Что такое рузам в уколах

Рузам®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения, 0,2 мл

Состав

0,2 мл раствора содержит

активное вещество – экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus, штамм С-2) 0,008-0,012 мг.

вспомогательные вещества: раствор хлорида натрия для инъекций 0,9%, фенол.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с лёгким запахом фенола.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Прочие иммуностимуляторы.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Активное вещество препарата представляет собой полипептид, который в организме подвергается протеолитическому расщеплению, поэтому исследование фармакокинетики не проводилось.

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает отёк слизистых оболочек и кожи, снижает содержание эозинофилов и дегранулированных тучных клеток в очаге воспаления и повышает концентрацию секреторного иммуноглобулина класса А в слизистых оболочках, увеличивая тем самым сопротивляемость их к инфекции. Снижает

уровень маркёров аллергического воспаления — концентрацию общего иммуноглобулина класса Е в крови и оксида азота в выдыхаемом воздухе.

Выявленные терапевтические эффекты Рузама, в первую очередь, значительное снижение числа эозинофилов в БАЛ и подавление Th-2-зависимой эозинофильной инфильтрации в легких позволяют предположить, что одним из механизмов действия Рузама является индукция апоптоза эозинофилов и нейтрофилов или какой-то иной путь подавления синтеза или экспрессии рецепторов ключевых Th-2-зависимых цитокинов. Не менее существенную роль может играть и другой механизм, заключающийся в торможении под действием Рузама миграции Т-лимфоцитов в легкие, инициируемой разрешающей дозой антигена.

Рузам устраняет базисную иммунологическую дисфункцию и подавляет аллергическое воспаление путем поляризации иммуного ответа от Тh2 к Тh1 клеткам, снижая уровень IgE в крови.

Рузам в очень низкой концентрации (0,01%) при локальном воздействии вызывает значительное ингибирование пассивной кожной анафилаксии, равное 43% (p

Источник

Рузам (Rusam) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рузам

Раствор для п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости с легким запахом фенола.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид (р-р д/инъекций 0.9%), фенол (0.025-0.05%).

Раствор для п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости с легким запахом фенола.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид (р-р д/инъекций 0.9%), фенол (0.025-0.05%).

Фармакологическое действие

Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает отёк слизистых оболочек и кожи, снижает содержание эозинофилов и дегранулированных тучных клеток в очаге воспаления и повышает концентрацию секреторного иммуноглобулина класса А в слизистых оболочках, увеличивает тем самым сопротивляемость их к инфекции. Снижает содержание маркёров аллергического воспаления: общего иммуноглобулина класса Е в крови и оксида азота в выдыхаемом воздухе.

Показания препарата Рузам

Сезонные (поллинозы) и круглогодичные аллергические риниты, бронхиальная астма, крапивница и отек Квинке, атопический и другие аллергические дерматиты, частые респираторные инфекции.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Подкожно взрослым и детям старше 6 лет по 0.2 мл 1 раз в неделю, детям от 4 до 6 лет по 0.1 мл 1 раз в неделю; курс 5-10 недель. В течение года может быть проведено от 1 до 4 курсов. При поллинозе препарат вводится за 6-8 недель до периода цветения аллергенного растения; при частых респираторных инфекциях профилактику следует проводить весной и осенью.

Побочное действие

Повышение температуры тела до субфебрильных цифр, слабость, обострение хронического очага инфекции, кратковременное усиление кашля при хроническом бронхите, усиление высыпании на коже при кожной аллергии. Эти симптомы, как правило, слабо выражены и преходящи, не требуют отмены препарата.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к препарату, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 4 лет, острая инфекция, туберкулез в активной форме, декомпенсированные заболевания внутренних органов.

С осторожностью. С осторожностью следует применять при наличии очагов хронической инфекции (хронический тонзиллит, синусит) из-за возможности их обострения.

Источник

«Рузам»: показания, инструкция по применению, где купить по доступной цене

Сезонная и хроническая аллергия требует как лечения, так и профилактики. Одно из эффективных средств, позволяющих добиться обеих целей – это препарат «Рузам». Его выпускают в форме крем и раствора для подкожных инъекций. Крем наносится на кожу 2-3 раза в сутки, а уколы ставят раз в 5-7 дней.

