Что такое пурген и для чего

Пурегон ® (Puregon)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пурегон ®

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После в/м или п/к введения C max ФСГ в плазме крови достигается в течение 12 ч. У мужчин после в/м инъекции C max ФСГ достигается быстрее, чем у женщин. T 1/2 составляет от 12 до 70 ч, в среднем 40 ч. Фармакокинетические показатели после в/м или п/к введения существенно не отличаются. При обоих путях введения биодоступность составляет примерно 77 %. Рекомбинантный ФСГ биохимически сходен с ФСГ, выделенным из мочи человека, и сходно с ним распределяется, метаболизируется и выводится из организма.

Показания активных веществ препарата Пурегон ®

Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ)) у женщин в случае неэффективности предшествующей терапии кломифеном.

Контролируемая гиперстимуляция яичников для индукции множественного развития фолликулов в рамках программы проведения ВРТ (например, в методиках ЭКО/ПЭ, ВМИ и ИЦИС).

Лечение бесплодия у мужчин в случае недосточности сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме.

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Для мужчин и женщин: повышенная чувствительность к фоллитропину бета; опухоли яичников, молочной железы, матки, яичек, гипофиза и гипоталамуса; первичный гипогонадизм, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени и/или почек.

Дополнительно для женщин: влагалищные и маточные кровотечения неустановленной этиологии, кисты яичников или увеличение яичников, не связанные с СПКЯ, аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью, миома матки, несовместимая с беременностью; беременность, период лактации (грудного вскармливания).

У женщин с наличием тромбоэмболического заболевания в анамнезе или в настоящее время или у женщин с высоким риском развития тромбоэмболических осложнений (наличие тромбозов или тромбоэмболий у ближайших родственников).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение у пациентов с выраженными нарушениями функции почек.

Особые указания

До проведения лечения следует установить факт наличия супружеского бесплодия и возможные противопоказания к беременности. Необходимо исключить сопутствующие эндокринные заболевания (гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперпролактинемия, опухоль гипоталамуса и гипофиза).

При назначении чХГ возрастает возможность возникновения СГЯ. Женщины с известными факторами риска повышенного ответа яичников особенно склонны к развитию СГЯ на фоне либо после применения фоллитропина бета. На фоне первого цикла стимуляции яичников, когда факторы риска известны лишь частично, требуется тщательный мониторинг ранней симптоматики СГЯ. В целях уменьшения риска развития СГЯ целесообразно проведение УЗИ для оценки размера фолликулов до начала курса терапии и далее регулярно в течение всего курса терапии. Также необходимо параллельное определение концентрации эстрадиола в сыворотке.

При применении фоллитропина бета для стимуляции овуляции необходим ранний и постоянный контроль с помощью УЗИ, т.к. возможно повышение риска возникновения внематочной или многоплодной беременности и СГЯ.

На фоне применения гонадотропинов зарегистрированы случаи многоплодной беременности с последующими родами. Во многих случаях при многоплодной беременности отмечался повышенный риск развития нежелательных явлений для матери (осложнения беременности и родов), а также со стороны новорожденного (низкий вес при рождении). Для сведения к минимуму риска многоплодной беременности у пациенток с ановуляцией при индукции овуляции целесообразно проведение трансвагинального УЗ контроля развития фолликулов. Также целесообразно определение концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Пациенток следует проинформировать о риске развития многоплодной беременности до начала терапии.

Имеются сообщения о случаях развития новообразований яичников и других органов репродуктивной системы, как доброкачественных, так и злокачественных, у женщин, которым проводились различные виды терапии в связи с бесплодием. На данный момент не установлено зависимости между применением гонадотропинов при лечении бесплодия и повышением риска развития новообразований у женщин.

Предварительное применение кломифена может усилить стимуляцию овуляции фоллитропином бета. После применения агонистов ГнРГ для лечения могут потребоваться более высокие дозы фоллитропина бета.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение фоллитропина бета и кломифена может усилить реакцию яичников.

После проведения десенситизации гипофиза с помощью агонистов ГнРГ для достижения достаточной реакции яичников может потребоваться более высокая доза фоллитропина бета.

