Что такое стерофундин г 5

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Стерофундин Г-5

Лекарственная форма: раствор для инфузий
1000 мл раствора содержат:

Описание: прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор

Фармакотерапевтическая группа: электролитов баланс восстанавливающее средство

Код ATX: B05BB02

Фармакологические свойства
В отношении важнейших катионов состав раствора похож на состав плазмы крови. В связи с этим раствор используется для коррекции водно-электролитных нарушений. При применении электролитных растворов осмотический баланс восстанавливается и/или поддерживается как внутри, так и вне клеток. Малат окисляется и обладает умеренным щелочным эффектом. Раствор содержит 5% глюкозу. При уровне дозы 40 мл/кг массы тела в день количество вводимой глюкозы достаточно для покрытия потребности организма, равной 2 г/кг массы тела в день (гипокалорическая инфузионная терапия).

Показания к применению

Применение при беременности и лактации
Препарат можно использовать при беременности и лактации, но следует использовать с осторожностью при эклампсии.

Способ применения и дозы
Дозы
Доза подбирается индивидуально в соответствии с потребностями больного в жидкости и электролитах.
Максимальная дневная доза:
До 40 мл на кг массы тела в день, соответственно 2,0 г глюкозы на кг массы тела в день.
Скорость введения:
До 5 мл/кг массы тела/час (1,7 капель/кг мин), соответственно 0,25 г глюкозы на кг массы тела/час.
Для больных с массой тела 70 кг максимальная скорость введения 350 мл/час или 120 капель /мин. Это соответствует 17,5 г/ глюкозы в час.
Длительность использования
Раствор может использоваться в течение нескольких дней. Длительность использования определяется клиническим состоянием больного и лабораторными показателями.
Метод применения:
Для внутривенного введения.
Общие рекомендации по применению углеводов:
При нормальном метаболизме общее количество вводимых углеводов не должно превышать от 350 до 400 г в день. При введении таких доз глюкоза полностью окисляется. Назначение более высоких доз может обуславливать появление побочных эффектов, например жировой инфильтрация печени.
При состояниях нарушенного метаболизма, например, после обширных операций или травм, гипоксического стресса или органной недостаточности дневная доза должна быть уменьшена до 200-300 г, что соответствует 3 г/кг массы тела в сутки. Подбор индивидуальных доз включает обязательный лабораторный мониторинг. Необходимо строго соблюдать следующие ограничения доз для взрослых: 0,25 г глюкозы на кг массы тела в час и до 6 г на кг массы тела в сутки. При назначении растворов, содержащих углеводы (независимо от концентрации), необходимо всегда контролировать концентрацию глюкозы в крови, как при оперативном вмешательстве, так и при консервативном ведении больного. Для предотвращения передозировки углеводов рекомендуется использование инфузионных насосов, особенно при использовании растворов с высокой концентрацией углеводов.
Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов:
Уровень 30 мл раствора на кг массы тела в день покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных, перенесших операции, и у реанимируемых больных потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенной экскрецией продуктов обмена, что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела в день. Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким введением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ).
Основное замещение важнейших катионов натрия и калия достигает 1,5-3 ммоль на кг/массы тела в сутки и 0,8-1,0 ммоль на кг массы тела в сутки соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются электролитным балансом и мониторингом концентрации электролитов плазмы.

Побочные эффекты
При соблюдении всех предосторожностей дозы и скорости введения препарата побочные эффекты не возникают.
Замечание:
Больной должен поставить в известность врача при возникновении каких либо побочных явлений, не описанных в инструкции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Во избежание несовместимости следующие препараты не должны смешиваться со Стерофундином:

Особые указания
В сравнении со здоровыми людьми, толерантность к глюкозе понижена у больных с метаболическими изменениями, характерными для послеоперационного или посттравматического периода. Чем старше больной и чем выраженнее его основное заболевание, операция или травма, тем чаще могут развиться метаболические нарушения, связанные с нарушением толерантности к глюкозе, сходные с диабетом. Клинический мониторинг должен включать контроль электролитов сыворотки крови, в частности калия, и водного баланса. При различных состояниях с нарушением толерантности к глюкозе (гипергликемия) необходимо проводить мониторинг концентрации глюкозы.

Срок годности
3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С в местах, недоступных для детей.

Форма выпуска
Раствор для инфузий по 100 мл, 500 мл и 1000 мл в полиэтиленовых бутылках.
По 20 бутылок по 100 мл, по 10 бутылок по 500 мл или 1000 мл с инструкциями по применению в картонной коробке.

Условия отпуска из аптек
Для использования в стационарах.

Производитель:
Б.Браун Мельзунген АГ, Германия, Карл-Браун Штрассе 1, Д-34209, Мельзунген.

Представительство в России:
ООО «Б.Браун Медикал» 196128 г. Санкт-Петербург, а/я 34.