Крем «Рузам»: описание

Препарат обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием. Выпускается в разных формах – раствор для инъекций (вводится подкожно) и крем (применяется только наружно).

Действующим веществом в обоих случаях являются термофильные штаммы бактерии стафилококк золотистый (в форме вытяжки). Хранить средство можно при умеренно высокой температуре до 20 градусов (желательно в холодильнике). Следует исключить доступ солнечного света, беречь от детей. Общий срок годности составляет 4 года со дня производства.

Фармакодинамика

Средство предназначено для ухода за чувствительными кожными покровами, склонными к воспалениям. Способствует уменьшению отечности слизистых и покровов кожи, уменьшает концентрацию эозинофилов. Также приводит к снижению содержания тучных клеток в очагах воспалительных процессов. Препарат способствует повышению lg А-класса, благодаря чему слизистые лучше сопротивляются инфекционным и воспалительным процессам.

Показания и противопоказания

Средство показано использовать в таких случаях:

аллергический ринит (вне зависимости от времени года);

поллиноз (сезонное нарушение);

дерматиты разных типов, в том числе на фоне аллергии;

конъюнктивит, связанный с аллергией;

респираторные заболевания (часто повторяющиеся);

Средство используют при разных типах аллергии, в том числе на фоне приема лекарств или несбалансированного питания. Крем и раствор показывают эффективность при рецидивах простуды. Также крем используют для ухода за чувствительной кожей, которая склонная к воспалительным процессам.

В отдельных случаях прием мази и раствора для уколов исключают:

инфекции с осложнениями, острым протеканием;

туберкулез открытого типа;

все стадии беременности;

индивидуальная чувствительность к любому компоненту;

болезни органов декомпенсированного типа.

Побочные действия

Иногда при приеме препарата наружно или внутрь могут наступить такие побочные эффекты:

усиление кожной сыпи.

В подобных случаях показано симптоматическое лечение. Если состояние ухудшится, следует обратиться к врачу.

«Рузам»: инструкция по применению

Крем применяют только наружно, нанося на пораженные кожные покровы по 2 или 3 раза в день. Лечение продолжают до полного устранения симптомов, на что может понадобиться несколько суток или недель.

Раствор для инъекций вводят под кожу (уколом) один раз в неделю. При этом разовый объем лекарства должен составить от 0,1 до 0,2 мл. За один курс показано сделать 10 уколов, а если цель терапии связана с профилактикой – то 5 уколов.

Иногда разовую дозу увеличивают до 0,3 мл, а время между уколами сокращают до 5 дней. После одного курса нужно взять перерыв в 20 дней. Повторную терапию назначает врач.

При применении раствора для уколов следует учесть особенности использования лекарства, связанные с разными заболеваниями:

Поллиноз – курс назначают перед началом цветения. При этом рекомендуется комплексная терапия с использованием антигистаминных средств, а также глюкокортикостероидов.

Астма бронхиальная – ставят укол от 0,1 до 0,2 мл, всего вводят 10 инъекций. Курс повторяю ежегодно (бывает и 2 раза в год).

Дерматит атопического типа – ставят от 0,15 до 0,2 мл, также 10 уколов. Также одновременно с уколами применяют крем «Рузам». Лечение повторяют 1 раз в год или 2 раза.

Крапивница и отек Квинке – в этом случае делают уколы объемом 0,2 мл каждый. Курс состоит из 10 инъекций. Если форма тяжелая, начальная дозировка 0,1 мл. Повторять терапию нужно 1 или 2 раза в год.

Ринит сезонного или круглогодичного типа – укол 0,2 мл, для профилактики такой же объем, всего вводится 10 инъекций. При этом начать терапию нужно за 2 месяца до полинации. Во время этого периода используют дозу 0,1 мл.

В случае фотодерматоза ставят уколы 0,2 мл, общее количество инъекций – 5. Можно сочетать с кремом «Рузам».

Частая простуда, грипп – для профилактики ставят 5 уколов по 0,2 мл. Курс повторяют ежегодно или каждые 6 месяцев.

