Что такое регевак прививка

Регевак ® В (Regevac B) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Регевак ® В

Суспензия для в/м введения белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних частиц; разделяющаяся после отстаивания на прозрачную надосадочную жидкость и осадок белого цвета с сероватым оттенком, легко ресуспендируемый при встряхивании.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (сорбент), тиомерсал (консервант) 25 мкг (или не содержит), компоненты буфера.

Суспензия для в/м введения белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних частиц; разделяющаяся после отстаивания на прозрачную надосадочную жидкость и осадок белого цвета с сероватым оттенком, легко ресуспендируемый при встряхивании.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (сорбент), тиомерсал (консервант) 50 мкг (или не содержит), вода д/и (до 1 мл), компоненты буфера.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гепатита В. Содержит в своем составе поверхностный антиген вируса гепатита В (серотип ayw), полученный методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В более чем у 90% вакцинированных в защитном титре.

Показания препарата Регевак ® В

Профилактика гепатита В:

Помимо вышеперечисленных категорий, прививки следует проводить всем другим группам населения.

Режим дозирования

Разовая доза для новорожденных детей и детей и подростков в возрасте до 19 лет составляет 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов старше 19 лет составляет 1 мл (20 мкг HBsAg).

Пациентам отделений гемодиализа вакцину вводят в удвоенной дозе 2 мл (40 мкг HBsAg).

Пациентам отделений гемодиализа вакцину вводят четырехкратно с месячным интервалом между введениями.

Вакцинация против гепатита В может проводится одновременно (в один день) с введением вакцин национального календаря профилактических прививок и инактивированных вакцин календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Введение проводят разными шприцами в разные участки тела.

Для инъекции используется только одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Нельзя использовать ампулы, имеющие физический брак, приводящий к нарушению их герметичности.

Нельзя вводить вакцину в/в.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Побочное действие

Побочные явления при применении вакцины редки.

Системные реакции: небольшое повышение температуры, жалобы на недомогание, слабость, боль в суставах, боль в мышцах, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.

Все реакции на введение слабые и обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.

Источник

Регевак b : инструкция по применению

Состав

Описание

Гомогенная суспензия белого или белого с серым оттенком цвета без видимых посторонних включений, разделяющаяся после отстаивания на бесцветную прозрачную надосадочную жидкость и осадок белого или белого с серым оттенком цвета, легко ресуспендируемый при встряхивании.
Характеристика
Регевак® В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая) представляет собой белок HBsAg (серотип ayw), получаемый из рекомбинантного штамма дрожжей Hansenula polymorpha, адсорбированный на алюминия гидроксиде.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина
КодАТХ: J07BC01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Иммунобиологические свойства
Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В более чем у 90 % вакцинированных в защитном титре.

Показания к применению

Противопоказания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Влияние вакцины на плод не изучено. Экспериментальные исследования влияния на репродуктивную функцию у животных не проводились. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования. Противопоказаний не установлено.
Период грудного вскармливания
Данные по применению вакцины Регевак® В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая) в период грудного вскармливания отсутствуют.

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки вакцины Регевак® В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая) не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
Вакцины должны вводиться разными шприцами в разные участки тела.
Вакцина против гепатита В может вводиться с противоаллергическими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Возможно использование вакцины Регевак® В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая) для завершения курса прививок, начатого другими вакцинами против гепатита В, равно как и для ревакцинации при необходимости.

Меры предосторожности

Проведение вакцинации в инкубационный период вирусного гепатита В может. не предотвратить развитие заболевания. Вакцина не предотвращает развитие инфекций, вызванных вирусами гепатита А, гепатита С и гепатита Е.
ВИЧ инфекция не является противопоказанием для вакцинации против гепатита В.
В связи с возможностью развития в редких случаях анафилактической реакции, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Как и при применении любой вакцины, защитный иммунитет может быть достигнут не у всех вакцинируемых лиц (см. раздел «Иммунобиологические свойства»).
После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость, как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследования по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилями и другими механизмами не проводилось.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения, 20 мкг/мл.
По 1,0 мл (1 взрослая доза) или по 0,5 мл (1 детская доза) в ампулы с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулах может быть одно, два или три цветных кольца или без дополнительных цветных колец. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С.
Не допускается замораживание.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8°С. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9 до ЗО°С.
Не допускается замораживание.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Вакцина «РЕГЕВАК В»

«РЕГЕВАК В» — прививка от вирусного гепатита В

Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная

Производитель: АО Биннофарм, Россия.

Защищает от заболеваний: вирусный гепатит В.

Применяется: для новорожденных, детей (вакцина без консервантов), подростков и взрослых.

Включена в национальный календарь прививок.

Преимущества вакцины «РЕГЕВАК В»

Показания для вакцинации «РЕГЕВАК В»

Профилактика гепатита В у детей в рамках национального календаря профилактических прививок и лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:

Совместимость с другими вакцинами

Плановые прививки против гепатита В вакциной «Регевак В» можно проводить одновременно (в один день) с вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Вакцина для взрослых, содержащая консервант тиомерсал, противопоказана для беременных и кормящих женщин, детей первого года жизни.

Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования, при условии использования вакцины для детей без консервантов, содержащих ртуть.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Регевак В» ребенку для вакцинации

«Регевак В» противопоказан при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины и в следующих случаях:

Возможные побочные эффекты

Побочные явления при применении вакцины редки. В 5-10 % случаев возможны местные реакции в виде болезненности, эритемы и уплотнения в месте инъекции. Общие реакции на введение препарата: небольшое повышение температуры, жалобы на недомогание, слабость, боль в суставах, боль в мышцах, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота. Возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, требующих проведения противошоковой терапии.

Приходите на прививки в «МАМАРАДА». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

Источник

Регистрационный номер: Р N003741/01-040310

Торговое название препарата: Регевак ® В

Международное непатентованное название (МНН): Вакцина для профилактики вирусного гепатита В

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения
Регевак ® В представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В (серотип ayw), полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей Hansenula polymorpha, трансформированных путём включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.

Описание: Гомогенная суспензия белого или белого с сероватым оттенком цвета без видимых посторонних частиц, разделяющаяся после отстаивания на прозрачную надосадочную жидкость и осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко ресуспендируемый при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В более, чем у 90% вакцинированных в защитном титре.

НАЗНАЧЕНИЕ
Профилактика гепатита В у детей в рамках национального календаря профилактических прививок и лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В: дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной Ироническим гепатитом В; дети домов ребенка, детских домов и интернатов, дети и взрослые, регулярно получающие кровь и её препараты, а также, находящиеся на гемодиализе, и онкогематологические больные; лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В; медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных; лица, занятые в производстве иммунобиологических Препаратов из донорской и плацентарной крови; студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники); лица, употребляющие наркотики инъекционным путём.
Помимо вышеперечисленных категорий, прививки следует проводить всем другим группам населения.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Побочные явления при применении вакцины редки. В 5-10 % случаев возможны появление боли, эритемы и уплотнения в месте инъекции. На введение препарата изредка возможны: небольшое повышение температуры, жалобы на недомогание, слабость, боль в суставах, боль в мышцах, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.
Все реакции на введение слабые и обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин с момента вакцинации.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно (в один день) с вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Вакцина гепатита В может вводиться с противоаллергическими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Для лечебно-профилактических учреждений (упаковка по 10 ампул).
По рецепту врача.

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
Транспортировать и хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Транспортировать при температуре от 2 до 8°С. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9 до 30 °С. Замораживание не допускается.
Хранить при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Предприятие-производитель:
ЗАО МЕДИКО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ХОЛДИНГ «МТХ»
113184, Москва, ул. Большая Татарская, д. 35, стр.4.

Рекламации на специфические и физические свойства препарата направлять в ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, 41,) и в адрес владельца регистрационного удостоверения ЗАО «Биннофарм» (124460, г. Москва, Зеленоград, проезд 4-й Западный, д.3, стр.1.).

О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и в ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.A. Тарасевича Роспотребнадзора в адрес предприятия-производителя.

Источник

Детский неокрепший иммунитет. О пользе вакцинации

Неокрепший иммунитет ребенка является вечным беспокойством для его родителей. Решить этот вопрос поможет наука иммунология, что изучает особенности развитием защитных реакций детского организма.

В современном мире широкое распространение имеет иммунопрофилактика. Прививки детям проводятся соответственно определенных графиков и нормативов, а в первую очередь согласно с календарем прививок. В некоторых случаях малыши прививаются по индивидуальному графику, который определяет в каждом индивидуальном случае врач иммунолог-вакцинолог.

Для новорожденных прививки гарантируют здоровье на долгие годы. В этот период все усилия врачей направляются на создания условий для формирования иммунитета против таких болезней, как дифтерия, столбняк, коклюш (для этого используют вакцинацию АКДС и прививки вакцинами Инфанрикс, Инфанрикс-Гекса, Пентаксим) и многих других не менее опасных заболеваний.

Детей старшего возраста вакцинируют от краснухи (особенно актуальна эта прививка для девочек), свинки, кори и других патологических состояний.

Детская клиника оказывает услуги по вакцинации для детей. Детская вакцинация является основным профилактическим методом предупреждения наиболее распространенных и опасных инфекций.

В Детской клинике проводятся прививки всеми вакцинами, зарегистрированными в РФ, как отечественного так и импортного производства.

Одной из первых вакцин, вводимых детям еще в роддоме, является прививка от гепатита В (Энджерикс, Регевак, Эувакс В). Такую вакцинацию на первом году жизни выполняют трижды: в первые 24 часа жизни, в месячном возрасте и в полгода.

Эувакс В

Эувакс В — вакцина, предназначением которой является профилактика гепатита В. Это рекомбинантная ДНК-вакцина, в составе которого есть очищенный HBs-антиген (95% ее объема). Результате этого – возможность использовать такую вакцину у детей с первых часов их жизни и минимальное количество побочных реакций.

