Что такое налгезин таблетки

1 таблетка на 8–12 часов,
первая доза может быть двойной (2 таблетки принимаются одновременно или с часовым интервалом).

* Информация, приведенная в таблице, взята из инструкций следующих препаратов: напроксен 275 мг (П N014103/01), ибупрофен 400 мг (ЛС-002211), ацетилсалициловая кислота 500 мг (P N003846/01), парацетамол 500 мг (ЛС-001364) по состоянию на 29.03.2021
** Дозы приведены на примере взрослых и детей старше 12 лет
*** Приведен период полувыведения при приеме небольших доз, при увеличение дозы период полувыведения увеличивается.
**** Исходя из максимальной дозы и минимального интервала приема препарата
1. Каратеев А.Е. Напроксен: универсальный анальгетик с минимальным риском кардиоваскулярных осложнений. Современная ревматология. 2016;10(2):70–77.
2. Каратеев А.Е., Насонов Е.Л., Ивашкин В.Т. и др. Рациональное использование нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации. Научно-практическая ревматология. 2018;56:1-29.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.

Все права защищены. Krka, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto

Источник

Налгезин®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 275 мг

Состав

1 таблетка содержит

(эквивалентно напроксену 251 мг),

вспомогательные вещества: повидон, целлюллоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, вода очищенная,

состав оболочки Опадрай YS-1-4215: индигокармин (E 132), титана диоксид (E171), гипромеллоза, макрогол

Описание

Таблетки овальной формы, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Напроксен.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При обычной дозе концентрация напроксена в плазме крови находится в диапазоне от 23 мг/л до 49 мг/л. При концентрациях до 50 мг/л, 99% напроксена связывается с белками плазмы. При высоких концентрациях количество несвязанного активного вещества увеличивается и при концентрации 473 мг/л составляет 2,4%. Из-за экстенсивного связывания белков плазмы, объем распределения невелик и составляет лишь 0,9 л/кг массы тела.

Биотрансформация и элиминация

Около 70% активного вещества выделяется в неизменном виде, 60% связывается с глюкуроновой кислотой или другими конъюгатами. Остальные 30% напроксена выводятся в виде неактивного метаболита 6-диметил-напроксена.

Приблизительно 95% напроксена выводится с мочой и 5% с фекалиями. Период полураспада не зависит от дозы и концентрации в плазме крови и составляет 12–15ч. Клиренс креатинина зависит от концентрации напроксена в плазме крови, вероятно, из-за увеличения несвязанных частиц активного вещества при более высоких концентрациях напроксена в плазме крови.

Фармакодинамика

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, напроксен может вызвать желудочно-кишечные микрокровотечения и эндоскопически подтвержденные повреждения пищеварительного тракта. Было установлено, что напроксен вызывает меньше повреждений, чем ацетилсалициловая кислота и индометацин, и больше, чем дифлунизал, этодолак, набуметон и сулиндак.

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, напроксен также ингибирует агрегацию тромбоцитов, но при применении в терапевтических дозах он оказывает незначительное влияние на время кровотечения. Напроксен не влияет на функцию здоровых почек, только о нескольких нежелательных эффектах сообщалось у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.

Напроксен не усиливает урикозурического действия.

Показания к применению

зубная и головная боль, боль в позвоночнике, постравматический и послеоперационный болевой синдром

профилактика и лечение мигрени

болевой синдром при гинекологических заболеваниях, менструальных болях, после введения ВМС и малых хирургических вмешательств

лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях

ревматические заболевания (ревматоидный артрит, хронический ювенильный артрит, артроз, анкилозирующий спондилит и подагра, экстра-суставной ревматизм)

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, во время еды.

У пациентов, которые переносят низкие дозы хорошо и не имеют желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе, суточная доза может быть увеличена, максимальная суточная доза 1650 мг (в случае чрезвычайно сильных болей),

продолжительность лечения не более двух недель.

Начальная доза для жаропонижающего действия составляет 550 мг, затем 275 мг каждые 6-8 часов.

Для профилактики мигрени рекомендуется по 550 мг два раза в день. Если частота, интенсивность и продолжительность головных болей при мигрени не уменьшаются в течение 2 недель, прием препарата следует прекратить. При появлении первых признаков приступа мигрени пациент должен принять 825 мг, а затем еще одну дозу от 275 мг до 550 мг в течение 30 минут, если необходимо.

При острых приступах подагры начальная доза составляет 825 мг, затем 275 мг каждые 8 часов до прекращения приступа.

Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости.

Налгезин® не рекомендуется для применения у детей и подростков до 18 лет.

Рекомендуется применение напроксена натрия в минимальной эффективной дозе.

У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью Налгезин® следует применять с осторожностью.

Нежелательные действия могут быть минимизированы назначением минимальной эффективной дозы в течение самого короткого времени, необходимого для облегчения или снятия болевого синдрома.

Побочные действия

Наиболее часто наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Могут развиться пептическая язва, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей.

Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, гематомезис, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона наблюдались в период лечения. Реже наблюдался гастрит.

