Что такое пантогам актив

Пантогам актив капс. 300мг 60 шт

В наличии в 444 аптеках

Под заказ в 606 аптеках

Описание

Состав и описание

Активное вещество:
1 капсула содержит: рац-Гопантеновая кислота (D,L-Гопантеновая кислота &) 300,0 мг;.

Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая 20,97 мг, магния стеарат 1,53 мг; твёрдые желатиновые капсулы № 0 (состав капсул: титана диоксид 2 %, желатин до 100 %).

Описание:
Твёрдые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Форма выпуска:
Капсулы 300 мг. По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул или 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Противопоказания

Дозировка

Показания к применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Ноотропное средство.

Фармакодинамика:
Действие Пантогам актив связано с наличием в его структуре гамма- аминомасляной кислоты (ГАМК), которая непосредственно воздействует на ГАМКБ- рецептор-канальный комплекс. Пантогам актив представляет собой рацемическую смесь равных количеств R-формы гопантеновой кислоты и её S-изомера. Присутствие изомера улучшает транспорт и взаимодействие препарата с рецептором ГАМК. Пантогам актив обладает более выраженным ноотропным и противосудорожным действием, чем препараты гопантеновой кислоты первого поколения. Пантогам актив повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом. Обладает антиастеническим и лёгким противотревожным действием. Уменьшает моторную возбудимость, упорядочивает поведение. Активирует умственную деятельность и работоспособность. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика:
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Не метаболизируется и выводится в неизменённом виде в течение 48 часов: около 70 % от принятой дозы – с мочой, около 30 % – с калом.

Источник

Пантогам актив: механизм фармакологического действия

Опубликовано в журнале:

«Российский медицинский журнал», ТОМ 18, № 21, 2010г.

Д.м.н., профессор, зав. лабораторией Г.И. Ковалёв
НИИ фармакологии имени В.В. Закусова РАМН
ООО «ПИК–ФАРМА»

Свойство молекулы иметь стереоизомеры называется хиральностью (от греч. cheir – рука). В химии этим обозначается свойство объекта быть несовместимым со своим отображением в идеальном плоском зеркале. Впервые оно было сформулировано в 1884 г. У. Томсоном, но распространение получило только после 1966 г., когда было введено в стереохимию В. Прелогом. Наряду с конфигурацией и конформацией хиральность — основное понятие современной стереохимии.

Обычно в природе структурные блоки большинства макромолекул (белков, нуклеиновых кислот, углеводов) представлены одним типом стереоизомеров: аминокислоты как L–формы, а мононуклеотиды и сахара – как D–формы. В процессе химического синтеза лекарственных веществ чаще всего образуются рацемические смеси в равном соотношении изомеров.

Биологическая (фармакологическая) активность лекарств естественным образом связана с их связыванием с так называемыми «мишенями» – в первую очередь, с активными центрами ферментов, рецепторов и транспортных систем для нейромедиаторов и гормонов, играющих роль регуляторов физиологической активности клеток и тканей. Действительно, ещё Пауль Эрлих в 1913 указывал, что «вещества должны быть фиксированы, чтобы они могли действовать» ( «Сorpora non agunt nisi fixata» ). Эта фиксация («связывание с рецептором», «receptor binding» ) представляет собой стереоспецифичный процесс, что предполагает вероятность существенных различий в действии R– и S–энантиомеров молекул лекарственных веществ.

О фармакокинетических и фармакодинамических различиях в эффектах энантиомеров хиральных веществ известно много лет, в фармакотерапевтической практике в большинстве случаев продолжают преобладать рацемические формы лекарственных препаратов. Вместе с тем, для многих препаратов профиль фармакологической активности изомеров может как количественно, так и качественно отличаться от эффекта рацемата [2,3]. В фармакокинетике различия способны проявиться на каждой из принципиальных стадий пребывания препарата в организме – при взаимодействии с белками плазмы, при всасывании, при распределении в тканях и при элиминации.

