Раствор кислоты борной спиртовый 0,5%; 1%; 2%; 3%; 5%. Состав: 0,5; 1; 2; 3 или 5 г кислоты борной, спирта этилового 70% до 100 мл. Применяют как антисептическое средство в виде ушных капель.

Спирт левомицетиновый. Состав: левомицетина 2,5 г, кислоты борной 1 г, спирта этилового 70% до 100 мл. Антисептическое средство.

1% и 2% спиртовой раствор бриллиантового зеленого. Состав: бриллиантового зеленого 1 г или 2 г, спирта этилового 60% до 100 мл. Антисептическое средство.

1% спиртовой раствор хлорофиллипта. Антимикробное средство.

Источник

Изучение технологии особых случаев изготовления лекарственных растворов на водных и неводных растворителях

Изучение проблемы приготовления растворов как лекарственной формы, выявление их достоинств и недостатков. Проведение исследования по изучению веществ-растворителей и сравнение их свойств. Особенности контроля качества фармакологического применения.

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

раствор лекарственный фармакологический вещество

Жидкие лекарственные формы представляют собой свободные всесторонние дисперсные системы, в которых лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсной среде. Лекарственными веществами могут здесь быть вещества всех трех агрегатных состояний: твердые, жидкие и газообразные (Т+Ж, Ж, Г+Ж).

По сравнению с другими лекарственными формами жидкие лекарственные формы имеют ряд преимуществ:

— при приеме внутрь они всасываются и действуют быстрее, чем твердые лекарственные формы (порошки и др.), которые должны предварительно раствориться в организме;

— не оказывают раздражающего или прижигающего действия, наблюдаемого при приеме в сухом виде (бромиды, йодид натрия, калия, хлоралгидрат и т.д.);

— мягчительное и обволакивающие действия ряда лекарственных веществ проявляются наиболее полно при их применении в виде жидких лекарств;

— удобство приема. Жидкие лекарственные формы имеют и недостатки:

— многие жидкие лекарственные формы изменяются при хранении.

— обладают значительным объемом, а поэтому менее удобны для транспортировки.

— требуют для изготовления специальную тару.

Таким образом, проблема исследования заключается в следующем: как эффективнее осуществлять процесс разбавления стандартных жидких лекарственных препаратов.

Цель исследования: изучение технологии особых случаев изготовления растворов на водных и неводных растворителях, освещение общих принципов выбора и оценки качества и работы технологического оборудования (установки для фильтрования, измельчающие аппараты и машины, установки для просеивания, установки и аппараты для стерилизации и др.).

Объект исследования: процесс изготовления особых случаев раствора, разбавления стандартных жидких препаратов.

Предмет исследования: условия эффективного разбавления стандартных жидких препаратов.

Гипотеза: процесс особых случаев изготовления раствора, разбавления стандартных жидких препаратов будет успешным при следующих условиях:

— организация правильной концентрации веществ;

— организация контроля качества приготовления растворов;

— организация эффективного процесса работы над ними;

— изучить специальную медицинскую литературу по проблеме исследования;

— рассмотреть проблемы приготовления водных и неводных растворов как лекарственной формы, выявление достоинств и недостатков;

— провести исследование по изучению применяемых растворителей и сравнение их свойств;

— изучение особенностей контроля качества фармакологического применения.

Методы исследования: анализ специальной медицинской литературы; изучение опыта работы; наблюдение; беседа.

1. Особые случаи изготовления растворов

1.1 Классификация и номенклатура ЖЛФ

Жидкие лекарственные формы в зависимости от их медицинского назначения подразделяются на лекарства для внутреннего и наружного употребления и для инъекционного введения. Жидкие лекарственные формы для внутреннего употребления, предназначенные для дозирования столовыми, десертными и чайными ложками, называются микстурами. Жидкие лекарственные формы для наружного употребления, в зависимости от способа их применения, подразделяются на жидкости для полоскания, обмывания, примочек, спринцевания, смазывания, клизм и т.д. Также подразделяются на: эмульсии; настои; отвары; слизи.

В аптечной практике жидкие лекарственные формы подразделяют также на простые и сложные. Простой жидкой лекарственной формой принято называть лекарственную форму, состоящую только из одного лекарственного препарата, приготовление которого заключается в отвешивании или отмеривании в склянку для отпуска и оформления лекарственного вещества.

