Приложение. Основные положения стандартизации в здравоохранении
Основные положения
стандартизации в здравоохранении
(утв. приказом Минздрава РФ и Федерального фонда ОМС
от 19 января 1998 г. N 12/2)
ГАРАНТ:
См. Порядок организации и основные задачи организационно-методических центров Минздрава РФ по техническому обслуживанию и метрологическому обеспечению учреждений здравоохранения, утвержденный приказом Минздрава РФ от 2 апреля 1999 г. N 107
Одним из важных направлений совершенствования охраны здоровья населения является обеспечение качества и безопасности медицинской помощи путем проведения работ по стандартизации, лицензированию, аккредитации и сертификации.
Отсутствие в настоящее время системы стандартизации и сертификации в здравоохранении тормозит внедрение в практику медицинского страхования, ограничивает возможности стратегического планирования отрасли, регулирования и контроля затрат на лечебно-профилактическую деятельность.
Создание единой системы стандартизации в здравоохранении направлено на совершенствование управления отраслью, обеспечение ее целостности за счет единых подходов к планированию, нормированию, лицензированию и сертификации, на повышение качества медицинской помощи, рациональное использование кадровых и материальных ресурсов, оптимизацию лечебно-диагностического процесса, интеграцию отечественного здравоохранения в мировую медицинскую практику.
Основные положения стандартизации в здравоохранении разработаны на основе норм, установленных федеральными законами:
а также принципов, правил и требований, установленных в стандартах Государственной системы стандартизации Российской Федерации (ГОСТ Р 1.0-92, ГОСТ Р 1.2-92, ГОСТ P 1.4-93, ГОСТ Р 1.5-92), практического опыта отечественной и международной стандартизации, с учетом Концепции развития здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации и специфики отрасли.
ГАРАНТ:
Взамен ГОСТ Р 1.0-92 приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2004 г. N 152-ст с 1 июля 2005 г. введен в действие ГОСТ Р 1.0-2004
Взамен ГОСТ Р 1.2-92 приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2004 г. N 153-ст с 1 июля 2005 г. введен в действие ГОСТ Р 1.2-2004
Взамен ГОСТ Р 1.5-92 постановлением Госстандарта РФ от 13 ноября 2002 г. N 412-ст введен в действие ГОСТ Р 1.5-2002
Цели, задачи и принципы стандартизации в здравоохранении
Целью стандартизации в здравоохранении является повышение качества профилактических и лечебно-диагностических мероприятий, решение задач сохранения и улучшения здоровья населения.
— создание единой системы оценки показателей качества и экономических характеристик медицинских услуг, установление научно-обоснованных требований к их номенклатуре, объему и качеству, обеспечение взаимодействия между субъектами, участвующими в оказании медицинской помощи;
— установление требований к условиям оказания медицинской помощи, эффективности, безопасности, совместимости и взаимозаменяемости процессов, оборудования, инструментов, материалов, медикаментов и других компонентов, применяемых в здравоохранении;
— нормативное обеспечение метрологического контроля;
— установление единых требований к лицензированию и аккредитации медицинских учреждений, подготовке, аттестации и сертификации специалистов;
— нормативное обеспечение сертификации и оценки качества медицинских услуг;
— создание и обеспечение функционирования систем классификации, кодирования и каталогизации в здравоохранении;
— нормативное обеспечение в установленном порядке надзора и контроля за соблюдением требований нормативных документов;
ГАРАНТ:
См. Отраслевой стандарт «Порядок контроля за соблюдением требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении», утвержденный приказом Минздрава РФ от 31 января 2001 г. N 18
— содействие обеспечению национальной безопасности страны.
Основные принципы стандартизации в здравоохранении:
— единый порядок разработки, согласования, принятия и введения в действие нормативных документов, надзора и контроля за соблюдением требований нормативных документов по стандартизации (принцип единообразия);
ГАРАНТ:
См. Отраслевой стандарт «Порядок контроля за соблюдением требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении», утвержденный приказом Минздрава РФ от 31 января 2001 г. N 18
— социальная, научная и экономическая целесообразность разработки и применения нормативных документов в практической деятельности (принцип значимости);
— соответствие требований законодательству Российской Федерации, международным нормативным документам и современным достижениям науки (принцип актуальности);
— согласование предъявляемых к объектам стандартизации требований между собой (принцип комплексности);
— обеспечение возможности контроля заданных в нормативных документах требований объективными методами (принцип проверяемости);
— взаимное стремление всех субъектов к достижению согласия при разработке и введении в действие нормативных документов системы стандартизации (принцип согласия).
