Что такое оценка степени соответствия по стандартам национального реестра
Что такое оценка степени соответствия по стандартам национального реестра
ГОСТ ISO/IEC 17000-2012
СЛОВАРЬ И ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ
Conformity assessment. Vocabulary and general principles
Дата введения 2013-09-01
Предисловие
Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 5
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 3 января 2012 г. N 54-П)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97
Код страны по
МК (ИСО 3166) 004-97
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации
Минэкономики Республики Армения
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 декабря 2012 г. N 1962-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ИСО/МЭК 17000-2012 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 сентября 2013 г.
(Поправка, ИУС 9-2014)
Международный стандарт разработан Международной организацией по стандартизации (ISO) и Международной электротехнической комиссией (IEC).
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2009
7 ИЗДАНИЕ (апрель 2020 г.) с Поправкой (ИУС 9-2014)
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изменений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации.
В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»
0 Введение
Введение к международному стандарту ISO/IEC 17000 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы».
0.1 Термины и определения, относящиеся к оценке соответствия
Руководства ИСО, ИСО/МЭК и с недавнего времени международные стандарты, предметно связанные с такими видами деятельности по оценке соответствия, как испытания, контроль и различные формы сертификации, разрабатываются рабочими группами Комитета ИСО по оценке соответствия (КАСКО). В течение многих лет, в последний раз пересмотренное в 1996 г., включало в себя базовый словарь по оценке соответствия, составленный из небольшого числа терминов и определений, впервые собранных вместе, чтобы способствовать обмену информацией и пониманию вопросов сертификации продукции на основе стандартов на традиционные промышленные изделия.
В 2000 г. КАСКО решил исключить терминологию в области оценки соответствия (разделы 12-17) и предложить вместо этого самостоятельный словарь, более легко применимый в рамках планируемых стандартов ИСО/МЭК серии 17000, а также при разработке или пересмотре соответствующих руководств. Рабочая группа РГ 5 КАСКО «Определения», проведя консультации с другими рабочими группами КАСКО, разработала международный стандарт ISO/IEC 17000 в качестве согласованной основы, в рамках которой более специфические понятия могут быть определены соответствующим образом и выражены наиболее подходящими терминами. Дополнительные термины для понятий, относящихся только к конкретным видам деятельности в области оценки соответствия, например к аккредитации, сертификации персонала и знакам соответствия, можно найти в международном стандарте или руководстве, связанными с этой деятельностью. Эти понятия не приведены в международном стандарте ISO/IEC 17000.
Пока не будут пересмотрены прежние публикации КАСКО, используемая в них терминология продолжает действовать в рамках контекста своего применения; международный стандарт ISO/IEC 17000 обратной силы не имеет.
Оценка соответствия связана с такими областями, как системы менеджмента, метрология, стандартизация и статистика. В международном стандарте ISO/IEC 17000 не определены границы понятия оценки соответствия. Они остаются гибкими.
0.2 Термины и определения, относящиеся к торговой политике
В раздел 7 включены некоторые термины и определения, взятые в основном из замененных разделов для более широких понятий. Они предназначены не только для стандартизации их использования в сообществе по оценке соответствия, но также для содействия руководителям, определяющим политику и заинтересованным в устранении ограничений в торговле в рамках регулирования и международных договоров.
0.3 Функциональный подход к оценке соответствия
Термины и определения, установленные настоящим стандартом, в частности приведенные в разделах 4 и 5, отражают принятый КАСКО в ноябре 2001 г. функциональный подход, рекомендованный ранее в этом же году в заключительном отчете совместной рабочей группы КАСКО-СЕН/СЕНЭЛЕК ТК1.
Чтобы обеспечить более четкое осмысление определяемых понятий, их группирование и взаимосвязь, в приложение А для информации включено описание функционального подхода.
0.4 Выбор терминов и определений
Ряд терминов, включенных в международный стандарт ISO/IEC 17000, относится к важным понятиям, для которых необходимо дать определение. Было уточнено значение некоторых других терминов. Многие общие термины, которые использованы для различения понятий в области оценки соответствия, применяются в общеупотребительном языке в более широком смысле или в более широком диапазоне значений. Некоторые термины также могут содержаться в других словарях стандартизованных терминов вместе с определениями, специфичными для соответствующей области применения.