Источник

Стерофундин Г-5

Выбрать категорию или подкатегорию

_{Стерофундин Г-5 является лекарственным препаратом, отпускаемым по рецепту. Информация на данной странице предназначена исключительно для специалистов здравоохранения — для медицинских и фармацевтических работников. Полная информация по применению препарата Стерофундин Г-5 содержится в инструкции по медицинскому применению.}

СТЕРОФУНДИН Г-5
Раствор для инфузий

Регистрационный номер: ЛС-000968 от 11.10.2011
Торговое название: Стерофундин Г-5
Лекарственная форма: раствор для инфузий
Группировочное наименование: Декстроза + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия хлорид + Яблочная кислота

Стерофундин Г-5. 500 мл

Состав

1000 мл раствора содержит:

Декстрозы (глюкозы) моногидрат (соответствует декстрозе 50,000 г)

55,000 гКалия хлорид0,298 гКальция хлорида дигидрат0,368 гМагния хлорида гексагидрат0,203 гНатрия хлорид7,597 гЯблочная кислота1,341 г

0,400 гВода для инъекцийдо 1000 мл

Характеристики

Физико-химические характеристики: теоретическая осмолярность 576 мОсм/л, рН 3,0–5,0, энергетическая ценность 835 кДж/л (200 ккал/л)
Описание: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета без видимых механических включений
Фармакотерапевтическая группа: растворы, влияющие на водно-электролитный баланс
Код АТХ: В05ВВ02

Фармакологические свойства

Стерофундин Г-5 представляет собой изотонический раствор, электролитный состав которого аналогичен составу внеклеточной жидкости. Раствор применяется для коррекции содержания электролитов в сыворотке крови и нарушений кислотно-основного равновесия. Электролиты необходимы для обеспечения или поддержания нормального осмотического состояния во вне- и внутриклеточном пространстве. Кроме того, данный раствор содержит 5 % глюкозы. В физиологических условиях глюкоза является наиболее важным питательным углеводом с энергетической ценностью около 16 кДж или 3,75 ккал/г. Глюкоза обеспечивает нормальную работу нервной ткани, эритроцитов и мозгового вещества почек. Малаты окисляются и поэтому оказывают умеренный ощелачивающий эффект.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Полная информация по применению препарата Стерофундин Г-5 содержится в инструкции по медицинскому применению.

В случае применения при острой гиповолемии раствор необходимо вводить быстро, путем инфузии под давлением, предварительно удалив весь воздух из упаковки и инфузионной системы до начала инфузии, чтобы исключить риск развития воздушной эмболии в течение инфузии.

Доза подбирается в соответствии с индивидуальными потребностями в углеводах, жидкости и электролитах.

Противопоказания

Имеются противопоказания. Перед назначением препарата Стерофундин Г-5 ознакомьтесь с полной инструкцией по медицинскому применению.

Источник

Стерофундин Г5 (Sterofundin G5) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стерофундин Г5

Вспомогательные вещества: вода д/и до 1000 мл.

Фармакологическое действие

В отношении важнейших катионов состав раствора похож на состав плазмы крови. В связи с этим раствор используется для коррекции водно-электролитных нарушений. При применении электролитных растворов осмотический баланс восстанавливается и/или поддерживается как внутри, так и вне клеток. Малат окисляется и обладает умеренным щелочным эффектом. Раствор содержит 5% глюкозу. При уровне дозы 40 мл/кг массы тела/сут количество вводимой глюкозы достаточно для покрытия потребности организма, равной 2 г/кг массы тела/сут (гипокалорическая инфузионная терапия).

Показания препарата Стерофундин Г5

Режим дозирования

Доза подбирается индивидуально в соответствии с потребностями больного в жидкости и электролитах.

Максимальная дневная доза:

До 40 мл на кг массы тела/сут, соответственно 2 г глюкозы/кг массы тела/сут.

До 5 мл/кг массы тела/час (1.7 капель/кг мин), соответственно 0.25 г глюкозы/кг массы тела/час.

Для больных с массой тела 70 кг максимальная скорость введения 350 мл/час или 120 капель/мин. Это соответствует 17.5 г/ глюкозы в час.

Раствор может использоваться в течение нескольких дней. Длительность использования определяется клиническим состоянием больного и лабораторными показателями.

Общие рекомендации по применению углеводов:

При нормальном метаболизме общее количество вводимых углеводов не должно превышать от 350 до 400 г в день. При введении таких доз глюкоза полностью окисляется. Назначение более высоких доз может обуславливать появление побочных эффектов, например жировой инфильтрация печени. При состояниях нарушенного метаболизма, например, после обширных операций или травм, гипоксического стресса или органной недостаточности дневная доза должна быть уменьшена до 200-300 г, что соответствует 3 г/кг массы тела/сут.

