Что такое гидролизат плаценты

Гидролизат плаценты человека: плацентарная терапия в косметологии, препараты для лечения

Многие слышали, что есть уникальные препараты на основе гидролизата плаценты человека в косметологии. Они действуют практически как машина времени, позволяя вернуться на десяток лет назад, возвращая красоту и молодость кожным покровам. Однако до сих пор люди мало знают о том, на чем основан механизм работы, считая такие продукты маркетинговыми уловками и частично плацебо. Однако плацентарные косметические средства действительно обладают высокой биологической активностью, позволяя активизировать естественные процессы в организме, изнутри возвращая свежесть и подтянутость кожи, замедляя старение и разглаживая морщины.

Что такое гидролизат

Гидролиз – это методика получения компонентов плаценты путем расщепления водой химических связей, образующих плацентарную ткань. Для получения продукта с определенным составом пептидов, аминокислот, факторов роста и других компонентов необходим специфический катализатор. Метод гидролиза позволяет отделить нужные вещества, не нарушая их биологической ценности.

Плацентарные препараты являются настоящей сокровищницей ценных биологически активных компонентов – их более 100. Однако далеко не все из них требуются для решения косметологических задач. Медицинское изделие CURACEN используется для устранения возрастных изменений, тогда как лекарственный препарат Лаенек особенно эффективен для регуляции деятельности физиологических систем человека.

О применении плаценты в качестве лекарственного средства было известно еще в древнем Китае и Японии. Но гидролизат плаценты человека (ГПЧ) впервые начал использовать известный профессор медицинского Одесского института В.П. Филатов в 1934 году. Он взял отдельные составляющие для лечения ран, ожогов, при проведении операций для ускорения регенерации тканей. С того времени было проведено множество исследований по выявлению полезных свойств. В результате было получено более 10.000 биоактивных ценных соединений, которые выделяют при помощи гидролиза для дальнейшего использования в различных направлениях косметологии, медицины, ветеринарии.

Как получают гидролизат

Для достижения лучших свойств в плацентарные составы добавляют специальные вещества-катализаторы. Ими могут выступать щелочная или кислотная среды, ферменты. Чтобы получить из сложной структуры более простую, используются различные виды катализаторов.

Для каждой пептидной или аминокислотной химической связи, нужной для дальнейшего продукта, необходимо подбирать собственный ингредиент-катализатор. Помимо этого устанавливается индивидуальное время. При его увеличении возможно расщепление на более мелкие структурные частицы или полная потеря биологически активных свойств. После выдержки временного интервала гидролиз прерывают, а полученные вещества проходят дополнительную обработку – очищение. Для этого используются методы фильтрации, осветления, пропускания через центрифугу со специальными фильтрами.

В косметических целях применяется гидролизат не 100% концентрации. Это позволяет вычленить молекулярные структуры мельчайших размеров, которые обладают высокой ценностью для тканей и клеток организма благодаря высокой биоактивности, а также могут из-за своих размеров проникать сквозь клеточную мембрану, что в разы повышает эффективность готового продукта.

Особенности плацентарной терапии

Методика давно используется в косметологии и медицине, благодаря уникальным полезным свойствам положительно воздействуя на функциональность и жизненный цикл клеток организма. В зависимости от предназначения различают инъекционные и безинъекционные варианты применения. В первом случае активные вещества начинают действовать быстрее и эффективнее благодаря попаданию не только в верхние слои эпидермиса, но и в кровоток. Это способствует улучшению внешнего вида, а также дает возможность внутреннее воздействовать на основные регенеративные процессы, в том числе, увеличивать жизненный цикл клеток.

Механизм старения связан с тем, что частично поврежденные пептиды и аминокислоты, например, коллаген и эластин, организм не заменяет обновленными. При их полной гибели – происходит выведение и регенерация новых клеточных структур на месте старых. Однако поврежденные клетки, которые не могут выполнять свои функции в положенном объеме, накапливаются, из-за чего кожа теряет упругость, становится дряблой, на ней появляются морщины. Дермальный биокорректор CURACEN производит так называемую «терапию» для этих клеточных структур, давая возможность им активно регенерировать и снова на все 100% выполнять свой функционал, сохраняя красоту и молодость надолго.