Так, атенолол имеет схожие профили в плазме крови для S– и R–энантиомеров, а пропранолол и верапамил показывают отличные, но параллельные характеристики для S– и R–форм. Энантиомеры варфарина демонстрируют противоположные и отличающиеся эффекты, а активность их комбинации проявляется почти посередине.

В фармакодинамике складывается близкая ситуация [2,4]: L–DOPA (L–диоксифенилаланин), используемый в неврологической практике, обладает единственным хиральным центром. Серьезные нежелательные эффекты индуцируются именно L–DOPA, обладающим минимальной противопаркинсонической активностью. Не так давно было показано, что различная активность, как в фармакологических тестах, так и в радиорецепторном исследовании in vitro проявляется при сравнительном анализе энантиомеров другого препарата, относящегося к группе ГАМКергических – фенибута [5]. В частности, S–фенибут оказался полностью пассивным по влиянию на локомоторную, антидепрессивную и противоболевую активность вплоть до дозы 500 мг/кг. R–форма препарата, напротив, была вдвое активнее рацемической по всем использованным методикам, а антагонист ГАМК–Б рецепторов CGP35348 противодействовал R–изомеру в тесте Порсолта на обнаружение антидепрессантной активности. По радиорецепторным характеристикам в отношении ГАМК–Б рецепторов вещества распределились в следующей последовательности по убыванию: баклофен > R–изомер > рацемат >>> S–изомер.

Действие Пантогам актив связывают с наличием в его структуре гамма–аминомасляной кислоты (рис. 1), которая непосредственно воздействует на ГАМК–рецепторный комплекс.

В НИИ фармакологии имени В.В. Закусова РАМН в 2009 г. изучено в сравнительном плане влияние D– и L–изомеров, а также рацемической формы гомопантотеновой кислоты на рецепторы основных нейромедиаторов центральной нервной системы – дофамина, серотонина, ацетилхолина, глютамата, ГАМК, бензодиазепина [6]. Действительно, в экспериментах по связыванию с ГАМК–А рецепторами фронтальной коры мозга крыс все изомеры гомопантотеновой кислоты продемонстрировали такую возможность. В частности, D–гомопантотенат конкурировал за ГАМК–A – рецепторы c величиной ЕC50= 63 мкмоль/л, что свидетельствует об активности Пантогама в отношении данного подтипа рецепторов. При этом L–изомер и рацемат гомопантотеновой кислоты (Пантогам актив) связывались этим рецептором с большей эффективностью (EC50=22 мкмоль/л и 37 мкмоль/л, соответственно). Более высокая эффективность рацемической смеси по сравнению с D–изомером также связана с наличием L–изомера.

Вместе с тем, ни одно из трех веществ не влияет на специфическое связывание с серотониновыми, глюта-матными, бензодиазепиновыми и н–холинорецептора-ми мозга крыс, а также с дофаминовыми рецепторами подтипов D1 и D3 типа. Однако в отношении D2–дофаминовых рецепторов изомеры гомопантотеновой кислоты проявляют различную степень структурного сродства: D–гомопантотенат (Пантогам) не взаимодействовал с этими рецепторами, тогда как L–изомер гомо-пантотеновой кислоты, напротив, конкурировал за места связывания с эффективностью EC50=56.1 мкмоль/л, что позволяет говорить о нем, как о низкоаффинном лиганде D2–рецепторов. Сродство рацемата D,L–гомопантотеновой кислоты (Пантогам актив) к D2–рецепторам мозга было существенно ниже, чем у L–изоформы, и соответствовала 228.9 мкМ. Видимо, меньшая эффективность рацемической смеси может быть связана с более низким пропорциональным содержанием L–изомера.

Таким образом, сопоставление результатов радио-лигандного анализа показало, что по степени убывания структурного сродства к местам связывания на ГАМК–А–рецепторе испытуемые вещества располагаются в следующей последовательности: L–изомер > рацемат > D–изомер. Т.е., Пантогам оказывается менее активным, чем Пантогам актив. Схожая последовательность отражает и взаимодействие с D2–дофаминовым рецептором: L–изомер > рацемат > D–изомер. Однако, в отличие от ГАМК–рецептора, влияние Пантогама на D2–рецептор отсутствует полностью.