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Источник

Фенолфталеин

Химическое название

4,4′-диоксифталофенон или 3,3-бис-(4-гидроксифенил)фталид

Химические свойства

Эмпирическая формула Фенолфталеина: C20H14O4.

Что такое Фенолфталеин?

Согласно Википедии, 4,4′-диоксифталофенон или 3,3-бис-(4-гидроксифенил)фталид представляет собой кислотно-основный индикатор.

Такие вещества как лакмус, фенолфталеин, метилоранж широко используются в химии для определения кислотности растворов.

В неизмененном виде средство представляет собой прозрачные кристаллы, которые плохо растворяются в воде, но зато хорошо растворимы в спиртах и диэтиловом эфире. Синтезировать вещество можно из фенола и фталевого ангидрида с помощью реакции конденсации, с использованием хлорида цинка как катализатора (еще можно использовать концентрированную серную кислоту).

Данное вещество в кислой среде (рН от 0 до 3) приобретает ярко выраженный оранжевый оттенок. В слабокислой и нейтральной средах (рН от 4 до 7) раствор не изменит своей окраски. С помощью Фенолфталеина можно распознать щелочную среду. Так как средство приобретает малиновый цвет в растворе, рН которого от 8 до 10 (щелочной р-р). Если значения водородного показателя от 11 до 14, то индикатор никак не повлияет на окраску препарата. Фенолфталеин используют для титрования различных водных растворов в аналитической химии, обычно применяется вещество, растворенное в спирте.

Также Фенолфталеин получил широкое применение в медицине. Что такое Пурген? Это – синоним Фенолфталеина. В прошлом веке вещество активно использовалось в качестве слабительного средства. Препарат активно стимулирует перистальтику кишечника. Сейчас Пурген-слабительное используют редко, в связи с его способностью накапливаться в организме и неблагоприятно влиять на работу почек.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фенолфталеин, что это такое?

Пурген – это мощное слабительное средство. Механизм его действия основан на усилении перистальтики кишечника. Происходит это благодаря способности вещества угнетать натрий-калий АТФазу, стимулируя аденилциклазу и повышая биосинтез простагландина. Вещество стимулирует синапсы и нервные окончания стенок кишечника, нарушается водно-электролитный баланс в ЖКТ, накапливается жидкость.

После первого приема эффект от средства наступает в течение суток. Вещество имеет свойство кумулироваться в организме, оказывает раздражающее действие на почки, обладает проканцерогенными свойствами.

Показания к применению

Препараты, содержащие данное вещество используют в качестве слабительного средства при хронических запорах.

Противопоказания

Слабительное Пурген противопоказано:

Лекарство нельзя использовать длительно. Особую осторожность необходимо соблюдать при лечении средством пожилых лиц.

Побочные действия

Таблетки пурген могут вызвать:

Инструкция на Пурген (Способ и дозировка)

Слабительное выпускают в виде таблеток, различной дозировки или порошка для приема внутрь.

Инструкция по применению Фенолфталеина

В среднем, суточная дозировка для взрослого составляет 100 мг.

Детям назначают по 50-200 мг средства в день, в зависимости от их возраста и веса.

Максимальное количество вещества, которое можно принять в течение 24 часов – 300 мг.

Курс лечения назначает специалист. Препараты, содержащие данный компонент нельзя принимать в течение длительного времени.

Передозировка

Лекарство может вызвать геморроидальные кровотечения, значительное снижение АД, вплоть до коллапса, появление белка в моче. При передозировке средством рекомендуется обратиться к врачу.

Взаимодействие

Фенолфталеин может привести к задержке калия в организме, если параллельно проводится терапия калийсберегающими диуретиками.

Условия продажи

Рецепт не требуется.

Условия хранения

Хранят препараты на основе Фенолфталеина в защищенном от детей, сухом, темном месте, при комнатной температуре.

Срок годности

Порошок имеет неограниченный срок годности, таблетки можно хранить в течение 10 лет (если производителем на упаковке не указано иначе).

Особые указания

Сейчас лекарства, содержащие фенолфталеин, в медицине используют редко. Чаще всего отдают предпочтение другим современным, безопасным слабительным средствам.