Организация системы стандартизации в здравоохранении
ГАРАНТ:
Об отраслевой стандартизации в здравоохранении см.:
Отраслевой стандарт «Система стандартизации в здравоохранении. Основные положения»
Отраслевой стандарт «Порядок апробации и опытного внедрения проектов нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении»
Отраслевой стандарт «Принципы и порядок построения классификаторов в здравоохранении. Общие положения»
Отраслевой стандарт «Термины и определения системы стандартизации в здравоохранении»
Отраслевой стандарт «Спецификация файла данных государственного статистического наблюдения и формализованных показателей социально-гигиенического мониторинга для обмена информацией с помощью электронных (машинных) носителей и в системах информационных коммуникаций»
Организация системы стандартизации в здравоохранения предполагает решение как организационно-технических задач, так и задач нормативного обеспечения.
В результате решения организационно-технических задач должна быть создана отраслевая служба стандартизации, обеспечивающая организацию разработки, согласования, принятия и введения в действие нормативных документов, контроля за выполнением их требований.
В результате решения задач нормативного обеспечения должна быть сформирована система нормативных документов по стандартизации в здравоохранении.
Создание системы включает выбор объектов стандартизации, разработку ее структуры и комплекса нормативных документов.
Система будет развиваться на основе общей классификационной структуры объектов стандартизации с определением категорий и видов конкретных групп или отдельных нормативных документов по стандартизации на этапах планирования, разработки, согласования и утверждения.
Каждая классификационная группа системы включает в себя набор нормативных документов, объединенных общими классификационными признаками и функциональным назначением:
— стандартов различных категорий (Государственные, отраслевые, ассоциаций, объединений, обществ, медицинских учреждений);
Основными объектами стандартизации в здравоохранении являются:
— технология выполнения медицинских услуг;
ГАРАНТ:
См. ГОСТ Р 52623.0-2006 «Технологии выполнения простых медицинских услуг. Общие положения»
О технологии выполнения простых медицинских услуг см. Отраслевой стандарт, утвержденный приказом Минздрава РФ от 31 июля 2000 г. N 299
— техническое обеспечение выполнения медицинских услуг;
— качество медицинских услуг;
— квалификация медицинского, фармацевтического, вспомогательного персонала;
— производство, условия реализации, качество лекарственных средств и медицинской техники;
— учетно-отчетная документация, используемая в системе здравоохранения и медицинского страхования;
— экономические аспекты здравоохранения.
На основании установленных объектов стандартизации структура системы нормативных документов по стандартизации включает в себя следующие группы документов:
Данная структура системы является открытой и может дополняться на конкретных этапах ее развития.
Основные направления развития стандартизации в здравоохранении
Основными направлениями стандартизации, обеспечивающими реализацию положений Концепции развития здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации, являются:
Стандартизация медицинских услуг
Наиболее важным и сложным объектом стандартизации являются медицинские услуги. Необходимость стандартизации медицинских услуг определяется потребностями здравоохранения, медицинского страхования и является основой для планирования деятельности медицинских учреждений, органов здравоохранения, фондов обязательного медицинского страхования, а также для оценки результатов оказания медицинской помощи (качества, экономических показателей, расчета подушевых нормативов и т.д.).
Медицинскую услугу определяют как:
По функциональному назначению медицинские услуги определяются как:
По условиям оказания медицинские услуги подразделяются на:
— помощь в амбулаторно-поликлинических условиях;
— помощь в процессе транспортирования («скорая помощь», «санавиация»);
— помощь в условиях стационара.
Представленная классификационная структура является открытой и может дополняться на конкретных этапах разработки нормативных документов.
Стандартизация медицинских услуг осуществляется на основе функционального подхода, что позволяет нормировать требования к ним на различных стадиях и этапах предоставления.
Функциональные подходы реализуются по принципу «от общего к частному», т.е. стандартизируются общие нормы, правила и требования для однородных по функциональному назначению групп услуг, что реализуется в виде базовых стандартов.
