Что такое гармонизированный стандарт
Статья 17. Гармонизированные стандарты
ГАРАНТ:
Статья 17 настоящего Регламента подлежит применению с 1 июля 2013 г.
Статья 17
Гармонизированные стандарты
1. Гармонизированные стандарты должны быть установлены Европейскими органами по стандартизации, перечисленными в Приложении I к Директиве 98/34/EC, на основе запросов (именуемых в дальнейшем «мандаты»), изданных Европейской Комиссией в соответствии со Статьей 6 указанной Директивы, после консультации с Постоянным Комитетом по строительству, указанным в Статье 64 данного Регламента (именуемого в дальнейшем «Постоянный комитет по строительству»).
2. В тех случаях, когда заинтересованные лица вовлекаются в процесс разработки гармонизированных стандартов в соответствии с настоящей Статьей, Европейские органы по стандартизации должны гарантировать, что различные категории заинтересованных лиц представлены во всех инстанциях справедливым и равноправным способом.
3. Гармонизированные стандарты должны представить методы и критерии для оценки соответствия основных характеристик строительных материалов.
Если это предусмотрено в соответствующем мандате, гармонизированный стандарт должен ссылаться на назначение материалов, которые должны входить в сферу его регулирования.
Гармонизированные стандарты должны в соответствующих случаях, не угрожая точности, надежности или постоянству результатов, обеспечить методы, менее обременительные, чем испытание для оценки соответствия основных характеристик строительных материалов.
4. Европейские органы по стандартизации должны определить в гармонизированных стандартах применимый заводской производственный контроль, который должен учитывать особые условия процесса изготовления затрагиваемого строительного материала.
Гармонизированный стандарт должен включать технические детали, необходимые для внедрения системы оценки и проверки постоянства соответствия.
5. Европейская Комиссия должна оценить соответствие гармонизированных стандартов, установленных Европейскими органами по стандартизации, соответствующим мандатам.
Европейская Комиссия должна опубликовать в Официальном Журнале Европейского Союза перечень ссылок на гармонизированные стандарты, которые соответствуют необходимым мандатам.
Для каждого гармонизированного стандарта в перечне должно быть указано следующее:
(a) ссылки на замененные гармонизированные технические условия, если таковые имеются;
(b) дата начала периода сосуществования;
(c) дата окончания периода сосуществования.
Европейская Комиссия должна публиковать любые обновления к этому перечню.
С момента начала периода сосуществования должно допускаться использование гармонизированного стандарта для составления декларации о соответствии строительного материала, входящего в сферу его регулирования. Национальные органы по стандартизации обязаны преобразовать гармонизированные стандарты в соответствии с Директивой 98/34/ЕС.
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Гармонизированные стандарты при европейской сертификации СЕ, органы по стандартизации, презумпция соответствия, основные требования
Гармонизированные стандарты разрабатываются и публикуются, как и другие европейские стандарты, согласно внутренним правилам европейских организаций по стандартизации. Согласно этим правилам, все европейские стандарты должны быть перенесены на национальном уровне национальными органами по стандартизации. Эта транспозиция означает, что соответствующие европейские стандарты должны быть доступны в качестве национальных стандартов одинаковым образом и что все противоречащие национальным стандартам должны быть сняты за определенный период. Разработка и принятие согласованных стандартов основана на Регламенте (ЕС) No 1025/2012 и Общих руководящих принципах сотрудничества между европейскими организациями по стандартизации и Комиссией и ЕАСТ с 28 марта 2003 года. Существует ряд требований, принципов и обязательств, касающихся стандартизации, таких как участие всех заинтересованных сторон (например, производителей, включая МСП, ассоциации потребителей и прочих заинтересованных сторон).
Техническое содержание таких согласованных стандартов находится под всей ответственностью европейских организаций по стандартизации. Диалог между органами по стандартизации и государственными органами и, при необходимости, их участие в процессе стандартизации должны, способствуют обеспечению правильного понимания условий запроса стандартизации и надлежащего учета общественных проблем в процессе.
