Что такое полиомиелит капли

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов (Вакцина для профилактики полиомиелита)

Инструкция

Торговое название

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов

(Вакцина для профилактики полиомиелита)

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь

Состав

Одна доза (0.2 мл-4 капли) содержит

активные вещества: живой аттенуированный штамм Сэбина вируса полиомиелита 1 типа – LSc 2ab не менее 106,0 ТЦД50 *,

живой аттенуированный штамм Сэбина вируса полиомиелита 2 типа – Р712 Сh 2ab не менее 105,0 ТЦД50,

живой аттенуированный штамм Сэбина вируса полиомиелита 3 типа –

Описание

Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на том же типе культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора c 0,5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

При соблюдении схемы вакцинации (вакцинации и ревакцинации) вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2, 3 типов у (90-95) % привитых.

Показания к применению

— активная профилактика полиомиелита.

Способ применения и дозы

Внимание: вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

Вакцинация против полиомиелита проводится инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ) двукратно детям в возрасте 3 мес и 4,5 мес в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.

Третья вакцинация против полиомиелита проводится детям в возрасте

6 мес полиомиелитной пероральной вакциной (ППВ).

Дети, находящиеся в закрытых детских дошкольных учреждениях (дома ребенка, детские дома, специализированные интернаты (для детей с психоневрологическими заболеваниями и др.), противотуберкулезные санитарно-оздоровительные учреждения), по показаниям вакцинируются трехкратно инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ).

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Ревакцинацию проводят полиомиелитной пероральной вакциной 3 раза, в возрасте установленным Национальным календарем профилактических прививок.

Поскольку схемы вакцинации отличаются в разных странах, рекомендуется использовать график вакцинации в соответствии с местными рекомендациями согласно национальному календарю прививок, но применение ППВ разрешено с 6 мес по показаниям*.

Прививки

Вакцинация

Ревакцинация (ППВ)

3*(ИПВ или ППВ)

возраст

3 мес

4,5 мес

6 мес

18 мес

20 мес

14 лет

* по показаниям (в зависимости от показаний применяется инактивированная или

живая вакцина для профилактики полиомиелита)

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний,

укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 мес, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены. Дети, прибывшие на данную территорию без

документа о проведенных прививках, подлежат трехкратной вакцинации. Последующие прививки этим детям проводят в соответствии с возрастом.

Прививки по эпидпоказаниям проводят при возникновении заболеваний полиомиелитом в детском учреждении, населенном пункте.

Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидпоказаниям, и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита. В последующем очередные плановые прививки против полиомиелита проводят в установленные сроки.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Побочные действия

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.

При оценке побочных реакций препарата в основу легли следующие данные по частоте: очень часто >10 %, часто от 1 до 10 %, от случая к случаю от 0,1 до 1 %, редко от 0,01 до 0,1 %, очень редко

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов

Торговое наименование препарата

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики полиомиелита

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Состав

Активный компонент: Вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина

инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД₅₀).

Активный компонент: Вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина

инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД₅₀).

Описание

Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета, без осадка, без видимых посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1 2 3 типов выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 05% гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1 2 3 типов у (90-95)% привитых.

Показания:

Активная профилактика полиомиелита.

Противопоказания:

1. Неврологические расстройства сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;

2. Иммунодефицитное состояние (первичное) злокачественные новообразования иммуносупрессия (прививки проводят не ранее чем через 6 месяцев после окончания курса терапии);

3. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Беременность и лактация:

Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Способ применения и дозы:

Внимание : вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 2 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

В качестве возможной схемы вакцинации ниже приведена схема прививок против полиомиелита в России.

В соответствии с действующим Национальным календарем профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся вакциной против полиомиелита инактивированной (ИПВ) в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.

Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям полиомиелитной пероральной вакциной (ППВ) в возрасте установленном Национальным календарем профилактических прививок.

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Прививки

Вакцинация (ИПВ)

Ревакцинация (ППВ)

возраст

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях при наличии медицинских противопоказаний укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев в случае если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.

Вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной.

