ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)
Торговое наименование препарата
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
суспензия для подкожного введения
Состав
АС-анатоксин представляет собой столбнячный анатоксин, адсорбированный на алюминия гидроксиде.
1 доза (0,5 мл) содержит:
Удельная активность столбнячного анатоксина не менее 1000 ЕС/мг белкового азота.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Показания:
Препарат предназначен для активной иммунизации против столбняка а также экстренной специфической профилактики столбняка.
Противопоказания:
— Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
Иммунодефициты ВИЧ-инфекция а также поддерживаемая курсовая терапия в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами не являются противопоказаниями к плановой вакцинации которую проводят через 12 мес после окончания лечения.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица временно освобожденные от прививки должны быть взяты под наблюдение и своевременно привиты.
Беременность и лактация:
При плановой вакцинации не рекомендуется введение вакцины беременным. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только при проведении экстренной профилактики когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
АС-анатоксин вводят глубоко подкожнов подлопаточную область в дозе 05 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди неорганизованное население) с учетом специфических условий в отдельных местностях по решению Министерства здравоохранения Российской Федерации может быть проведена по сокращенной схеме предусматривающей однократное введение AC-анатоксина в удвоенной дозе (10 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 мес до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычными дозами препарата (05 мл).
Примечание.Активную иммунизацию детей против столбняка от 3-х мес проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина) или адсорбированным дифтерийностолбнячным анатоксином (АДС- или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.
Экстренная профилактика столбняка.
Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:
-травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;
-обморожениях и ожогах (термических химических радиационных) второй третьей и четвертой степени;
-родах вне медицинских учреждений;
-гангрене или некрозе тканей любого типа длительно текущих абсцессах;
-проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.
Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание при необходимости специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с момента получения травмы вплоть до 20 дня учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:
-иммуноглобулин противостолбнячный человека (ИПСЧ);
-при отсутствии ИПСЧ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).
Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлен в таблице 1.
АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область.
ИПСЧ вводят в дозе 250 ME внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы.
ПСС вводят в дозе 3000 ME подкожно (см. инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).
Примечание.Перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой разведенной 1:100 (выпускается в комплекте с ПСС). Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии срока годности предприятия изготовителя даты введения.
Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка
Предшествующие прививки против столбняка Препаратом содержащим столбнячный анатоксин
Анатоксин Столбнячный (АС)
| Услуга | Цена |
|---|---|
| Вакцинация для профилактики Столбняка (АС) | 1 050 руб. |
Анатоксин — эффективная прививка от столбняка. Препарат «Анатоксин» способствует выработке устойчивого иммунитета к столбняку и может использоваться как для вакцинации в профилактических целях, так и срочного прививания, когда защита от столбняка требуется незамедлительно.
Столбняк: опасность заболевания и осложнения
Возбудителем столбняка является бактерия Clostridium Tetani. Переносчиками заболевания выступают животные, с экскрементами которых клостридии попадают в почву, где могут жить достаточно долго в состоянии спор.
Бактерия клостридии, попадая в организм человека, начинает распространяться с большой скоростью, попутно выделяя сильнодействующий токсин. Для заражения столбняком достаточно небольшого повреждения кожного покрова. Распространение токсина происходит по нервным волокнам, так как столбняк в первую очередь поражает центральную нервную систему. Симптомами столбняка являются мышечные спазмы и неконтролируемые судороги.
На сегодняшний день от столбняка существует только симптоматическое лечение. Это крайне опасное заболевание, характеризующееся высокой смертностью. 95 процентов зараженных детей погибают от столбняка, среди взрослых смертность от столбняка колеблется на уровне от шестнадцати до восьмидесяти процентов.
Клостридия Тетани отличается повышенной устойчивостью к современным методикам лечения. Поэтому эффективной мерой защиты от столбняка является вакцинация.
Прививка от столбняка: основные характеристики
Курс прививочной кампании против столбняка начинается в возрасте трех месяцев. Маленьких детей регулярно вакцинируют вплоть до достижения семнадцатилетнего возраста. Во взрослом состоянии прививку от столбняка следует обновлять раз в десять лет, именно такому сроку равна продолжительность действия вакцины.
Верхняя возрастная граница для прививки от столбняка отсутствует. Возросшая продолжительность жизни и риск распространения заболевания — факторы, влияющие на необходимость защиты для всех групп населения.