Сообщалось об отеках, гипертонии и сердечной недостаточности, связанных применением НПВП.

Источник

Налгезин : инструкция по применению

Инструкция

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

О чем следует знать перед приемом препарата

Не принимайте если:

у вас аллергия на напроксен натрия или какой-либо другой ингредиент препарата (см. раздел 6)

у вас гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), и при их приеме у вас наблюдались затруднение дыхания (бронхиальная астма), сыпь (крапивница) или воспаление слизистой оболочки носа (ринит);

у вас нарушения со стороны крови (такие как, анемия, кровотечение/тромбообразование);

у вас активная, кровоточащая или рецидивирующая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, связанная с применением НПВП, или у вас было два или более эпизодов проявления язвы или кровотечений в прошлом;

вы принимаете другие облегчающие боль препараты (ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП);

у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

у вас тяжелая сердечная недостаточность;

вы на третьем триместре беременности;

Налгезин® противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Соблюдайте особую предосторожность при приеме:

если у вас есть или были в прошлом заболевания желудочно-кишечного тракта, ваш врач должен тщательно следить за вашим состоянием; следует соблюдать особую осторожность при язвенном колите и болезни Крона, т.к. данные состояния могут рецидивировать или ухудшиться. Серьезные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта могут возникать без каких-либо предшествующих заболеваний; возможны кровотечения и кишечные перфорации (отверстия в стенке кишечника);

если у вас нарушение функции почек или печени;

если у вас сердечная недостаточность;

если вы лечитесь от эпилепсии или имеете очень редкое расстройство метаболизма пигмента крови (порфирия);

при обширных свежих ранах и, по крайней мере, за 48 часов до запланированной крупной операции;

при повышенном риске возникновения аллергических реакций (хроническая сенная лихорадка, назальные полипы или обструктивная болезнь легких);

если у вас аллергия на другие НПВП;

если вы страдаете нарушениями со стороны крови.

Прием НПВП может быть связан с небольшим увеличением сердечно-сосудистых рисков (инфаркт миокарда или инсульт). Любой риск более вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения (3 дня для уменьшения симптомов лихорадки или 10 дней для облегчения боли).

Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях (некоторые из которых могут быть фатальны), воспалениях кожи с шелушением, токсическом эпидермальном некролизе (тяжелая, обширная кожная сыпь в виде волдырей с покраснением и шелушением) и синдроме Стивенса-Джонсона (тяжелая сыпь в виде волдырей в области рта, глаз и гениталий) связанных с использованием НПВП. Пациенты, по-видимому, подвергаются наибольшему риску данных реакций на ранней стадии терапии; лечение следует прекратить при первом появлении таких реакций (кожная сыпь, изменения кожных тканей, другие признаки гиперчувствительности).

Как и все препараты, принимаемые пожилыми пациентами, напроксен натрия следует использовать в самых низких эффективных дозах.

Сопутствующее использование Налгезина® и алкоголя (три или более стаканов в день регулярно) может увеличить риск возникновения кровотечения желудка.

Если у вас уже появилась крапивница, отек лица, приступ астмы или даже шок после приема других препаратов для облегчения боли или уменьшения лихорадки, не принимайте Налгезин® без консультации врача. Налгезин® не рекомендуется для детей младше 12 лет.

Налгезин® может затруднить наступление беременности. Эффект исчезает после прекращения лечения.

Вы должны прекратить прием Налгезина® и проконсультироваться с врачом:

Если у вас появляются новые или неожиданные симптомы;

Если симптомы сохраняются или даже ухудшаются;

Если у вас трудности с глотанием;

Если у вас появилась отрыжка или боль в желудке.

Налгезин® следует использовать после тщательного изучения нарушений метаболизма, влияющих на синтез гемоглобина (прерывистая порфирия) и аутоиммунных‘ заболеваний (системная красная волчанка и смешанная болезнь соединительной ткани).

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные.

Совместное применение Налгезина® и некоторых других лекарственных средств может увеличить или уменьшить эффект одного из них. Такое взаимодействие наблюдается при совместном приеме с препаратами:

другими болеутоляющими средствами (ацетилсалициловая кислота и другие НПВП);

для предотвращения свертывания крови (антикоагулянты, фибринолитики);

для лечения диабета (сульфонилмочевина);

используемыми для лечения эпилепсии (производные гидантоина, например, фенитоин);

для лечения высокого кровяного давления (антигипертензивные препараты);

препаратами для сердца (дигоксин и гликозиды);

усиливающими мочеиспускание (фуросемид);

используемыми для лечения психических расстройств (литий);

которые способствуют выведению мочевой кислоты из организма и предотвращают приступы подагры (пробенецид);

которые подавляют иммунную систему (циклоспорин);

для лечения злокачественных заболеваний (метотрексат);

для лечения СПИДа (зидовудин);

— для лечения депрессии.