Контингент лиц подлежащих вакцинации по эпидемическим показаниям сроки порядок и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита и в соответствии с действующем календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям:

контактные лица в очагах полиомиелита в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты прививки дозы номера серии реакции на прививку.

Меры предосторожности при применении

Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.

Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8 °С во флаконе плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств может использоваться до конца срока годности.

Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении его физических свойств (цвета прозрачности и др.) при истекшем сроке годности при нарушении условий транспортирования и хранения.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты прививки дозы номера серии реакции на прививку.

Побочные эффекты:

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.

У отдельных привитых предрасположенных к аллергическим реакциям чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.

Крайнюю редкость как у привитых так и у лиц контактных с привитыми представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц окружающих привитого следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать горшок отдельные от других детей постельное белье одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).

Передозировка:

Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.

Взаимодействие:

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином) допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Особые указания:

Плановая вакцинация детей имеющих обострение хронических заболеваний откладывается до полного выздоровления.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 20 мл во флаконе.

В пачку из картона коробочного помещают 10 флаконов с вакциной и инструкцию по применению.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте.

В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН», 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН»

Источник

Что такое полиомиелит? Причины возникновения, диагностику и методы лечения разберем в статье доктора Каминской Ольги Николаевны, инфекциониста со стажем в 20 лет.

Определение болезни. Причины заболевания

Этиология

Вирус достигает 15 – 30 нм в диаметре. Размножается в цитоплазме поражённых клеток. Содержит рибонуклеиновую кислоту (РНК), которая передаёт генетическую информацию от ядра вируса к частицам, синтезирующим белок.

Эпидемиология

Как передаётся полиомиелит

Механизм передачи инфекции — фекально-оральный. Реализуется через водный, пищевой и бытовой пути передачи, т. е. через загрязнённые руки, пищу и воду. Иногда вирус передаётся воздушно-капельным и воздушно-пылевым путями.

Человек становится заразным ещё до начала симптоматики: в отделяемом носоглотки вирус появляется через 36 часов после заражения, в кале — через три дня.

Больше всего вирусных частиц выделяется в первую неделю болезни. Из носоглотки вирус попадает в окружающую среду в течение семи дней, из кишечника — до 42-х дней.

Иммунитет после полиомиелита типоспецифичен: возможны повторные случаи полиомиелита, вызванные другими типами вируса. Если во время беременности у матери сформировался иммунитет к полиовирусу, её антитела передаются ребёнку и сохраняются в течение 6–12 месяцев.

Распространённость

Последние случаи полиомиелита в России были выявлены в 1996 году в Чеченской Республике. С 1992 года на территории этого региона не проводилась вакцинация, что и стало причиной распространения инфекции, но вспышку болезни удалось погасить.

Симптомы полиомиелита

Возможны следующие синдромы:

Классическим и самым тяжёлым симптомом полиомиелита является периферический паралич — вялый паралич конечностей. В отличие от центрального паралича, при котором наблюдается сильное напряжение мышц, для периферического паралича характерно:

Полиомиелит у беременных

Сейчас такие случаи не встречаются благодаря массовой вакцинации, но в допрививочную эпоху болезнь у беременных протекала дольше и тяжелее, чем у небеременных: повышался риск самопроизвольного аборта и внутриутробного поражения, которое проявлялось задержкой развития и параличами у новорождённого. Врождённых пороков не наблюдалось.

Патогенез полиомиелита

Первичное размножение вируса при воздушно-капельном пути заражения происходит в клетках носоглоточного лимфоидного кольца, при фекально-оральном пути — в клетках лимфоидной ткани кишечника.

Скапливаясь в этих клетках, массированное количество патогенов прорывается в кровь. С кровотоком они распространяются в организме и фиксируются на нервных клетках.

Проникнув внутрь нервных клеток, вирус встраивается в их ДНК и синтезирует на основе материала клеток вирусные частицы. Исчерпав материал, полиовирус разрушает нервные клетки. Из-за их гибели мышцы перестают функционировать — развивается периферический паралич.

