Что такое полимолочная кислота
Секретный ингредиент: полимолочная кислота.
Полилактид (ПЛА) — биоразлагаемый, биосовместимый, термопластичный, алифатический полиэфир, мономером которого является молочная кислота. Сырьем для производства служат ежегодно возобновляемые ресурсы, такие как кукурузный крахмал (в США и Канаде), маниоки корни, чипсов или крахмала (главным образом в Азии) или сахарного тростника (в остальном мире). В 2010 году НОАК была второй наибольший объем потребления любого биопластика мира.
Полимер допущен для использования при производстве упаковки, контактирующей с пищевыми продуктами.
Полимолочная кислота одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для использования в качестве материала, который может контактировать с пищевыми продуктами. Он может использоваться для получения упаковки для продуктов с небольшим сроком хранения (на полках магазинов), например фруктов и овощей.
Обычно полилактиды используются для получения контейнеров, питьевых стаканчиков, стаканчиков для мороженого и салатов, оберточной пленки и блистерной упаковки.
Полимолочная кислота является хорошо биосовместимой пластмассой, которая может использоваться в сфере медицины.
Благодаря своей биосовместимости и биоразлагаемости, полилактид находит широкое применение в сфере медицины. Так, из этого материала могут получаться компоненты для регенерации тканей, системы доставки препаратов или покрывные мембраны, а также различные биоабсорбируемые медицинские имплантаты.
Благодаря своей универсальности полилактид широко применяется при производстве мембран (например, покрывных материалов для ран), имплантатов и медицинских устройств (фиксационные стержни, пластины, штифты, винты, шовные материалы и т.д.) и изделий для дерматологической обработки (например, материалы для лицевой липоатрофии и восстановления поврежденных тканей).
Существует два способа синтеза полилактида: поликонденсация молочной кислоты и полимеризация лактида. В промышленности используется их комбинация. Поликонденсацией молочной кислоты можно получать только низкомолекулярный полилактид, так как в процессе выделяется побочный продукт — вода, отвести которую из реакции сложно, и поэтому растущая полимерная цепь разрушается.
Получившийся низкомолекулярный полилактид деполимеризуют до димера молочной кислоты, лактида. Полученный лактид полимеризуют при высокой температуре с добавлением катализатора октаноата олова, получая высокомолекулярный полилактид.
Самый крупный производитель L-ПЛА — американская компания Nature Works (140 000 тонн/год). Также ПЛА производится компанией Toyota (Япония), Hitachi (Япония), DuPont (США), Galactic (Бельгия), Hisun Biomaterials (Китай), а основной производитель L,D-ПЛА — компания PURAC и Total Corbion (Нидерланды). В России же PLA пластик не синтезируется в промышленных масштабах, но на 2019 год появилось уже более 20 производств, перерабатывающих данный полимер, большая часть из которых относится к сфере аддитивных технологий.
С 2015 года в России налажено производство медицинского высокочистого PLA на мощностях АО «ВНИИСВ».
В феврале 2020 года ВТБ заявил о начале производства банковских карт из полилактида.
История появления в медицине.
В 1966 г. Kulkarni R. K. с соавторами опубликовал доклад о биосовметимости полимолочной кислоты (PLA, ПМК) у животных. Полимер в виде порошка был имплантирован подкожно морским свинкам и крысам. В обоих случаях тканевой ответ и деградация полимеров изучались на протяжении двух месяцев. Было обнаружено, что полимер нетоксичен, не вызывает тканевой реакции и медленно резорбируется. Исследование Kulkarni R. K. способствовало появлению второго коммерческого биодеградируемого шовного материала Vicryl созданного из сополимера гликолевой и молочной кислот в 1974 году.
Необходимость такого рода шовного материала лишь отчасти инициировало исследование в области биодеградируемых материалов. Помимо этого, имелись намерения использовать данный вид материала при лечении переломов, так как во многих случаях костные отломки нуждается только во временной поддержке фиксатором, до тех пор, пока не наступит их сращение.