Особые указания и лекарственное взаимодействие

Применение препарата не влияет на концентрацию, внимание. Поэтому «Рузам» можно использовать водителям и операторам станков. После вскрытия ампулы раствор не подлежит длительному хранению – его нужно выбросить.

До настоящего времени не зарегистрировано лекарственное взаимодействие с другими препаратами. Средство может использоваться вместе с такими медикаментами, как антибиотики, антигистаминные лекарства и глюкокортикостероиды.

Купить «Рузам» в аптеках Москвы: цена, аналоги, отзывы

Приобрести препарат в форме капель и крема можно без предъявления рецепта за 100-150 рублей. Раствор для инъекций покупают только при наличии рецепта врача по цене 2000 рублей за 5 ампул объемом 0,2 мл каждая. К аналогам относятся такие средства:

Препарат «Рузам» пользуется популярностью – его рекомендуют почти 70% покупателей. Среди плюсов отмечают укрепление иммунитета, быстрый эффект при лечении аллергии, отсутствие побочных действий. При этом лекарство помогает не во всех случаях. Очень часто выделяют такой недостаток, как высокая цена.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии

Возрастные ограничения 18+

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.

Источник

Комплексная терапия бронхиальной астмы с применением нестероидного противовоспалительного препарата рузам

Бронхиальная астма — это хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей. Астмой страдают от 4 до 10% населения земного шара, а среди детей число больных выросло до 10-15%. Именно воспаление в бронхах приводит

Бронхиальная астма — это хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей. Астмой страдают от 4 до 10% населения земного шара, а среди детей число больных выросло до 10-15%. Именно воспаление в бронхах приводит к яркой клинике бронхиальной астмы с ее мучительными приступами удушья, одышки, свистящими дистанционными хрипами. Однако особенностью данной болезни является исчезновение этих хрипов после ингаляции препаратов, расширяющих бронхи, т. наз. бронходилятаторов. К ним относятся сальбутамол, вентолин, наш отечественный препарат сальтос и целый ряд других средств, действие которых направлено на купирование приступов удушья, возникающих внезапно или при контакте с «виновным» аллергеном.

Согласно современной классификации, представленной в «Глобальной стратегии по бронхиальной астме» (1991 г.), различают бронхиальную астму интермиттирующего, легкого персистирующего течения, среднетяжелую и тяжелую.

Степень тяжести этого заболевания зависит от частоты и тяжести приступов удушья, от их количества в дневное и ночное время, от показателей проходимости бронхов по ФВД, а также от объема используемой лекарственной терапии.

Наряду с тяжестью течения самой астмы различают тяжесть приступов удушья, особенно при обострении. Оценку тяжести приступа бронхиальной астмы проводили по нижеприведенной схеме (см. табл.).

В зависимости от тяжести бронхиальной астмы разработаны стандарты ведения и лечения этих больных. При легкой степени бронхиальной астмы ежедневный прием каких-либо препаратов не предусмотрен, при обострении показаны бронходилятаторы короткого действия — вентолин 100 мкг или вентодиск 200-400 мкг.

При легком персистирующем течении показан ежедневный прием ингаляционных глюкокортикостероидов бекотид или бекодиск по 200-500 мкг; при необходимости можно увеличить дозу до 800 мкг или добавить ингаляционные β₂-агонисты пролонгированного действия.

Поддерживающая терапия больных со средней тяжестью бронхиальной астмы включает ингаляционные глюкокортикостероиды — фликсотид 400-1000 мкг в сутки, бекодиск или бекофорте 800-2000 мкг в сутки и пролонгированные бронходилятаторы — серевент 100-200 мкг в день или вольмакс 8 мг два раза в день.

Тяжелое течение бронхиальной астмы предусматривает назначение ингаляционных глюкокортикостероидов — фликсотида в дозе 800-1000 мкг в день и пролонгированных бронходилятаторов — серевента в дозе 100-200 мкг в день или вольмакса по 8 мг два раза в день.

Какое же место в комплексной терапии бронхиальной астмы отводится препарату рузам?

Ответ на этот вопрос в настоящее время вызывает затруднения у многих врачей в связи с тем, что мы имеем дело с принципиально новым препаратом, который ранее не использовался не только у нас в России, но и за рубежом.