Европейские организации по стандартизации принимают решение о программе работы по гармонизированным стандартам в соответствии с соответствующим запросом. Они также могут определять существующие стандарты, которые, по их мнению, могут быть рассмотрены в ходе возможного пересмотра, чтобы выполнить условия запроса или изменить существующие стандарты для соблюдения этих условий. Точно так же они могут определять международные или национальные стандарты и принимать их в качестве европейских стандартов и представлять их Комиссии в качестве согласованных стандартов. Иногда только определенные части или положения гармонизированного стандарта поддерживают основные требования, а затем только те части или положения обеспечивают презумпцию соответствия после того, как ссылки опубликованы в OJ.
Согласованный стандарт должен соответствовать соответствующим существенным или другим правовым требованиям соответствующего законодательного акта. Гармонизированный стандарт может содержать спецификации, относящиеся не только к основным требованиям, но и к другим нерегулируемым вопросам о он не обязательно должен охватывать все основные требования, но всегда должно быть ясно, какие требования «предназначены для покрытия», поскольку в противном случае изготовитель, соблюдающий согласованный стандарт, упомянутый в OJ, не знает, с какими требованиями будет применяться «презумпция соответствия», а государственные органы не знают, с какими основными требованиями они должны принимать презумпцию соответствия.
Необходимо четко различать «соответствие стандарту» и «презумпцию соответствия (при применении гармонизированного стандарта)». «Соответствие стандарту» обычно ссылается на ситуацию, когда стандарт «полностью применяется». Для целей «презумпции соответствия» достаточно применять только те положения, которые касаются существенных или других правовых требований, которые должны быть охвачены.
Гармонизированные стандарты никогда не заменяют юридически обязательных основных требований. Спецификация, приведенная в унифицированном стандарте, не является альтернативой соответствующему существенному или другому законодательному требованию, а только возможными техническими средствами для ее соблюдения. В законодательстве о гармонизации, связанном с рисками, это означает, в частности, что производитель всегда, даже при использовании согласованных стандартов, несет полную ответственность за оценку всех рисков своего продукта.
гармонизированные стандарты
50 гармонизированные стандарты: Стандарты, принятые различными занимающимися стандартизацией органами, распространяющиеся на одни и те же объекты стандартизации и обеспечивающие взаимозаменяемость продукции, процессов и услуг и взаимное понимание результатов испытаний или информации, представляемой в соответствии с этими стандартами.
3.1 гармонизированные стандарты: Стандарты, которые приняты различными занимающимися стандартизацией органами, распространяются на один и тот же объект стандартизации и обеспечивают взаимозаменяемость продукции, процессов или услуг и/или взаимное понимание результатов испытаний или информации, представляемой в соответствии с этими стандартами.
1 Гармонизированные стандарты могут иметь различия в форме представления или даже в содержании, например в примечаниях, указаниях, как выполнять требования стандарта, в предпочтении тех или иных альтернативных требований.
2 В международной стандартизации, наряду с термином «гармонизированные стандарты», применяется указанный в Руководстве ИСО/МЭК2:2004 термин-синоним «эквивалентные стандарты».
3.1.3 гармонизированные стандарты: Стандарты, которые приняты различными занимающимися стандартизацией органами, распространяются на один и тот же объект стандартизации и обеспечивают взаимозаменяемость продукции, процессов или услуг и/иливзаимное понимание результатов испытаний или информации, представляемой в соответствии с этими стандартами.
1 Гармонизированные стандарты могут иметь различия в форме представления или даже в содержании, например, в примечаниях, указаниях, как выполнять требования стандарта, в предпочтении тех или иных альтернативных требований.
2 В международной стандартизации, наряду с термином «гармонизированные стандарты», применяется указанный в Руководстве ИСО/МЭК 2:1996 термин-синоним «эквивалентные стандарты».