Детям

Вещество назначают с осторожностью. Нужна коррекция дозировки, в зависимости от возраста и веса ребенка.

Пожилым

У лиц преклонного возраста эффект от приема данного средства наступает в течение 24- 72 часов.

Для похудения

В начале прошлого века вещество использовали, чтобы сбросить вес. Сейчас появились другие препараты, обладающие аналогичным эффектом. Многие девушки в погоде за идеальной фигурой злоупотребляют слабительными, чего делать не следует. Это может быть опасно для вашего здоровья.

Источник

Пурегон : инструкция по применению

Описание

Прозрачный, бесцветный водный раствор.

Состав

Действующее вещество: Один картридж содержит: фоллитропин бета (рекомбинантный) 300 ME или 600 ME (концентрация 833 МЕ/мл). Это соответствует 83,3 мкг протеина/мл (специфическая биологическая активность in vivo равна приблизительно 10 000 ME ФСГ/мг протеина). Общая доза рассчитана максимально на 6 инъекций.
При большем количестве введений общая доза может быть ниже, т.к. перед каждой инъекцией происходит изгнание воздуха.
Вспомогательные вещества: сахароза, натрия цитрат 2-водный, L метионин, полисорбат 20, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид, бензиловый спирт, вода для инъекций.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 инъекции (т.е. практически «не содержит» натрия).

Фармакотерапевтическая группа

Гонадотропины.
Код ATX: G03GA06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Пурегон® содержит рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), который получают при помощи технологии рекомбинантной ДНК, используя культуру клеток яичников китайского хомячка, в которые внедрены гены субъединиц человеческого ФСГ. Первичная аминокислотная последовательность рекомбинантной ДНК идентична таковой натурального человеческого ФСГ. При этом существуют небольшие различия в структуре углеводородной цепи.
Механизм действия
ФСГ обеспечивает нормальный рост и созревание фолликулов, и выработку половых стероидных гормонов. Уровень ФСГ у женщин является фактором, определяющим начало и длительность развития фолликулов, а также количество фолликулов, достигающих созревания и время до созревания. Таким образом, препарат Пурегон® может применяться для стимуляции развития фолликулов и выработки стероидов при некоторых нарушениях функции половых желез. Кроме того, препарат Пурегон® используется для индукции развития множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) (например, оплодотворение in vitro/перенос эмбриона, внутритрубный перенос гаметы и интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов). После лечения препаратом Пурегон® обычно вводят хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) для индукции конечной стадии созревания фолликула, продолжения мейоза и разрыва фолликула.
Клиническая эффективность и безопасность
В клинических исследованиях при сравнении применения рекомбинантного ФСГ (фоллитропина бета) и ФСГ, полученного из мочи, для контролированной стимуляции яичников у женщин, которым проводятся вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ), и для индукции овуляции (см. Таблицы 1 и 2 ниже), препарат Пурегон® был более эффективным, чем мочевой ФСГ относительно применения меньшей общей дозы и более короткого периода лечения, необходимого для созревания фолликулов.
При контролированной стимуляции яичников применение препарата Пурегон® сопровождалось извлечением большего количества ооцитов при меньшей общей дозе и более коротком периоде лечения, чем при применении мочевого ФСГ.
Таблица 1. Результаты исследования 37608 (рандомизированное, с групами сравнения исследование, в котором сравнивались безопасность и эффективность препарата Пурегон® и мочевого ФСГ при контролируемой стимуляции яичников).

*Отличия в двух группах были статистически значимыми (р≤0.05).
При индукции овуляции применение препарата Пурегон® сопровождалось использованием меньшей общей дозы и более коротким периодом лечения, чем при применении мочевого ФСГ.
Таблица 2. Результаты исследования 37609 (рандомизированное, с трупами сравнения исследование, в котором сравнивались безопасность и эффективность препарата Пурегон® и мочевого ФСГ при индукции овуляции).