Эффективность

Исследования и многолетняя практика позволили выявить огромное количество положительных моментов использования гидролизата плаценты в космецевтике:

устраняются пигментные пятна, в том числе заметно уменьшение признаков фотостарения.

Источник

Что такое гидролизат плаценты?

Наиболее известным и хорошо изученным продуктом переработки плаценты является плацентарный гидролизат.

Что такое гидролизат?

Термином гидролизат называют продукт, получаемый в процессе гидролиза. Гидролиз в буквальном переводе с латинского есть процесс расщепления чего-то при помощи воды. В случае с плацентой речь идет о расщеплении водой химических связей (обычно пептидных и сложноэфирных) в составе макромолекулярных белковых и полисахаридных комплексов, образующих плацентарную ткань.

Как получают гидролизат?

Плацентарную ткань тонко измельчают и добавляют к ней специальные вещества называемые катализаторами гидролиза. Ими могут быть кислоты, основания или природные биокатализаторы — ферменты. В зависимости от типа катализатора селективность (избирательность расщепления тех или иных связей) гидролизата будет меняться. Поэтому для получения продукта с необходимым балансом пептидов, аминокислот и т.д. требуется свой специфический катализатор. Затем, спустя определенное время после добавления катализатора, процесс гидролиза прерывают и смесь подвергают очистке — центрифугированию, осветлению и фильтрации.

Важно знать, что гидролизат гидролизату рознь. Исчерпывающий (сто процентный) гидролиз лишает плацентарную ткань индивидуальности, превращая ее в тривиальную смесь аминокислот, моносахаров и других низкомолекулярных компонентов, в значительной степени лишенных биологической активности. Поэтому при получении биологически активного препарата проводится только частичный гидролиз ткани. Плацентарные экстракты, полученные без глубокой переработки плаценты и содержащие высокомолекулярные плацентарные белки, использовать для косметической продукции не рекомендуется (см: Chase, Deborah «The New Medically-Based No-Nonsence Beauty Book» Henry Holt and Co., 1989; Novick, Dr. Nelson Lee «Super Skin» Clarkston, N Potter, Inc., Publishers, 1988).

Полученный таким образом гидролизат лежит в основе практически всех элитных зарубежных косметических и лекарственных средств, полученных на основе плаценты животных. Среди наиболее известных зарубежных фирм, производящих элитную косметическую продукцию с использованием плацентарного гидролизата следует отметить международные косметические корпорации WING HOP FUNG GINSENG INC., SHANGHAI PHOENIX DAILY CHEMICAL Co. LTD., ROSA BELLA COMPANY, ROYAL COUNTRY, INC. Эти компании производят целые серии различных косметических средств (кремы, лосьоны, шампуни, молочко, тонеры и др.) с использованием гидролизата плаценты.

К сожалению, зарубежная косметическая продукция на основе гидролизата плаценты не доступна для рядового россиянина. Так, в Японии производится самая дорогая на мировом рынке косметика — более 100 долларов США за 12 грамм гидролизата плаценты, полученного по технологии аналогичной технологии производства гидролизата «Источник жизни».

Источник

Гидролизат плаценты

Гидролизат плаценты – это биогенный стимулятор, содержит карбоновые, нуклеиновые и аминокислоты, гликозаминогликаны, ацетилхолин и ацетилхолиноподобные вещества, 17-кетостероиды и эстриол. Действует как индуктор биосинтеза белков, в частности ферментов. Повышает неспецифическую резистентность организма, ускоряет процессы регенерации, способствует рассасыванию патологически измененных тканей, нормализует метаболические процессы.