Полезное
Смотреть что такое «гармонизированные стандарты» в других словарях:
гармонизированные стандарты — Стандарты, которые приняты различными занимающимися стандартизацией органами, распространяются на один и тот же объект стандартизации и обеспечивают взаимозаменяемость продукции, процессов или услуг и/или взаимное понимание результатов испытаний… … Справочник технического переводчика
Гармонизированные стандарты (нормативные документы) — 1. Стандарты на один и тот же объект, утвержденные различными органами по стандартизации и обеспечивающие взаимозаменяемость продукции, процессов и услуг и взаимное понимание результатов испытаний или информации Употребляется в документе: СНиП 10 … Телекоммуникационный словарь
Стандарты идентичные (нормативные документы) — – гармонизированные стандарты, которые идентичны по содержанию и по форме представления. [СНиП 10 01 94] Рубрика термина: Общие, качество Рубрики энциклопедии: Абразивное оборудование, Абразивы, Автодороги … Энциклопедия терминов, определений и пояснений строительных материалов
гармонизированные на двусторонней основе стандарты — Стандарты, гармонизированные двумя занимающимися стандартизацией органами. [ГОСТ 1.1 2002] Тематики стандартизация Обобщающие термины гармонизация стандартов EN bilaterally harmonized standards FR normes harmonisées bilatéralement … Справочник технического переводчика
гармонизированные на многосторонней основе стандарты — Стандарты, гармонизированные более чем двумя органами, занимающимися стандартизацией. [ГОСТ 1.1 2002] Тематики стандартизация Обобщающие термины гармонизация стандартов EN multilaterally harmonized standards FR normes harmonisées… … Справочник технического переводчика
гармонизированные фитосанитарные меры — Фитосанитарные меры, принятые договаривающимися сторонами МККЗР и основанные на международных стандартах (МККЗР, 1997). [Mеждународные стандарты по фитосанитарным мерам МСФМ № 5. Глоссарий фитосанитарных терминов] Тематики защита растений EN… … Справочник технического переводчика
гармонизированные на двусторонней основе стандарты — 55* гармонизированные на двусторонней основе стандарты: Стандарты, гармонизированные двумя органами по стандартизации Источник … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
гармонизированные на международном уровне стандарты — 53* гармонизированные на международном уровне стандарты: Стандарты, гармонизированные с международным стандартом или стандартами normas armonizadas internacionalmente Источник … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
гармонизированные на многосторонней основе стандарты — 56* гармонизированные на многосторонней основе стандарты: Стандарты, гармонизированные более чем двумя органами по стандартизации normas armonizadas multilateralmente Источник … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
гармонизированные на региональном уровне стандарты — 54* гармонизированные на региональном уровне стандарты: Стандарты, гармонизированные с региональным стандартом или стандартами normas armonizadas regionalmente Источник … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
Гармонизированные стандарты (согласованные европейские стандарты, европейские нормы) Harmonised Standards.
Презумпция соответствия распространяется только на основные требования в отношении здоровья и безопасности, охватываемые гармонизированным стандартом. В Приложении Z (в стандартах CEN) указано, какие основные требования по охране труда и технике безопасности выполняются и производителю необходимо будет провести оценку риска и процедуру соответствия для областей риска, связанных с соответствующими основными требованиями по охране труда и технике безопасности.
Применение проектов европейских стандартов (обозначаемых префиксом «prEN») или европейских стандартов, ссылки на которые не были опубликованы в OJEU, не предполагает презумпции соответствия основным требованиям по охране труда и технике безопасности.
Информация о предмете стандарта (категория оборудования или аспект безопасности оборудования, охватываемый стандартом) может быть найдена в разделе стандарта, касающемся его области применения. Дополнительная информация об основных требованиях по охране труда и технике безопасности Директивы по машинному оборудованию, которые рассматриваются (или не рассматриваются) стандартом, содержится в информативном приложении «Z» к стандарту, в котором также указывается поддерживаемое законодательство и соответствующий запрос на стандартизацию.