Сложной жидкой лекарственной формой называется такое жидкое лекарство, которое состоит из двух или более ингредиентов, где требуется выполнить еще и другие фармацевтические операции (В зависимости от степени измельчения дисперсной фазы и характера связи ее с дисперсной средой жидких лекарственных форм могут представлять собой: истинные растворы, растворы ВМС, коллоидные суспензии эмульсии сочетания этих основных типов дисперсных систем (комбинированная система). Среди весьма большого количества жидкостей, используемых в технологии лекарств в качестве растворителей, наибольшее значение для аптечного способа приготовления лекарств имеют: очищенная вода, деминерализованная вода, этиловый спирт, эфир, жирные масла, глицерин и другие.

В аптечной практике встречаются прописи, по которым качественно приготовить лекарственные препараты по общим правилам не представляется возможным. Такие прописи относят к затруднительным или особым случаям приготовления. Особенно много их встречается в технологии жидких лекарственных форм, в частности растворов.

Различают 4 группы затруднений. Связанных с физико-химическими свойствами прописанных лекарственных веществ:

1. Медленное и трудное растворение лекарственных веществ в холодной воде.

2. Разложение окислителей в процессе приготовления раствора.

3. Нерастворимость лекарственных веществ в прописанном растворителе без вспомогательных веществ.

4. Ухудшение растворимости или выпадение осадка при совместном растворении двух лекарственных веществ.

1.2 Особые случаи приготовления растворов из медленно растворяющих препаратов

При наличии медленной растворимости вещества, вызванной прочностью кристаллической решётки, малой скоростью диффузии тяжёлых ионов или относительно плохой смачиваемостью крупных кристаллов лекарственного вещества растворителем, для ускорения растворения используют такие особые технологические приёмы как нагревание раствора (или растворителя) или измельчение вещества в ступке. К медленно или трудно растворимым в холодной воде при комнатной температуре веществам относятся: кислота борная, натрия тетраборат, этакридина лактат, фурацилин, кальция глюконат и др. В целях ускорения приготовления растворов эти вещества растворяют в горячей воде, учитывая их термостойкость. В отношении приготовления растворов фурацилина необходимо учитывать, что его растворимость в кипящей воде 1:5000, причём для улучшения растворимости, а также для усиления его фармакологического действия необходимо добавлять натрия хлорид в концентрации 0,9%, т.е. на 100 мл раствора добавляют 0,9 г.Следует учитывать, что подогревание растворителя допускается в том случае, если вещества не разлагаются при нагревании, и если они выписаны в концентрациях, не превышающих предела их растворимости при обыкновенной температуре, т.к. иначе при охлаждении раствора такие вещества могут выпадать в осадок. Крупнокристаллические вещества, даже хорошо растворимые в воде, обычно трудно смачиваются ею и медленно диффундируют в растворитель, поэтому их предварительно измельчают в ступке с небольшим количеством воды, а затем частями добавляют остальной растворитель. К таким препаратам относятся меди сульфат, алюмокалиевые квасцы и др.

Медленно растворяющиеся в холодной воде, термостойкие вещества (борная кислота, тетраборат натрия, алюмокалиевые квасцы, глюконат кальция и другие) растворяют в горячем растворителе или при подогревании. Возьми: Раствора кислоты борной из 3,0-150,0 Д.О. Полоскание Борная кислота растворима в 25 частях холодной воды и в 3 частях кипящей.

1.3 Растворы крупно-кристаллических веществ

Для облегчения растворения крупно кристаллических веществ (сульфат натрия, сульфат меди, алюмокалиевые квасцы, ацетат свинца и другие) предварительно измельчают в ступке без растворителя или с добавлением части прописанного в рецепте растворителя. Возьми: Раствора меди сульфата 2% 200,0 Д.О. Для спринцеваний. Сульфат меди хорошо растворяется в воде (1:3), но вследствие плохой смачиваемости кристаллов процесс проходит медленно. В ступке растирают сульфат меди с частью воды, раствор сливают через фильтр, к остатку вновь добавляют новую порцию воды до тех пор, пока не растворится весь сульфат меди.