Требования к определенным услугам регламентируются функциональными стандартами, представляющими собой совокупность нескольких базовых стандартов. При этом функциональные стандарты конкретизируют выбор требований, установленных в базовых стандартах.
В процессе стандартизации медицинских услуг предусматривается формирование требований к условиям их выполнения, медицинским технологиям (протоколам ведения пациентов) и результатам (исходам), позволяющих объективизировать оценку качества оказания медицинской помощи. При этом, нормативные документы могут содержать как минимально необходимый, так и рекомендуемый уровень требований.
Стандартизация в области лекарственного обеспечения
Лекарственное обеспечение включает в себя разработку, испытание, регистрацию, производство и реализацию лекарственных средств. Создание нормативной базы в этой сфере реализует задачи обеспечения населения безопасными, эффективными и качественными лекарственными препаратами, укрепления существующей контрольно-разрешительной системы.
Требования к разработке новых лекарственных средств включают регламентацию технологии разработки лекарственных препаратов, их доклинического и клинического испытания, правила регистрации.
Будут разработаны перечни разрешенных к применению лекарственных средств.
Требования к производству лекарственных препаратов включают требования к условиям производства (здания и сооружения, технологическое оборудование, санитарно-гигиенические требования), к технологиям производства и контроля выпускаемой продукции.
Требования по реализации лекарственных средств регламентируют условия хранения, транспортировки, сертификации, правила оптовой и розничной продажи, поставки лекарственных средств лечебным учреждениям, выдачи пациентам.
Лекарственная помощь гражданам осуществляется на основе требований к выполнению медицинских услуг. Формирование «Списка жизненноважных лекарственных средств» будет осуществляться на основании минимальных требований протоколов диагностики и лечения заболеваний.
Регламентация требований к условиям оказания медицинской помощи
Основными требованиями к условиям оказания медицинской помощи являются строительные нормы и правила (СНИПы), санитарные правила и гигиенические нормативы, требования к оснащению медицинской техникой, и изделиями медицинского назначения, необходимыми для выполнения манипуляций и процедур, согласно технологическим требованиям к их выполнению.
Требования к медицинской технике и изделиям медицинского назначения, нормативные документы по эксплуатации, ремонту, техническому обслуживанию и метрологическому обеспечению позволяют реализовать задачу обеспечения качественной и безопасной медицинской помощи населению.
Стандартизация в области профессиональной деятельности
Требования к квалификации, аттестации и сертификации медицинского, фармацевтического и вспомогательного персонала будут являться основой для создания программ подготовки и постдипломного образования кадров в соответствии с классификатором специальностей в системе здравоохранения (образовательные стандарты).
Стандартизация в области информационного обеспечения
Создание и применение нормативных документов в области информатизации направлено на обеспечение решения задач повышения эффективности управления отраслью и качества медицинской помощи, взаимодействия с информационными системами других органов государственного управления.
Требования к средствам информатизации в здравоохранении будут формироваться на основе принципов открытых систем с применением методов функциональной стандартизации, используемых в отечественной и международной практике. Такой подход обеспечивает возможность наращивания информационных систем без дополнительной их модификации с использованием универсальных программных средств, позволяет применять различные технические средства и реализовать условия взаимосвязи с другими информационными системами при необходимом уровне защиты информации.
Механизмы и первоочередные этапы реализации основных положений
стандартизации в здравоохранении
Для получения практического результата от внедрения Основных положений стандартизации в здравоохранении будет проведен анализ утвержденных и действующих в отрасли нормативных документов и поэтапная разработка необходимых комплексов взаимоувязанных документов в соответствии с приведенной выше структурой системы нормативных документов по стандартизации.
При этом одновременно будут решены задачи нормативного обеспечения по следующим основным направлениям:
— профилактика, диагностика и лечение заболеваний;
— условия оказания медицинской помощи, включая парамедицинские службы и вопросы отработки технологий;
— оценка качества медицинских услуг, оказанных конкретному пациенту и в совокупности по медицинскому учреждению;
— ведение документации, обмен информацией.
Первоочередными этапами внедрения системы стандартизации в здравоохранении являются:
II этап (1997-2002 годы): разработка Программы работ, разработка и поэтапное внедрение системы необходимых нормативных документов по стандартизации в области медицинских услуг согласно вышеприведенной структуре. В 1999 году будут завершены работы по подготовке и принятию нормативных документов по стандартизации в сфере профессиональной деятельности, а также для целей поэтапного внедрения сертификации в здравоохранении.