Рузам разработан группой российских ученых во главе с академиком А. Г. Чучалиным — директором НИИ пульмонологии МЗ РФ. В основу создания был положен принцип культивирования термофильных стафилококков, предложенный профессором Б. Л. Мазуром и Е. Б. Галкиной. Многочисленные эксперименты в лабораторных условиях и на животных показали высокую активность и полную безопасность рузама. Препарат не содержит живой культуры стафилококков, а только комплекс растворимых антигенов, обладающих высокой противовоспалительной активностью. Результаты исследований, полученные В. Л. Ковалевой, показали, что рузам подавляет именно эозинофильное воспаление, препятствует дегрануляции тучных клеток, а следовательно, обладает патогенетическим действием. Это подтверждается и длительностью ремиссии, которая наступает при использовании рузама.

Мы исследовали эффективность препарата рузам у пациентов с бронхиальной астмой. В основную группу А вошли 302 человека, получавшие терапию, включавшую препарат рузам. Средний возраст больных составил 39,5 года, из них 47% пациентов с длительностью заболевания до 5 лет, и 53% — более 5 и 10 лет.

В группе В, не получавшей препарат рузам, было 162 человека, средний возраст которых составил 38 лет, из них 45% пациентов с длительностью заболевания до 5 лет, а остальные — более 5 и 10 лет.

По степени тяжести заболевания состав групп был также сходным: с легкой астмой 23% в группе А и 26% в группе В, средней степени тяжести — 55% и 55% соответственно, с тяжелой 22% и 19% соответственно.

Большинство больных страдало бытовой аллергией — 94% в группе А и 91% в группе В. Пыльцевая аллергия с помощью кожных тестов и RAST выявлена у 75 и 70% пациентов группы А и В соответственно.

После лечения рузамом изменилась тяжесть приступов удушья в основной группе, получавшей данный препарат, и в группе сравнения.

После лечения выявлена категория больных, у которых отсутствовали приступы удушья, — 44%. Заметно снизилось число среднетяжелых и легких приступов, тогда как количество легких приступов в группе сравнения выросло (78%), кроме того, больных, у которых приступов не было вообще, оказалось в четыре раза меньше, чем в основной группе. После лечения препаратом рузам число больных легкой формой бронхиальной астмы выросло на 13,7% за счет сокращения количества больных со средним и тяжелым течением этого заболевания.

После применения рузама существенно выросло число пациентов с интермиттирующей формой астмы, при которой приступы возникали лишь эпизодически, только при провокации «виновным» аллергеном, за счет уменьшения количества пациентов с более тяжелыми формами заболевания. В это же время как в группе сравнения (после традиционного лечения) изменение тяжести течения бронхиальной астмы оказалось гораздо менее заметным.

Следует также отметить, что изменение тяжести течения бронхиальной астмы произошло на фоне уменьшения объема лекарственной терапии. Снижение в течение года объема поддерживающей лекарственной терапии после применения рузама наглядно представлено на рис. 1.

Рисунок 1. Лекарственная терапия до и после лечения рузамом

Экономии на стоимости лекарств после лечения рузамом удалось добиться главным образом за счет легких (24,0% стоимости) и среднетяжелых (36,5%) больных.

Сравнительный анализ сывороток крови у больных с аллергическими заболеваниями до и после проведения иммунокорректирующей терапии с применением препарата рузам показал, что в процессе лечения в сыворотке крови полностью исчезали низкоавидные блокирующие антитела к ряду антигенов (X, Y, Z, F, K) и полностью снималась супрессия антителогенеза к F и K, что сопровождалось одновременно затуханием и исчезновением аллергических реакций (местных и общих), а также симптомов аллергического ринита и аллергодерматоза.

Согласно общей оценке эффективности рузама у больных бронхиальной астмой и аллергодерматозом положительный эффект наблюдался у 93% больных, из них у 61% результаты лечения были оценены как отличные и хорошие. В группе сравнения положительный эффект от лечения отмечен в 84% случаев (разница несущественна), при этом отличные и хорошие результаты были достигнуты у 48% больных (разница достоверна).

