Что такое отипакс и для чего
Отипакс ® (Otipax ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Отипакс ®
Капли ушные в виде прозрачного, бесцветного или желтоватого раствора с запахом спирта.
| 1 г | |
| лидокаина гидрохлорид | 10 мг |
| феназон | 40 мг |
Возможно наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетика
Не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания препарата Отипакс ®
Для местного симптоматического лечения и обезболивания у взрослых и детей с рождения при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в т.ч. при:
Режим дозирования
Препарат применяют местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения.
Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Побочное действие
Возможно: местные аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.
Пациенту следует сообщать лечащему врачу обо всех случаях возникновения нежелательных реакций, не указанных в инструкции.
Противопоказания к применению
Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Применение при беременности и кормлении грудью
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отстуствие противопоказаний, применение препарата Отипакс ® беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.
Применение у детей
Препарат назначают детям с рождения.
Особые указания
В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Отипакс ® рекомендуется консультация врача-оторинолариноголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача.
При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс ® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата не требуются.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Отипакс ® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и/или пищевыми продуктами отсутствуют.
Условия хранения препарата Отипакс ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Отипакс ®
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Отипакс
Отипакс, инструкция по применению
Отипакс — это ушные капли, оказывающие противовоспалительное, местноанестезирующее и анальгезирующее действие.
Производитель
Владельцем регистрационного удостоверения и производителем препарата Отипакс является французская фармацевтическая компания BIOCODEX, зарегистрированная по адресу: 7, Авеню Галльени, 94250, Жантий, Франция.
Официальное представительство фирмы в России ООО «Биокодекс», зарегистрировано по адресу: 107045, Московская область, г. Москва, ул. Последний переулок, д. 11, стр. 1.
Вопросы, рекламации и сведения относительно препарата необходимо направлять по адресу его российского представительства.
Страна происхождения
«Биокодекс» — это международная фармацевтическая компания, основанная во Франции в 1953 году.
На сегодняшний день компания занимается разработкой, исследованием, производством и выпуском оригинальных фармацевтических препаратов для следующих областей медицины: оториноларингология, гастроэнтерология, ревматология, неврология, пластическая хирургия.
Филиалы компании находятся по всему миру: в Бельгии, Турции, Марокко, Канаде, Украине, России, Финляндии, США, Мексике, а ее штаб-квартира расположена во Франции.
Группа препаратов
Отипакс относится к фармакологической группе НПВП пиразолонов в комбинации с местноанестезирующим препаратом.
Как препарат подгруппы пиразолонов, Отипакс оказывает местное противовоспалительное действие за счет неселективного ингибирования циклооксигеназы и анельгизирующее действие за счет торможения синтеза провоспалительных медиаторов — простагландинов.
Местноанестезирующее действие препарата осуществляется за счет его антагонизма с ионами натрия и кальция в мембранах клеток нервных волокон, в связи с чем нарушается проведение нервного импульса и снижается чувствительность.
Действующее вещество
В состав препарата входит 2 действующих вещества: феназон (НПВП) и лидокаин (местный анестетик).
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием, которое обусловлено стабилизацией мембраны нейронов, уменьшением ее проницаемости для ионов натрия, вследствие чего снижается их чувствительность и предотвращается формирование нервного импульса. Является антагонистом ионов калия. Обладает сосудорасширяющим действием.
В природе лидокаин существует в виде белого или бледно-бежевого кристаллического порошка, малорастворимого в воде.
Феназон — это производное пиразолона. Препарат обладает жаропонижающим, противовоспалительным и анальгезирующим действием. Способствует снижению проницаемости капилляров, снижает синтез простагландинов. Является неселективным ингибитором циклооксигеназы.
В комбинации эти вещества предназначены для местного симптоматического лечения и обезболивания при боли в ушах у детей и взрослых.
Формы выпуска
Препарат выпускается в виде ушных капель, предназначенных для местного применения путем инстиллирования во внешний слуховой проход, для лечения воспалительных заболеваний среднего уха, таких как катаральный отит в острой воспалительной фазе, баротравматический отек, евстахиит у детей.
Разрешен к применению детям с рождения.
Упаковка
По 16 мл раствора помещают в прозрачные стеклянные флаконы темно-коричневого цвета с индивидуальной этикеткой, навинчивающейся полипропиленовой крышкой-капельницей с пластиковым колпачком. По 1 флакону помещают в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается лист с описанием препарата и подробной инструкцией по его применению.