Таблица 1.
Величины EC50 для хиральных изомеров и рацемической формы гомопантотеновой кислоты

Примечания:
*– статистически значимое отличие L–изомера и рацемата от D–изомера (p=0,004; F–критерий Фишера);
**– статистически значимое отличие L–изомера от D– изомера (p=0,02; F–критерий Фишера).

При анализе полученных результатов можно прийти к предварительному заключению, что если в случае с ГАМК–А рецепторами отличия в фармакологических тестах связаны преимущественно с количественным (концентрационным) аспектом, то при сопоставлении эффектов D–изомера гопантеновой кислоты с рацематом (Пантогам актив) можно говорить и о появлении качественной новизны, обусловленной появлением у второго дофаминергического компонента Дальнейшие эксперименты с ГАМК–Б рецепторами и с привлечением более широкого круга веществ–анализаторов помогут глубже понять фармакодинамический аспект механизма действия препаратов Пантогам ® и Пантогам актив.

Источник

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Группировочное наименование:

D,L-Гопантеновая кислота (активное вещество: рац-гопантеновая кислота)

Химическое название: (R,S)-4-[(2,4-Дигидрокси-3,3-диметил-бутирил)амино]бутират кальция (2:1).

Лекарственная форма:

Состав: 1 капсула содержит:

Действующее вещество: рац-Гопантеновая кислота (D,L-Гопантеновая кислота) 300,0 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 20,97 мг, магния стеарат 1,53 мг; твёрдые желатиновые капсулы № 0 (состав капсул: титана диоксид 2 %, желатин до 100 %).

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Действие Пантогам актив связано с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), которая непосредственно воздействует на ГАМКб-рецептор-канальный комплекс. Пантогам актив представляет собой рацемическую смесь равных количеств R-формы гопантеновой кислоты и её S-изомера. Присутствие изомера улучшает транспорт и взаимодействие препарата с рецептором ГАМК. Пантогам актив обладает более выраженным ноотропным и противосудорожным действием, чем препараты гопантеновой кислоты первого поколения.

Пантогам актив повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом. Обладает антиастеническим и лёгким противотревожным действием. Уменьшает моторную возбудимость, упорядочивает поведение. Активирует умственную деятельность и работоспособность.

Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Показания к применению

когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в том числе последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм) и невротических расстройствах;

цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;

экстрапирамидные гиперкинезы (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения экстрапирамидного синдрома, вызванного приёмом нейролептиков; при эпилепсии совместно с противосудорожными средствами;

психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания; нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез); при шизофрении в комплексной терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые тяжёлые заболевания почек, возраст пациента до 18 лет (нет клинических исследований по использованию препарата в более раннем возрасте).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и 1/1 000 и 1/10 000 и

Источник

Пантогам : инструкция по применению

Состав

пантогам 250 мг, вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, магния карбонат, кальция стеарат, тальк.

Описание

таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Спектр действия Пантогама связан с наличием в его структуре гамма- аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама на ГАМКв-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика

Пантогам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гемато-энцефалический барьер. Его концентрация в мозге достигает максимума через 1 час после введения. Максимальная концентрация в мозге отмечена в хвостатых ядрах, коре головного мозга и мозжечке. Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Пантогам не кумулируется в организме. Он полностью выводится с мочой (67,5 %) и калом (28,5 %) в течение 48 часов в неизменённом виде.

Показания к применению

• когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в том числе последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм) и невротических расстройствах;

• шизофрения с церебральной органической недостаточностью;

• цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;

• экстрапирамидные нарушения (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приёмом нейролептиков;

• эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;

• психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

• нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);

• детям с перинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью различной степени выраженности, с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), с различными формами детского церебрального паралича, при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания), неврозоподобных состояниях (при заикании, преимущественно клонической форме; тиках).

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые тяжёлые заболевания почек, беременность, лактация, дети до 6 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь через 15-30 минут после еды.