Повышает активность ферментов углеводного обмена и антиоксидантной защиты. Стимулирует гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему, активирует процессы возбуждения и торможения в коре головного мозга.

СОСТАВ

Пептиды, мукополисахариды, гиалуроновая кислота, липосомы.

ПОКАЗАНИЯ

Еще раз следует отметить: гидролизат плаценты – не лекарство и не лечит никакие болезни. Гидролизат плаценты благодаря богатому составу повышает биодоступность (усвоение) питательных компонентов пищи, улучшает обмен веществ, нормализует передачу нервных импульсов, регулируя тем самым функции всех систем органов.

Гидролизат плаценты лечит не болезнь, а организм, что не в состоянии сделать ни одно лекарство.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

1 неделя. В глаза по 1 капле 2 раза в день. В нос по 2 капли 2 раза в день. Под язык по 5 капель 2 раза в день за 30 минут до еды.

2 неделя. В глаза по 1 капле 2 раза в день. В нос по 2 капли 2 раза в день. Под язык по 10 капель 2 раза в день за 30 минут до еды.

3 неделя. В глаза по 1 капле 2 раза в день. В нос по 2 капли 2 раза в день. Под язык по 15 капель 2 раза в день за 30 минут до еды.

4 неделя. В глаза по 1 капле 2 раза в день. В нос по 2 капли 2 раза в день. Под язык по 20 капель 2 раза в день за 30 минут до еды.

Далее по 20 кап. 3-4 месяца в зависимости от проблемы, делаем перерыв на 1 месяц. После начинаем капать по 20 капель 2 раза в день для закрепления результата несколько месяцев, в зависимости от желаемого результата.

Миома, эндометриоз. Треть чайной ложки внутрь, 3-5 капель под язык.

Бесплодие, климакс. Треть чайной ложки внутрь, спринцевания 10-20 мл ГП на 200 мл воды вагинально, фонофорез на низ живота, на одну процедуру 6 мл ГП.

Эрозии шейки матки. Тампоны, спринцевания 2 раза в день.

Воспалительные заболевания придатков, мастопатия доброкачественная, нарушение менструального цикла. Треть чайной ложки внутрь, 3-5 капель под язык.

Хронический воспалительный процесс половой сферы у женщин. На тампоне во влагалище, спринцевания, внутрь натощак.

Маститы без нагноения, трещины сосков. Внутрь или под язык, и местно в компрессах.

Герпес. Местно стерильным тампоном, втирать в кожу.

Хронический простатит, понижение потенции. Микроклизмы две трети чайной ложки на 200 гр. Воды в прямую кишку 2 раза в день, кроме того, под язык или треть чайной ложки внутрь.

Аденома предстательной железы. Треть чайной ложки 2 раза в день. Микроклизмы (после очистительной) 5 мл ГП на 50 мл кипяченой воды.

Химиотерапия при раке любой локализации, в том числе при лечении острых гемобластозов. Треть чайной ложки внутрь, 3-5 капель под язык, 1-2 капли в каждое носовое отверстие по 3 раза в день.

Головные боли. Мигрень. Треть чайной ложки внутрь, 3-5 капель под язык, 1-2 капли в каждое носовое отверстие.

Заболевания сердечно-сосудистой системы. Воспалительные заболевания суставов(артриты, остеоартроз и т.п.). Остеохондроз. Астено-невротическое состояние, переутомление, вегетоневроз. Внутрь натощак треть чайной ложки, 3-5 капель под язык, по 1-2 капли в каждое носовое отверстие 1-3 раза в день.

Насморк. По 1-2 капли в каждое носовое отверстие, 1-3 раза в день, или на тампоне в носовые ходы.

Хронический тонзиллит (ангина). Смазывание миндалин, 3-5 капель под язык или внутрь треть чайной ложки.

Пародонтоз, воспаление десен. Смазывание и легкий массаж десны, 2-3 капли на зубную пасту при чистке зубов, а так же внутрь треть чайной ложки, 2-3 капли под язык.