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Из чего состоят стандарты качества и сервиса в клинике и зачем они нужны
Часто руководители больниц наблюдают снижение удовлетворенности услугами медицинского персонала, качеством приемов врачей. Клиенты не готовы обращаться в клинику повторно, оставляют негативные отзывы.
Первое, что делает руководитель в таком случае – начинает самостоятельно отслеживать все процессы работы с клиентом. Но далеко не у всех есть единый и эффективный инструмент для контроля деятельности всей клиники. Для этого и были разработаны стандарты качества и сервиса. С ними медицинский центр начинает работать как слаженный организм, приносит стабильно растущую прибыль и приток новых клиентов.
Что такое стандарты качества?
Стандарты качества – свод правил, который регулирует деятельность компании по обслуживанию клиентов, систематизирует принципы общения с ними, и в случае нестандартных ситуаций предоставляет четкий алгоритм действий. Они позволяют прописать требования, которые должны быть соблюдены каждым сотрудником в рамках оказания услуги клиентам.
Значимость внедрения стандартизации в клинике
Основные блоки стандартов качества и сервиса
Обязательно необходимо сделать описание стандартных маркетинговых материалов: визиток, рекламных листовок, плакатов. Такой вид рекламы уже относится к письменной коммуникации с клиентом.
Чтобы ваши сотрудники не только прочитали свод правил, но и соблюдали их, внедрите:
При регулярном контроле качество отработки стандартов повышается на 5-10%.
Советы по контролю
Если нет возможности делегировать задачу контроля другому сотруднику, можно заказывать комплексные проверки на определенных ресурсах.
Дайте задание специалисту с определенными требованиями. Например, выступить в роли тайного покупателя и в заданное вами время позвонить в клинику.
Рисунок 1. Инструмент Work-Zilla
Такой вид прослушки от живых звонков клиента отличается тем, что вы можете звонить в клинику с разными легендами разговора, проверяя, как специалист отрабатывает ваши запросы. А вот проконтролировать диалоги врачей с пациентами можно только лишь с помощью тайного клиента.
В среднем написание, внедрение и тестирование коммуникативного стандарта занимает 3-5 месяцев.
Написать стандарт – 30-40% успеха. Только постоянный контроль даст результат.
Сотрудник обязан подписать и принять эти организационные стандарты.
Рисунок 2. Пример описания взаимодействия с клиентом
В перечень стандарта входят:
Весь цикл разработки, внедрения и тестирования операционных стандартов занимает в среднем до 1 года.
Рисунок 3. Оформление и укомплектованность медицинского кабинета
Медицинские стандарты – описание стандартов процедур, оказываемых в клинике.
Также это самый сложной блог для описания и внедрения в больнице, так как общего положения для всех услуг медицинского обслуживания в России нет.
Рисунок 4. Пример медицинского стандарта
Автоматизация с помощью программного обеспечения и оборудования
Большой поддержкой в стандартизации вашей клиники послужит автоматизация процессов на базе программного продукта, который даст возможность отслеживать показатели эффективности работы сотрудников, их загруженность, ведение истории пациентов и многое другое.
Программа «БИТ.Управление медицинским центром» позволяет руководителю видеть всю аналитику по работе клиники, строить отчеты по разным направлениям. Это:
В результате работы со стандартами качества и сервиса клиника получит отличную репутацию, приток клиентов. Таким образом, вы увеличите свою прибыль.
За подробностями автоматизации клиник обращайтесь к нашим специалистам.
Медицинская стандартизация
Вы будете перенаправлены на Автор24
Рисунок 1. Виды медицинских стандартов. Автор24 — интернет-биржа студенческих работ
Медицинская стандартизация призвана стать ключевым звеном в деле совершенствования системы охраны здоровья граждан. Медицинская помощь должна быть более качественной, доступной и безопасной. Для регулирования процесса деятельности организаций, осуществляющих медицинскую помощь, а также выпуска новой фармакологической продукции, введена система стандартизации в сфере медицины. Она направлена на:
Такая деятельность в конечном итоге может привести к значительному повышению качества выпускаемой продукции, имеющей медицинское применение, повышению уровня оказания услуг в области здравоохранения, оптимизации лечебного и диагностического процесса, оптимальному использованию трудовых, финансовых и информационных ресурсов.