«Анатоксин» — прививка от столбняка
Вакцина «Столбнячный анатоксин» относится к биологическим препаратам. Для ее создания используются токсины, выработанные различными типами бактерий. Полученные токсичные вещества обрабатываются специальными методами, чтобы снизить опасность для человека. Компоненты инактивируются при температуре от 39 до 40 градусов и с помощью формалина. Обработанный таким образом токсин способен вызвать иммунный ответ, но не представляет опасности для организма в целом.
Анатоксин также способствует выработке иммунитета против дифтерии и коклюша. Состав препарата провоцирует быструю выработку антител к токсину клостридии Тетани. Очищенная и абсорбированная вакцина поставляется в жидком виде и позволяет эффективно выработать устойчивый иммунитет к токсину.
Когда следует принимать меры по экстренной вакцинации
Срочную вакцинацию необходимо провести в течение двадцати суток после получения травмы, связанной с повреждениями кожных покровов, или после родов.
Для следующих случаев применяется упрощенная схема вакцинации:
Место ранения обрабатывается хирургически, по контуру повреждения кожных покровов вводится препарат «Анатоксин».
Для получения особого иммуноглобулина, способного противостоять возбудителю столбняка, препарат «Анатоксин» вводят донорам.
Противопоказания к применению
В экстренных случаях противопоказания к вакцинации не берутся в расчет. При проведении плановой профилактической вакцинации врач может учесть противопоказания и перенести прививку на более поздний срок. К противопоказаниям применения прививки от столбняка препаратом «Анатоксин» относят:
Данные случаи расцениваются как временные противопоказания. Прививка от столбняка может быть сделана позже, когда здоровье нормализуется.
Профилактику столбняка следует отложить во время беременности и кормления грудью.
Для ВИЧ-инфицированных и пациентов с иммунодефицитными состояниями применение препарата допускается через год после начала стадии ремиссии.
Людям, страдающим кожными аллергиями, вакцинацию следует совмещать с приемом антигистаминных препаратов. Так, при наличии аллергических реакций за несколько дней до прививки стоит начать прием лекарств от аллергии.
Применение препарата «Анатоксин» следует отменить в случаях, когда:
В этих случаях стоит заменить «Анатоксин» аналогом.
Вакцинация в медицинском центре «Трит»: грамотный подход и качественные препараты
Врачи медицинского центра «Трит» строго соблюдают протокол вакцинации и в обязательном порядке проводят терапевтический осмотр пациента перед прививкой. Для процедуры используются стерильные инструменты и сертифицированные препараты. Это позволяет избежать проявления побочных реакций.
Комфортная обстановка и грамотные консультации со специалистами помогут подойти к процессу вакцинации правильно и со всей ответственностью. Прививка — простой и легкий способ избежать множества опасных болезней, некоторые из которых смертельно опасны для человека в любом возрасте.
Анатоксин Столбнячный : инструкция по применению
Общая характеристика
Основные свойства лекарственной формы: суспензия желтовато-белого цвета, разделяется при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивается при встряхивании. Представляет собой обезврежен формальдегидом и теплом столбнячный токсин, очищенный от балластных белков, адсорбированный на геля алюминия гидроксида.
Качественный и количественный состав
Одна доза прививки (0,5 мл) содержит 10 единиц связывания столбнячного анатоксина, не более 0,55 мг алюминия гидроксида, от 40 до 60 мкг мертиолята (консервант) и не более 100 мкг формальдегида.
Форма выпуска
Суспензия для инъекций по 2 дозы прививки в ампулах.
Код анатомически-терапевтически-химической классификации «Anatomical Therapeutic Chemical classification system / WHO» (АТС)
J07A М01. Tetanus toxoid.
Иммунологические и биологические свойства
Вызывает формирование специфического антитоксического против столбнячного иммунитета.
Показания
Активная иммунизация против столбняка, а также экстренная специфическая профилактика столбняка.
Способ применения и дозы
АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную участок в дозе 0,5 мл.
Активная иммунизация. Полный курс вакцинации АС-анатоксином (для лиц, раньше не прививались против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес. (Как исключение допускается увеличение интервала до двух лет). Следующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АП или АДС-М-анатоксином однократно.
Иммунизация некоторых важкоохоплюваних контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население) с учетом специфических условий в отдельных местностях, согласно решению Минздрава может быть проведена по сокращенной схеме, которая предусматривает однократное введение АС-анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период с 6 мес. до 2 лет с последующими ревакцинация через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5) мл.
Примечание: Активное иммунизацию детей против столбняка проводят с 3 мес. в плановом порядке адсорбированной кашлюково-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина), или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДП- или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.
Экстренная профилактика столбняка. Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:
Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, в случае необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая продолжительность инкубационного периода при заболевания столбняком.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:
Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка приведен в таблице № 1.
АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную участок.
ИППЛ вводят в дозе 250 МЕ внутримышечно в верхний квадрант ягодицы.
ППС вводят в дозе 3000 МЕ под кожу (см. Инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).
Примечание: Перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку обязательно надо ставить внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1: 100 (выпускается в комплекте с ППС).
Побочное действие
Противопоказания
Постоянные противопоказания для применения АС-анатоксина отсутствуют. Не рекомендуется проведение плановых прививок беременным, а также лицам с повышенной чувствительностью к препарату.
Особенности применения
Непригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампул, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие хлопьев, не разбивающихся и посторонних примесей, помутнение сывороток и иммуноглобулинов), с истекшим сроком годности закончился, и неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации выполняется при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Препарат в открытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.
Лицам, перенесших острые заболевания, прививки проводят не ранее 1 месяца после выздоровления.
Больных хроническими заболеваниями прививают через 1 мес. от начала ремиссии. Детей с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса.
Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели ремиссии, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не проявляются противопоказанными к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не обнаруживаются противопоказанными к прививке, которое проводят через 12 мес. после окончания лечения.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и своевременно привиты.
Условия хранения
Препарат хранят при температуре от 2 до 8 ° С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (ас-анатоксин) : инструкция по применению
Состав
АС-анатоксин представляет собой столбнячный анатоксин, адсорбированный на алюминия гидроксиде.
В 1 дозе (0,5 мл) содержится: 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина; вспомогательные вещества: не более 0,55 мг алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсала, не более 100 мкг формальдегида, натрия хлорида раствор 0,9 % до 0,5 мл.
Удельная активность столбнячного анатоксина не менее 1000 ЕС/мг белкового азота.
Фармакотерапевтическая группа
Вакцина. Анатоксин столбнячный.
Фармакологические свойства
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против столбняка.
Показания к применению
Препарат предназначен для активной иммунизации против столбняка, а также экстренной специфической профилактики столбняка.
Способ применения и дозы
АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Активная иммунизация. Полный курс вакцинации АС-анатоксином (для лиц, ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес. (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС- или АДС-М-анатоксином однократно.
Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население), с учетом специфических условий в отдельных местностях, по решению Министерства здравоохранения Российской Федерации может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение АС-анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 мес. до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5 мл).
Примечание. Активную иммунизацию детей против столбняка от 3-х мес проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно- дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина), или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС- или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.
Экстренная профилактика столбняка. Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:
— травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;
— обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени;
— родах вне медицинских учреждений;
— гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах;
— проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.
Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:
— иммуноглобулин противостолбнячный человека (ИПСЧ);
— при отсутствии ИПСЧ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).
Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлен в таблице 1.
АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область.
ИПСЧ вводят в дозе 250 ME внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы.
ПСС вводят в дозе 3000 ME подкожно (см. инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).
Примечание. Перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100 (выпускается в комплекте с ПСС).
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения.
Применение у лиц пожилого возраста
Возрастных ограничений по назначению препарата лицам пожилого возраста нет.
Дозировка при экстренной профилактике должна производиться в соответствие с таблицей 1.
Дозировка при плановой иммунизации указана в п/разделе «Активная иммунизация». Кроме того, иммунизация пожилых людей, с учетом специфически условий в отдельных местностях, может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение АС-анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 мес. до 2 лет и последующими ревакцинациями через 10 лет обычными дозами препарата (0,5 мл).
Особенности применения лекарственного средства у пациентов с нарушением функции печени и почек
Побочные реакции
АС-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Противопоказания
— сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
— острые инфекционные и неинфекционные заболевания – прививки проводят не ранее чем через 1 мес. после выздоровления;
— хронические заболевания – прививки проводят через 1 мес. от начала ремиссии;
— неврологические изменения – прививают после исключения прогрессирования процесса;
— аллергические заболевания – прививки проводят через 2-4 недели ремиссии, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживаемая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не являются противопоказаниями к плановой вакцинации, которую проводят через 12 мес. после окончания лечения.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и своевременно привиты.
Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка
Имеется документальное подтверждение о прививках
Примечание. 1. Вместо 0,5 мл АС-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин, если необходима- вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.
Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС (предпочтительнее вводить ИПСЧ).
При «инфицированных» ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.
Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.
При «инфицированных» ранах вводят ИПСЧ или ПСС.
При необходимости назначать АС-анатоксин детям до 6-ти лет препарат следует вводить внутримышечно.
После нормализации посттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС-вакциной.