Хронический гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, дисбактериоз кишечника; тяжелые травмы, переломы, оперативные вмешательства, инфекционные болезни, недостаточность питания, истощение, авитаминоз. Треть чайной ложки на 2 столовых ложки воды утром натощак за 30 минут до еды, 3-5 капель под язык, по 1-2 капли в каждое носовое отверстие 1-3 раза в день.

Хронический геморрой, трещины заднего прохода. Тампон с препаратом на выпавшие геморроидальные узлы или трещины 2-3 раза в день после очистительной клизмы (500 гр. воды) или в микроклизме две трети чайной ложки на 200 гр. воды в прямую кишку 2 раза в день.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Хранить в защищенном от света месте при температуре 8-15 °C.

Срок годности 12 месяцев. После вскрытия хранить не более 1 месяца.

Оплата

Доставка

Стоимость доставки

При заказе обычной доставки почты России у нас действует система скидок. Чем больше ваш заказ, тем ниже стоимость доставки. Обратите внимание, акция действует по только на территории РФ.

Сумма заказа

От 800 до 3500 рублей

От 3500 до 6000 рублей

От 6000 до 8000 рублей

От 8000 до 11000 рублей

При ускоренной доставке Почты России, EMS или транспортной компании, Вы оплачиваете фактическую стоимость доставки. Она зависит от расстояния и размера заказа. Стоимость доставки рассчитает наш сотрудник, который с Вами свяжется.

Пробовали? Оставьте отзыв

Отзывы наших покупателей

Использовал Гидролиз плаценты для заживления ран. Заживляет глубокие порезы за несколько дней и не оставляет шрамов. Рана просто срастается.

Пользовалась в течение 2-3 месяцев, взяла еще. Дополнительно взяла и крем с гидролизатом, и гель-бальзам. Очень довольна результатом. Кожа становится гладкая и нежная.

Источник

Опыт применения гидролизата плаценты у женщин с климактерическим синдромом в перименопаузе. ГИНЕКОЛОГИЯ. Журнал для практикующих врачей, №5, том 18/2016

И.И.Коваленко, А.В.Аталян
ФГБНУ Научный центр проблем здоровья семьи и репродукции человека.
664003, Россия, Иркутск, ул. Тимирязева, д. 16

В статье представлены результаты рандомизированного слепого плацебо-контролируемого проспективного исследования в параллельных группах. Участие приняли 40 женщин в перименопаузе с симптомами климактерического синдрома, нарушениями менструального цикла и уровнем фолликулостимулирующего гормона более 20 мЕд/мл, которые были случайным образом распределены на 2 группы: женщины, вошедшие в 1-ю группу, получали экстракт плаценты Мэлсмон по 2 мл (100 мг) подкожно через день в течение 2 нед, затем 2 раза в неделю (всего 30 инъекций за 4 мес), 20 пациенток 2-й группы получали плацебо (0,9% раствор хлорида натрия) в аналогичном режиме. В результате проведенного лечения в обеих группах было отмечено существенное снижение модифицированного менопаузального индекса, уменьшение времени засыпания, увеличение продолжительности сна, существенно улучшилась оценка самочувствия. Наряду с этим в 1-й группе женщин, в отличие от группы плацебо, после лечения реже отмечалась депрессия, у большинства пациенток существенно улучшилось состояние кожи. У 32% участниц исследования, получавших экстракт плаценты, и 5% – из группы плацебо восстановились менструации без значимых изменений состояния эндометрия. Ограничением исследования является небольшой размер выборки и лимитированный период наблюдения.
Ключевые слова: менопауза: климактерический синдром, инсомния, экстракт плаценты. innakov2010@yandex.ru
Для цитирования: Коваленко И.И., Аталян А.В. Опыт применения гидролизата плаценты у женщин с климактерическим синдромом в перименопаузе. Гинекология. 2016; 18 (5): 20–25.