Таблетку Налгезин® принимают, запивая жидкостью, независимо от приема пищи.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Налгезин® может отрицательно влиять на беременность и/или развитие эмбриона / плода. Некоторые данные показывают, что выкидыши или пороки развития плода могут возникать на ранних сроках беременности. Налгезин® не следует применять во время первого и второго триместров беременности, если в этом нет острой необходимости. Если Налгезин® принимает женщина, пытающаяся забеременеть, или на первом или втором триместре беременности, дозу следует сохранять минимальной и длительность лечения как можно короче. Применение Налгезина® в третьем триместре беременности может привести к нарушениям функции некоторых органов (сердца и кровеносных сосудов, почек, нарушению свертывания крови, проблемы при родах). Следовательно, Налгезин® не должен применяться в течение третьего триместра беременности.

Во время приема препарата грудное вскармливание не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Налгезин® обычно не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

При управлении автомобилем и другими механизмами следует принимать во внимание возникновение некоторых побочных эффектов со стороны ЦНС (например, утомляемость и головокружение). Управление автомобилем или другими механизмами может быть затруднено. Данные эффекты усугубляются при одновременном применении с алкоголем.

Важная информация о некоторых ингредиентах препарата

Препарат содержит 1,09 ммоль (или 25,097 мг) натрия в 1 таблетке, что нужно учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Всегда принимайте Налгезин® в точном соответствии с указаниями лечащего врача. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше

Дети в возрасте 2-12 лет

Налгезин® не рекомендуется детям в возрасте от 2 до 12 лет и не подходит для самолечения.

Дети в возрасте до 2 лет

Налгезин® противопоказан детям младше 2 лет.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Пациенты с нарушениями функции почек или печени должны принимать не более 2 таблеток Налгезина® в день, разделенных на два приема.

Если вы ощущаете, что эффект Налгезина® слишком сильный или слабый, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли препарата больше, чем следовало

Передозировка может привести к боли в животе, тошноте, рвоте, головной боли, головокружению, сонливости и потере сознания, в более тяжелых случаях также к кровотечениям в желудке, нарушениям дыхания, почечной и печеночной недостаточности. При появлении признаков передозировки или намеренного приема большого количества таблеток врач принимает соответствующие меры.

Если вы забыли принять препарат

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Принимайте препарат только при необходимости. Не принимайте двойную дозу.

Если вы прекратили прием препарата

Если вы принимаете напроксен натрия для краткосрочного обезболивания, вы можете прекратить его прием, как только в нем не будет необходимости.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам напроксен натрия может вызвать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта. Нежелательные реакции классифицируются по частоте в следующие группы:

головная боль, головокружение;

желудочно-кишечные нарушения, такие как тошнота, изжога, боль в животе.

реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, кровоподтеки на коже или слизистых и точки на коже, вызванные оболочках (экхимозы), красные мельчайшие пятна кровоподтеками на или под кожей (пурпура), ангионевротический отек;

бессонница, возбуждение, раздражительность, утомляемость, сонливость;

вздутие живота, запор или понос. Желудочно-кишечные язвы, возможно с кровотечением и/или перфорацией желудка, рвота кровью (гематемезис), кровь в стуле (мелена);

снижение секреции мочи, формирование отеков.

симптомы асептического менингита с сильными головными болями, тошнотой, рвотой, лихорадкой, ригидностью затылочных мышц, или помутнением сознания;

нарушения со стороны крови (апластическая анемия, гемолитическая анемия) возможно с лихорадкой, болью в горле, поверхностными ранами в полости рта, гриппоподобными симптомами, сильной усталостью, носовым кровотечением и кровоподтеками;

приступы астмы, бронхоспазм; эозинофильная пневмония, тяжелые системные реакции гиперчувствительности. Признаками могут быть: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия, приводящие к опасному для жизни шоку. При возникновении данных симптомов при первом применении, немедленная медицинская помощь обязательна;

звон в ушах, нарушение слуха;

сердечная недостаточность, симптомы могут включать боль в груди, которая может распространиться на шею, плечи, и левую руку;

повышенное артериальное давление (гипертензия);

нарушения функции печени, симптомы могут включать пожелтение кожи и белков глаз, чувство усталости и потери аппетита, изменение биохимических показателей крови;

алопеция (потеря волос, обычно обратимая), реакции фоточувствительности, похожие на порфирию, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;

повышенный уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), периферические отеки, особенно у пациентов с артериальной гипертензией, или почечная недостаточность, острая почечная недостаточность, нефротический сидром, интерстициальный нефрит.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке с целью защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца

Содержимое упаковки и прочие сведения

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активный ингредиент: напроксен натрия 275 мг;

Вспомогательные ингредиенты: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, вода очищенная; пленочная оболочка: Опадрай YS-1R-4215 (Е 132) (готовая к применению смесь, состоящая из гипромеллозы, макрогола, титана диоксида и красителя алюминиевый лак индигокармина)

Внешний вид и содержимое упаковки

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета.

10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере (ПВХ/алюминиевая фольга). 1 блистер с листком-вкладышем в картонной коробке.

Условия отпуска

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Источник

• ← Что такое параллелепипед определение
• Что такое быть культурным человеком →