Полимолочная кислота обладает более медленной деградацией, и половину своей прочности утрачивает только через 12 недель. Первые клинические испытания фиксаторов из полимолочной кислоты были представлены в порядке 14 серий,
продолжавшихся с 1990 по 1996 год. По результатам были отмечены разнообразные побочные реакции, которые протекали более мягко и ранжировались, начиная от отсутствия какой-либо реакции, до отека в 47 % случаев.
Изначально полимолочная кислота применялась в медицине как основной компонент рассасывающихся шовных материалов. В последствие это ее качество решили использовать в эстетической медицине.
Сегодня, Полимолочная кислота является одной из наиболее эффективных инъекционных способов омоложения и с успехом применяется в контурной пластике вот уже более 20 лет. Она создается синтетическим путем, является мощным стимулятором коллагена и считается абсолютно безопасной для организма.
Молочная кислота самостоятельно вырабатывается нашим организмом и обладает массой ценных свойств, из-за чего широко используется в косметологии. Полимолочную кислоту добывают в виде кристаллов PLA и относят к семейству фруктовых кислот (альфа-гидрокислот).
Препараты на основе полилактида полностью биосовместимыми с нашим организмом, не вызывают аллергию и отторжение, не накапливаются в тканях и свободно выводятся из организма, распадаясь на воду и углекислый газ. Их используют в филлерах и нитевой имплантации – одном из китов современной эстетической медицины.
Популярный препарат Sculptra известен в индустрии красоты достаточно давно. Впервые разработчики компании Санофи Авентис (Sanofi Aventis) сделали заявление о нем еще в 1999 году, тогда филлер был презентован под названием Нью Филл. Его основное назначение заключалось в коррекции и восполнении объемов недостающих мягких тканей у лиц, инфицированных ВИЧ.
С 2000 года продукция активно пошла в массы и получила значительное распространение на европейском и мировом рынках. В настоящее время филлер все так же пользуется повышенным спросом и применяется по большей части для нужд эстетической косметологии.
AestheFill и Sculptra: сравнение двух препаратов полимолочной кислоты
Полимолочная кислота – популярный в медицине материал. Он широко применяется, например, в кардиологии, стоматологии, артрологии. При этом состав ПМК абсолютно натуральный – кислоту получают из крахмала картофеля и кукурузы посредством полимеризации и ферментации.
Делают из полимолочной кислоты и косметологические препараты. К примеру, до определенного момента в отрасли широко использовался препарат New-Fill (он же – Sculptra). Однако у него был ряд минусов. В частности, частицы полимолочной кислоты в нем были разной формы, что влекло за собой возможные осложнения после введения в кожу. Ну а вскоре появился новый, более высокотехнологичный аналог под названием AestheFill («Эстефил»).
В этой статье мы предложим вашему вниманию сравнительную характеристику препаратов на основе полимолочной кислоты. Мы расскажем о Sculptra, AestheFill и PowerFill. А сравнение мы будем проводить по следующим критериям:
Sculptra
Препарат «Скульптра» сделан в форме порошка. Как и AestheFill, данный препарат используется для уплотнения кожи, тем самым придавая ей более молодой и цветущий вид. Однако есть несколько «но»…
Во-первых, это время приготовления. Готовить Sculptra нужно целых 72 часа, то есть больше двух суток. Но даже если вы и согласились подождать, то могут быть проблемы из-за высокой адгезии. Дело в том, что этот препарат нужно постоянно взбалтывать, потому что из-за слипания молекул в нем образуются комочки, которые закупоривают иглу, через которую вводится препарат.
Этим минусом дело не ограничивается. После введения в дерму место инъекции нужно долго и интенсивно массировать. Без этого нельзя, потому что только так препарат сможет равномерно распределиться под кожей. В противном случае могут образоваться комки по причине высокой адгезии.