При экстрапирамидном нейролептическом синдроме в комбинации с проводимой терапией

суточная доза до 3 г, лечение в течение нескольких меаяцев

При экстрапирамидных гиперкинеза* у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией от 0,5 до 3 г в сутки. Курс лечения до 4-х и более месяцев.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм по 0,25 г 3-4 раза в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях Пантогам назначают по 0,25 г 3 раза в сутки.

При нейрогенных расстройствах мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез): взрослым по 0,5-1 г 2-3 раза в сутки, детям по 0,25-0,5 г (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения от 1 до 3 месяцев.

Детям с перинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью различной степени выраженности, с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), с различными формами детского церебрального паралича, при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания), неврозоподобных состояних (при заикании, преимущественно тонической форме; тиках) в зависимости от возраста препарат рекомендуется из расчёта 50 мг/кг массы тела в сутки (детям от 6 до 12 лет в дозе 1,5-2,5 г; детям старше 12 лет в дозе 2,5-3 г). Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней, приём в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Пантогама в течение 7-8 дней. Перерыв между курсовыми приёмами Пантогама, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 мес.

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учётом ноотропного действия препарата его приём проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции).

В этом случае уменьшают дозу или отменяют препарат.

Источник

Перспективы применения препарата Пантогам актив у больных с астеническими расстройствами

Опубликовано в журнале:

«ПСИХИАТРИЯ И ПСИХОФАРМАКОТЕРАПИЯ» Том 11 №6

Л.С.Канаева, Т.И.Вазагаева, В.В.Ястребова
ФГУ «Государственный научный центр социальной и судебной психиатрии им. В.П.Сербского» Росздрава, Москва

Проблема лечения астенических расстройств в 21 веке становится все более актуальной. Увеличивающиеся нагрузки, убыстряющийся темп жизни, растущий поток информации, тяжким бременем ложится на плечи современного человека. Далеко не все способны самостоятельно справится с подобной нагрузкой, что неминуемо приводит к появлению астенических состояний. В основном это объясняется тем, что астеническое состояние является базовым для большинства психических расстройств и нередко если не определяет основную психопатологическую симптоматику, то предшествует ей или завершает течение болезни. В связи с этим астении в международных классификациях психических расстройств либо представлены как самостоятельные нозологические единицы (например, неврастения и органическое астеническое расстройство), либо достаточно широко встречаются в других диагностических рубриках, например в аффективных расстройствах («депрессии истощения»), шизотипическом расстройстве («аутохтонная астения») или расстройствах личности («астеническая психопатия») и т.д. 3.

Большое многообразие патогенетических механизмов развития астенических состояний способствовало формированию разных подходов к ее лечению и использованию лекарственных препаратов разных классов (психостимуляторов, ноотропов, антидепрессантов, транквилизаторов и т.д.), которые не всегда эффективно воздействуют на разные регистры астенической симптоматики при пограничной психической и соматической патологии 2. Однако в медицинской практике наиболее часто назначаемыми лекарственными средствами для терапии астений являются ноотропные препараты, которые осуществляют целенаправленное фармакологическое воздействие на когнитивные функции и проявления психического и неврологического дефицита за счет активирующего специфического влияния на высшие интегративные функции мозга [4, 5].

В медицинской практике уже многие годы с успехом применяется оригинальный отечественный препарат «Пантогам». В настоящее время «Пантогам» производит компания «ПИК-ФАРМА» (Россия). По химической структуре он представляет собой кальциевую соль D(+)-пантоил-γ-аминомасляной кислоты и является высшим гомологом D(+)-naнтотеновой кислоты (витамина В₅), в которой ß-аланин замещен на γ-амино-маслянную кислоту [6, 7].

Так, в экспериментах на животных установлено, что Пантогам актив обладает способностью устранять амнезию условного рефлекса пассивного избегания, улучшать обучение условному рефлексу пассивного избегания и оптимизировать сложное экстраполяционное поведение избавления. Также данный препарат демонстрирует отчетливый и статистически достоверный противосудорожный эффект на разных моделях судорог (антагонизм с коразолом, бикукуллином, максимальный электрошок). Пантогам актив малотоксичен при однократном и длительном введении. При введении внутрь белым мышам 50% летальная доза составляет 8-9 г/кг, а для белых крыс превышает 3,5 г/кг. Применение препарата в течение 1 мес в терапевтических и субтерапевтических дозах не влияет на состояние периферической системы крови и внутренних органов.