Нежелательные явления

Появление каких-либо побочных реакций, наблюдаемых врачом или отмеченных на основании субъективных жалоб больного, регистрировалось в соответствующем разделе индивидуальной карты наблюдения. При этом указывалась и определялась степень тяжести побочных реакций, исход их проявления и принимались меры по их предотвращению в соответствии со степенью значимости. О появлении выраженных побочных реакций сообщали разработчику препарата.

Рисунок 2. Уровень IgE сыворотки крови до и после лечения рузамом

По степени тяжести побочные реакции делились на легкие, умеренные и тяжелые. Исследователь решал вопрос о целесообразности продолжения исследования у конкретного больного. При применении рузама в 17 случаях (4%) наблюдались следующие побочные эффекты: обострение бронхиальной астмы или хронического бронхита, обострение хронического гайморита, кратковременное головокружение, назальная обструкция, боли в суставах, слабость, субфебрилитет, инфильтрат в месте инъекций.

Все побочные эффекты были легкими, не требовали отмены препарата или специального лечения, возникали чаще после трех-четырех инъекций и проходили самостоятельно, за исключением двух случаев нерезкого обострения хронического гайморита, потребовавшего курса антибиотикотерапии.

В результате терапии с применением рузама происходит снижение числа эозинофилов (p

Источник

*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.

Читайте в новом номере

НИИ пульмонологии МЗ РФ, Москва

Р узам – новый антиаллергический препарат, разработанный в НИИ пульмонологии МЗ РФ, представляет собой по химической структуре липопротеин, полученный по оригинальной технологии из термофильного микробного штамма St. aureus, запатентованный в России, имеет международный приоритет. Показаниями к его применению является широкий спектр аллергических заболеваний.

Более 30 лет назад выдающийся российский ученый–фармаколог Н.В. Лазарев подчеркивал важность «изыскания средств воздействия на те готовые и рациональные, создававшиеся в длительном процессе эволюции организма комплексные реакции, которые играют в жизненном процессе исключительную роль и без которых вряд ли врачебные вмешательства были бы эффективными достаточно часто» [1].

В связи с этим особый интерес представляют лекарственные вещества, созданные на основе эндогенных субстратов. Такого рода препараты особенно важны в терапии аллергических заболеваний и, в первую очередь, наиболее распространенных из них – бронхиальной астмы, аллергических ринитов, атопических дерматитов. Исключительно большое значение для нового направления поиска лекарственных средств для патогенетической терапии указанных заболеваний имеют полученные в последние годы доказательства мультисистемности атопии, проявляющейся в функционально–морфологических изменениях различных отделов ЖКТ [2]. На большом клиническом материале показано, что воспалительные изменения слизистой ЖКТ аллергической природы, наблюдаемые в 98% случаев у больных бронхиальной астмой, атопическим дерматитом и другими аллергическими заболеваниями, поддерживаются длительной персистенцией хелико– и кампилобактерий. Нельзя исключить участие в этом процессе и других микроорганизмов, колонизирующих респираторный и желудочно–кишечный тракт [2].

В связи с этим следует вспомнить, что макроорганизм и его бактерии – это древнейшая симбиотическая система, возникшая одновременно с формированием пищеварительной трубки макроорганизма. Известно, что дисбактериоз кишечника является тяжелой патологией макроорганизма и что безмикробные животные представляют собой уникальную модель иммунодефицита, с одной стороны, и модель дефицита системы цитохрома Р–450 печени, с другой. У таких животных снижены содержание цитохрома Р–450, а также активность ряда важнейших ферментов: NADPH–цитохром Р–450–редуктазы, глутатион–S–трансферазы и эпоксидгидролазы [3].

Именно с этих позиций, как нам кажется, следует рассматривать механизмы действия оригинального препарата Рузам.