Медицинская стандартизация способствует интеграционному процессу внедрения норм и правил из отечественной практики в мировую.
Причины проведения медицинской стандартизации
В настоящее время возникло немало обстоятельств, вынуждающих прибегнуть к быстрой медицинской стандартизации. Это связано с высокой степенью внедрения новых технологий, лекарственных препаратов, результатов научных исследований. После установления стандартов в здравоохранении, эти требования и нормы можно будет многократно использовать в сфере оказания медицинских услуг.
Приоритетность работ по стандартизации формируется на основании нескольких причин:
Готовые работы на аналогичную тему
В России современный процесс общей медицинской стандартизации был запущен в 1997 году, когда было принято решение «Об основных положениях стандартизации в здравоохранении».
Задачи стандартизации в медицине
Деятельность по установлению и внедрению стандартов решает ряд задач в системе здравоохранения:
Принципы медицинской стандартизации
В России современная медицинская стандартизация держится на принципах актуальности, единообразия, согласия, проверяемости и целесообразности.
Принцип актуальности предполагает установление полного соответствия законодательства РФ международным требованиям, а также современным открытиям и достижениям науки в области медицины.
Принцип единообразия заключается в разработке единого порядка установления, согласования и применения нормативных документов по стандартизации.
Принцип согласия предполагает то, что все участники стандартизации обязаны взаимодействовать между собой и осуществлять деятельность по единообразной форме, действовать по правилам содержания нормативных документов.
При осуществлении принципа целесообразности реализуются правила применения только тех требований, которые целесообразны с практической и научной точек зрения. Требования должны при этом полностью соответствовать действующему федеральному законодательству, а также нормам международного права. Современное развитие науки и техники является основой для построения системы стандартизации.
Принцип проверяемости гласит, что требования, которые предъявляются к определенным объектам стандартизации, могут согласоваться друг с другом, то есть быть проверяемыми.
К объектам медицинской стандартизации относят организационные технологии, технологии выполнения медицинских услуг, качество медицинских услуг, медицинские услуги, системы жизнеобеспечения при возникновении экстремальных ситуаций, а также квалификацию медицинского персонала, включая работников аптек и иных вспомогательных учреждений.
Также в сферу стандартизации медицины попадают информационные технологии, оценки экономической деятельности и производство лекарственных препаратов и изделий.
Нормативные документы медицинской стандартизации
Для эффективной реализации целей и задач медицинской стандартизации необходимо выстроить систему нормативных документов. Эта работа решается комплексно, и специалисты делят нормативные документы по стандартизации в медицине на несколько основных групп.
К открытой системе медицинской стандартизации относят нормативные документы в области здравоохранения на уровне государства, международные стандарты, региональные и отраслевые стандарты, а также правила, рекомендации и нормы на уровне учреждений здравоохранения.
В систему медицинской стандартизации также входят комплексы стандартов. Они представляют собой такие нормативные документы, которые объединяют связанные друг с другом стандарты. Стандарты должны иметь единую целевую направленность и устанавливать требования к общим объектам стандартизации.
Стандарты в здравоохранении классифицируют в виде системы ведения больных; стандартов, которые устанавливают действия персонала медицинского учреждения в определенных ситуациях; стандартов, которые регулируют условия оказания медицинской помощи; стандартов технологических требований, а также стандартов, регламентирующие требования к уровню профессионального образования.
Важным условием повышения качества обслуживания больного и оказания ему медицинской помощи является разработка и принятие стандартов ведения больных.
Подобные стандарты также называют протоколами, согласно которым медицинская помощь пациенту должна оказываться на высоком профессиональном уровне, при использовании современных технологий и при определенном алгоритме действий.
В процессе разработки таких протоколов учитываются различные аспекты оказания медицинской помощи, включая экономические, социальные, правовые и нравственные нормы поведения.
Построение системы стандартизации в медицине происходит с распределений полномочий по различным иерархическим уровням. Это необходимо для соблюдения требований по принятию нормативных документов и согласований.
Высшим звеном стандартизации отраслевых требований является министерство здравоохранения России. Этот орган исполнительной власти страны координирует всю работу по созданию системы стандартизации в отрасли медицины.