Впервые вакцину Эувакс В зарегистрировали в 1992 г, в наше время ее используют в 37 странах мира. Из стран Европы эта вакцина зарегистрирована в Болгарии, Румынии, Литве, Эстонии, Латвии и почти во всех республиках бывшего СССР. Она сертифицирована по качеству вакцин специальной комиссией ВОЗ в 1996 и 2001 гг. (об этом свидетельствует официальный документ ВОЗ), в наше время ее применяют в рамках программ ВОЗ и ЮНИСЭФ. Эувакс В производится в Южной Кореи на заводах LG Chemical Ltd в соотвествии с европейскими стандартами качества и международными нормами Good Manufacturing Practice.

Преимущества

Предостережения

К общим предостережениям можно отнести:

Можно выделить такие предупреждения по использованию:

Записаться на прививку в Детской клинике или записаться на прием к врачу иммунологу-вакцинологу (педиатру) можно по телефону в Санкт-Петербурге: +7(812) 942-06-05, 301-62-47

Регевак

Регевак® В (ЗАО БИННОФАРМ / ЗАО “МТХ” Россия, Москва) – вакцина, которая используется для профилактики гепатита В. В ее составе есть антиген вируса гепатита В (поверхностный, серотип AYW), который получают путем рекомбинации ДНК на дрожжевой культуре, которую трансформируют, включая в их геном ген, что кодирует кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита типа В. После курса вакцинации у 90-95% детей образуются специфические антитела к вирусу гепатита В. Препарат получают генно-инженерным способом, в его составе есть только HBs-антиген, благодаря чему удается достичь высокого протективного иммунитета.

Показание к использованию Регевак® В

Вакцина Регевак® В применяется для профилактики гепатита В:

Кроме перечисленных выше категорий вакцинировать нужно и другие группы населения.

Способ использования вакцины

Регевак® В выпускают в ампулах по1,0 мл (для лиц, которым исполнилось 19 лет) и по 0,5 мл (для детского населения). Препарат полностью готов для вакцинации. Вводят его стерильным шприцем. Вскрытие ампулы и проведение прививки проводится при строгом соблюдении всех правил антисептики и асептики. Если ампула вскрыта, препарат хранить нельзя.

Вакцину Регевак® В вводят внутримышечно. Как правило, у детей это четырехглавая мышца бедра (располагается в средней трети бедра). В настоящее время не практикуют инъекций в ягодицу. Допускается подкожное введение препарата. Категорически запрещено вводить вакцину внутримышечно!

Противопоказания к использованию

Вакцина Регевак® В не вводится в таких случаях:

Побочные реакции

При введении вакцины Регевак® В побочные реакции возникают очень редко. В 5-10% случаев могут возникать местные реакции, как уплотнение, покраснение и боль в месте инъекции. Из системных реакций иногда бывает слабость, недомогание, тошнота, незначительное повышение температуры тела.

Все перечисленные реакции очень слабые и чаще всего через 2-3 дня с момента вакцинации проходят.

Записаться на прививку в Детской клинике или записаться на прием к врачу иммунологу-вакцинологу (педиатру) можно по телефону в Санкт-Петербурге: +7(812) 942-06-05, 301-62-47

Энджерикс

Энджерикс В (GlaxoSmithKline, Бельгия) – вакцина, которая используется для профилактики вирусного гепатита типа В. Ее активно используют больше чем в 180 государствах мира. С момента создания вакцины уже использовали больше 1 миллиарда доз. За последние 10 лет только в России Энджерикс В использовался около 10 миллионов раз. Получают препарат генно-инженерным способом. В его составе есть только HBs-антиген, благодаря чему можно достичь высокого протективного иммунитета.

Показания к применению

Способ использования вакцины

Энджерикс В выпускают во флаконах по 1,0 мл (используется для иммунизации лиц, которым уже исполнилось 16 лет) и по 0,5 мл (доза для детей). Препарат полностью готов для введения, вводят его стерильным шприцем. Ампулы вскрываются, и процедура вакцинации проводится, строго соблюдая все правила асептики и антисептики.

Нельзя хранить вакцину во вскрытой ампуле.

Препарат водят внутримышечно. В детей это преимущественно средняя треть бедра (четырехглавая бедренная мышца). В настоящее время не практикуют инъекций в ягодицу. Энджерикс В® можно вводить подкожно. Категорически запрещено внутривенное введение средства.

Противопоказания

Можно выделить такие противопоказания к использованию вакцины Энджерикс В:

Побочные реакции

После вакцинации препаратом Энджерикс В побочные реакции могут возникать крайне редко. Если они встречаются (бывает это не более чем у 1% привитых лиц), то представлены, чаще всего, уплотнением, покраснением и болезненными ощущениями в месте введения. Проявления аллергии возможны очень редко (от 0,01 до 0,1% введений).

Записаться на прививку в Детской клинике или записаться на прием к врачу иммунологу-вакцинологу (педиатру) можно по телефону в Санкт-Петербурге: +7(812) 942-06-05, 301-62-47

Источник