Что такое система сертификации в метрологии
Что такое система сертификации в метрологии
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Conformity assessment. Product certification schemes of the Russian Federation
Дата введения 2011-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС»)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 079 «Оценка соответствия и управление качеством»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 декабря 2009 г. N 920-ст
5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Июнь 2020 г.
Введение
Настоящий стандарт входит в Систему стандартов в области оценки соответствия, аналогичной по целям и принципам международной системе стандартов ИСО/МЭК серии 17000*.
Под оценкой соответствия в международном стандарте ИСО/МЭК 17000:2004 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы» понимается доказательство того, что заданные требования к продукции, процессу, системе, лицу или органу выполнены.
Национальные стандарты, входящие в Систему стандартов по оценке соответствия, гармонизированы с соответствующими международными стандартами ИСО/МЭК серии 17000 в той мере, в которой возможно их эффективное применение на территории Российской Федерации.
Кроме того, при разработке настоящего стандарта были использованы отдельные положения европейских модулей оценки соответствия, содержащихся в Решении N 768/2008/ЕС Европейского парламента и Совета от 9 июля 2008 г., определяющем общие условия реализации продукции и отменяющем решение 93/465/ЕЭС Совета.
Настоящий стандарт направлен на создание общего методологического подхода к процедурам сертификации, который может быть использован в обязательной и добровольной сферах подтверждения соответствия.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает схемы сертификации продукции, их типовой состав, содержание и применение.
Настоящий стандарт распространяется на обязательную и добровольную сертификацию.
Настоящий стандарт предназначен для разработчиков технических регламентов, разработчиков систем добровольной сертификации, органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) и заявителей сертификации.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р ИСО 9001 Системы менеджмента качества. Требования
ГОСТ Р ИСО 14001 Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению
ГОСТ Р 51705.1 Система качества. Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов ХАССП. Общие требования
ГОСТ Р 52249 Правила производства и контроля качества лекарственных средств
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 схема подтверждения соответствия: Перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям.
3.2 схема сертификации: Схема подтверждения соответствия, применяемая при сертификации продукции.
3.3 орган по сертификации: Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.
3.4 испытательная лаборатория (центр): Лаборатория (центр), которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) продукции в соответствии с областью аккредитации, определенной аккредитующим органом.
3.5 заявитель: Физическое или юридическое лицо, которое для подтверждения соответствия обращается за получением сертификата соответствия, получает сертификат соответствия.
3.6 заявка на сертификацию: Исходный документ заявителя, содержащий предложения органу по сертификации провести сертификацию заявленного объекта на соответствие указанным требованиям.
3.7 знак обращения на рынке: Обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.
3.8 знак соответствия: Обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы сертификации.
3.9 испытание: Определение одной или более характеристик объекта оценки соответствия согласно процедуре.
3.10 анализ состояния производства: Операция, проводимая органом по сертификации с целью установления наличия у заявителя необходимых условий для обеспечения постоянного соответствия выпускаемой продукции требованиям, подтверждаемым (подтвержденным) при сертификации.
3.11 инспекционный контроль: Систематическое наблюдение за деятельностью по оценке соответствия как основы для поддержания правомерности сертификата соответствия.
3.12 система качества: Система скоординированной деятельности для руководства и управления организацией применительно к качеству (безопасности).
4 Общие положения
4.1 Схема сертификации является определяющей частью процедуры сертификации, характеризующей необходимый уровень доказательности соответствия продукции установленным требованиям.
4.2 Схема сертификации может содержать одно или несколько предпринимаемых действий (модулей), результаты которых используют для принятия органом по сертификации общего решения о соответствии (несоответствии) продукции установленным требованиям. Такими действиями в общем случае могут считаться:
— анализ представленной документации;
— исследования, испытания продукции;
— оценка производства (системы качества);
4.2.1 Анализ документации в различной степени должен присутствовать во всех схемах сертификации и может быть представлен следующими основными видами:
— анализ представленной документации для идентификации продукции;
— анализ представленной документации для определения пригодности ее использования в качестве дополнительных доказательств соответствия;
4.2.2 Испытания могут быть представлены следующими основными видами:
— испытания образцов продукции, предусмотренной к серийному (массовому) производству;
— испытания единицы продукции.