Состав
Отипакс — это комбинированное лекарственное средство, в составе которого присутствуют два активных вещества и вспомогательные компоненты, способствующие усилению их терапевтического эффекта:
Дозировка
Применение медикаментов должно осуществляться исключительно по назначению лечащего врача, исходя из диагностированного заболевания, его степени тяжести и формы течения, индивидуальных клинических данных пациента и только на основании анамнеза и результатов предварительной диагностики, чтобы исключить вероятность наличия противопоказаний.
Для достижения наилучшего терапевтического эффекта применение лекарства должно осуществляться со строгим соблюдением предписаний врача относительно дозировки, схемы и способа применения, предпочтительной формы препарата и необходимой длительности терапии.
Применение Отипакса показано в соответствии со следующим режимом дозирования:
Показания к применению
Применение противовоспалительных препаратов должно осуществляться исключительно по назначению лечащего врача, в строгом соответствии с предписанными режимом дозирования, способом применения и длительностью терапии. Назначение препарата осуществляется в качестве монотерапии или в составе комплексного лечения с учетом диагностированного заболевания, степени его тяжести и формы течения, индивидуальной клинической картины пациента и только на основании анамнеза и результатов предварительной диагностики, чтобы исключить вероятность наличия противопоказаний. Применение Отипакса показано в следующих случаях:
Передозировка
Отсутствуют зарегистрированные случаи передозировки препаратом при местном применении.
В случае приема препарата внутрь и проявления признаков передозировки или интоксикации необходимо вызвать бригаду скорой помощи для оказания квалифицированного симптоматического лечения.
В качестве самостоятельной меры показана провокация рвоты, проведение промывания желудка и прием энтеросорбентов.
Противопоказания
Применение препарата должно осуществляться исключительно по назначению лечащего врача с учетом диагностированного заболевания и индивидуальных показателей пациента и только на основании результатов предварительной диагностики и анамнеза, чтобы исключить вероятность наличия следующих противопоказаний:
Побочные действия
Применение медикаментов может сопровождаться характерными побочными действиями, проявления которых могут быть минимизированы в случае соблюдения врачебных предписаний и режима дозирования. При бессистемном или чрезмерном применении препарата, а также в случае нарушения рекомендаций по его применению вероятно развитие или усиление следующих побочных действий: аллергические реакции, раздражение, гиперемия слухового прохода.
Способ применения
Отипакс предназначен для местного наружного применения.
Способ 1: закапывать в область наружного слухового прохода в соответствии с предписанной дозировкой и кратностью применения. После завершения инстилляции необходимо поместить в слуховой проход ватный тампон (сухой или смазанный воском), для того чтобы предотвратить испарение препарата и повысить его терапевтическое действие.
Способ 2: инстилляции на ватный тампон, помещаемый в слуховой проход, в соответствии с предписанной дозировкой и кратностью применения. Этот способ показан преимущественно для применения в детском возрасте, чтобы избежать неприятных ощущений, связанных с закапыванием.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исключена системная абсорбция препарата при местном применении при условии ненарушенной целостности барабанной перепонки.
Перед применением Отипакса в периоды беременности и грудного вскармливания необходимо убедиться в отсутствии повреждений и перфорации барабанной перепонки.
В случае соблюдения условия разрешено применение препарата беременным и кормящим женщинам.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие комплексного лекарственного средства Отипакс обусловлено всеми активными веществами, входящими в его состав.
Феназон — это НПВП подгруппы пиразолонов, анальгетик, оказывающий противовоспалительное действие путем неизбирательной блокады циклооксигеназы и угнетения синтеза простагландинов.
Лидокаин — это местноанестезирующий препарат, оказывающий терапевтическое воздействие за счет нарушения восприимчивости нейронного волокна к электрическим импульсам из-за нарушения проводимости их клеточных мембран к ионам калия и натрия, спровоцированного антагонизмом лидокаина.
В комбинации эти препараты оказывают быстрое местное обезболивающее действие, увеличивая его продолжительность и выраженность.
Препарат способствует разжижению экссудата и его выводу из полости среднего уха через евстахиеву трубу и барабанную перепонку.
Синонимы
В случае отсутствия лекарства Отипакс в аптеке его аналог может быть подобран только квалифицированным медицинским специалистом с учетом идентичности действующего вещества, механизма действия или показаний к применению препарата и только на основании анамнеза, чтобы исключить вероятность наличия противопоказаний.
В случае подбора аналога необходимо обратить внимание на описание препарата, механизм его действия, показания и противопоказания. Однако крайне не рекомендована самостоятельная замена лекарственных средств их аналогами.
Структурные аналоги Отипакса: Отирелакс, Фоликап.