Исследование Рузама на экспериментальных моделях аллергии

Для изучения антиаллергических свойств Рузама мы использовали экспериментальные модели аллергии. Важнейшей из них, наиболее адекватной бронхиальной астме у человека и весьма информативной является модель аллергического воспаления легких у морских свинок. Основу этого аллергического процесса, индуцируемого аэрозольным введением антигена (овальбумина), составляет эозинофильное воспаление, характеризующееся инфильтрацией паренхимы легких эозинофилами, повышением цитоза в бронхоальвеолярном смыве (БАС), а также резким увеличением количества эозинофилов и нейтрофилов в бронхоальвеолярном лаваже (БАЛ) (в 4–5 и 6–7 раз по сравнению с исходным уровнем, соответственно). Кроме того, аллергический характер воспаления подтверждается усилением дегрануляции тучных клеток, уменьшением возврата бронхоальвеолярной жидкости (вследствие спазма бронхов), значительным увеличением медиаторов аллергии и воспаления в БАЛ – гистамина, PGE, LTC, TBxB. Развитие аллергического воспаления в легких морских свинок сопровождалось гиперплазией бронхоассоциированной лимфоидной ткани [4].

Рузам при курсовом ингаляционном введении (ежедневно 1 раз в день в течение 6 дней) в дозе 40 мкг белка/мл эффективно снижал проявления аллергической воспалительной реакции в легких морских свинок: достоверно уменьшал показатель цитоза; по данным эндопульмональной цитограммы, значительно снижал процентное содержание эозинофилов (в 2 раза) и нейтрофилов (в 2,7 раза) в БАЛ и межальвеолярных перегородках. По абсолютным показателям выявлена та же закономерность: значительное снижение количества эозинофилов в БАС (в 2 раза) и снижение количества нейтрофилов (в 3 раза). По данным морфометрии Рузам в 4 раза уменьшал содержание полиморфноядерных лейкоцитов, преимущественно эозинофилов, в легких (до нормы), нормализовал содержание тучных клеток в легком и индекс дегрануляции. При гистологическом исследовании легких практически отсутствовали явления воспаления и обструктивной эмфиземы, характерные для контрольной группы. Кроме того, объем возврата БАС (показатель степени расширения бронхов под воздействием проводимой терапии) достоверно возрастал и приближался к контрольным цифрам. В отличие от Рузама кромогликат натрия в условиях данной модели оказывал лишь слабый эффект на аллергический процесс в легких, который оценивали по тем же показателям.

Выявленные терапевтические эффекты Рузама, в первую очередь, значительное снижение числа эозинофилов в БАЛ и подавление Th–2– зависимой эозинофильной инфильтрации в легких позволяют предположить, что одним из механизмов действия Рузама является индукция апоптоза эозинофилов и нейтрофилов или какой–то иной путь подавления синтеза или экспрессии рецепторов ключевых Th–2 – зависимых цитокинов. Не менее существенную роль может играть и другой механизм, заключающийся в торможении под действием Рузама миграции Т–лимфоцитов в легкие, инициируемой разрешающей дозой антигена.

Действие Рузама исследовали и на другой классической модели аллергии – реакции пассивной кожной анафилаксии у крыс по Goose a. Blair, которую вызывали с помощью внутрикожной инъекции гомологичной сыворотки с титром IgE–антител 1:128 и введения через 48 часов разрешающей дозы овальбумина и Evans blue (в/в). Эффект оценивали по площади окрашенного пятна на внутренной поверхности кожи спины крыс. Рузам в очень низкой концентрации (0,01%) при локальном воздействии вызывал значительное ингибирование ПКА, равное 43% (p 6 убитых клеток Staphylococcus sp. Через 5 суток мышам делали разрешающую инъекцию клеток (10 7 клеток) субплантарно в правую заднюю лапку. Через 24 часа определяли онкометрически объем лапок в опыте и контроле.

Рузам в низких дозах (2–20 мкг белка/мышь) уменьшал реакцию ГЗТ и увеличивал спонтанную активность нейтрофилов, в отличие от МДП, который не вызвал эффекта в том же диапазоне доз. На основании полученных результатов был сделан вывод о том, что иммуностимулирующая активность препарата «Рузам» может проявляться в дозе 2 мкг белка/мышь или даже ниже.

Полученные результаты позволили сделать следующие важные выводы [8]:

Подытоживая результаты экспериментальной части работы, можно утверждать, что Рузам с высокой степенью эффективности ингибирует эозинофильное воспаление в легких, уменьшает проявления IgE–зависимых реакций in vivo и in vitro и в тест–системах in vivo в низких дозах оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Следует подчеркнуть, что в известной нам литературе не описаны аналогичные лекарственные препараты с антиаллергической активностью.