Алфавитный указатель содержит термины, определенные в международном стандарте ISO/IEC 17000. В приложении В приведены стандарты, определяющие соответствующие термины в алфавитном порядке. Сначала приведены термины, относящиеся к специальным аспектам оценки соответствия, как они определены в других стандартах ИСО/МЭК серии 17000. Затем приведены термины, определения которых, данные в Международном словаре основных и общих терминов в области метрологии (МСМ) или в стандарте ISO 9000 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь», в общем случае применимы в контексте оценки соответствия. Для терминов «процедура» и «продукция», часто употребляемых в других определениях, в 3.2 и 3.3 воспроизведены определения из стандарта ISO 9000:2000.
0.5 Изменения в терминологии
Следует обратить внимание на значительные изменения терминов и их определений из замененных разделов Руководства ИСО/МЭК 2.
Определение термина «продукция» (3.3), которое взято из ISO 9000, включает в себя услуги в качестве категории продукции, поэтому неправильно использовать выражение «продукция и услуги».
Вместо общего выражения «продукция, процесс или услуга», применяемого в ISO/IEC Guide 2 для определения «объекта («subject») стандартизации», примечание 2 к 2.1 вводит выражение «объект («object») оценки соответствия», обозначающее продукцию, процесс, систему, лицо или орган, к которым применима оценка соответствия. [«Субъектом» («subject») более логично считать орган, проводящий оценку].
Вместо термина «assurance of conformity» применяется термин «attestation» (5.2) для определения деятельности, результатом которой является «заявление о соответствии» («statement of conformity»).
Термин «аккредитация» теперь используется только для подтверждения соответствия органов по оценке соответствия. В противоположность этому определение данного термина в ISO/IEC Guide 2 в равной мере может быть применено к сертификации персонала, как это установлено стандартом ISO/IEC 17024:2003 «Оценка соответствия. Общие требования к органам, проводящим сертификацию персонала». Результатом этого изменения явились раздельные определения терминов «орган по оценке соответствия» (2.5) и «орган по аккредитации» (2.6). Определения более узких терминов, относящихся к аккредитации, приведены в стандарте ISO/IEC 17011.
Во избежание неоднозначности термин «орган» применяется в международном стандарте ISO/IEC 17000 только в тех случаях, когда речь идет об органах по оценке соответствия или органах по аккредитации. И наоборот, термин «организация» применяется в своем общем значении, как он определяется в стандарте ISO 9000. Более специфическое определение термина «организации» в ISO/IEC Guide 2 как «органа», в основе которого лежит членство, неприменимо в области оценки соответствия.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие термины и определения, относящиеся к оценке соответствия, включая аккредитацию органов по оценке соответствия, а также к использованию оценки соответствия в целях содействия торговле. Описание функционального подхода к оценке соответствия включено в приложение А для обеспечения взаимопонимания между пользователями результатов оценки соответствия, органами по оценке соответствия и органами по их аккредитации в рамках как добровольных, так и обязательных систем оценки соответствия.
Настоящий стандарт не предназначен для того, чтобы дать словарь всех понятий, которые могут быть использованы при описании конкретных видов деятельности по оценке соответствия. Термины и определения приведены в нем только в том случае, если определяемое понятие не может быть истолковано, исходя из общеупотребительного применения термина, или если существующее стандартизованное определение неприемлемо.
1 Примечания к некоторым определениям содержат пояснения или примеры понимания определяемых понятий.
2 Термины и определения расположены в систематизированном порядке и снабжены алфавитным указателем. Термин в определении или примечании, определение которого приводится в другом пункте, выделен жирным шрифтом с указанием номера этого пункта в круглых скобках. Такие термины могут быть заменены своим полным определением.
2 Термины, относящиеся к оценке соответствия в целом
2.1 оценка соответствия (conformity assessment): Доказательство того, что заданные требования (3.1) к продукции (3.3), процессу, системе, лицу или органу выполнены.
1 Оценка соответствия включает в себя такие виды деятельности, определяемые в настоящем стандарте, как испытание (4.2), контроль (4.3) и сертификация (5.5), а также аккредитация (5.6) органов по оценке соответствия (2.5).
2 Выражение «объект оценки соответствия» или «объект» используется в настоящем стандарте для обозначения конкретного материала, продукции, установки, процесса, системы, лица или органа, к которым применима оценка соответствия. Термин «продукция» включает в свое определение также понятие «услуга» (см. примечание 1 к 3.3).
2.2 деятельность по оценке соответствия первой стороной (first-party conformity assessment activity): Деятельность по оценке соответствия, которую осуществляет лицо или организация, предоставляющее(ая) объект.
2.3 деятельность по оценке соответствия второй стороной (second-party conformity assessment activity): Деятельность по оценке соответствия, которую осуществляет лицо или организация, заинтересованное(ая) в объекте как пользователь.