4.2.3 Оценка производства может быть представлена следующими основными видами:
— анализ состояния производства;
— оценка системы качества;
— сертификация системы качества.
4.2.4 Инспекционный контроль различают по составу входящих в него операций:
— испытания образцов сертифицированной продукции;
— анализ состояния производства;
— инспекционный контроль системы качества.
4.3 Схемы сертификации должны быть известны заявителю до начала сертификации. Их устанавливают в правилах сертификации определенных видов продукции, содержащихся в технических регламентах, или в документах системы добровольной сертификации.
4.4 В технических регламентах или в документах системы добровольной сертификации, как правило, устанавливают несколько схем сертификации, которые считают равноценными для принятия решений с учетом предусмотренных условий их применения.
5 Состав схем сертификации
5.1 Общий состав (набор) схем сертификации приведен в таблице 1.
Элемент схемы сертификации (модуль)
Исследование, испытание продукции
Оценка производства (системы качества)
Испытание образцов продукции
Испытание образцов продукции
Анализ состояния производства
Испытание образцов продукции
Испытание образцов продукции
Испытание образцов продукции
Анализ состояния производства
Испытание образцов продукции и анализ состояния производства
Испытания образцов продукции
Оценка системы качества
Контроль системы качества, испытание образцов продукции
Что такое метрология?
В основе любой технологии – точные данные и расчеты, поэтому можно сделать вывод, что за всеми достижениями стоит умение правильно измерять те или иные показатели. Более того, необходимость измерять, определять различные величины присутствует не только на предприятиях, но и в быту. И уже долгое время этот вид деятельности является сформированным и полноценным научным направлением, которое получило название метрология.
Но вопреки неоспоримой значимости и важности метрологии, мало кто имеет четкое представление, что же из себя представляет данная сфера знаний.
Метрология – что это?
Если говорить в общих чертах, то метрология – это совокупность научных знаний о средствах, методах и способах измерения, сюда же можно отнести и понятие их единства. Ключевое место в сфере занимает измерение, которое в данном случае подразумевает получение сведений о предмете исследования. Например, получение информации о свойствах и характеристиках. При этом стоит отметить, что обязательным условием для метрологии считается опытный путь получения знаний через применение метрологического инструментария.
Необходимо учитывать и тот факт, что метрология как понятие имеет тесную связь с стандартизацией и сертификацией, которые в контексте науки дают возможность практическим путем получать ценную информацию о предмете изучения, но с разных позиций. К примеру, стандартизация устанавливает единые формы и правила для применения методов измерения, разработкой которых и занимается метрология.
Задачи метрологии
Поскольку метрология является самостоятельной научной дисциплиной, то перед ней стоит ряд важных задач:
Сферы применения метрологии
Как уже отмечалось ранее, сферы применения знаний метрологии достаточно обширны, можно даже утверждать, что ее принципы применяются фактически во всех областях человеческой деятельности.
Но стоит выделить и те сферы, где специалисты метрологи необходимы:
В связи с этим метрологам крайне важно регулярно повышать уровень своих знаний. Для этого на базе Академии СНТА 30 августа пройдет семинар «Метрология, метрологическое обеспечение производства на современном этапе развития (состояние, проблемы, перспективы развития)». В качестве ведущего выступит Любовь Михайловна Еговцева – метролог с 30-летним стажем преподавания данной дисциплины.
Программа семинара будет содержать следующие вопросы:
Сертификация в России
Основные принципы сертификации продукции в России
В условиях достаточно плотной загруженности российских рынков различными товарами особо необходимым и актуальным вопросом становится сертификация производимой продукции, которая позволяет исключить присутствие на прилавках непригодной продукции и некачественных товаров низкого сорта.
При обращении в организацию по сертификации заявитель может получить полный объём информации относительно необходимости в проведении сертификации изготавливаемой продукции, а также процесса производства и ознакомится со списком необходимой документации
Сертификация в России по своей сути призвана удостоверять качество изготавливаемого и выпускаемого товара и его соответствия утверждённым государственным нормам.
Поэтому процесс сертификации проводят лишь независимые эксперты, имеющие соответствующие лицензии, поскольку законодательство РФ строго запрещает и контролирует участие заинтересованных сторон в данной процедуре.