Препараты с аналогичным механизмом действия: Отинум, Анауран, Ципромед.
Фармакокинетика
Препарат не абсорбируется системно в случае отсутствия перфораций барабанной перепонки в момент его применения, поэтому отсутствует описание системного действия препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами
Отсутствует описание лекарственного взаимодействия препарата.
Лекарственная форма
Ушные капли Отипакс — это прозрачная бесцветная жидкость, обладающая маслянистой текстурой и специфическим запахом спирта.
Условия хранения
Показано хранение препарата в темном месте сухом месте при температуре не более +25 градусов.
Срок годности
Нераспечатанным: 5 лет с даты выпуска, указанной на упаковке.
После вскрытия препарат может быть использован в течение 6 месяцев, после чего становится непригодным для применения в лечебных целях.
Особые условия
Препарат может влиять на результаты допинг-контроля.
Вероятно возникновение осложнений заболевания в случае применения препарата при наличии перфорации барабанной перепонки, поскольку вероятен контакт препарата с органами среднего уха, что может спровоцировать местные аллергические реакции.
Условия отпуска из аптек
Аптечный отпуск лекарственного средства Отипакс осуществляется без рецепта.
Отипакс : инструкция по применению
Лекарственная форма
Капли ушные 15 мл (16 г)
Состав
1 флакон препарата содержит
активные вещества: феназон 0,64 г, лидокаина гидрохлорид 0,16 г, вспомогательные вещества: тиосульфат натрия, этанол безводный, глицерин, вода очищенная.
Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.
Фармакологические свойства
Препарат оказывает противовоспалительное, местноанестезирующее и анальгезирующее действие. Уменьшение боли и воспаления барабанной перепонки начинается примерно через пять минут после закапывания. Практически полное исчезновение болевого синдрома наступает в течение 15–30 минут.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение и обезболивание при:
— среднем отите в остром периоде;
— отечном вирусном (постгриппозном) отите;
— баротравматическом отите (без нарушения целостности барабанной перепонки).
Способ применения и дозы
Взрослым: закапывать в наружный слуховой проход по 4 капли 2–3 раза в сутки.
Детям с 1 месяца и старше: закапывать в наружный слуховой проход по 1-2 капли 2 раза в сутки.
Курс лечения не должен превышать 10 дней.
Перед применением необходимо согреть флакон в руках для предотвращения неприятных ощущений от холодного раствора.
Перед закапыванием препарата следует открутить белый колпачок и закрутить капельницу.
Перевернуть флакон и закапать капли в наружный слуховой проход, слегка нажимая на центральную часть капельницы.
После использования плотно закрутить белый колпачок на капельнице и вложить флакон в упаковку.
Побочные эффекты
Очень редко – местные реакции: раздражение, покраснение, зуд.
При появлении этих или других нежелательных реакций прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу!
— детский возраст до 1 месяца
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки.
Лекарственные взаимодействия
Если Вы принимаете еще какие-то лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу. При местном применении препарата не наблюдалось взаимодействия с какими-либо лекарственными средствами.
Особые указания
Перед назначением врач должен проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.
Беременность и лактация
Проникновение в организм при целой барабанной перепонке маловероятно. В настоящее время данные относительно противопоказаний к применению препарата во время беременности и лактации отсутствуют, может назначаться беременным и кормящим женщинам после взвешивания потенциального риска и пользы.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Передозировка
При условии соблюдения способа применения передозировка невозможна.
Отипакс
Заказать Отипакс в аптеках Москвы.
Инструкции:
Отипакс, Капли ушные
Торговое название
Латинское название
Регистрационный номер
Фармакологическая группа
Противовоспалительное средство для местного применения.
S02DA30 Анальгетики и анестетики в комбинации
Действующее вещество (МНН)
Лидокаин и феназон
Лекарственная форма
Описание
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
Состав
Форма выпуска и упаковка
Капли ушные, 10 мг + 40 мг.
По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельница, упакованная в блистер ПВХ/бумага, помещенные в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °С.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Владелец РУ
Производитель
Представительство
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Компоненты препарата Отипакс не проникают в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания
Препарат Отипакс применяется для местного симптоматического лечения и обезболивания у детей с рождения и взрослых при:
— среднем отите в остром периоде в момент воспаления;
— отите как осложнении после гриппа;
— баротравматическом отеке.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата Отипакс;
— перфорация барабанной перепонки.
Беременность и грудное вскармливание
Ограничения применения препарата Отипакс во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.
Способ применения и дозы
Побочное действие
При применении ушных капель Отипакс существует риск возникновения аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Особые указания и меры предосторожности
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата Отипакс. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Информация для спортсменов: препарат Отипакс содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев.