1.4 Растворы окислителей (нитрата серебра, перманганата калия)

Возьми: Раствора серебра нитрата 0,12-180,0 Д.О. Для полоскания.

В профильтрованной воде растворяют нитрат серебра, в случае же загрязнения раствора, его профильтровывают через стеклянный фильтр №1. При отсутствии стеклянного, можно процедить раствор через вату, тщательно промытую горячей очищенной водой. Растворы нитрата серебра опускают в склянках темного цвета в опечатанном виде. Отпуск растворов с концентрацией выше 2% производят только в руки врача или по его доверенности. Отпуск раствора нитрата серебра в родильные дома для профилактики бленорреи новорожденных разрешается не свыше 2%, с указанием на этикетке «Для новорожденных» и концентрации в процентах.

Растворы перманганата калия готовят так же, как и растворы нитрата серебра. Возьми: Раствора калия перманганата 5% 50,0 Д.О. Для смазывания.

При приготовлении концентрированных растворов перманганата калия необходимо учитывать его медленную растворимость в холодной воде (1:18). В этом случае препарат растирают с горячей водой. Растворимость его резко повышается (1:3,5). Растворы перманганата калия должны отпускаться в темных склянках, во избежание активации процесса восстановления.

1.5 Растворы трудно-растворимых препаратов образующих легкорастворимые комплексные соединения

Растворы йода. Кристаллический йод растворим в воде 1:5000. Такой раствор для медицинских целей не применяется. Для получения более концентрированных растворов используют способность йода образовать легкорастворимые комплексные соединения с йодидами калия или натрия. Наиболее употребимыми в медицинской практике являются растворы Люголя, для внутреннего (5%) и наружного применения (1%).

Вначале растворяют йодид калия в небольшом количестве очищенной воды и в его концентрированном растворе растворяют кристаллический йод. Раствор фильтруют через стеклянный фильтр №1. Необходимо учитывать светочувствительность растворов йода и отпускать их в склянках оранжевого стекла.

1-способ: Возьми: Раствора сулемы 1:1000 250,0 Д.О. Для промываний 0,25г HgCl2 растворяют в горячей воде, фильтруют и подкрашивают (эозином) в розовый цвет. Оформляют этикетками «Яд, обращаться с осторожностью», опечатывают и делают отметку, чем подкрашен раствор.

2. Разбавление стандартных жидких препаратов

2.1 Основные требования, предъявляемые к растворителям

В фармации основными растворителями при изготовлении лекарственных форм являются вода очищенная и вода для инъекций. Существует 2 способа получения воды очищенной: дистилляция и обратный осмос.

Среди весьма большого количества жидкостей, используемых в технологии лекарств в качестве растворителей, наибольшее значение для аптечного способа приготовления лекарств имеют: очищенная вода, деминерализованная вода, этиловый спирт, эфир, жирные масла, глицерин и ряд других.

В подавляющем большинстве жидкой дисперсной средой является очищенная вода.

Прозрачная, бесцветная сиропообразная жидкость, нейтральной реакции. В аптечной практике применяют разбавленный (86-90%) глицерин с удельным весом 1,225-1,235 т.к. безводный глицерин является сильным водопоглащающим средством и, в связи с этим, обладает раздражающими свойствами. Глицерин смешивается с водой и спиртом во всех соотношениях. Глицерин хорошо растворяет такие препараты, как борная кислота, тетраборат натрия, фенол, танин и другие. Его применяют только в растворах для наружного применения. Глицерин в концентрации свыше 25% обладает антисептическими свойствами. Хранят глицерин, в виду его гигроскопичности, в хорошо закупоренных склянках.

Также применяются с лекарствами для наружного применения и для инъекций. Получают путем экстрагирования семян фруктов или методом прессования. Для медицинских целей методом холодного прессования. Применяют миндальное, абрикосовое и подсолнечное масло. Хорошо растворяют фенилсалицилат, камфару, фенол кристаллический, эфирные масла, витамины и т.д. Во избежание быстрого прогоркания масел, их следует хранить в хорошо закрытых, дополненных доверху склянках, в прохладном, защищенном от света месте.

