Немозол (Nemozole) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Немозол
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| албендазол | 200 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон-30, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, полиэтиленгликоль-400; метанол, метиленхлорид (испаряются во время высушивания).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| албендазол | 400 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон-30, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, пропиленгликоль; изопропанол, метиленхлорид (испаряются во время высушивания).
Таблетки жевательные от белого до почти белого цвета, овальные, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| албендазол | 400 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон-30, метилпарабен, пропилпарабен, лимонная кислота, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, аспартам, ароматизатор ананасовый, аромат мятный.
Суспензия для приема внутрь белого цвета.
| 5 мл | |
| албендазол | 100 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин (глицерол), бензойная кислота, калия гидрохлорид, сорбиновая кислота, полисорбат-80, раствор сорбитола, эссенция смешанный фруктовый аромат, эссенция мороженого, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая, около 30%. Прием одновременно с жирной пищей повышает абсорбцию и величину C max в плазме крови в 5 раз.
Метаболизм и выведение
Албендазол быстро биотрансформируется в печени в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. C max албендазола сульфоксида в плазме крови достигается в интервале от 2 до 5 ч, связывание с белками плазмы – 70%. Албендазола сульфоксид практически полностью распределяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Выведение албендазола и его основного метаболита не меняется при нарушении функции почек.
У пациентов с нарушениями функции печени биодоступность повышается, C max албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, T 1/2 удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
Немозол таблетки : инструкция по применению
Показания к применению
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество:
албендазол 400 мг
вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный, желатин, лаурилсульфат натрия, повидон (PVPK-30), вода очищенная, тальк очищенный, натрия крахмал гликолят, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль.
Суспензия для приема внутрь содержит:
активное вещество:
албендазол 100 мг в 5 мл
вспомогательные вещества:
микрокристаллическая целлюлоза и карбоксиметилцеллюлоза натриевой соли, карбоксиметилцеллюлоза натривая соль, глицерин, кислота бензойная, калия гидрооксид, кислота сорбиновая, полисорбат-80, раствор сорбитола, эссенция смешанная фруктовая, ароматизатор эссенция мороженного, вода очищенная.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.
Суспензия для приема внутрь:
Суспензия от белого до почти белого цвета. Допускается расслоение, которое устраняется при взбалтывании.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные средства. Средства для лечения нематодозов.
Код ATX: Р02СА03
Фармакологическое действие
Показания к применению
Кишечные гельминтозы, в том числе смешанные глистные инвазии, вызванные следующими гельминтами и паразитами:
Нематоды: Ascaris lumbricoides (круглый червь), Trichuris trichiura (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ankylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus (нематода), Strongyloides stercoralis (кишечная угрица), анкилостомы, которые вызывают ларвальный (личиночный) гельминтоз (кожную форму).
Трематоды: Clonorchis sinensis (китайская двуустка), Opisthorchis viverrini (беличья двуустка). Цестоды: Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень), Hymenolepis nana (карликовый цепень), если они встречаются в сочетании с нематодозами. Если имеет место поражение исключительно солитерами или другими цестодами, то применять Немозол не следует.
Простейшие: Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).
Системные гельминтозы:
Албендазол демонстрирует наибольшую эффективность при лечении кист печени, легких и брюшины. Опыт применения при кистах костей, сердца и центральной нервной системы ограничен.
— КИСТОЗНЫЙ ЭХИНОКОККОЗ (вызванный Echinococcus granulosus )
Албендазол применяется для лечения пациентов с кистозным эхинококкозом:
1. если хирургическое вмешательство неприемлемо;
2. перед хирургическим вмешательством;
3. после хирургического вмешательства в случае, если предоперационное лечение было
слишком кратковременным, если произошла утечка содержимого кисты или если во время хирургического вмешательства был выявлен жизнеспособный материал;
4. после чрескожного дренирования кист в диагностических или терапевтических целях.
— альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multilocularis)
Албендазол применяется для лечения пациентов с альвеолярным эхинококкозом:
1. при неоперабельном заболевании, особенно в случаях локальных или отдаленных
метастазов;
2. после паллиативного хирургического вмешательства;
3. после радикального хирургического вмешательства или трансплантации печени.
— нейроцистециркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium).
Албендазол применяется для лечения пациентов со следующими состояниями:
1. одиночные или множественные кисты или гранулематозные поражения паренхимы головного мозга;
2. арахноидальные или внутрижелудочковые кисты;
3. гроздевидные кисты.
— капилляриоз, вызываемый Capillaria philippinensis.
— гнатостомоз, вызываемый Gnathostoma spinigerum
— трихинеллез (вызывается Trichinella spiralis и Т. pseudospiralis)
— токсокароз (вызывается Toxocara canis и другими родственными видами).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов, другим производным бензимидазола.
Альбендазол не следует применять во время беременности или у женщин с предполагаемой беременностью. Женщинам детородного возраста следует рекомендовать эффективные меры контрацепции, включая негормональные противозачаточные средства, во время лечения и в течение одного месяца после завершения лечения.