Если на стандарт или часть стандарта ссылается нормативная ссылка в европейском гармонизированном стандарте, то спецификации стандарта или части стандарта, упомянутые в нем, становятся частью гармонизированного стандарта, и их применение предполагает презумпцию соответствия основным требования здоровья и безопасности, которые они охватывают. Это остается верным, даже если упомянутый стандарт больше не действует. С другой стороны, применение последней версии упомянутого стандарта также придает презумпцию соответствия соответствующим основным требованиям безопасности и гигиены при условии, что его ссылка была опубликована в OJEU.
Презумпция соответствия, предоставляемая применением гармонизированного стандарта, не является абсолютной, так как соответствие самого стандарта может быть оспорено.
Применение гармонизированных стандартов облегчает оценку риска, оно не полностью освобождает изготовителя оборудования от обязанности проводить оценку риска для оборудования.
Добровольный характер гармонизированных стандартов направлен на то, чтобы технические стандарты не препятствовали размещению на рынке оборудования, включающего инновационные решения.
Тем не менее, гармонизированный стандарт дает представление о состоянии техники на момент его принятия. Другими словами, гармонизированный стандарт указывает уровень безопасности, который можно ожидать от данного типа продукта в это время. Изготовитель оборудования, который выбирает применение других технических спецификаций, должен иметь возможность продемонстрировать, что его альтернативное решение соответствует EHSR и обеспечивает уровень безопасности, который по крайней мере эквивалентен уровню, обеспечиваемому применением спецификаций гармонизированный стандарт.
Когда производитель решает не применять гармонизированные стандарты или применять только части гармонизированного стандарта, он должен включить в технический файл проведенную оценку риска и шаги, предпринятые для соблюдения основных требований безопасности и гигиены труда.
Что такое гармонизированный стандарт
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Стандартизация в Российской Федерации
Правила оформления и обозначения при разработке на основе применения международных стандартов
Standardization in Russian Federation. National standards. Rules of presentation and indication by development on the basis of application of the international standards
Дата введения 2015-07-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ) на основе официального перевода на русский язык англоязычных версий указанных в пункте 4 международных документов, который выполнен ФГУП «Стандартинформ»
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 12 «Методология стандартизации»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 ноября 2014 г. N 1876-ст
4 В настоящем стандарте учтены основные нормативные положения следующих международных документов:
6 ИЗДАНИЕ (сентябрь 2016 г.) с Изменением N 1, утвержденным в июне 2016 г. (ИУС 10-2016)
ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 5, 2021 год
Поправка внесена изготовителем базы данных
Введение
В соответствии с Соглашением по техническим барьерам в торговле Всемирной торговой организации применение международных стандартов является одним из важных условий, обеспечивающих устранение технических барьеров в торговле между странами.
Руководство ИСО/МЭК 21-1:2005 и Руководство ИСО/МЭК 21-2:2005 направлены на обеспечение единообразия применения международных стандартов ИСО и МЭК и международных документов, не являющихся международными стандартами, в качестве региональных и национальных стандартов и других документов по региональной и национальной стандартизации.
Различие в содержании ГОСТ Р 1.7-2008 и ГОСТ 1.3-2008 создавало много трудностей для применения международных стандартов на национальном и межгосударственном уровнях. Поэтому ГОСТ 1.3-2008 был пересмотрен на основе содержания ГОСТ Р 1.7-2008, а при изложении настоящего стандарта сделаны ссылки на ГОСТ 1.3-2014.
Настоящий стандарт направлен на реализацию установленной в Федеральном законе «О стандартизации в Российской Федерации» (пункт 8 части 2 статьи 3) [13] задачи по устранению технических барьеров в торговле и по созданию условий для применения международных стандартов и региональных стандартов, региональных сводов правил, стандартов иностранных государств и сводов правил иностранных государств с целью содействия интеграции Российской Федерации в мировую экономику и международные системы стандартизации в качестве равноправного партнера.