Применяют как растворитель в тех случаях, когда препараты не растворимы в воде, или, когда предусмотрено лечебное действие растворителя. Спирт используют для растворения йода, органических кислот, эфирных масел и др. веществ. Спирт обладает бактерицидными свойствами, его бактерицидность проявляется в концентрации 55-70%, поэтому спиртовые растворы сохраняют более длительное время, чем водные.

В последние годы наметилась тенденция к отказу от применения растительных масел, как ценных пищевых продуктов, для приготовления лекарств. В связи с успехами химии кремнийорганических соединений и благодаря их ценным свойствам (химическая и фармакологическая индифферентность, высокая термостабильность и др.) все более расширяется их применение в медицине и фармации. Из группы этих соединений наибольший практический интерес представляют полиорганосилоксановые жидкости «Эсилон-4» (с вязкостью 42-48 сантистокс) и «Эсилон-5» (вязкость- 250-300 сантистокс).

В отличие от жирных масел они бесцветны, не имеют запаха, не прогоркают. В сравнении с вазелиновым маслом силиконы не препятствуют тканевому дыханию, теплообмену, они также не обладают раздражающими свойствами, растворимость препаратов в них приблизительно такая же, как и в жирных и минеральных маслах. По резорбции лекарственных веществ силиконы близки к подсолнечному маслу.

2.9 Бюреточные установки и концентрированные растворы

В настоящее время ЖЛФ согласно инструкции №582 от 29.12.2002г готовят массообъемным способом. Известно, что между весом (р), объемом (V) и плотностью тела (d) существует простая зависимость: P P=V*d, откуда V = D.

Исходя из этого, вместо отвешивания на весах, например, 150г хлороформа (d=1,48-1,50) можно взять его 100 мл. Например, d=1,50; р=150г, отсюда V-объем будет равен V=p:d=150:1,50=100мл. Таким образом, имея мерную посуду, градуированную в миллилитрах и зная плотность жидкости, можно, отмеривая ее, получить соответствующие весовые количества. Объемный метод работы по сравнению с весовым имеет преимущества:

1. Повышение производительности труда;

2. Повышение качества готовой продукции;

3. С применением бюреточной системы удается отпускать более гигроскопические лекарственные препараты;

4. В экономическом отношении выгодно уменьшается возможность использования вспомогательной посуды, этим самым происходит экономия времени мойщицы.

Для отмеривания малых количеств применяют аптечные пипетки. Они представляют собой измерительные приборы для отмеривания небольших объемов жидкостей разной вязкости. Они состоят из градуированной трубки с резиновым баллончиком и тубусом в верхней ее части. Выпускаются емкостью 3, 5, 10, 15 и 25мл.

Чтобы работать с бюреточной системой нам надо иметь рабочие концентрированные растворы. Концентрированные растворы готовят с учетом потребности аптеки и с учетом срока хранения этих растворов.

2.10 Концентрированные растворы

Концентрированные растворы готовят в соотношении 1:2, 1:5, 1:10, 1:20 и 1:100 в асептических условиях в мерных колбах, цилиндрах или на весах, применяя в последнем случае таблицы плотности или коэффициентов увеличения объема.

Сохраняют в склянках со стеклянными пробками с этикеткой с указанием наименования, концентрации раствора, даты изготовления и номера анализа.

Концентрированные растворы проверяют на подлинность, прозрачность и количественное содержание препарата. Определяют чаще всего с помощью рефрактометра.

В случае необходимости исправляют неточные растворы, ибо их концентрация иногда может оказаться крепче или слабее требуемой. Если раствор оказался крепче, надо разбавить водой, рассчитывая по формуле:

Можно произвести диагональным методом:

Если раствор оказался слабее требуемого, приготовить 3 л 20% КВr раствор оказался 18%. Расчет ведут по формуле:

2.11 Неводные растворы

В медицине находит применение кроме водных растворов спиртовые, глицериновые, масляные, хлороформные и другие растворы. Названные растворы обычно применяются для самых различных целей: примочек, полосканий, обмываний, смазывания, спринцевания, тампонов, компрессов, для пульверизаций и ингаляций, капель в нос, в ухо. С технологической точки зрения неводные растворители можно разграничить на две группы:

При изготовлении этих растворов большое значение имеют чистота исходных веществ, а также возможность значительных потерь растворителя за счет испарения и соответствующее увеличение концентрации раствора. Работу с растворителями как крепкий спирт и в особенности эфир и бензин ведут вдали от огня. Спиртовые, эфирные, бензиновые, хлороформные и скипидарные растворы приготовляют непосредственно в хорошо закупоривающихся отпускных склянках.