Способ применения и дозы
| Инфекция | Масса тела пациента | Доза | Длительность лечения и кратность приема в сутки |
| Кистозный эхинококкоз | ≥ 60кг | 800 мг в виде двух отдельных доз по 400 мг | Ежедневно в течение 28 дней. 28-дневный курс терапии можно повторить через 14 дней (в течение которых препарат не назначается); всего можно проводить три таких цикла лечения |
| 1 | ≥ 60 кг |
3
Побочные действия
Для определения частоты побочных эффектов использовались данные крупных клинических исследований и опыта пострегистрационного применения.
Категории частоты: очень часто: ≥10%; часто: ≥1% и 400 мг/день) и увеличенной длительности лечения (>10 дней) были замечены дополнительные случаи повышения внутричерепного давления, ригидности затылочных мышц, острая почечня недостаточность, лейкопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, очень часто повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, обратимая алопеция и лихорадка.
Пациенты с заболеванием печени, в том числе с печеночным эхинококкозом, более восприимчивы к депрессий костного мозга (см. «Способ применения и дозы» и « Меры предосторожности»),
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также при появлении других побочных реакций, не описанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Меры предосторожности
Суспензия Немозол содержит:
— бензойную кислоту, которая может раздражать кожу, глаза и слизистые оболочки. Бензойная кислота может повышать риск появления желтухи у новорожденных детей. В этой возрастной группе (
Беременность и период грудного вскармливания
Исследования на животных показали неблагоприятное воздействие на плод. В настоящее время нет достаточных данных об использовании Немозола у беременных женщин.
Препарат противопоказан беременным женщинам (см. «Противопоказания»). При необходимости применения препарата, женщины в репродуктивном возрасте должны использовать эффективные методы контрацепции (см. «Меры предосторожности»).
Кормление грудью: Исследования у кормящих грудью женщин не проводились.
Данных о том, выделяется ли альбендазол или его метаболиты в материнское молоко, нет. Поэтому Немозол может применяться в период кормления грудью только, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
При приеме албендазола возможно головокружение. Следует предупреждать пациентов о необходимости соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и во время работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Лечение: симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь.
Упаковка
По 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
По 5 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл по 20 мл в пластиковом флаконе белого цвета с навинчивающейся алюминиевой крышкой с прокладкой и с контролем первого вскрытия.
Срок годности
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре ниже 25°С. Беречь от детей.
Условия отпуска
Информация о производителе
«Ипка Лабораториз Лимитед», Индия
48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West),Mumbai 400067 India
48,Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбай 400067, Индия
Представительство КОО «Ипка Лабораториз Лимитед» в Республике Беларусь
220089, г.Минск, ул. Уманская, 54, оф.№ 13, тел.+375 17 328 18 47
Немозол : инструкция по применению
Показания к применению
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество:
албендазол 400 мг
вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный, желатин, лаурилсульфат натрия, повидон (PVPK-30), вода очищенная, тальк очищенный, натрия крахмал гликолят, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль.
Суспензия для приема внутрь содержит:
активное вещество:
албендазол 100 мг в 5 мл
вспомогательные вещества:
микрокристаллическая целлюлоза и карбоксиметилцеллюлоза натриевой соли, карбоксиметилцеллюлоза натривая соль, глицерин, кислота бензойная, калия гидрооксид, кислота сорбиновая, полисорбат-80, раствор сорбитола, эссенция смешанная фруктовая, ароматизатор эссенция мороженного, вода очищенная.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.
Суспензия для приема внутрь:
Суспензия от белого до почти белого цвета. Допускается расслоение, которое устраняется при взбалтывании.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные средства. Средства для лечения нематодозов.
Код ATX: Р02СА03
Фармакологическое действие
Показания к применению
Кишечные гельминтозы, в том числе смешанные глистные инвазии, вызванные следующими гельминтами и паразитами:
Нематоды: Ascaris lumbricoides (круглый червь), Trichuris trichiura (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ankylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus (нематода), Strongyloides stercoralis (кишечная угрица), анкилостомы, которые вызывают ларвальный (личиночный) гельминтоз (кожную форму).
Трематоды: Clonorchis sinensis (китайская двуустка), Opisthorchis viverrini (беличья двуустка). Цестоды: Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень), Hymenolepis nana (карликовый цепень), если они встречаются в сочетании с нематодозами. Если имеет место поражение исключительно солитерами или другими цестодами, то применять Немозол не следует.
Простейшие: Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).
Системные гельминтозы:
Албендазол демонстрирует наибольшую эффективность при лечении кист печени, легких и брюшины. Опыт применения при кистах костей, сердца и центральной нервной системы ограничен.
— КИСТОЗНЫЙ ЭХИНОКОККОЗ (вызванный Echinococcus granulosus )
Албендазол применяется для лечения пациентов с кистозным эхинококкозом:
1. если хирургическое вмешательство неприемлемо;
2. перед хирургическим вмешательством;
3. после хирургического вмешательства в случае, если предоперационное лечение было
слишком кратковременным, если произошла утечка содержимого кисты или если во время хирургического вмешательства был выявлен жизнеспособный материал;
4. после чрескожного дренирования кист в диагностических или терапевтических целях.
— альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multilocularis)
Албендазол применяется для лечения пациентов с альвеолярным эхинококкозом:
1. при неоперабельном заболевании, особенно в случаях локальных или отдаленных
метастазов;
2. после паллиативного хирургического вмешательства;
3. после радикального хирургического вмешательства или трансплантации печени.
— нейроцистециркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium).
Албендазол применяется для лечения пациентов со следующими состояниями:
1. одиночные или множественные кисты или гранулематозные поражения паренхимы головного мозга;
2. арахноидальные или внутрижелудочковые кисты;
3. гроздевидные кисты.
— капилляриоз, вызываемый Capillaria philippinensis.
— гнатостомоз, вызываемый Gnathostoma spinigerum
— трихинеллез (вызывается Trichinella spiralis и Т. pseudospiralis)
— токсокароз (вызывается Toxocara canis и другими родственными видами).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов, другим производным бензимидазола.
Альбендазол не следует применять во время беременности или у женщин с предполагаемой беременностью. Женщинам детородного возраста следует рекомендовать эффективные меры контрацепции, включая негормональные противозачаточные средства, во время лечения и в течение одного месяца после завершения лечения.
Способ применения и дозы
Масса тела пациента
Длительность лечения и кратность приема в сутки
800 мг в виде двух отдельных доз по 400 мг
Ежедневно в течение 28 дней. 28-дневный курс терапии можно повторить через 14 дней (в течение которых препарат не назначается); всего можно проводить три таких цикла лечения
Немозол таблетки жев. 400мг 1 шт.
Доставим в одну из 2372 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Немозол таблетки жев. 400мг 1 шт.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: альбендазол 400 мг;
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный,
натрия лаурилсульфат,
повидон-30,
метилпарабен,
пропилпарабен,
лимонная кислота,
желатин,
тальк очищенный,
натрия крахмала гликолат,
кремния диоксид коллоидный,
магния стеарат,
аспартам,
ароматизатор ананасовый,
аромат мятный.
Фармакологическое действие
Показания
— нематодозы (аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез); — смешанные глистные инвазии; — стронгилоидоз; — нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой Taenia solium; — эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой Echinococcus granulosus; — лямблиоз; — токсокароз; — в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.
Способ применения и дозировка
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы. Дерматологические реакции: обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд. Прочие: повышение температуры, повышение АД, острая почечная недостаточность, аллергические реакции.
Противопоказания
— поражение сетчатки; — беременность; — повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола. С осторожностью применяют при нарушении кроветворения, нарушениях функции печени (до и во время лечения следует регулярно контролировать функцию печени), в период грудного вскармливания.
Передозировка
Лечение: промывание желудка, активированный уголь. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Особые указания
При нейроцистицеркозе следует проводить соответствующую терапию ГКС и противосудорожными препаратами. ГКС для приема внутрь или в/в введения применяют для предотвращения гипертензивного приступа на первой неделе антицистовой терапии. Контроль лабораторных показателей На фоне применения препарата рекомендуют контролировать клеточный состав крови. При возникновении лейкопении приостанавливают терапию. Анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28-дневного цикла каждые 2 недели в период терапии албендазолом. Продолжать лечение албендазолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейтрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.
Взаимодействие с другими препаратами
При совместном применении с албендазолом дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.
Немозол таблетки п.п.о. 400мг 5 шт.
Доставим в одну из 2372 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Немозол таблетки п.п.о. 400мг 5 шт.
Состав
Фармакологическое действие
Показания
— нематодозы (аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез);
— смешанные глистные инвазии;
— стронгилоидоз;
— нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой Taenia solium;
— эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой Echinococcus granulosus;
— лямблиоз;
— токсокароз;
— в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.
Способ применения и дозировка
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.
Дерматологические реакции: обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд
Прочие: повышение температуры, повышение АД, острая почечная недостаточность, аллергические реакции.
Противопоказания
— поражение сетчатки;
— беременность;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола
. С осторожностью применяют при нарушении кроветворения, нарушениях функции печени (до и во время лечения следует регулярно контролировать функцию печени), в период грудного вскармливания.
Передозировка
Лечение: промывание желудка, активированный уголь.
При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Особые указания
При нейроцистицеркозе следует проводить соответствующую терапию ГКС и противосудорожными препаратами.
ГКС для приема внутрь или в/в введения применяют для предотвращения гипертензивного приступа на первой неделе антицистовой терапии.
Контроль лабораторных показателей На фоне применения препарата рекомендуют контролировать клеточный состав крови.
При возникновении лейкопении приостанавливают терапию. Анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28-дневного цикла каждые 2 недели в период терапии албендазолом.
Продолжать лечение албендазолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейтрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.
Взаимодействие с другими препаратами
При совместном применении с албендазолом дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.
