Что такое офтан дексаметазон
Офтан® Дексаметазон
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Капли глазные 1 мг/мл, 5 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – дексаметазона натрия фосфат 1,32мг (экв.1мг дексаметазона),
вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Офтальмологические препараты. Противовоспалительные препараты. Кортикостероиды. Дексаметазон.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Около 60-70% дексаметазона поступающего в системный кровоток связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени под действием цитохром Р450 содержащих ферментов (СYP 3A4). Метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения Т1\2 составляет в среднем 3,6+ 0,9 часа.
Фармакодинамика
ОфтанÒ Дексаметазон относится к группе синтетических фторированных глюкокортикостероидов. Он оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и противоэкссудативное действие.
Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет, таким образом, на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.
Показания к применению
Негнойные воспалительные и аллергические заболевания глаз, такие как конъюнктивит, кератит, ирит, иридоциклит, травмы роговицы и краевые язвы, а так же послеоперационные состояния.
Способ применения и дозы
При острых состояниях: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 1-2 часа.
После уменьшения воспаления глазные капли Офтан Дексаметазон закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3-5 раз в день.
Длительность лечения глазными каплями Офтан Дексаметазон не должна превышать 2-3 недели.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.
Во время лечения рекомендуется проводить контроль внутриглазного давления.
Побочные действия
быстро проходящие местное раздражение и чувство жжения в глазу
При длительном применении (более 3-х недель)
повышение внутриглазного давления
изъязвление или помутнение роговой оболочки
субкапсулярное помутнение хрусталика
— способствует распространению герпетической и бактериальной инфекции глаз (обострение или вторичные
Офтан Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы
микобактериальные инфекции глаз
грибковые заболевания глаз
острые гнойные заболевания глаз
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона цитохром P450 содержащих ферментов (CYP3A4). Дексаметазон может усиливать действие фенитоина, барбитуратов и варфарина. Он индуцирует фермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы. При применении более одного местного офтальмологического препарата, интервал между применением должен составлять не менее 5 минут
Особые указания
Офтан Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости надеть не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.
Использование кортизон-содержащих препаратов более 2-х недель может повысить глазное давление. Во время лечения препаратом более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекцию. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей антимикробной терапией. В случае подтверждения наличия грибковой инфекции лечение следует прекратить.
Применение в педиатрии
Поскольку безопасность и эффективность применения у детей не установлены, применения препарата у детей не рекомендуется.
Беременность и период лактации
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан Дексаметазон во время беременности и лактации отсутствуют, поэтому применение не рекомендуется.
При местном офтальмологическом применении дексаметазон может абсорбироваться в системный кровоток. Концентрации его в крови, тем не менее, очень низки. Хотя некоторое количество дексаметазона может попадать в материнское молоко и плод, влияние на плод и грудного ребенка очень маловероятно, и слабое по интенсивности.
Офтан Дексаметазон можно использовать во время беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ввиду возможного слезотечения после закапывания, препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.
Передозировка
Передозировка при местном применении глазных капель Офтан Дексаметазон маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата помещают в полиэтиленовые флаконы-капельницы, укупоренные пластиковыми пробками с закручивающимися крышками. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8ºС, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Сантен АО, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Офтан ® Дексаметазон (Oftan ® Dexamethason) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Офтан ® Дексаметазон
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.
1 мл | |
дексаметазона натрия фосфат | 1.32 мг, |
что соответствует содержанию дексаметазона | 1 мг |
Фармакологическое действие
Синтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Распределение и метаболизм
Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием изофермента CYP3A4.
Метаболиты выводятся через кишечник. T 1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.
Показания препарата Офтан ® Дексаметазон
Острые и хронические воспалительные процессы:
Аллергические заболевания глаз:
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
H01.0 | Блефарит |
H10.1 | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
H10.2 | Другие острые конъюнктивиты |
H10.4 | Хронический конъюнктивит |
H10.5 | Блефароконъюнктивит |
H15.0 | Склерит |
H15.1 | Эписклерит |
H16 | Кератит |
H16.2 | Кератоконъюнктивит (в т.ч. вызванный внешним воздействием) |
H20.0 | Острый и подострый иридоциклит (передний увеит) |
H20.1 | Хронический иридоциклит |
H30 | Хориоретинальное воспаление |
H44.1 | Другие эндофтальмиты (симпатический увеит) |
S05 | Травма глаза и глазницы |
Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
Режим дозирования
При острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.
После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз/сут.
Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.
Побочное действие
В случае возникновения побочных эффектов пациенту следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Офтан ® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан ® Дексаметазон, их следует вынимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее чем через 15 мин после инстилляции.