*Отличия в двух группах были статистически значимыми (р≤0.05).
а Касается женщин с индукцией овуляции (Пурегон® = 76, мочевой ФСГ = 42).
Фармакокинетика
Абсорбция
После подкожного введения препарата Пурегон®, максимальная концентрация ФСГ достигается в течение 12 часов. По причине постепенного высвобождения препарата из области инъекции и периода полувыведения около 40 часов (от 12 до 70 часов), уровни ФСГ остаются повышенным в течение 24-48 часов. Вследствие относительно долгого периода полувыведения, повторное введение той же дозы ФСГ приводит к дальнейшему увеличению концентрации ФСГ в 1,5-2 раза по сравнению с однократным введением. Это позволяет достичь терапевтической концентрации ФСГ. Абсолютная биодоступность препарата при подкожном введении составляет примерно 77%.
Распределение, биотрансформация и выведение
Рекомбинантный ФСГ биохимически очень сходен с ФСГ, выделенным из мочи человека, и распределяется, метаболизируется и выводится из организма такими же путями.
Доклинические данные по безопасности
Разовое введение препарата Пурегон® крысам не индуцировало каких-либо токсикологически значащих эффектов. В исследовании применения повторных доз у крыс (2 недели) и собак (13 недель), превышающих в 100 раз максмальную дозу для человека, препарат Пурегон® не индуцировал каких-либо токсикологически значащих эффектов. Препарат Пурегон® не продемонстрировал мутагенного потенциала в тесте Эймса и в in vitro тесте на хромосомные аберрации с человеческими лимфоцитами.

Показания к применению

Женщины
Пурегон® показан для лечения бесплодия у женщин в следующих клинических ситуациях:
• ановуляция (включая синдром поликистоза яичников (СПКЯ) у женщин с неэффективностью лечения кломифена цитратом;
• при контролируемой гиперстимуляции яичников для индукции развития множественных фолликулов при проведении медицинских вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) (например, оплодотворение in vitro перенос эмбриона, внутритрубный перенос гаметы и интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов).
Мужчины
• недостаточность сперматогенеза как следствие гипогонадотропного гипогонадизма.

Способ применения и дозировка

Побочное действие

Противопоказания

Мужчины и женщины:
— гиперчувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата;
— опухоли яичников, молочной железы, матки, яичка, гипофиза и гипоталамуса;
— первичная недостаточность половых желез.
Дополнительно для женщин:
— вагинальное кровотечение неустановленной этиологии;
— кисты яичников или увеличение яичников, не связанное с синдромом поликистоза яичников (СПКЯ);
— врожденные пороки репродуктивных органов, несовместимые с беременностью;
— фиброма матки, несовместимая с беременностью.

Передозировка

Нет данных относительно острой токсичности препарата Пурегон® у человека, но в исследованиях на животных острая токсичность препарата Пурегон® и гонадотропинов, полученных их мочи, была очень низкой. Применение слишком высокой дозы ФСГ может привести к гиперстимуляции яичников (см. раздел «Меры предосторожности»).

Меры предосторожности

Применение в период беременности и кормления грудью

Фертильность
Препарат Пурегон® применяется для лечения женщин, которым проводится индукция овуляции или контролированная гиперстимуляция яичников в медицинских вспомогательных репродуктивных технологиях (ВРТ). У мужчин препарат Пурегон® применяется для лечения дефицита сперматогенеза, вызванного гипогонадотропным гипогонадизмом (см. раздел «Способ применения и дозировка»).
Беременность
Применение препарата Пурегон® в период беременности противопоказано. Недостаточно клинических данных, чтобы исключить тератогенный эффект рекомбинантного ФСГ в случае непреднамеренного применения препарата в период беременности. Однако, до настоящего времени, не сообщалось о каких-либо специфических мальформациях. В исследованиях на живтоных тератогенных эффектов не наблюдалось.
Кормление грудью
Нет данных клинических исследований и исследований на животных относительно выведения фоллитропина бета с молоком. По причине большой молекулярной массы маловероятно, что фоллитропин бета проникает в грудное молоко человека. Если бы фоллитропин бета выводился с грудным молоком, он подвергался бы распаду в ЖКТ ребенка. Фоллитропин бета может влиять на выработку грудного молока.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Препарат Пурегон® не влияет или практически не влияет на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Источник

Лекарство Пурген — слабительное или отрава?