AestheFill
Препарат AestheFill по своим свойствам, а в первую очередь – по безопасности и итоговому результату, соответствует всем основным требованиям современной косметологии и дерматологии. Почему? Сейчас увидим.
Начнем с не совсем интересного, а для кого-то и малопонятного факта – с химической формулы препарата. В составе «Эстефила» содержится 80% левосторонних изомеров и 20% правосторонних. Само по себе такое сочетание вам мало что скажет, но именно за счет него повышается степень влияния на фибробласты – клетки соединительной ткани, участвующие в синтезе коллагена и эластина в глубоких слоях дермы. Тогда как состав вышеупомянутой «Скульптры» содержит только левосторонние изомеры, соответственно, эффективность это дает гораздо меньшую.
Идем далее – время выдержки непосредственно перед введением. Если в случае со Sculptra надо будет ждать 72 часа – то есть целых 3 дня! – то «Эстефил» можно использовать после приготовления. Его время выдержки составляет от 10 до 30 минут. Добавлять тут что-то ещё вряд ли стоит.
Теперь о том, сколько инъекций нужно. Препарат Sculptra нужно вводить от 3 до 4 раз с интервалом 4 недели. Тогда как количество инъекций AestheFill меньше – 1 раз (2-3 см3 суспензии) и от 2 до 3 раз (6-9 см3 суспензии) с аналогичным интервалом.
Форма. Данный препарат представляет собой не порошок, в отличие от вышеупомянутого аналога, а круглые пористые гранулы шаровидной формы.
И теперь самое главное – адгезия частиц и процесс распределения в коже. Адгезия очень низкая, потому что пористые шаровидные микрочастицы в суспензии имеют разноименный заряд, что отталкивает их друг от друга и предотвращает слипание. Соответственно и распределяются они в коже равномерно, без необходимости в долгом и интенсивном массаже.
PowerFill
Возможно, что сравнивать этот филлер с двумя вышеперечисленными препаратами будет не совсем корректно. Дело в том, что применяется PowerFill больше в таких областях, как интимная инъекционная пластика и урология. Тогда как Sculptra и AestheFill в основном используются для объемного моделирования мягких тканей лица.
Какой препарат выбирает наша клиника?
Безусловно, все препараты, о преимуществах которых мы рассказали в данной статье, по-своему хороши. Тем не менее, даже учитывая разницу в цене, удобство приготовления и введения препарата, наша клиника свой выбор уже сделала. Мы – за «Эстефил» (AestheFill)! Он побеждает Sculptra с большим отрывом в следующих номинациях:
И даже несмотря на то, что срок, в течение которого держится результат, у «Скульптры» и у «Эстефила» одинаковый – от 18-ти до 24-х месяцев, мы все равно останавливаем свой выбор на последнем. В отличие от «Скульптры» с препаратом «Эстефил» пациент застрахован от таких неприятных ситуаций, как неравномерная «укладка» в коже и хаотичный выход из организма с риском оставить после себя неприятные сюрпризы в виде гранулем и фиброзов.
Контурная пластика филлером AestheFill на основе ПМК
С каждым годом контурная пластика становится все более востребованной. Инъекционная контурная пластика выполняется при помощи различных филлеров (гелей). Происхождение геля может быть самым разным.
Натуральными и биосовместимыми являются гели из собственной плазмы крови или собственный жир. Из этого биоматериала в присутствии пациента готовится препарат для объемного моделирования мягких тканей лица. Гели могут быть органического происхождения (животные, птицы, рыбы и даже бактерии), которые будут близки по составу и свойствам тканям человека, надо только добросовестно очистить и стабилизировать их.
Могут инъекционные импланты быть и синтетическими – они хорошо держат форму, пожизненно находятся в тканях, но… есть боооольшое НО, – мы никогда не знаем, как этот материал будет принят организмом и что с ним будет через несколько лет после нахождения его в живых средах, где действуют свои законы гормонов и ферментов.