Однако в соответствии с современными требованиями к клиническим исследованиям новых лекарственных средств (GCP) перед внедрением в клиническую практику требуется проведение рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования эффективности и безопасности Пантогама актив у больных с астеническими расстройствами.

Целью данного исследования явилась сравнительная оценка эффективности и переносимости препарата Пантогама актив и плацебо у больных с астеническими расстройствами органического и невротического генеза.

В исследование, которое проводилось в Отделе пограничной психиатрии ФГУ «Государственный научный центр социальной и судебной психиатрии им. В.П.Сербского», включались больные с диагнозом «неврастения или органическое астеническое расстройство» (по МКБ-10) в возрасте от 18 до 65 лет, подписавшие информированное согласие на участие в данном исследовании. Критериями исключения служили состояние психомоторного возбуждения, наличие бредовой и галлюцинаторной симптоматики, делириозных нарушений, проявлений спутанности, соматические и неврологические заболевания в стадии обострения, стойкая инсомния, хронический алкоголизм, лекарственная и наркотическая зависимость, беременность и период лактации, непереносимость исследуемых препаратов, отказ больного от участия в данном исследовании или его участие в других клинических испытаниях. Условиями прекращения участия в исследовании были отказ пациента от продолжения терапии, ухудшение состояния или выраженные побочные эффекты.

Всем больным исследуемые препараты назначали в виде монотерапии в течение 6 нед. Терапевтические дозы Пантогама актив или плацебо находились в диапазоне 0,9-2,1 г/сут.

Таблица 1. Демографическая характеристика больных в исследуемых группах

Таблица 2. Распространенность НЯ в исследуемых группах

Состояние больных оценивалось до начала лечения, на 14, 28 и 42-й день. В исследовании применяли клинико-психопатологический и психометрический методы с использованием субъективной шкалы оценки астении (MFI-20), опросника для выявления признаков вегетативных изменений Вейна (А.М.Вейн, 1991), опросника по оценке нетрудоспособности Д.Шихана, теста кодирования символов (BACS symbol coding task) для краткой оценки когнитивных функций (Keefe, 1999). Оценка переносимости проводилась путем регистрации нежелательных явлений с помощью листа перечня побочной симптоматики в индивидуальной регистрационной карте пациента. При фоновом обследовании проводились физикальное обследование, оценка лабораторных показателей крови и мочи и электрокардиографическое исследование. Статистический анализ результатов производился с помощью программы SPSS 11.0.

В группе плацебо причиной отказа больных от лечения явилось отсутствие эффекта (2 пациента), в то время как в группе Пантогама актив выбыл всего 1 больной по социальной причине (отмечен позитивный эффект от проводимой терапии).

Рис. 1. Динамика общего балла по шкале MFI.

Различия по сравнению с фоном: *р

Анализ динамики симптомов астении по субшкалам общей, физической и психической астении, а также пониженной активности и сниженной мотивации по шкале MFI, также продемонстрировал существенные преимущества Пантогама актив по сравнению с плацебо.

Рис. 2. Динамика фоновых показателей по субшкале общей астении опросника MFI.

Различия по сравнению с фоном: *р 0,001

Различия между группами: +р

Рис. 3. Динамика общего балла по субшкале психической астении опросника MFI.

Различия по сравнению с фоном: *р

Рис. 4. Динамика показателей субшкалы физической астении опросника MFI.

Различия по сравнению с фоном: *р

Так, по субшкалам общей, психической и физической астении статистически значимые различия по сравнению с фоновыми показателями в группе Пантогама актив регистрировались уже на 14-й день лечения и становились более выраженными к концу исследования (рис. 2, 3, 4). При анализе динамики субшкал общей, психической и физической астении в группе плацебо отмечалась незначительная динамика фоновых показателей: достоверные различия по сравнению с фоном наблюдались лишь по субшкале физической астении. Статистические различия между группами Пантогама актив и плацебо регистрировались в течение всех визитов.