The experience of using the placenta hydrolyzate in women with climacteric syndrome in perimenopausal period

I.I.Kovalenko, A.V.Atalian
Scientific Center of Family Health and Human Reproduction Problems. 664003, Russian Federation, Irkutsk, ul. Timiriazeva, d. 16

This article presents the results of randomized, blind, placebo-controlled prospective study in parallel groups. 40 premenopausal women with symptoms of climacteric syndrome, menstrual disordersand FSH level more than 20 mIu/ml, were recruited and randomized into 2 groups: 20 women (group 1) used placenta extract Melsmon (Japan), 2 ml (100 mg), subcutaneously, every 2nd day for 2 weeks, then 2 time a week (30 injections for 4 months in total). 20 patients (group 2) were included in the placebo group (2 ml subcutaneously, in similar regimen). After 4 months of treatment the significant decrease of modified Kupperman menopausal index, decrease of time required tofall asleep and night time awakenings number, as far as increasing of sleep duration and significant improvement of general health self-assessment were registered in both groups. The improvement of psycho-emotional symptomsand skin condition after intervention was reported only in the 1st group. 32% of women used placental extract and 5% patients from placebo group reported about menstrual episodes after period of amenorrhea, without any significant changes in endometrial thickness. Study limitations: because of the small sample size and limited observation period, more long-term trials are needed.
Key words: menopause; climactericsyndrome; sleepdisorders; placenta extract. innakov2010@yandex.ru
For citation: Kovalenko I.I., Atalian A.V. The experience of using the placenta hydrolyzate in women with climacteric syndrome in perimenopausal period. Gynecology. 2016; 18 (5): 20–25.

Согласно современным представлениям биологическое старение организма – процесс многофакторный, обусловленный развитием повреждений на трех уровнях, возникающих в разные периоды жизни человека: молекулярном (20–30 лет), клеточном (30–40 лет) и тканевом (или структурном), на котором реализуются структурные нарушения в тканях с формированием недостаточности органов и систем (40–50 лет и старше). Это свидетельствует о том, что мероприятия по профилактике старения должны выполняться единым лечебно-профилактическим комплексом, в котором необходимо воздействовать на все звенья. Сегодня anti-age мероприятия осуществляются на тканевом/структурном уровне уже со сформировавшейся функциональной недостаточностью органов и систем. При этом выявление и коррекция повреждений других звеньев, ответственных за старение (молекулярное
и клеточное), в нашей практике фактически отсутствуют.

Комплексный и более системный взгляд на процессы старения подводит ученых и клиницистов к поиску и введению в практику диагностических и терапевтических методов коррекции молекулярно-клеточных нарушений, чтобы иметь возможность не просто тормозить развитие возраст-ассоциированных заболеваний, но и предупреждать причину их возникновения – возрастную деградацию самих органов и тканей, сохраняя их структурную целостность и функциональную состоятельность [1].

Одним из примеров структурных нарушений в тканях с формированием функциональной недостаточности является возрастное угасание функции гонад, приводящее к возникновению дефицита половых гормонов: эстрогенов, прогестерона и андрогенов. Причем для женщин начало периода снижения уровня половых гормонов (климактерический период) является наиболее критичным, поскольку в отличие от мужчин, у которых уровень половых гормонов снижается постепенно, у первых этот процесс происходит стремительно, особенно с наступлением менопаузы [2, 19].

Средний возраст наступления менопаузы у россиянок составляет 51 год при ожидаемой средней продолжительности жизни в 75 лет. Таким образом, 1/3 своей жизни женщина живет в состоянии дефицита половых гормонов [3, 4]. Ранние симптомы климактерического синдрома (КС), в частности приливы и ночную потливость, усталость, быструю утомляемость, подавленное настроение, снижение либидо, дневную сонливость и бессонницу, отмечают около 70% женщин перименопаузального возраста. В более старшем возрасте возникают урогенитальная атрофия, метаболический синдром, остеопороз и когнитивные расстройства [3–5].