1 Лицами или организациями, осуществляющими деятельность по оценке соответствия второй стороной, являются, например, покупатели или пользователи продукции, или потенциальные потребители, желающие довериться системе менеджмента поставщика или организации, представляющей их интересы.
2 См. примечание к 2.2.
2.4 деятельность по оценке соответствия третьей стороной (third-party conformity assessment activity): Деятельность по оценке соответствия, которую осуществляет лицо или орган, независимое(ый) от лица или организации, предоставляющего(ей) объект, и от пользователя, заинтересованного в этом объекте.
1 Критерии независимости органов по оценке соответствия и органов по аккредитации представлены в международных стандартах и руководствах, применяемых с учетом характера их деятельности (см. библиографию).
2 См. примечание к 2.2.
2.5 орган по оценке соответствия (conformity assessment body): Орган, оказывающий услуги по оценке соответствия.
Национальная система сертификации
Перед началом распространения большинства товаров требуется провести ряд мероприятий, направленных на проверку их качества и безопасности. Результаты оценки соответствия демонстрируют, отвечает ли продукция требованиям действующего законодательства.
Контроль качества осуществляется в обязательном и добровольном порядке. В России обязательная процедура проводится в отношении продуктов питания, оборудования, техники, одежды, которые содержатся в следующих нормативно-правовых актах:
Кроме того, производитель или импортер изделий может подтвердить их качество в любой из зарегистрированных систем добровольной сертификации (СДС).
Ранее такая проверка соответствия проводилась чаще всего в системе национальных стандартов (ГОСТ Р). Заказчик самостоятельно выбирал параметры оценки и подходящий норматив. После оформления сертификата заявитель вправе был наносить маркировку, что свидетельствовало о соблюдении требований государственного стандарта (а по факту всего 2-х или 3-х критериев).
В последнее время правила оценки несколько поменялись: начала действовать национальная система добровольной сертификации. Нанесение специального знака теперь возможно только при условии, что продукция отвечает абсолютно всем требованиям конкретного стандарта. Нарушение данного условия преследуется по закону.
Что такое национальная система?
Национальная система сертификации (НСС) представляет собой перечень правил по проведению оценки соответствия, имеет собственную инфраструктуру и список участников. Разработчиком НСС является Росстандарт, система действует согласно приказу Федерального агентства в сфере техрегулирования и метрологии № 2033 от 29.12.2016.
НСС подразумевает, что сертификация товаров, технических средств, материалов, оборудования выполняется в соответствии с требованиями действующих отечественных стандартов – ГОСТов. Добровольный характер системы не отменяет строгого контроля качества, который обычно проводится во время обязательной процедуры.
Целями национальной системы сертификации являются:
К особым преимуществам сертификата, выданного в НСС, относится появление у его обладателей возможности работы с госзаказом. При наличии документа можно быстро пройти процедуру корпоративной сертификации. Первый подобный договор был подписан с Газпромом.
Историческая справка
Необходимость в проверке качества по определенным параметрам особенно обострилась в 90-е годы, когда на российский рынок хлынул огромный поток импорта.
Тогда же наметился рост производственной активности в нашей стране. Особое внимание в те времена уделялось оценке безопасности отечественной и зарубежной продукции, уровню качества отводилась второстепенная роль.
В 1993 году был утвержден Закон РФ №5151-1 “О сертификации продукции и услуг”, содержащий правила оценки соответствия. Они носили больше рекомендательный характер, нежели обязательный. Принудительная сертификация осуществлялась только в исключительных случаях.
Организационные моменты в проведении этой работы решались только государственными органами, в числе которых был Госстандарт. Запрещалось продавать товары, не прошедшие обязательную оценку соответствия (если это было предусмотрено законодательством). Недопустимым являлось также отсутствие маркировки на продуктах и изделиях. Государство возлагало на потребителей функции контроля за оборотом и предлагало гражданам самим запрашивать у продавца сертификат перед покупкой.
Начали создаваться первые центры по сертификации, которые оформляли разрешительные документы на изделия, успешно прошедшие проверку соответствия.
Помимо сертификации появилась еще одна форма контроля продукции — это декларирование. Получить декларацию производителю (импортеру) было гораздо проще, чем сертификат. При том, что оба разрешения наделялись одинаковой юридической силой.
Однако качество и объективность оценки соответствия были на низком уровне. Рынок был переполнен декларациями и сертификатами, которые имел возможность приобрести любой желающий без проведения испытаний и соблюдения других процедур.