Самыми популярными сегодня является филлеры на основе гиалуроновой кислоты (ГК). Их множество. Мы хорошо изучили свойства ГК и можем с уверенностью заявлять, что последние технологии позволяют стабилизировать её нетоксичными веществами, задавать размер молекулярной массы и ультраочищать.
Время идет вперед, а косметология бежит. И в 2018 году на арену филлеров выходит AestheFill – препарат на основе полимолочной кислоты (ПМК). Именно о нем, о его преимуществах и особенностях, мы расскажем в этой статье.
Как и почему появился этот препарат?
Препарат AestheFill – это концептуально новый наполнитель на основе ПМК. Он разработан фармакологической лабораторией REGEN Biotech (Южная Корея). Полимолочная кислота широко используется в медицине (кардиология – сердечные клапаны, сосуды, стоматология, артрология). ПМК получают из крахмала картофеля и кукурузы путем полимеризации и ферментации.
В косметологии ПМК ранее была представлена препаратом New-Fill (он же – Sculptra), имевшему ряд недостатков: производство не добилось одинаковой формы и размера частиц ПМК, а это тянуло за собой неудобства и осложнения: готовить препарат к инъекции надо было 24 часа, частицы закупоривали просвет иглы в момент введения, «укладывался» препарат не равномерно и также хаотично выводился из организма, оставляя гранулемы и фиброз.
Rigen Biotech создали новый высокотехнологичный препарат AestheFill, который по своим свойствам, а главное – безопасности и результату отвечает всем требованиям современной косметологии и дерматологии.
Из чего он состоит?
3 главные задачи, решаемые с помощью AestheFill:
Увеличение объема проблемной зоны.
Длительное сохранение естественного объема.
Стимуляция роста новых тканей и выработки коллагена.
Состав и безопасность препарата
Выше мы отметили, что AestheFill состоит из ПМК – полимолочной кислоты. Это алифатический термопластичный полимер, полученный из 100% возобновляемых натуральных ресурсов, таких как кукуруза и картофельный крахмал. Уже по одной этой причине AestheFill не вызывает осложнений и полностью биосовместим с организмом человека.
Препарат окончательно метаболизируется в организме через определенное время, причем без остаточных реакций и последствий, разлагаясь в организме в ходе гидролиза на молочную кислоту и гликоген. В процессе метаболизма ПМК выводится из организма естественным путем в виде двуокиси углерода и воды.
То, что полимолочная кислота и созданный на её основе AestheFill безопасны для организма, доказывает целый ряд аргументов. С первым, про биоразлагаемость и вывод из организма естественным путем, мы уже разобрались. Это значит, что пациенту не стоит опасаться проблем со здоровьем, связанных с наличием в организме не разлагаемых полимеров.
Другая проблема, вызывающая опасение у пациентов, это возможная миграция препарата в соседние ткани и связанные с этим осложнения. При использовании AestheFill этого не происходит. Все введенные в дерму частицы ПМК остаются в нужном слое и строго удерживают объем в зоне инъекции.
Наконец, правильная геометрическая форма частиц тоже является плюсом, так как страхует от закупоривания мелких сосудов при введении. Тогда как частицы филлера Sculptra являются бесформенными, из-за чего они располагаются между слоями кожи беспорядочно и могут закупорить сосуды.
Сравнение AestheFill с другими препаратами
На представленной ниже схеме отображено сравнение препарата по длительности пребывания в коже после введения. Здесь «баттл» выигрывает ПМК:
Если сравнивать по стоимости инъекции 1 мл ПМК и 1 мл ГК – опять в преимуществе останется AestheFill, ведь стоимость 1 мл AestheFill – 5 700 рублей, в то время 1 мл ГК – 12 000 рублей.