В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.
Передозировка
Передозировка при местном применении глазных капель Офтан ® Дексаметазон маловероятна.
Симптомы: возможно местное раздражение.
Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Условия хранения препарата Офтан ® Дексаметазон
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности препарата Офтан ® Дексаметазон
После вскрытия флакона-капельницы срок годности – 1 мес.
Офтан Дексаметазон, 1 шт., 5 мл, 1 мг/мл, капли глазные
Офтан Дексаметазон: инструкция по применению
Состав
1 мл дексаметазона натрия фосфат 1.32 мг, что соответствует содержанию дексаметазона 1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, борная кислота, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода д/и.
Описание лекарственной формы
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Фармакодинамика
Синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет таким образом на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Фармакокинетика
Показания
Острые и хронические воспалительные процессы:
— негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита без повреждения эпителия и блефарита;
— склерит и эписклерит;
— ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
— поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы; воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);
Аллергические заболевания глаз:
— аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
Противопоказания
— Кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;
— микобактериальные инфекции глаз;
— грибковые заболевания глаз;
— острые гнойные заболевания глаз;
— повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);
— повышенное внутриглазное давление;
— детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет);
— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан® Дексаметазон во время беременности, лактации отсутствуют.
Офтан® Дексаметазон можно использовать во время беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка.
Продолжительность терапии: не более 7-10 дней.
Способ применения и дозы
При острых состояниях: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 часа.
После уменьшения воспаления глазные капли Офтан® Дексаметазон закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в день.
Длительность лечения глазными каплями Офтан® Дексаметазон не должна превышать 2-3 недели.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.
Побочные действия
После закапывания глазных капель Офтан® Дексаметазон может возникать быстро проходящее чувство жжения, аллергические реакции.
Длительное применение (более 3-х недель) дексаметазона может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также возможны изъязвление, помутнение, истончение или перфорация роговой оболочки; в редких случаях дексаметазон может способствовать распространению герпетической и бактериальной инфекции.
В случае возникновения побочных эффектов следует как можно скорее обратиться к своему лечащему врачу.
Передозировка
Передозировка при местном применении глазных капель Офтан® Дексаметазон маловероятна.
Симптомы: возможно местное раздражение.
Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими препаратами в основном обусловлено участием в выведении дексаметазона цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4). Он индуцирует фермент CYP3A4, таким образом снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При длительном применении с иодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Особые указания
Во время лечения препаратом более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекцию. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей антимикробной терапией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Ввиду возможного слезотечения после закапывания, препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.
Офтан дексаметазон капли глазн фл 5мл
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Добавить в корзину
Описание
Активное вещество
Код АТХ
Форма выпуска, упаковка и состав препарата
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.
1 мл | |
дексаметазона натрия фосфат | 1.32 мг, |
что соответствует содержанию дексаметазона | 1 мг |
Клинико-фармакологическая группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
При местном применении системная абсорбция низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Распределение и метаболизм
Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием изофермента CYP3A4.
Метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.
Показания к применению
Острые и хронические воспалительные процессы:
Аллергические заболевания глаз:
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
Дозировка
При острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.
После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз/сут.
Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.
Противопоказания
Передозировка
Передозировка при местном применении глазных капель Офтан ® Дексаметазон маловероятна.
Симптомы: возможно местное раздражение.
Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Побочные эффекты
В случае возникновения побочных эффектов пациенту следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности – 2 года.
После вскрытия флакона-капельницы срок годности – 1 мес.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Особые инструкции
Офтан ® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан ® Дексаметазон, их следует вынимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее чем через 15 мин после инстилляции.
В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.
Офтан дексаметазон капли глазн 0.1% 5мл
Аналоги и заменители
Владелец регистрационного удостоверения
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.
1 мл дексаметазона натрия фосфат 1.32 мг, что соответствует содержанию дексаметазона 1 мг
Острые и хронические воспалительные процессы:
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
Противопоказания к применению
Синтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.
Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
При острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.
После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз/сут.
Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.
Передозировка при местном применении глазных капель Офтан ® Дексаметазон маловероятна.
Симптомы: возможно местное раздражение.
Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
В случае возникновения побочных эффектов пациенту следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу.
Офтан ® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан ® Дексаметазон, их следует вынимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее чем через 15 мин после инстилляции.
В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности – 2 года.
После вскрытия флакона-капельницы срок годности – 1 мес.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет).
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
105064 Москва
Нижний Сусальный пер. 5, стр. 19, оф. 402
Тел.: (495) 980-80-79