Склянка, предназначенная для помещения неводного раствора, должна быть сухой, т.к. вода плохо смешивается с органическими растворителями (кроме спирта и глицерина), изменяют их растворяющую способность.

2.12 Приготовление растворов на нелетучих растворителях

Нелетучие растворители, применяемые в аптечной практике, обладают значительной вязкостью, поэтому диффузия в таких средах идет медленно. При приготовлении растворов с указанными растворителями, во избежание значительных потерь времени, приходится подогревать жидкость. Процеживают растворы только в случае необходимости через марлю. Rp: Acidi borici 0,2 Glycerini 15,0 MDS: Для смазывания В отпускную склянку помещают 2,0 кислоты борной, склянку тарируют и туда же взвешивают 15г глицерина. Закупоренную склянку помещают в водяную баню с температурой 50-60 градусов и жидкость время от времени взбалтывают до растворения вещества. Оформляют этикеткой наружного применения. Rp: Jodi 0,1 Kalii jodidi 0,2 Glycerini 10,0 MDS: Для смазывания горла.

В отпускную склянку из темного стекла помещают 0,2г калия йодид, растворяют в 2-3 каплях воды, затем в нем растворяют 0,1 г йода (йод отвешивают на кружечке пергаментной бумаги). Склянку тарируют и взвешивают в нее 10 г глицерина и перемешиваю. Оформляют этикеткой наружного применения. Rp: Acidi carbolici 0,2 Olii helianthi 10,0 MDS: Ушные капли.

В сухую склянку помещают 0,2 г кристаллической карболовой кислоты (карболовую кислоту отвешивают на кружочке пергамента) и туда же отвешивают 10 г подсолнечного масло. Склянку закупоривают и нагревают на водяной бане до полного растворения фенола. Оформляют этикеткой наружного применения.

2.13 Приготовление растворов на летучих растворителях

При отсутствии указания крепости спирта используют 900. В ГФ включены специальные статьи на 950, 900, 700 и 400 спирт. В этих статьях приведены весовые части 950 спирта и воды для приготовления раствора нужной крепости. В приложении к ГФ даны 3 алкоголеметрические таблицы, которыми пользуются при разведении спирта. Применение спирта ограничено его фармакологической не индифферентностью, легкой окисляемостью, летучестью, легкой воспламеняемостью. Спирт следует сохранять в хорошо закрытых бутылях в прохладном месте, вдали от огня.

2.14 Приготовление раствора лекарственных веществ на этаноле

Объем раствора на этаноле обычно указан в прописи, или он равняется объему этанола, прописанному в рецепте. При расчете количества этанола учитывают содержание лекарственных веществ в процентах от общего объема раствора. Если их количество менее 5%, то этанола берут столько, сколько прописано в рецепте, так как прирост объема раствора в данном случае незначителен и укладывается в допустимые нормы отклонений. Если лекарственных веществ 5% и более, то раствор готовят в мерной посуде или рассчитывают количество этанола с учетом коэффициента увеличения объема по этанолу.

В чистую сухую склянку с хорошо подобранной пробкой всыпают 0,3г кислоты боной, отмеривают 10мл 70% этилового спирта и быстро закрывают пробкой с целью предотвращения улетучивания спирта. Для ускорения растворения можно поставить склянку в теплую воду (400-500). Оформляют этикеткой наружного применения. Rp: Acidi salicylici 0,3 Sp.aеthylici 10,0 MDS: Протирать ступни ног.

В сухую склянку помещают 0,3 г салициловой кислоты, затем 10мл 70% этилового спирта, закупоривают и взбалтывают до растворения. Оформляют этикеткой наружного применения. Rp: Thymoli 0,3 Mentholi 0,1 Sp.aethylici 10,0 MDS: По 5 капель на стакан воды для полоскания.