Сертификация продукции в России может осуществляться лишь независимыми лабораториями и государственными сертификационными органами, получившими соответствующую аккредитацию на ведение деятельности в области сертификации и имеющими соответствующих специалистов и оборудование, способных правильно изучить предмет на подтверждение его характеристик и свойств техническим требованиям. Аттестат аккредитации подобных органов по сертификации выдаётся на определённый срок.
Контроль над данными органами осуществляет Федеральное агентство метрологии и технического регулирования. Аккредитованные органы, выполняющие все виды сертификации, оформляются в качестве частных компаний или юридических лиц, которым подвластна сертификация услуг и качества продукции на соответствие действующим требованиям межнациональных и национальных стандартов.
При обращении в организацию по сертификации заявитель может получить полный объём информации относительно необходимости в проведении сертификации изготавливаемой продукции, а также процесса производства и ознакомится со списком необходимой документации.
Выдача любых видов разрешительных документов на продукцию осуществляется во всех регионах России, независимо от географического расположения исполнителя или заявителя.
Виды и схемы сертификации для импортной и отечественной продукции
Системы сертификации продукции и товара в России могут осуществляться по одной из утверждённых форм:
Сертификация товаров предусматривает оформление следующих итоговых документов: декларация и сертификат соответствия, пожарный сертификат и свидетельство государственной регистрации.
Для реализации продукции в России выделяют несколько видов сертификатов:
Все перечисленные документы могут потребоваться как при реализации отечественных товаров, так и при таможенном оформлении импортной продукции. Для определения необходимого вида сертификата и обязательности его оформления необходимо воспользоваться установленным и действующим перечнем товаров (номенклатура продукции), подлежащих к проведению оценки качества путём декларирования соответствия качества или обязательной сертификации. При этом при проверке всех утверждённых перечней следует учитывать не только общее наименование товара, но и установленные коды ТНВЭД и ОКП, а также сферу их использования.
Для сертификации импортных и отечественных товаров могут использоваться различные утверждённые схемы:
Существующие схемы сертификации предусматривают оформление документов сроком от 1 до 3 лет.
Этапы и порядок осуществления сертификации продукции в России
Первоначально для начала работ по оценке безопасности и качества заявителю необходимо подготовить и передать в сертификационный орган заявку и копии учредительной документации. Список необходимых документов практически идентичен для всех видов продукции и систем оценки соответствия. Получив от заявителя информацию о товаре, орган по сертификации утверждает и определяет схему, по которой будут оформляться разрешительные документы, а также общую стоимость предоставляемых услуг.
Сейчас сертификация это не только процесс осуществления требований государственных стандартов, но и залог увеличения конкурентоспособности и успешной реализации товаров на потребительских рынках страны
Далее следует передача отобранных типовых образцов в аккредитованную лабораторию для осуществления исследований, на основании которых оформляется протокол. После анализа полученных данных сертификационный орган принимает решения о возможности или невозможности оформления и последующей выдачи сертификата или декларации в зависимости от вида сертификации.
В общем, в России существуют и действуют, параллельно друг другу, несколько видов сертификации. Связано это с одновременно начавшейся реформой технического регулирования, остаточными действиями системы ГОСТ и активным развитием Таможенного Союза.
Отказавшись от старой системы ГОСТов, российское правительство объединило все существующие обязательные требования к безопасности и качеству продукции в нормативно-правовые акты нового образца – технические регламенты. А с созданием ТС было принято решение о разработке единых для всех стран-участниц техрегламентов ТС, которые позволяют производителям, получившим единую декларацию или сертификат о соответствии реализовывать свою продукцию или товар на всей территории ТС.
Также положительно отображается на репутации и имидже производителя получение сертификата системы ISO, которая постепенно набирает обороты на территории России. Основными преимуществами системы сертификации ISO являются возможность участвовать в международной торговле, увеличение объёмов продаж и уверенное сотрудничество со всевозможными партнёрами.
Сейчас сертификация это не только процесс осуществления требований государственных стандартов, но и залог увеличения конкурентоспособности и успешной реализации товаров на потребительских рынках страны. Получая качественный сертификат, компания-производитель, тем самым повышает свой имидж, стимулирует объём продаж и обеспечивает своей продукции доверие и признание среди потребителей.
Импортеру
Раздел посвещен процессу импорта товара и получения на ввозимый товар соответсвующих правовых и разрешительных документов