Классификация и стадии развития полиомиелита

Стадии развития болезни:

По локализации полиомиелит бывает:

Клинические формы полиомиелита

Выделяют пять форм полиомиелита:

При менингеальной форме болезнь начинается с резкого подъёма температуры до 39 – 40 °С, выраженной головной боли и рвоты, которая не приносит облегчения. При осмотре врач замечает характерные признаки натяжения нервных стволов, при пальпации по ходу этих стволов возникает боль.

Паралитическая (спинальная) форма встречается редко: у одного из тысячи заболевших. К развитию параличей в ранней стадии болезни предрасполагает беременность и иммунодефицитные заболевания.

Бульбарная форма болезни является самой тяжёлой, так как поражаются ядра нервов в спинном и головном мозге. Отличается острым началом, высокой лихорадкой и быстрым поражением жизненно важных центров, которые контролируют дыхание, кровообращение и терморегуляцию. Поэтому чаще всего эта форма болезни завершается смертью.

Течение паралитической формы полиомиелита

Течение болезни разделяют на четыре периода:

Иногда возникают кишечные симптомы: жидкий стул и рвота. Чаще они отмечают у детей 3–4 лет.

Лихорадка может приобретать двухволновое течение: периодически температура нормализуется на 1 – 2 дня.

Параличи развиваются со 2-го по 6-й день болезни и продолжают проявляться до 14-ти дней. За 1 – 3 дня нарастает гипотонус разных мышц, чаще вовлекаются мышцы ног. Сгибательные и разгибательные рефлексы становятся слабее или полностью утрачиваются.

Выраженность симптомов зависит от уровня повреждения нервной системы. При поражении нервной ткани на уровне грудного отдела формируются параличи межрёберных мышц, что проявляется расстройством дыхания.

При поражении отдельных мышц другие продолжают работать как обычно. Из-за этого части тела начинают неправильно взаимодействовать, возникает тугоподвижность суставов и асимметрия, деформируется позвоночник.

В резидуальный период атрофируются мышцы, развивается тугоподвижность суставов, деформируются кости, у детей нарушается рост, искривляется позвоночник и скелет в целом. Чаще эти проявления затрагивают ноги.

Осложнения полиомиелита

Осложнения формируются при тяжёлом течении заболевания. Чаще всего они возникают при поражении участка спинного мозга, иннервирующего мышцы диафрагмы и межрёберные мышцы.

Из поздних осложнений полиомиелита выделяют постполиомиелитный синдром. Он развивается спустя десятилетия у каждого 3-го человека, переболевшего полиомиелитом. С различной частотой и интенсивностью наблюдаются медленно прогрессирующие симптомы, такие как мышечная слабость и боли в суставах, постепенно снижается умственная и физическая работоспособность.

Диагностика полиомиелита

Заподозрить полиомиелит можно при характерной клинической картине (наличии парезов и параличей), остром начале болезни с подъёмом температуры и особенном эпидемиологическом анамнезе:

Оценка прививочного анамнеза — важный этап в постановке диагноза. Врач должен уточнить, вакцинировался ли пациент, насколько своевременно и полно он это сделал, была ли вакцина живой или инактивированной. Для подтверждения диагноза проводится лабораторная диагностика.

Лабораторная диагностика

Дифференциальная диагностика

Разные клинические формы полиомиелита следует дифференцировать с другими заболеваниями.

При подозрении на менингеальную форму полиомиелита нужно исключить другие менингиты : энтеровирусные, паротитные, туберкулёзные и развившиеся на фоне клещевого энцефалита. Отличительным признаком менингеальной формы полиомиелита является выраженный болевой синдром — для других заболеваний он не характерен. Подтвердить диагноз нужно с помощью лабораторной диагностики: обнаружить возбудителя методом ПЦР.

Спинальная форма полиомиелита требует исключить заболевания опорно-двигательного аппарата. При этих поражениях отмечается щадящая походка и боль в суставах, вызванная пассивными движениями; мышечный тонус и рефлексы сохраняются.

При щадящей походке пациент не может наступить на больную ногу из-за боли, тогда как при парезах на фоне полиомиелита нога не болит: пациент может на неё опираться, но из-за слабости и отсутствия рефлексов конечность выгибается.