В пользу препарата AestheFill, говорит еще и тот факт, что врач во время процедуры под задачу пациента, может сделать нужной концентрации суспензию и выполнить работу на разных уровнях дермы (глубоко и поверхностно) т.е «FULL FACE» без конфликтов препаратов (* в случае с гиалуроновой кислотой. Врач для разной задачи берет препараты разной плотности и не всегда это происходит в рамках одной линейки, одного бренда, следовательно, внутри кожи бывает сложно «ужиться» разным препаратам).
Показания к применению AestheFill
Необходимость в улучшении общего состояния кожи лица, шеи, декольте.
Потере объемов ткани в височной области.
Потере объемов в области щек.
Глубокие морщины и складки (носогубных, предчелюстных, вокруг рта, в уголках глаз).
Наличие носогубных складок.
Омоложение кистей рук.
Наличие предчелюстных складок.
Необходимость в коррекции подбородка.
При рубцах постоперационного и атрофического характера.
Главные преимущества
Сегодня филлер AestheFill активно используется в косметологических центрах России, США и стран Европы. Он удобен в использовании, обладает ярко-выраженными корректирующими особенностями, активно заполняя пустоты в кожных покровах, возникающие в ходе естественного старения организма.
К его важным преимуществам можно отнести следующие:
Активная стимуляция неоколлагенеза.
Основа из биоразлагаемого и биорезорбируемого материала.
Безопасность для организма.
Отсутствие побочных эффектов.
Отсутствие закупорки мелких сосудов.
Поддержание объема тканей в течение длительного периода времени.
Мягкое введение препарата.
Отсутствие побочных эффектов.
Попадая в целевую зону, частицы полимолочной кислоты сразу запускают процесс обновления тканей и образования коллагена, за счет чего восстанавливается объем и разглаживаются морщины. AestheFill разглаживает морщины и складки, формирует и поддерживает объем общей области лица.
Как проводятся инъекции?
Инъекции препарата AestheFill – это малоинвазивная процедура. Для её выполнения косметолог изучает проблемные участки и общее состояние организма пациента. Затем делается схема, по которой будут производиться уколы, после чего зона инъекций обрабатывается анестетиком.
Из гранул AestheFill готовят суспензию и вводят либо туда, где явно заметны самые большие изменения кожи (моделирование форм), либо по всему лицу (техникой векторный лифтинг).
Оптимальное количество инъекций – от 1 до 3 флаконов.
Длительность коллагенеза – 1 год 6 месяцев.
Продолжительность эффекта – от 18 до 24 месяцев (поэтому повторять процедуру можно 1 раз в 2-3 года).
Время процедуры – от 30 до 50 минут.
Каков механизм действия препарата?
AestheFill действует следующим образом. Для начала происходит заполнение шаровидными частицами пространства между слоями кожи. То есть, наполнители ПМК восстанавливают её утраченный объем очень равномерно, естественно.
Далее, пространство между частицами ПМК заполняется новыми клетками. Клетки перемещаются внутрь сфер – частичек ПМК, начинают создаваться новые ткани, и вырабатывается коллаген.
И самое главное – эффект после инъекции AestheFill в дерму создается мгновенный. Разглаживаются морщины, создается видимый объем. Правда, через неделю после инъекции AestheFill, небольшая потеря объема все-таки возможна (растворитель препарата – вода будет выведена из области манипуляции), но на качество результата это не повлияет, ведь уже через месяц на этом месте будет свой новый коллаген.
Противопоказания и осложнения
Побочных эффектов практически нет, если не считать таковыми отек и легкие гематомы сразу после процедуры. Они исчезнут сами, через 3-5 дней. Что касается противопоказаний, то это:
Наличие острых воспалений в зонах инъекций.
Активная форма герпеса.
Гемофилия и нарушения свертывания крови.
Предрасположенность к образованию келоидных рубцов.
После процедуры нет нужды в каких-либо сложных действиях по уходу за кожей. Важно не прикасаться к местам уколов, чтобы не занести инфекцию, спровоцировав осложнения. Необходимо воздержаться от пользования косметикой, на время не ходить в сауну, солярий или бассейн, а кроме того, по возможности, не появляться на морозе или на ветру, если инъекции сделаны в холодное время года, либо на жаре, если летом.