Терапией выбора для коррекции дефицита половых гормонов является менопаузальная гормональная терапия (МГТ), которая при своевременном назначении оказывает свои положительные эффекты в отношении профилактики таких серьезных возраст-ассоциированных заболеваний, как сахарный диабет типа 2, сердечно-сосудистые заболевания, болезнь Альцгеймера и остеопороз [1, 3–5].

Метаболитная терапия

Тем не менее в гинекологической практике возможно применение препаратов метаболитной терапии с новыми механизмами действия и уровнями воздействия на процесс
биологического старения. Применение данной терапии усиливает энергетический потенциал клеток, способствуя стабилизации клеточных мембран, нормализации функциональной активности митохондрий, синтеза нуклеиновых кислот, белков и других внутриклеточных структур, что приводит к оптимизации клеточного обмена в целом, тем самым тормозя формирование и прогрессирование патологических процессов на клеточном уровне за счет прямого действия на звено старения самих гонад и организма в целом [6–9]. Главная роль в этом процессе принадлежит митохондриям. В них интегрированы пути метаболизма белков, жиров и углеводов и осуществляются основные энергетические процессы регуляции внутриклеточного распределения кальция, образование стероидов, регуляции апоптоза [8–11].

Применение метаболитной терапии открывает перед клиницистами новые возможности как синергического воздействия на разные звенья процесса биологического старения (в комплексе с МГТ), так и эффективного и безопасного воздействия только на клеточное звено старения в ситуациях, когда применение МГТ невозможно по причине имеющихся противопоказаний.

Примером эффективной метаболитной терапии, получившей широкое применение в последние десятилетия, являются органопрепараты в виде экстракта человеческой
плаценты, которые используются в клинической медицине начиная с первой четверти ХХ в. В 1920-х годах известнейший российский офтальмолог и хирург профессор В.П.Филатов (1875–1956) обосновал метод тканевой терапии. В отношении экстракта плаценты применение данного метода основано на предположении, что экстракт содержит значительные количества так называемых биогенных (естественных) стимуляторов (пептидов, аминокислот и др.), которые активируют обмен веществ. В отечественную промышленность с 1930-х годов были внедрены разработанные В.П.Филатовым методы приготовления экстракта и взвеси плаценты [21]. С 1940-х годов плацентарные препараты все более активно начинают исследоваться и в других странах (Германии, Индии, Франции, Японии) [13, 22–25]. Становится очевидным широкий спектр их возможного клинического применения [26–33]. В частности, с 1960-х годов в медицинских целях широко используется Мэлсмон – гидролизат плаценты, получаемый из терминальных ворсин хориона, в состав которого входит:

Эффективность и безопасность применения этого средства, в том числе у женщин с климактерическими расстройствами, проверены многолетним практическим опытом и подтверждены данными исследований. В частности, J.Kim (Корея) и соавт. в 2008 г. провел двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности плацентарного препарата Мэлсмон при симптомах КС с оценкой индекса Купермана и динамики уровней эстрадиола и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). При этом было показано, что уменьшение выраженности проявлений КС не сопровождалось изменением концентраций исследованных гормонов [14].

Поскольку результаты данного рандомизированного клинического исследования впоследствии не воспроизводились, проведение исследований в данной области представлялось нам актуальным.

Также заслуживает внимания недавно проведенное исследование (2015 г.) in vitro, специалистами Центра цитохимических исследований (Москва), которое подтверждает иной механизм действия экстракта человеческой плаценты и влияние на регуляцию клеточного обмена. Результаты исследования показали, что Мэлсмон нормализует клеточное дыхание, повышая активность митохондриальных ферментов. Данный факт оценивался по динамике изменения площади очагов ферментативной реакции сукцинатдегидрогеназы в лимфоцитах. Представляет интерес, что гиперфункции митохондрий при этом не было отмечено, Мэлсмон активировал их до нормальных значений молодого организма (20–30 лет), не допуская чрезмерного повышения активности [1].