Подбор индивидуальных доз включает обязательный лабораторный мониторинг. Необходимо строго соблюдать следующие ограничения доз для взрослых: 0.25 г глюкозы на кг массы тела в час и до 6 г на кг массы тела/сут. При назначении растворов, содержащих углеводы (независимо от концентрации), необходимо всегда контролировать концентрацию глюкозы в крови, как при оперативном вмешательстве, так и при консервативном ведении больного. Для предотвращения передозировки углеводов рекомендуется использование инфузионных насосов, особенно при использовании растворов с высокой концентрацией углеводов.

Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов:

Уровень 30 мл раствора на кг массы тела в день покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных, перенесших операции, и у реанимируемых больных потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенной экскрецией продуктов обмена, что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела в день. Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким введением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ).

Основное замещение важнейших катионов натрия и калия достигает 1.5-3 ммоль на кг/массы тела/сутки и 0.8-1.0 ммоль на кг массы тела/сутки соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются электролитным балансом и мониторингом концентрации электролитов плазмы.

Побочное действие

При соблюдении всех предосторожностей дозы и скорости введения препарата побочные эффекты не возникают.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Действующие вещества:

Кальция хлорида дигидрат

Магния хлорида гексагидрат

Натрия ацетата тригидрат

Вспомогательные вещества:

Концентрация электролитов:

Физико-химические характеристики:

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Стерофундин изотонический является изотоническим раствором электролитов с концентрацией электролитов адаптированной к концентрации электролитов плазмы крови. Он применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.

Анионный состав представлен сбалансированной комбинацией хлоридов ацетатов и малатов приближенной по молярной концентрации к анионному составу плазмы крови что способствует коррекции метаболического ацидоза.

Фармакокинетика:

Так как Стерофундин изотонический вводится внутривенно биодоступность всех его компонентов составляет 100%.

Натрий и хлориды в основном распределяются во внеклеточном пространстве тогда как калий магний и кальций локализуются внутри клеток. Натрий калий магний и хлориды выводятся в основном через почки а также в небольших количествах через кожу и желудочно-кишечный тракт. Кальций экскретируется в примерно равных количествах с мочой и эндогенной кишечной секрецией.

Во время инфузии ацетатов и малатов их концентрация в плазме крови возрастает до постоянного значения. Затем после прекращения инфузии их концентрация резко падает. Экскреция ацетатов и малатов с мочой во время инфузии возрастает. Однако метаболизм этих веществ в тканях организма протекает настолько быстро что в мочу попадает лишь небольшое их количество.

Ацетаты метаболизируются в печени сердце и других тканях под воздействием ацетил коэнзим А (ацетил-КоА)-синтетазы. Образовавшийся ацетил-КоА далее метаболизируется в реакциях цикла Кори и в конечном итоге преобразуется в углекислый газ и воду.

Показания:

Замещение потерь внеклеточной жидкости при изотонической дегидратации у пациентов с ацидозом или угрозой его развития.

Противопоказания:

— хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса;

— почечная недостаточность с олигурией или анурией;

— тяжелый общий отек;

С осторожностью:

Инфузия большого объема пациентам с сердечной или легочной недостаточностью должна проводиться при постоянном контроле.

Растворы содержащие натрия хлорид должны назначаться с осторожностью пациентам с:

— сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести периферическими отеками или отеком легких или внеклеточной гипергидратацией

— гипернатриемией гиперхлоремией гипертонической дегидратацией артериальной гипертензией нарушением функции почек эклампсией или угрозой её возникновения альдесторонизмом и другими состояниями и методами лечения (например кортикостероидами) связанными с задержкой натрия.

Растворы содержащие соли калия должны назначаться с осторожностью пациентам с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной недостаточности или недостаточности коры надпочечников острой дегидратацией или обширной деструкцией тканей которая наблюдается при тяжелых ожогах.

Из-за присутствия кальция:

— необходимо исключить возможность экстравазального проникновения раствора во время внутривенной инфузии

— раствор должен вводиться с осторожностью пациентам с нарушением функций почек или заболеваниями сопровождающимися повышением концентрации витамина D таких как саркоидоз

— после переливания крови раствор не должен вводиться с использованием той же инфузионной системы.

Растворы содержащие метаболизируемые анионы должны назначаться с осторожностью пациентам с нарушениями дыхания.

Необходим мониторинг электролитов сыворотки баланса жидкости в организме и pH крови.

Стерофундин изотонический должен использоваться с осторожностью при токсикозах беременных.

Беременность и лактация:

Данные о применении препарата Стерофундин изотонический при беременности и в период грудного вскармливания ограничены. При постоянном мониторинге объема инфузии концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса осложнений при применении препарата по показаниям не возникает.