Рис. 5. Динамика показателей субшкалы пониженной активности опросника MFI.

Различия по сравнению с фоном: *р

Рис. 6. Редукция показателей субшкалы снижения мотивации опросника MFI.

Различия по сравнению с фоном: *р

Что касается динамики показателей субшкал пониженной активности и мотивации шкалы MFI, то улучшение этих показателей в группе Пантогама актив® достигало статистически достоверных различий по сравнению с фоновыми показателями только на 28-й день лечения (р

Рис. 7. Динамика показателей вегетативной дисфункции опросника Вейна.

Различия по сравнению с фоном: *р

Улучшение показателей вегетативной дисфункции в группе Пантогама актив наблюдалось с 14-го дня лечения (р

Рис. 8. Улучшение показателей при оценке когнитивных функций по шкале BACS.

Различия по сравнению с фоном: *р

Рис. 9. Динамика показателей по шкале нетрудоспособности Шихана.

Различия по сравнению с фоном: *р

Улучшение показателей социальной адаптации больных по сравнению с фоновым значением в большей степени происходило при назначении Пантогама актив (начиная с 14-го дня р

Рис. 10. Редукция общего балла по шкале MFI при неврастении.

Различия по сравнению с фоном: *р

Рис. 11. Редукция общего балла по шкале MFI при ОА.

Различия по сравнению с фоном: *р

Анализ эффективности Пантогама актив выявил достоверные различия уменьшения общего балла по шкале MFI по сравнению с фоном в группе активной терапии при неврастении и органической астении (ОА), начиная с 14-го дня лечения (р

Рис. 12. Редукция вегетативной дисфункции, оцениваемой по опроснику Вейна, при неврастении.

Различия по сравнению с фоном: *р

Рис. 13. Редукция вегетативной дисфункции, оцениваемой по опроснику Вейна, при ОА.

Различия по сравнению с фоном: *р

Улучшение показателей симптомов вегетативной дисфункции при неврастении выявляло начало терапевтического эффекта в группе Пантогама актив на 28-й день (р

Рис. 14. Редукция баллов по шкале самооценки степени социальной дезадаптации Шихана при неврастении.

Различия по сравнению с фоном: *р

Различия по сравнению с фоном: *р

Рис. 16. Динамика когнитивных функций по шкале BACS в исследуемых группах при неврастении и ОА.

Различия по сравнению с фоном: *р

При оценке нежелательных явлений (НЯ) следует отметить высокую переносимость Пантогама актив (10 случаев; табл. 2). Можно отметить, что число и выраженность НЯ в группе активной терапии были сопоставимы с таковыми в группе плацебо (7 случаев). Выявлялись такие НЯ, как головная боль, головокружения, трудности засыпания, повышение артериального давления и дневная сонливость. Данные НЯ купировались самостоятельно и не требовали медикаментозной коррекции. Ни один пациент не отказался от терапии по причине НЯ.

Таким образом, проведенное исследование показало достоверное превосходство Пантогама актив над плацебо в эффективности лечения астенических расстройств невротического и органического генеза. В спектре психофармакологической активности Пантогама актив выявлены антиастенический, активизирующий, когнитотропный и вегетотропный эффекты. Препарат демонстрирует ранний (на 14-й день) ответ на терапию, отражающийся в улучшении показателей всех составляющих компонентов астенического симптомокомплекса. Он хорошо переносится больными. НЯ ограничиваются головной болью, трудностями засыпания, повышением артериального давления и дневной сонливостью, которые купируются самостоятельно и не требуют отмены препаратов. Пантогам актив продемонстрировал высокую эффективность при терапии астенических расстройств разного генеза, с некоторым преимуществом действия при ОА. Пантогам актив повышает уровень социальной адаптации больных, влияя на сферу работоспособности и ежедневного функционирования, улучшает межличностные связи, повышает мотивацию.

Источник