Цель – оценить клиническую эффективность и безопасность экстракта плаценты в сравнении с плацебо в коррекции климактерических симптомов у женщин в перименопаузе.

Объекты и дизайн

В исследование были включены 40 женщин в перименопаузе, обратившихся в ФГБНУ «Научный центр проблем здоровья семьи и репродукции человека» в период с октября 2013 по март 2014 г., с симптомами КС.

Критерии включения: возраст более 40 лет, нарушения менструального цикла (МЦ), наличие климактерических симптомов, концентрация ФСГ>20 мМе/мл, информированное согласие пациентки.

Критерии исключения: тяжелое течение КС, злокачественные новообразования, тяжелые соматические заболевания, фиброаденомы, аденомы, кисты молочных желез, миома матки с размером доминантного узла более 2 см, гиперплазия эндометрия, индивидуальная непереносимость исследуемого препарата, прием любых лекарственных средств для коррекции климактерических нарушений и нарушений сна.

Дизайн: слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах.

Группы пациенток: после оценки критериев включения и исключения женщины были рандомизированы в соотношении 1:1 с использованием метода конвертов; 20 из них был назначен экстракт плаценты Мэлсмон (ЛП-000550 от 16.05.2011) по 2 мл (100 мг) подкожно через день в течение 2 нед, далее – 2 раза в неделю в течение 3,5 мес (всего 30 инъекций в течение 4 мес); 20 пациенток получали плацебо по 2 мл подкожно через день в течение 2 нед, далее – 2 раза в неделю в течение 3,5 мес (всего 30 инъекций в течение 4 мес). В качестве плацебо использовался 0,9% раствор натрия хлорида. В процессе исследования 2 пациентки (по одной из каждой группы) отказались от лечения и были исключены. Таким образом, завершили исследование 38 женщин.

Материалы и методы

Методы исследования включали: анкетирование с регистрацией жалоб, данных анамнеза, оценкой модифицированного менопаузального индекса (ММИ) [4]. Характер нарушений сна оценивался с помощью опросника [15]. Кроме того, проводились стандартное общеклиническое обследование с оценкой индекса массы тела (ИМТ), гинекологическое исследование. Инструментальные методы исследования включали: ультразвуковое исследование органов малого таза и молочных желез с использованием аппарата «Aloka-5500». Также оценивались результаты маммографии и онкоцитологического исследования.

Определение концентраций ФСГ, серотонина в сыворотке крови (с 3 по 7-й дни МЦ или при отсутствии менструаций) и мелатонина в утренней моче (независимо от МЦ) проводилось иммуноферментным методом с использованием автоматического фотометра для микропланшет ELx808™. Для исследования ФСГ использовали тест-системы «Гонадотропин ИФА-ФСГ». Концентрации серотонина определяли с использованием тест-системы Serotonin ELISA. Определение мелатонина в моче проводили с помощью тест-системы 6-Sulfatoxymelatonin ELISA.

Статистический анализ производили с помощью пакета комплексной обработки данных Statistica 6,0. Близость выборки к нормальному закону распределения определяли, используя критерии Шапиро–Уилка, Лиллиефорса и Колмогорова–Смирнова. Непрерывные данные были представлены в виде среднего, стандартного отклонения, медианы (Ме), 25, 75-го процентиля. Частоты представлены в виде пропорций и процентов. Для средних величин и относительных частот подсчитывались 95% доверительные интервалы. Для определения значимости различий между количественными показателями в группах в случае независимых выборок применялся критерий U (Манна–Уитни), связанных выборок – критерий W (Уилкоксона). Для анализа качественных признаков использовался двусторонний точный критерий Фишера в случае независимых выборок и критерий McNemar Chisquare (Мак-Немара ¥2) для анализа повторных изменений (до и после лечения). Принимался во внимание уровень значимости р PDF, 408.0 Кб

Источник