Необходимо было переломить ситуацию и создать новые эффективные инструменты государственного контроля. С этой целью в 2020 году государством планируется утвердить новый федеральный закон «Об оценке соответствия».
Кроме того, существовала проблема большого количества систем добровольной сертификации (СДС) — более 2 000. Их регистрация проводилась на формальной основе без контроля за отчетностью центров и отслеживания выдаваемых документов. ФСА организовало ряд проверок, в ходе которых было выявлено множество нарушений в деятельности сертификационных организаций. После этого они лишились права на работу в данной области.
Основной задачей стало вернуть доверие к процедуре контроля соответствия и ее результатам, модернизировать механизм проведения оценочных мероприятий. Поэтому и была создана национальная система стандартизации и сертификации.
Ее работа строится на следующих постулатах:
Регулирует процесс нанесения маркировки закон «О защите прав потребителей», поэтому нарушение действующих требований и указание знака без наличия сертификационной документации грозит штрафными санкциями.
Особенности оценки соответствия
НСС подразумевает принципиально новый подход к оценке показателей качества, организации испытаний и осуществлению инспекционного контроля.
Отличительными особенностями системы являются:
Сейчас малый и средний бизнес находится в состоянии неравной борьбы с крупными представителями известных марок. Задача национальной системы добровольной сертификации — помочь всем предпринимателям в предоставлении равных возможностей. Получив сертификат, средние и мелкие фирмы смогут конкурировать с уже зарекомендовавшими себя корпорациями. Еще один плюс — это экономия финансовых ресурсов на дорогостоящей рекламе.
Специальную маркировку “РСТ” нельзя будет наносить безосновательно. Это позволит вернуть доверие к продукции, изготовленной по национальным стандартам, и к производителям, ее выпускающим.
Порядок действий
Процедура оформления сертификата в НСС состоит из нескольких этапов:
Проверка качества оказываемых услуг, выполняемых работ включает изучение представленных заявителем сведений и проведение аудита компании по всем показателям, предусмотренным действующим стандартом.
Ответственность предпринимателя
Маркировка “РСТ” представляет собой зарегистрированный товарный знак Российской Федерации, правообладателем которого выступает государственный орган — Росстандарт.
Нанесение маркировки на упаковку продукции без подтверждающих документов является серьезным правонарушением. В отношении юридических лиц, не соблюдающих закон, КоАП РФ устанавливает меры административных взысканий. Это может быть штраф в размере от 100 000 до 500 000 рублей. Для должностных лиц сумма штрафа, предусмотренного за нарушение авторских прав, достигает 5 000 000 рублей. Кроме того, возможна и уголовная ответственность.
Плюс ко всему, недобросовестные предприниматели будут внесены в «черный список». Он формируется из контрагентов, которые используют знак маркировки без подтверждения соответствия продукции, работ или услуг требованиям национальных стандартов.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
Памятка заявителя
ПРОЦЕДУРА ВНЕСЕНИЯ СВЕДЕНИЙ О СУБЪЕКТЕ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В НАЦИОНАЛЬНЫЙ РЕЕСТР ПОСТАВЩИКОВ ТОВАРОВ, РАБОТ И УСЛУГ.
Процедура внесения сведений о субъекте предпринимательской деятельности в Национальный Реестр Надежных Поставщиков состоит из следующих этапов:
Заявителю необходимо обратится в один из Аккредитованных центров (Далее – АЦ) для проведения бесплатной, предварительной проверки на соответствие обязательным требованиям, предъявляемым к членам Национального Реестра Надежных Поставщиков. Контактная информация АЦ размещена в разделе Единый реестр аккредитованных центров по адресу: https://national-reestr.ru/edinyy-reestr-akkreditovannykh-tsentrov/
АЦ проводит предварительную проверку и выдает заключение о соответствии/несоответствии заявителя установленным требованиям, к членам Национального Реестра Поставщиков товаров, работ и услуг.
При выявлении несоответствия требованиям, заявитель получает заключение, в котором отображается информация о несоответствия заявителя конкретному требования, и рекомендациями по устранение данного несоответствия.
После устранения несоответствия заявитель проходит повторную проверку и получает предварительное положительное заключение.
В случае отсутствия возможности или нежелании со стороны заявителя устранить факт несоответствия требованиям, процедура внесения сведений в Национальной реестр останавливается.