В сухую склянку помещают 0,3 г тимола и 0,1 г ментола, затем 10 мл 90% этилового спирта, закупоривают и взбалтывают до растворения. Оформляют этикеткой наружного применения. Rp: Aetheris pro narcosi 35,0 Chinini hydrochloridi 0,3 Spiritus aethylici 95% 3,0 Oleum persicorum ad 60,0 MDS: Для клизмы:

В сухую склянку помещают 0,3 мл 95% спирта этилового. Склянку тарируют, взвешивают 21,7 г персикового масла и добавляют 35,0 эфира. Склянку немедленно закупоривают, и жидкость осторожно перемешивают до получения прозрачного желтоватого раствора. При работе чтобы по близости не было огня, раскаленной плитки, потому что: раствор огнеопасен! Rp: Mentholi 2,5 Chloroformii 6,0 Oleum Eucalypti 8,0 Sol.Jodi spirituosae 10% 4,0 Spiritus aethylici ad 60,0 MDS: По 15 капель на тампон для вдыхания. В отпускной склянке ментол растворяют в спирте, затем последовательно добавляют эвкалиптовое и эфирное масло, хлороформ и йодную настойку.

Примеры. Приготовление спиртовых растворов лекарственными веществами 5% и более. Возьми: Левомицитина 3,0 Кислоты борной 2,5 Этанол 70% 50 мл С.Д.О. Протирать лицо на ночь Паспорт: Левомицитина 3,0 Кислоты борной 2,5 Этанола 70% 50 мл Общий объем: 50 мл.

Технология: В сухой отпускной флакон оранжевого стекла помещают 3,0г левомицетина и 2,5 г кислоты борной, затем отмеривают 46,4 мл 70% этанола, закупоривают и взбалтывают до растворения.

Процеживают в случае необходимости и оформляют к отпуску. Выписывают сигнатуру.

Борной на этаноле 1% 50 мл Д.О. Для смазываний

Концентрация этанола, в прописи не обозначена, согласно приказа №582 по изготовлению жидких лекарств массообъемным методом готовятся на 70% этаноле. Паспорт: Кислоты борной 0,5 г

Этанола 70% 50мл Общий объем: 50 мл

В случае отсутствия 70% этанола его готовят из 95% этанола. Количество крепкого (95%) этанола для получения 50мл 70% этанола можно рассчитывать по формуле:

95 этанол 95% в количестве 36,8 мл помещаемой в мерный цилиндр и доливают водой до объема 50 мл.

3. Контроль качества фармакологического применения

3.1 Приемочный контроль

Лекарственные средства и лекарственные вещества, независимо от источника их поступления, подвергаются приемочному контролю в соответствии с требованиями Инструкции.

Контроль качества осуществляется, согласно, проверки качества, включает все виды внутриаптечного контроля:

— Органолептический (цвет, вкус, запах),а так же однородность и отсутствие механических примесей;

— Физический (общая масса, которая после приготовления лекарственных препаратов не должна превышать норм допустимых отклонений (выборочно);

— Химический контроль в соответствии с требованиями;

— Контроль при отпуске.

Провизору-аналитику, впервые назначенному на должность, необходимо пройти курс стажировки в территориальной контрольно-аналитической лаборатории.

Для проведения химического контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, должно быть оборудовано специальное рабочее место, оснащенное типовым набором оборудования, приборами и реактивами, а также обеспечено нормативными документами, справочной литературой.

Отчет о работе по контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке, составляется по итогам за год и направляется в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию (центр контроля качества лекарственных средств) по прилагаемой форме.

Приемочный контроль проводится с целью предупреждения поступления в аптеку некачественных лекарственных средств. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: «Описание»; «Упаковка»; «Маркировка»; в проверке правильности оформления расчетных документов (счетов), а также наличия сертификатов соответствия производителя и других документов, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами.

Контроль по показателю «Описание» включает проверку внешнего вида, цвета, запаха. В случае сомнения в качестве лекарственных средств образцы направляются в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию. Такие лекарственные средства с обозначением: «Забраковано при приемочном контроле» хранятся в аптеке изолированно от других лекарственных средств.

При проверке по показателю «Упаковка» особое внимание обращается на ее целостность и соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств.

При контроле по показателю «Маркировка» обращается внимание на соответствие оформления лекарственных средств действующим требованиям.

Особое внимание следует обращать на соответствие маркировки первичной, вторичной и групповой упаковки, наличие листовки-вкладыша на русском языке в упаковке (или отдельно в пачке на все количество готовых лекарственных средств).