Спинномозговая пункция при заболеваниях опорно-двигательного аппарата не выявляет каких-либо изменений, в анализах крови обнаруживаются признаки воспаления, например увеличение лейкоцитов и повышение СОЭ.

При клещевом энцефалите чаще поражается нервная ткань на уровне шейного отдела, что проявляется симметричными параличами мышц шеи и плечевого пояса. При проведении спинномозговой пункции определяют незначительное увеличение лимфоцитов и повышенный уровень белка (до 0,66 – 1,0 г/л). Особое внимание следует уделять эпидемиологическому анамнезу: был ли пациент в месте обитания клещей.

Полирадикулоневрит отличается медленным течением: первые признаки болезни формируются на протяжении нескольких недель или месяцев. Поражение конечностей асимметричное, с обязательным нарушением чувствительности. В спинномозговой жидкости выявляется повышенный уровень белка, количество клеток при этом в норме.

Лечение полиомиелита

Противовирусная терапия пока не разработана, поэтому лечение направлено на то, чтобы устранить симптомы и не допустить развитие осложнений.

При поражении межрёберных мышц и диафрагмы, когда пациент не может самостоятельно дышать, его переводят на искусственную вентиляцию лёгких. При нарушении глотания организуют питание через зонд.

Восстановительный период

В восстановительный период показана витаминотерапия и ноотропные средства. Чтобы улучшить питание мышечной ткани, назначают препараты фосфора, калия и физиопроцедуры, например ультравысокочастотную терапию, электрофорез и парафинотерапию.

Прогноз. Профилактика

Вакцинация

Основной способ профилактики полиомиелита — это вакцинация. Она позволяет сформировать иммунитет к полиовирусу.

Согласно национальному календарю профилактических прививок, вакцинация показана детям, начиная с 3-х месяцев. Первый курс прививок проводят детям до года. Он состоит из трёх вакцин, которые нужно вводить с интервалом в 45 дней. Спустя год после последней вакцинации вводят остальные вакцины.

Специфическая профилактика включает инактивированную и поливалентную (приготовленную из двух типов вируса) оральную живую вакцину. Первые две дозы вакцины должны быть инактивированными. Их вводят детям 3–4,5 и 6 месяцев. Повторная вакцинация показана в 18, 20 месяцев и 14 лет.

Инактивированная полиовакцина стимулирует лишь очень низкий уровень иммунитета против полиовируса в кишечнике. Она защищает привитого от развития полиомиелита, но в отличие от оральной живой вакцины не способна предотвратить распространение дикого полиовируса.

В странах с неудовлетворительными санитарно-гигиеническими условиями вакцинация с помощью оральной живой вакцины может привести к «пассивной» иммунизации непривитых, так как привитые выделяют вирус в окружающую среду.

Как не заразиться полиомиелитом

Чтобы не распространить заболевание, пациента с полиомиелитом нужно изолировать не меньше, чем на 40 дней. Людей, которые контактировали с заболевшим, наблюдают 21 день. Дети, которых вакцинировали по нарушенной схеме, и все непривитые независимо от возраста подлежат иммунизации.

В крайне редких случаях совершенно непривитые люди и люди с иммунодефицитом могут заразиться от тех, кто недавно привился живой полиомиелитной вакциной. Поэтому таких людей либо разобщают (ограничивают тесные контакты) максимум на 60 дней, либо прививают инактивированной вакциной. Но если ребёнок был привит до этого инактивированной вакциной и у него нет патологии иммунной системы, никакого риска заболеть нет.

Полиомиелит является заболеванием, которое можно полностью ликвидировать, в первую очередь с помощью вакцинации: она позволит сотням тысяч детей избежать паралича, инвалидности и смерти. Поэтому очень важно не отказываться от прививок против полиомиелита.

Помните, что опасность заболеть полиомиелитом и остаться инвалидом на всю жизнь в тысячи раз выше, чем риск побочных последствий от применения вакцины. Как только полностью исчезнут случаи заболевания, можно будет перейти исключительно на использование инактивированной вакцины.

Источник