Запор – неприятнейшее состояние, вызывающее тяжесть, чувство распирания, колики в животе. Многие взрослые слышали про слабительное Пурген.

Лекарственный препарат был популярным в Советском Союзе, но сегодня его уже не встретить в аптеках.

Разберемся, что это за медикамент и почему он является не самым лучшим слабительным средством.

Пурген: состав и форма выпуска

Лекарство выпускалось в форме таблеток белого цвета, не имеющих выраженного запаха и вкуса, нерастворимых в воде.

Первые упаковки содержали 25 таблеток по 50 или 100 мг. Позже появились бумажные пачки, содержащие 10 таблеток.

Каждая пилюля содержала:

В 2002 году лекарственное средство Пурген (Purgen) было снято с производства. Таблетки имели срок годности 10 лет, поэтому запасы еще долгое время продавались в аптеках. Некоторые взрослые люди, заставшие времена СССР, до сих пор по старой памяти спрашивают это слабительное в аптеках, но оно давно запрещено к продаже. Причиной снятия с производства Пургена стал его состав.

Фармакологическое действие Пургена

Фенолфталеин оказывает раздражающее действие на рецепторы кишечника и вызывает спазмы гладкой мускулатуры. Под действием вещества учащается перистальтика кишечника и идет активная выработка слизи для облегчения прохождения каловых масс.

Препарат начинает действовать быстро, в течение 30-60 минут после приема. Около 15% фенолфталеина попадает в кровь, остальная часть выводится через печень, почки. Медикамент ухудшает всасывание воды в кишечнике и при многократном применении приводит к обезвоживанию. Действие одной дозы может продолжаться 2-3 суток.

Вследствие реакции щелочи с фенолфталеином, моча окрашивается в розовый цвет. При повышенной кислотности – обретает коричневый цвет.

Показания

Пурген назначали при:

Правила приема

Инструкция по применению содержала следующие правила приема:

Таблетки рекомендовалось употреблять через час после еды, запивая чистой водой.

Пурген в борьбе с лишним весом

Проблема похудания была актуальна для женщин во все времена. Советские дамы пили Пурген чтобы сбросить лишний вес. Таблетки ухудшали всасываемость жидкости в кишечнике. Процесс потери веса происходил не только из-за очищения кишечника, но и благодаря тому, что вода не задерживалась в организме.

Почему Пурген сняли с производства

В конце 90-х годов ученые-медики выяснили, что Фенолфталеин – сильнодействующее без вкуса и запаха вещество, крайне вредно для человеческого здоровья.

Это лекарство имело очень много побочных эффектов, негативно воздействовало на почки, печень, сосудистую систему.

Прием медикамента мог вызывать головную боль, тошноту, головокружения, тахикардию, падение давления, мышечную слабость.

Но опаснее всего был риск обезвоживания и послабление тонуса кишечника. Передозировка грозила крайне тяжелыми состояниями вплоть до летального исхода.

Сегодня найти и купить в аптеке Пурген невозможно. Аналогов по составу (с фенолфталеином) также не производят. Вещество практически не используют в фарминдустрии. Но компания «Фармат ЛТД» (Украина, Киев) выпустила новый препарат Пурген Нео. Несмотря на схожесть названия, лекарство имеет совершенно иной состав. Слабительное полностью натурально и состоит из растительных компонентов.

Аналоги Пургена

Любой указанный аналог имеет свою инструкцию по применению и противопоказания, с которыми необходимо ознакомиться перед приемом. Цена указана приблизительная, и зависит от региона и конкретных аптек, где продаются препараты.

Отзывы

Врач назначил от запора Пурген Нео, это натуральный заменитель старому Пургену. Подействовали капсулы быстро, но были не очень приятные спазмы.

Лучшее слабительное – жидкий Гутталакс. Стоимость не дешевая, но от него нет резей в животе, действует мягко и имеет мало побочек. А Пурген я еще с советских времен запомнила, как очень агрессивное слабительное, пила его пару раз.

Источник