Взаимодействие
В настоящее время информация о взаимодействии препарата Отипакс с другими лекарственными средствами отсутствует.
Отипакс: описание, инструкция, цена
В какой форме вы можете приобрести Отипакс?
Отипакс отпускаются в форме капель ушных в виде прозрачного или бледно-жёлтого раствора во флаконах из янтарного стекла. Крышка закручивающаяся, прилагается наконечник в блистерной таре. Флакон с контролем первого вскрытия позволит отследить признаки нарушения целостности. Пусть вас не смущает наличие спиртового запаха.
Состав
В 1 г препарата содержится: феназон 0,04 мг, лидокаина гидрохлорид 0,01 мг, дополнительные компоненты: сернокислый натрий 1 мг, этиловый спирт 0,22 г, пропантриол 0,71 г, вода дистиллированная 0,01 г.
Фармакологическое действие
Активный компонент феназон является нестероидным противовоспалительным, производным пиразолона. Обладает также болеутоляющим действием. Анальгезирующая активность близка производным активности 2-гидроксибензойной кислоты. Воспалительные реакции прекращаются за счет уменьшения проницаемости капилляров. Отмечается некоторое кровоостанавливающее действие.
Феназон и лидокаин являются основными компонентами препарата. Феназон уменьшает вероятность прогрессирования отита в будущем, а лидокаин облегчает и снимает ушную боль. Эффективность лидокаина характеризуется быстрым началом действия средней продолжительности при местном применении. Адреналиновые сосудосуживающие артерии, уменьшающие кровотечение, задерживающие резорбцию вещества, почти удваивают продолжительность анестезии.
Выступает в качестве местноанестезирующего препарата, перекрывая ионные каналы, что блокирует импульсы в афферентных нервных рецепторах и сальтаторное проведение. Подавляется передача не только болевых стимулов, но и других модальностей. При применении отсутствует местнораздражающий эффект.
Соединение двух активных веществ ускоряет начало анестезии, пролонгируя период обезболивания. Фармакологическое действие болеутоляющий противовоспалительный медикамент.
Фармакокинетика
Проникновение капель во внутренние органы невозможно при неперфорированности перепонки.
Показания
Способ применения и режим дозирования
Для того, чтобы исключить вероятность наличия отверстия в барабанной перепонке, рекомендуется проконсультироваться у врача-оториноларинголога.
Лекарственное средство закапывается в костно-хрящевой канал, относящийся к наружному уху по 3-4 капли до трёх раз в сутки. Начальная доза не требует корректировки. Наконечник с пипеткой надевается на флакон. Рекомендуется согреть препарат до комнатной температуры в ладонях во избежание попадания холодного препарата в ухо. Наклонить голову в сторону, противоположную введению, и быстро закапать средство.
Не следует закапывать дополнительное количество капель, если пациент пропустил приём. При ухудшении заболевания, или отсутствия улучшения спустя несколько дней терапии, рекомендована дополнительная консультация.
Не применять более 10 дней. По прошествии такого периода требуется изменить тактику лечения.
Побочные эффекты
Аллергия, раздражение и переполнение кровью сосудов канала, соединяющего латеральную часть уха и барабанную полость. Рекомендуется сообщать врачу о любых побочных проявлениях.
Передозировка
Вероятность превышения допустимой нормы отсутствует, подобные случаи не отмечались.
Противопоказания
Применение у детей: допускается закапывание новорождённым и грудным детям с неперфорированной барабанной перепонкой.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: отипакс не может оказывать влияния на концентрацию внимания и быстроту реакций при вождении автотранспорта или управлении механизмами.
Особые указания
До начала терапии важно проверить барабанную перепонку на отсутствие повреждений. Назначение отипакса при перфорации увеличивает вероятность развития осложнений и воспалений.
Клинические исследования выявили способность отипакса влиять на показатели допинг-тестирования. Возможна положительная реакция.
Лекарственное взаимодействие: на сегодняшний день нет данных о взаимодействии раствора с другими препаратами.
Условия хранения
Хранить отипакс при температурном режиме не превышающим 30°C, в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности – 3 года с даты выпуска. Действие вскрытого флакона эффективно 1 месяц. Не применять после истечения даты, обозначенной на упаковке.
Безрецептурный отпуск. Купить капли ушные отипакс в аптеках города можно воспользовавшись сервисом нашей аптечной справочной. Ваше Лекарство – это быстрый и эффективный поиск необходимых медикаментов по доступной стоимости.