца) и тромбозы (закупорка сосудов тромбами). От российских вакцин подобных эффектов не зарегистрировано. Здесь нужно учесть тот факт, что Россия не ведет открытый реестр побочных эффектов.
Что касается долгосрочных побочных эффектов ковид-вакцин, то информация собирается в режиме реального времени. Спустя почти год после начала масштабных клинических исследований, долгосрочных побочных эффектов пока не установлено.
Вакцинация беременных
Первые несколько месяцев после начала вакцинации у медицинского сообщества еще не было ответов относительно вакцинации беременных. Однако на сегодняшний день уже проведены исследования, показывающие, что вакцины для беременных так же безопасны, как и для остальных людей¹¹⁻¹³. Более того, учитывая тот факт, что коронавирусная инфекция у беременных протекает тяжелее и существует риск выкидыша и других осложнений (как для матери, так и плода), то беременным женщинам рекомендуется прививаться.
Лучший способ защитить себя и своего ребенка от ковида — это вакцинация до зачатия. Однако если женщина уже беременна, но не вакцинирована, то в России Минздрав рекомендует прививаться не ранее 22-недельного срока беременности.
Какие вакцины от коронавируса признают за рубежом
С признанием тех или иных вакцин за рубежом есть проблемы, из-за чего лица с определенными прививками не имеют возможности свободного передвижения по миру. В настоящее время Всемирная организация здравоохранения одобрила 7 вакцин:
Между тем, европейский регулятор EMA признает только первые 4 вакцины по списку. Это вызывает вопросы у экспертов, почему EMA отказывается признавать некоторые вакцины, одобренные ВОЗ.
Российские вакцины пока еще не получили одобрения ни у ВОЗ, ни у ЕМА. Из европейских стран российский «Спутник V» признают в Греции, Венгрии, Хорватии, Северной Македонии, Словении, Боснии и Герцеговине, Сербии.
Заключение
Все больше вакцин от коронавирусной болезни выходят на рынок. В России уже применяют 4 таких препарата: «Спутник V», «Спутник Лайт», «КовиВак» и «ЭпиВакКорона». Технология производства таких вакцин различна, но по заверениям разработчиков, все они защищают от тяжелых форм COVID-19.
Примечательно, что вирус SARS-CoV-2 постоянно мутирует, и эффективность существующих вакцин против новых штаммов снижается. При этом защита все еще остается достаточно высокой.