Токсикологические исследования препарата Рузам в остром опыте показали полную его безопасность. Так, дозы в 600, 3000 и 6000 раз превышающие лечебную, при парентеральном введении не вызывают ни интоксикации, ни гибели лабораторных животных.

В условиях хронического трехмесячного опыта при подкожном введении препарата в дозах 5; 25 и 100 раз превышающих терапевтическую дозу для человека была подтверждена низкая токсичность Рузама.

Клинические исследования препарата Рузам были проведены в пяти аллергологических центрах на 427 больных с различными аллергологическими заболеваниями (как с респираторной, так и кожной аллергией).

Общая оценка эффективности Рузама у больных бронхиальной астмой и аллергодерматозами дала положительный эффект у 93% больных, при этом у 61% из них результаты были оценены как хорошие и отличные. В группе сравнения, где проводилась базисная терапия без Рузама, эффект от лечения был у 84% больных (разница не существенная), при этом отличные и хорошие результаты были достигнуты только у 48% больных (разница достоверна).

В группе больных с бронхиальной астмой после лечения Рузамом появляется значительная категория больных, у которых отсутствуют приступы удушья – 44%, в то время как в группе сравнения таких пациентов было лишь 10%.

Клиническая эффективность после лечения препаратом Рузам проявлялась также в изменении тяжести течения самой бронхиальной астмы, о чем свидетельствуют данные таблицы 1.

После лечения препаратом Рузам больных легкой формой стало на 13,7% больше за счет сокращения больных среднего и тяжелого течения бронхиальной астмы. Статистически имеет место достоверность различия изменений по тяжести течения после лечения Рузамом в группах легкой и средней тяжести (рис. 1).

Рис. 1. Перераспределение больных по степени тяжести течения БА

Изменение тяжести бронхиальной астмы произошло на фоне уменьшения объема лекарственной терапии (табл. 2, рис. 2).

Рис. 2. Лекарственная терапия до и после лечения Рузамом

Балльная оценка позволила показать преимущества терапии Рузамом по совокупности таких критериев как тяжесть приступов удушья, длительность приступного периода, тяжесть самой бронхиальной астмы, снижение объема базисной терапии. Сравнительные данные показали более заметную динамику в исследуемой группе по сравнению с контрольной (табл. 3).

На фоне лечения Рузамом происходит снижение числа эозинофилов (p Рис. 3. Уровень IgE сыворотки крови до и после лечения Рузамом

Препарат Рузам в значительной степени (почти в 3 раза) способствовал снижению иммуноглобулинов класса Е (р Литература:

1. Лазарев Н.В. Цит. По: Ермольева З.В., Вейсберг Г.Е.. Стимуляция неспецифической резистентности и бактериальные полисахариды. // Медицина, Москва,1976.

2. Колганова Н.А. Бронхиальная астма и мультисистемные проявления атопии. Новые терапевтические подходы. Автореферат докторской дисс, Москва, 2001.

3. Ковалев И.Е., Щипулина Н.В. Природный иммуноадъювант мурамилдипептид как субстрат и регулятор функции цитохрома Р–450. // Хим–фарм. журн. – 1994 –Т.28, №4. – С. 4–6.

4. Ковалева В.Л. Методические указания по изучению фармакологических веществ, предназначенных для терапии бронхиальной астмы и других обструктивных заболеваний дыхательных путей// Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ, с.242–249, Москва, 2000.

5. Ковалев И.Е. и Щипулина Н.В. Ковалентное связывание ксенобиотиков с белками организма как механизм адаптации. // Хим–фарм. журн. – 1996 –Т.30, № 11. – С. 3–12.

6. Cunningham A.S., Szenberg A.// Immunology – 1968– v.14, N.5035– p.544.

7. Климов В.В., Кошовкина Т.В. Тест восстановления нитросинего тетразолия, стимулированный пирогеналом // Лаб. дело – 1982 – № 10 – с. 624–625.

8. Ковалева В.Л., Колганова Н.А., Трапкова А.А. Исследование влияния нового отечественного антиаллергического препарата Рузам на некоторые показатели клеточного и гуморального иммунитета. 12 Нац.конгресс по болезням органов дыхания. Москва. 2002,С.203.

Источник