Если вы занимаетесь спортом, то после процедуры интенсивность физических нагрузок стоит снизить. На время восстановления стоит отказаться и от употребления алкоголя или табака.
Филлер Аesthefill – это отличное средство для борьбы с такими проблемами, как морщины, кожные складки, снижение эластичности кожи и признаки птоза. Этот препарат гарантирует отсутствие побочных эффектов, моментальный результат и поддержание кожи в отличном состоянии в течение длительного времени.
Инъекции полимолочной кислоты
Это современная инъекционная методика, во время которой врач делает пациенту уколы препаратами с полимолочной кислотой. Она легко усваивается организмом и восстанавливает выработку естественного коллагена клетками, который, в свою очередь, делает кожу более эластичной и упругой. После инъекций организм начинает вырабатывать до 40% коллагена больше.
Преимущества полимолочной кислоты перед классическими филлерами
Полимолочная кислота — биостимулятор, который запускает естественную выработку коллагена и восстановление кожи. После инъекции лицо приобретает свежесть и молодость, повышается ее плотность и эластичность. Полимолочная кислота создает натуральный коллагеновый каркас для кожи, оказывая подтягивающий эффект и уменьшая дряблость тканей.
К преимуществам препаратов с такой кислотой относится длительный и выраженный эффект, который может сохраняться до 25 месяцев. Это превышает срок действия большинства альтернативных препаратов. Инъекции отлично сочетаются с другими омолаживающими процедурами. Введённый препарат со временем полностью выводится, не оставаясь в организме.
Препараты для инъекций
В состав препаратов входят специальные компоненты, которые придают контурам лица и тела чёткость, делают кожу более гладкой и мягкой, уменьшают проявления дряблости.
Обратите внимание! Препараты нельзя вводить в губы, межбровную складку, лоб и другие зоны с активной мимической деятельностью.
AestheFill
Препарат AestheFill разработан компанией «REGEN Biotech», имеет регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ. Безопасность состава и его эффективность была доказана в клинических условиях. В состав входит 200 мг полимолочной кислоты. Препарат практически не вызывает аллергических реакций и выводится из организма за Применяется для комплексной коррекции рельефа кожи в области шеи и зоны декольте, лица. Помогает бороться с асимметрией отдельных участков лица, компенсирует недостающий объем.
AestheFill запускает активную выработку нового коллагена, который восстанавливает утраченный объем тканей и устраняет морщины. После вывода из организма, на месте препарата вырабатываются новые волокна коллагена.
Sculptra
Sculptra — препарат с полимолочной кислотой для инъекционного биоармирования кожи. В состав входит 150 мг полимолочной кислоты. Препарат используется для коррекции недостаточного объема тканей, в частности для коррекции шрамов, морщин, складок, возрастных изменений. Всего две процедуры с введением препарата увеличивают выработку коллагена организмом на Сразу после инъекции пустые подкожные пространства и зоны повышенной дряблости заполняются компонентами филлера.
Через некоторое время после введения препарата Sculptra начинается естественное восстановление тканей организма. Благодаря этому кожа становится эластичной и упругой, восстанавливается тонус, пропадает дряблость.
Как проходит процедура
Рекомендации после процедуры
Чтобы быстрее восстановиться после процедуры, необходимо соблюдать все рекомендации врача. Первые сутки после сеанса нельзя использовать декоративную косметику.
На две недели следует ограничить физическую активность, нельзя посещать сауны или бани, принимать солнечные ванны. Рекомендуется отказаться от сигарет и алкоголя. В течение 5 дней необходимо ежедневно в течение 5 минут массировать кожу движениями, который показывает врач после процедуры.
Чтобы компоненты препарата не разрушились раньше времени, на протяжении двух последующих лет не рекомендуется применять процедуры RF-лифтинга, например термолифтинг.