Что такое гидрокортизон мазь

Гидрокортизон (мазь 1%)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 1%, 10 г

Состав

100 г мази содержит

активное вещество: гидрокортизона ацетат– 1,0 г,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вазелин, кислота стеариновая, ланолин безводный, пентаэритритил диолеат (пентол), вода очищенная.

Описание

Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Гидрокортизон.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном, в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Метаболиты и незначительная часть неизменного гидрокортизона выделяются с мочой или с желчью.

Фармакодинамика

Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикоидным препаратом для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков – липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Местное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает побочных системных эффектов.

Показания к применению

Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии:

— аллергический и контактный дерматит

Способ применения и дозы

Местно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлён до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Побочные действия

— отечность и зуд в местах нанесения мази

При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки :

— гиперкортицизм, как проявление резорбтивного действия гидрокортизона ацетата

— вторичные инфекционные поражения кожи, атрофические изменения в ней, гипертрихоз.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату или другим его компонентам

раневые и язвенные поражения, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи

сифилитические поражения кожи

розацеа, вульгарные угри

беременность, период лактации

детский возраст до 2 лет.

С осторожностью при сахарном диабете.

Лекарственные взаимодействия

Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Особые указания

Применение в педиатрии

В случаях применения препарата у детей, на область лица продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.

Следует избегать попадания мази в глаза. Детям до 12 лет препарат назначают только под строгим врачебным контролем. Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом. При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием К+; вводить в организм достаточное количество белка.

Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Необходимо контролировать АД, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, уровень кортизола плазмы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: при длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.

Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренним покрытием лаком с бушонами.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 15 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО ”Биосинтез”, Российская Федерация

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,

Источник

Гидрокортизон (Hydrocortisone) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гидрокортизон

Фармакологическое действие

Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя глюкостероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в т.ч. лимфоцитов в область воспаления. При назначении в рекомендуемых дозах не вызывает системных побочных эффектов.

Фармакокинетика

После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое).

Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени.

Выделяется почками и кишечником.

Показания препарата Гидрокортизон

Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в т.ч. сопровождающиеся зудом):

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки.

При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничить общую продолжительность лечения сроком не более двух недель и исключить мероприятия, ведущие к усилению всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Побочное действие

Гиперемия, отечность и зуд в местах нанесения мази.

При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза.

При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга), как проявление резорбтивного действия гидрокортизона.

Противопоказания к применению

С осторожностью: период лактации, сахарный диабет, туберкулез (системное поражение).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо уменьшить до 2 недель.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение секреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, концентрацией кортизола плазмы. Детям до 12 лет препарат назначают только под врачебным контролем.

Следует избегать попадания мази в глаза и слизистые оболочки. Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. В случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата следует проконсультироваться с врачом.

При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия; вводить в организм достаточное количество белка.

Необходимо контролировать артериальное давление, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, уровень кортизола плазмы.

Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.

Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Условия хранения препарата Гидрокортизон

Хранить при температуре от 8° до 15°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник

Гидрокортизон (мазь) : инструкция по применению

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 1 %

Состав

100 г мази содержат

гидрокортизона ацетат – 1,0 г;

метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вазелин, кислота стеариновая, ланолин безводный, пентаэритритил диолеат (пентол), вода очищенная

Описание

Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикоиды. Глюкокортикостероиды слабоактивные (группа I). Гидрокортизон.

Фармакологические свойства

После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выводится почками и кишечником.

Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя глюкокортикостероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Наружное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает системных побочных эффектов.

Показания к применению

Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в том числе, сопровождающиеся зудом):

— аллергический и контактный дерматит

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничить общую продолжительность лечения сроком не более двух недель и исключить мероприятия, ведущие к усилению всасывания гидрокортизона (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Побочные действия

— отечность и зуд в местах нанесения мази

— при длительном применении возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза

— при длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга), как проявление резорбтивного действия гидрокортизона

Противопоказания

— повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата

— раневые, язвенные поражения кожи

— бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи

— туберкулез кожи и сифилитические поражения кожи

— беременность, период лактации

— детский возраст до 2 лет

— туберкулез (системное поражение)

Лекарственные взаимодействия

Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность.

Парацетамол способствует развитию гепатотоксичности.

Уменьшает активность салицилатов, гипогликемических средств, увеличивает активность антикоагулянтов.

Сердечные гликозиды и некалийсберегающие диуретики усиливают гипокалиемию, анаболические стероиды повышают гидрофильность тканей.

При сочетании с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.

Особые указания

В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо уменьшить до двух недель. В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение секреции гормона роста соматропина. Детям от 2 до 12 лет препарат следует применять только после консультации с врачом и далее под врачебным контролем.

Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.

Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. В случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата следует проконсультироваться с врачом.

При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия; вводить в организм достаточное количество белка. Необходимо контролировать артериальное давление, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, концентрацию кортизола плазмы.

Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.

Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Форма выпуска и упаковка

Мазь для наружного применения 1 %.

По 10 г препарата помещают в тубу алюминиевую с внутренним покрытием лаком с бушонами из полиэтилена низкого давления.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Источник

Гидрокортизон Фармтехнология : инструкция по применению

Состав

1 г мази содержит в качестве действующего вещества 10 мг гидрокортизона ацетата.

Вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, парафин мягкий, белый.

Фармакотерапевтическая группа: Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды слабоактивные (группа I).

Показания для применения

Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии: экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз, укусы насекомых.

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 1-3 раза в сутки не более одной недели. При улучшении состояния частота нанесения мази должна быть уменьшена.

При нанесении мази следует избегать травмирующих кожу движений. В местах применения мази не следует использовать окклюзионные повязки или любым другим способом создавать окклюзионный эффект. Частоту нанесения лекарственного средства и длительность терапии определяет врач. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 6-14 суток.

Дети. При применении мази у детей от 2-х лет и старше следует ограничить общую продолжительность лечения сроком до 7 суток и исключить мероприятия, приводящие к усилению всасывания кортикостероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (гипермия, отек, зуд, крапивница, сухость кожи, аллергический контактный дерматит) в местах нанесения мази. При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза, телеангиэктазий, стрий, изменения пигментации кожи, возникновение угрей и розацеа.

При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, признаки синдрома Кушинга), как проявление резорбтивного действия гидрокортизона.

В случае возникновения или усугубления любого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания

Средство нельзя применять при индивидуальной непереносимости к гидрокортизону, либо иным составляющим препарата; язвенных или раневых поражениях кожи, вирусных, бактериальных, грибковых заболеваниях кожи, туберкулезных и сифилитических поражениях кожи, паразитарных заболеваниях кожи, ихтиозе, ювенильном подошвенном дерматозе, атрофии кожи, ломкости сосудов кожи. Кроме того, использовать гидрокортизон нельзя при вульгарных угрях, розацеа, периоральном дерматите, опухолях кожи, в период беременности и лактации, а также для детей в возрасте до двух лет.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.

Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При местном применении мази гидрокортизона лекарственные взаимодействия не описаны.

В период лечения не следует проводить вакцинацию, при одновременном применении ГКС с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации повышается риск активации вирусов и развития инфекций.

Меры предосторожности

Нельзя допускать попадания мази на слизистые оболочки глаз.

Не следует наносить лекарственное средство на раневую поверхность, использовать в аногенитальной области. Не рекомендуется применять лекарственное средство на коже лица более 5 дней, поскольку кожа лица чувствительна к атрофическим изменениям. Лекарственное средство следует назначать в наименьших дозировках и на минимально короткие сроки, необходимые для достижения нужного терапевтического эффекта. Лечение следует проводить под контролем врача. Применять кортикостероиды необходимо короткими курсами и только для лечения обострения, но не для профилактики. Максимально допустимая площадь кожи, обрабатываемая кортикостероидами не должна превышать 20% поверхности тела.

Если после недели применения улучшения не наблюдается, тем более наступает ухудшение состояния, использование средства следует прекратить и сообщить об этом состоянии врачу.

В случае длительного применения рекомендуется регулярно осуществлять контроль ЭКГ и проходить осмотр окулиста.

При продолжительном применении препарата следует ограничить в диете содержание натрия и повысить содержание калия, кроме того, в пище должно присутствовать большое количество белка. При этом следует контролировать АД, свертываемость крови, содержание глюкозы в крови, диурез, концентрацию кортизола плазмы и массу тела больного.

При наличии в анамнезе указания на психоз препарат назначают под строгим контролем врача.

Чтобы предупредить инфекционные поражения, средство следует назначать совместно с противогрибковыми и антибактериальными препаратами.

Кортикостероиды могут изменять внешний вид некоторых кожных поражений, что затрудняет постановку диагноза.

У пациентов с псориазом лекарственное средство следует применять с особой осторожностью, под наблюдением врача из-за вероятности рецидива болезни, развития толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и развития локальной или системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи.

Следует с осторожностью применять лекарственное средство при иммунодефецитных состояниях (в т. ч. СПИД или ВИЧ-инфицированным).

С осторожностью средство применяется при туберкулезе и сахарном диабете.

С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности и при тяжелой хронической почечной недостаточности.

Для детей от двух до двенадцати лет применение препарата должно быть обязательно согласовано с врачом, кроме того, использование средства в этом случае должно происходить под врачебным контролем.

Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают чрезвычайно редко, но могут быть серьезными. Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата.

Беременность и кормление грудью

Кортикостероиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выражено при нанесении гидрокортизона на большие поверхности. Лекарственное средство противопоказано к применению в период беременности и лактации.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

У детей старше 2 лет следует применять с осторожностью, рекомендовано ограничить общую продолжительность лечения сроком до 7 суток.

Детям до 12 лет лекарственное средство назначают только под врачебным контролем. Необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключить мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания лекарственного средства. Не применять для лечения «пеленочного» дерматита. В связи с тем, что у детей соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдрома Кушинга при применении кортикостероидов местного действия. При длительном применении лекарственного средства у детей необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами

Не оказывает влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Упаковка

По 30,0 г в тубах из полимерных материалов, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 8°С до 15°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство отпускается по рецепту врача.

Информация о производителе: ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22. телефон: (017) 398 02 46, тел./факс (017) 212 12 59.

Источник