Способ применения и дозы:

Стерофундин изотонический вводится капельно в периферические и центральные вены.

Доза зависит от возраста массы тела клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

— пожилым взрослым и детям с 11 лет от 500 мл до 3 л/сутки что соответствует 1-6 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 003-017 ммоль калия/кг массы тела/сутки;

— детям до 11 лет от 20 мл до 100 мл/кг массы тела/сутки что соответствует 3-14 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 008-040 калия/кг массы тела/сутки.

Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах массой тела клиническим состоянием и биологическим статусом больного.

Для детей скорость введения в среднем составляет 5 мл/кг массы тела/ч однако она зависит от возраста:

— для детей до 1 года 6-8 мл/кг массы тела/ч;

— для детей с 1 года до 2 лет 4-6 мл/кг массы тела/ч;

— для детей с 2 до 11 лет 2-4 мл/кг массы тела/ч.

Стерофундин изотонический может вводиться настолько долго насколько это требуется для восстановления водно-электролитного баланса.

Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов

Доза 30 мл раствора/кг массы тела/сутки покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных перенесших операции и пациентов в критических состояниях потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенной экскрецией продуктов обмена что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела/сутки. Дополнительные потери (лихорадка диарея фистулы рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким введением жидкости уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи осмолярность сыворотки и мочи определение выделяемых веществ).

Основное замещение важнейших катионов натрия и калия составляет 15-30 ммоль/кг массы тела/сутки и 08-10 ммоль/кг массы тела/сутки соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются состоянием водно-электролитного баланса.

Побочные эффекты:

Встречаются описания реакций гиперчувствительности в виде крапивницы после внутривенного введения солей магния.

Несмотря на то что энтеральный прием солей магния стимулирует перистальтику встречаются единичные сообщения о развитии паралитической кишечной непроходимости после внутривенного введения магния сульфата.

Неблагоприятные побочные реакции могут быть связаны с техникой применения и включают фебрильные реакции инфицирование боль и другие реакции в месте пункции раздражение тромбоз или флебит в месте пункции или внесосудистого проникновения раствора.

Неблагоприятные побочные реакции могут быть обусловлены препаратами добавляемыми в Стерофундин изотонический характер и вероятность таких реакций определяется природой добавляемых препаратов.

Передозировка:

Перегрузка объемом и передозировка электролитов :

Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления как гипертоническая гипергидратация электролитные нарушения отек легких.

Немедленное прекращение инфузии назначение диуретиков при постоянном мониторинге концентрации электролитов плазмы крови; коррекция электролитного баланса.

Взаимодействие:

Во избежание образования осадка Стерофундин изотонический не следует смешивать с препаратами содержащими карбонаты фосфаты сульфаты или тартраты.

Натрий калий кальций и магний содержатся в препарате Стерофундин изотонический в таких же концентрациях как в плазме крови. Поэтому применение препарата Стерофундин изотонический в соответствии с показаниями и противопоказаниями не приводит к увеличению концентраций этих электролитов. В случае увеличения концентрации какого-либо из электролитов по другим причинам должны быть приняты во внимание следующие взаимодействия.

Взаимодействия с натрием:

— кортикостероиды и карбеноксолон обладают способностью удерживать натрий и воду (с возникновением отёка и артериальной гипертензии).

Взаимодействия с калием:

— калийсберегающие диуретики (амилорид спиронолактон триамтерен)

могут повышать концентрацию калия в плазме крови что приводит к потенциально опасной гиперкалиемии особенно при почечной недостаточности.

Взаимодействия с кальцием:

— при гиперкальциемии может усиливаться эффект сердечных гликозидов что может привести к тяжелой сердечной аритмии с возможным летальным исходом.

Витамин D может вызвать гиперкальциемию.

Особые указания:

Раствор имеет pH 51-59 и теоретическую осмолярность 309 мОсм/л. Поэтому он может вводиться в периферические вены.

Если введение проводится путём быстрой инфузии под давлением весь воздух должен быть удалён из полиэтиленовой бутылки и инфузионной системы перед началом инфузии так как в противном случае имеется риск возникновения воздушной эмболии.

Водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние в ходе инфузии должны находиться под постоянным наблюдением.

Неиспользованный раствор должен быть утилизирован.

Использовать разрешается только прозрачный раствор практически свободный от механических включений.

Введение раствора должно проводиться с соблюдением асептики.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами механизмами а также заниматься потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 500 мл или 1000 мл в бутылки из полиэтилена без добавок соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи для арентеральных препаратов с евроколпачком.

По 10 бутылок по 500 мл или по 1000 мл вместе с инструкциями по применению в соответствующем количестве в картонной коробке (для стационаров).

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Б.Браун Мельзунген АГ, Carl-Braun-Strasse 1, 34212, Melsungen, Germany, Германия

Источник