Заявителю необходимо собрать и предоставить в АЦ полный комплект документов для подтверждения соответствия и получения сертификата соответствия требованиям стандарта СТО Р 66.57676-2017.03-20 «Оценка соответствия субъектов предпринимательской деятельности. Обеспечение добросовестности при поставке товаров, оказании услуг, выполнении работ. Качественные показатели оценки субъектов предпринимательской деятельности».
Информация о перечне документов размешена в Приложении №1 данного раздела и Приложении №2; 2а положения о Национальном Реестре Надежных Поставщиков по адресу: https://national-reestr.ru/polozhenie-o-natsionalnom-reestre-nadezhnykh-postavshchikov/.
СТО Р 66.57676-2017.03-20 «Оценка соответствия субъектов предпринимательской деятельности. Обеспечение добросовестности при поставке товаров, оказании услуг, выполнении работ. Качественные показатели оценки субъектов предпринимательской деятельности» проводится на платной основе, в соответствии с ценовой политикой АЦ.
По факту получения от Аккредитованного центра полного пакета документов, уполномоченный сотрудник держателя реестра (АНО НРНП) производить внесение сведений о заявителе в Национальный Реестр Надежных Поставщиков, с последующим выпуском Свидетельства.
Свидетельство о внесении в Национальной Реестр Надежных Поставщиков выдается в электронном виде, подписывается посредством программно-аппаратного комплекса электронного документооборота, усиленной электронно-цифровой подписью.
Срок действия свидетельства составляет 3 (три) года, при условии прохождение ежеквартальных и готовых проверок.
Требования к Сертификатам ГОСТ Р ИСО:
Перечень документов, предоставляемых заявителем для внесения сведений в Национальный Реестр Надежных Поставщиков
для юридических лиц
Формат предоставления документа
Заявление о внесении сведений в Национальный Реестр Надежных Поставщиков
Заполненная скан-копия заявления с печатью и подписью руководителя организации.
Согласие на обработку персональных данных
Заполненная скан-копия согласия с печатью и подписью руководителя организации.
Устав в действующей редакции со всеми изменениями и дополнениями, зарегистрированными в установленном законодательством порядке
Скан-копия документа (все страницы, включая последнюю)
Свидетельства о постановке на учет в Федеральной налоговой службе (ИНН)
Свидетельства о государственной регистрации (ОГРН)
Приказа о назначении руководителя/продлении полномочий
Годовая бухгалтерская (финансовая) отчетность, а именно: бухгалтерский баланс и отчет о финансовых результатах за последний завершенный отчетный период (финансовый год), по результатам которого указанная отчетность представлялась в ИФНС
Сертификат СТО Р 66.57676-2017.03-20 Оценка соответствия субъектов предпринимательской деятельности
Сертификат ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Система менеджмента качества
Скан-копия сертификата, приложений к сертификату, копии разработанных документов (стандартов) о внедрении системы менеджмента качества
Сертификат ГОСТ Р ИСО 14001-2016 Система экологического менеджмента
Скан-копия сертификата, приложений к сертификату, копии разработанных документов (стандартов) о внедрении системы экологического менеджмента
Сертификат ГОСТ Р ИСО 45001-2020 Система менеджмента безопасности труда и охраны здоровья
Скан-копия сертификата, приложений к сертификату, копии разработанных документов (стандартов) о внедрении системы менеджмента безопасности труда и охраны здоровья
для индивидуальных предпринимателей
Формат предоставления документа
Заявление о внесении сведений в Национальный Реестр Надежных Поставщиков
Заполненная скан-копия заявления с печатью и подписью руководителя организации.
Согласие на обработку персональных данных
Заполненная скан-копия согласия с печатью и подписью руководителя организации.
Свидетельства о постановке на учет в Федеральной налоговой службе (ИНН)
Свидетельства о государственной регистрации (ОГРНИП)
Паспорт руководителя организации
Сертификат СТО Р 66.57676-2017.03-20 Оценка соответствия субъектов предпринимательской деятельности
Сертификат ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Система менеджмента качества
Скан-копия сертификата, приложений к сертификату, копии разработанных документов (стандартов) о внедрении системы менеджмента качества
Сертификат ГОСТ Р ИСО 14001-2016 Система экологического менеджмента
Скан-копия сертификата, приложений к сертификату, копии разработанных документов (стандартов) о внедрении системы экологического менеджмента
Сертификат ГОСТ Р ИСО 45001-2020 Система менеджмента безопасности труда и охраны здоровья
Скан-копия сертификата, приложений к сертификату, копии разработанных документов (стандартов) о внедрении системы менеджмента безопасности труда и охраны здоровья