Отдельные правила настоящего стандарта могут быть применены в отношении стандартов организаций. Для использования настоящего стандарта при установлении в организации правил оформления стандартов рекомендуется указывать в соответствующей ссылке, в какой части (раздела, подраздела, пункта, подпункта, приложения) настоящий стандарт следует применять в отношении стандартов данной организации. Остальные правила оформления и обозначения стандартов организации на основе применения международных и региональных стандартов, а также международных документов, не являющихся международными стандартами, и/или национальных стандартов других стран устанавливают в данной организации самостоятельно с учетом необходимости соблюдения авторских и иных прав международных и региональных организаций по стандартизации, национальных органов по стандартизации других стран в отношении принятых ими стандартов.
1 Область применения
1 Сведения о международных документах, не являющихся международными стандартами, приведены в приложении А.
2 Порядок разработки основополагающих национальных стандартов и рекомендаций по стандартизации установлен федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере стандартизации, в соответствующем нормативном правовом акте [14]*.
Настоящий стандарт не распространяется на межгосударственные стандарты, которые по статусу являются региональными стандартами, но применяются в Российской Федерации непосредственно в качестве национальных стандартов.
1 Хотя такое применение региональных стандартов относится к методу подтверждения, который описан в ГОСТ 1.3, приложение А, но в отношении межгосударственных стандартов правила их применения в Российской Федерации установлены в ГОСТ Р 1.8-2011 (раздел 6).
2 Правила оформления и обозначения межгосударственных стандартов, разрабатываемых на основе применения международных и региональных стандартов, а также международных документов, не являющихся между. народными стандартами, установлены в ГОСТ 1.3.
Раздел 1. (Измененная редакция, Изм. N 1).
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 1.1-2002 Межгосударственная система стандартизации. Термины и определения
ГОСТ 1.3-2014 Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные. Правила разработки на основе международных и региональных стандартов
ГОСТ 1.5-2001 Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению
ГОСТ 7.36-2006 Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Неопубликованный перевод. Общие требования и правила оформления
ГОСТ Р 1.2-2020 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные Российской Федерации. Правила разработки, утверждения, обновления, внесения поправок и отмены
ГОСТ Р 1.5-2012 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные. Правила построения, изложения, оформления и обозначения
ГОСТ Р 1.6-2013 Стандартизация в Российской Федерации. Проекты стандартов. Правила организации и проведения экспертизы
ГОСТ Р 1.8-2011 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты межгосударственные. Правила проведения в Российской Федерации работ по разработке, применению, обновлению и прекращению применения
ГОСТ Р 1.16 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные предварительные. Правила разработки, утверждения, применения и отмены
Раздел 2. (Измененная редакция, Изм. N 1), (Поправка. ИУС N 5-2021).
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 1.1, в том числе следующие термины с соответствующими определениями:
гармонизированные стандарты: Стандарты, которые приняты различными занимающимися стандартизацией органами, распространяются на один и тот же объект стандартизации и обеспечивают взаимозаменяемость продукции, процессов или услуг и/или взаимное понимание результатов испытаний или информации, представляемой в соответствии с этими стандартами.
1 Гармонизированные стандарты могут иметь различия в форме представления или даже в содержании, например в примечаниях, указаниях, как выполнять требования стандарта, в предпочтении тех или иных альтернативных требований.
2 В международной стандартизации, наряду с термином «гармонизированные стандарты», применяется указанный в Руководстве ИСО/МЭК 2:2004 термин-синоним «эквивалентные стандарты».
идентичные стандарты: Гармонизированные стандарты, которые идентичны по содержанию и форме представления.
1 Идентичные стандарты, как правило, отличаются обозначениями. Кроме этого, в идентичных стандартах допускаются отдельные редакционные изменения и/или различия в форме представления, которые регламентированы на международном уровне.
2 При изложении идентичных стандартов на разных языках, как правило, используют аутентичные переводы.
модифицированные стандарты*: Гармонизированные стандарты, которые имеют технические отклонения и/или различия по форме представления при условии их идентификации и объяснения.
* В Руководстве ИСО/МЭК 2:2004 [5] вместо этого термина установлен термин «унифицированные стандарты».
неэквивалентные стандарты: Стандарты, которые имеют неидентифицированные технические отклонения и/или различия по форме представления.