На этикетках упаковки с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления растворов для инъекций и инфузий, должно быть указание «Годен для инъекций». Упаковки с ядовитыми и наркотическими лекарственными средствами должны быть оформлены в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации и нормативных документов.

Лекарственное растительное сырье, поступившее от населения, проверяется по показателю «Внешние признаки» в соответствии с требованиями действующей Государственной Фармакопеи или действующего нормативного документа, после чего направляется на анализ в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию.

3.2 Контроль при отпуске

Данному контролю подвергаются все изготовленные в аптеках лекарственные средства (в том числе гомеопатические) при их отпуске.

При этом проверяется соответствие:

— Упаковки лекарственных средств физико-химическим свойствам входящих в них лекарственных веществ;

— Указанных в рецепте доз ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных веществ возрасту больного;

— Номера на рецепте и номера на этикетке; фамилии больного на квитанции, фамилии на этикетке и рецепте или его копии;

— Копий рецептов прописям рецептов;

— Оформления лекарственных средств действующим требованиям.

Лекарственные средства, изготовленные в аптеках для лечебных организаций, оформляются и отпускаются в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.

Гомеопатические лекарственные средства оформляются и отпускаются из аптек в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.

Лицу, отпустившему лекарственное средство, необходимо поставить свою подпись на обратной стороне рецепта (требования).

— Растворы, содержащие ядовитые вещества опечатываются, оформляются сигнализацией и дополнительной этикеткой «Обращаться с осторожностью

— Если лекарственный препарат требует особых условий хранения, то наклеиваются дополнительные этикетки.

Технология приготовления жидких лекарственных форм регламентируется Приказом МЗ РФ №308 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ В АПТЕКАХ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ от 21.10.1997 г. Все жидкие лекарственные формы готовят массо-объемным методом, который обеспечивает необходимую массу лекарственного вещества в заданном объеме раствора. По массе обычно готовят растворы, в которых в качестве растворителя используются жидкости с большой плотностью, вязкие, летучие, а также эмульсии и некоторые лекарственные формы по авторским прописям. По объему готовят растворы спирта этилового различной крепости, растворы стандартных фармакопейных жидкостей. При массо-объемном способе растворяемое вещество берут по массе, а растворитель добавляют до получения требуемого объема раствора. Если растворитель в рецепте не указан, то готовят водные растворы. Под словом «вода», если нет особых указаний, подразумевают воду очищенную. Процесс приготовления жидких лекарственных форм состоит из следующих стадий: подготовительные работы (подбор соответствующей посуды и пробок к ней); отвешивание и отмеривание лекарственных средств и растворителей; смешивание или растворение, экстрагирование, диспергирование или эмульгирование составных компонентов лекарственного препарата; процеживание или фильтрование; оценка качества и оформление лекарственного препарата к отпуску.

В зависимости от назначения лекарственной формы, растворимости лекарственных веществ и вида растворителя применяют те или иные технологические стадии.

В ходе достижения поставленной цели были решены следующие задачи:

Жидкие лекарственные формы изучены как лекарственная форма, охарактеризованы достоинства и недостатки, выделены основные требования.

Рассмотрена классификация растворителей, применяемых для изготовления неводных, а так же дана их сравнительная характеристика.

Изучены особенности технологии различных неводных растворов на летучих и нелетучих растворителях.

Таким образом, многие вновь вводимые вещества обладают плохой растворимостью в воде, поэтому необходимо проводить исследования направленные на поиск идеального растворителя, который отвечал бы всем необходимым требованиям и был бы способен легко растворять любое вещество. Сейчас нам это кажется сказкой, но возможно через много лет учёные создадут такой растворитель. В данный момент в аптечной технологии больше всего преобладают жидкие лекарственные формы на водной основе для внутреннего применения и на неводных растворителях (масла, спирт этиловый) для наружного применения. Но синтетические растворители типа полиэтиленоксидов и пропиленгликоля, диметилсульфоксида, диметилформамида, бензилбензоата, этилолеата, нашедшие в последнее два десятилетия весьма заметное распространение в заводском производстве лекарств, к сожалению, до сих пор практически не используются в условиях аптек.

Источник