Что такое санитарно эпидемиологическая экспертиза
Что такое санитарно эпидемиологическая экспертиза
Статья 42. Санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и иные виды оценок
(в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
Перспективы и риски арбитражных споров. Ситуации, связанные со ст. 42
1. Санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и иные виды оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований могут проводиться должностными лицами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, и экспертами, аттестованными в установленном Правительством Российской Федерации порядке, в целях:
(в ред. Федерального закона от 23.06.2014 N 160-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
1) установления и предотвращения вредного воздействия факторов среды обитания на человека;
2) установления причин и условий возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и оценки последствий возникновения и распространения таких заболеваний (отравлений);
3) установления соответствия (несоответствия) требованиям настоящего Федерального закона документов, зданий, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств и других объектов, используемых юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями для осуществления своей деятельности, и результатов указанной деятельности.
(п. 1 в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
2. На основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований главными государственными санитарными врачами и (или) их заместителями даются санитарно-эпидемиологические заключения, предусмотренные международными договорами Российской Федерации, международными правовыми актами, настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами.
(в ред. Федеральных законов от 18.07.2011 N 242-ФЗ, от 29.07.2017 N 221-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
3. Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, а также выдачи по их результатам санитарно-эпидемиологических заключений устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
(п. 3 в ред. Федерального закона от 29.07.2017 N 221-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
4. Юридические лица, индивидуальные предприниматели, аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, и эксперты, аттестованные в установленном Правительством Российской Федерации порядке, которые проводят санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и иные виды оценок, несут ответственность за их качество и объективность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
(в ред. Федеральных законов от 22.08.2004 N 122-ФЗ, от 18.07.2011 N 242-ФЗ, от 23.06.2014 N 160-ФЗ)
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза
Экспертное заключение – документ, выдаваемый федеральными государственными учреждениями здравоохранения центрами гигиены и эпидемиологии, подтверждающий проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок в соответствии с техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами, с использованием методов и методик, утвержденных в установленном порядке, и содержащий обоснованные заключения о соответствии (несоответствии) предмета санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, техническим регламентам.
Этапы инспекции:
Проведение инспекции состоит из следующих этапов:
2 этап – «Анализ заявки, учет, передача на исполнение»,
3 этап – «Проведение инспекции, оформление результатов»,
4 этап – «Согласование и утверждение результатов инспекции»,
5 этап – «Выдача документов Заказчику».
В органе инспекции прослеживается вся процедура с момента поступления Заявки до момента выдачи результатов Заказчику.
«Прием и регистрация Заявки, ее идентификация»
Ответственный специалист за делопроизводство осуществляет прием, регистрацию Заявки, с последующей передачей специалисту группы по работе с Заказчиками. Регистрационный входящий номер Заявки является уникальным кодом, по которому можно во всех случаях распознать и отследить выполнение работ по Заявке.
«Анализ заявки, учет, передача на исполнение»
Специалист группы по работе с Заказчиками после проведенного анализа заявки, принимает решение о возможности либо невозможности ее исполнения, назначает ответственных лиц, вносит необходимые сведения в Журнал регистрации заявок, составляет План – программы для Заказчика 2, передает в бухгалтерию; передает Заявки назначенным ответственным на исполнение.
«Проведение инспекции, оформление результатов»
Технический директор (его заместитель) получает Заявку, материалы к ней от специалиста группы по работе с Заказчиком, назначает ответственных специалистов Органа Инспекции за ее исполнение.
Специалисты Органа Инспекции проводят виды инспекционной деятельности; оформляют записи результатов проведенной инспекции, формируют материалы «дела» по Заявке.
«Согласование и утверждение результатов инспекции»
Технический директор (заместитель) проверяет и согласует документы по результатам инспекции. Руководитель (заместитель) Органа Инспекции утверждает экспертное заключение.
«Выдача документов Заказчику»
Специалист группы по работе с Заказчиком осуществляет прием материалов «дела» от специалистов Органа инспекции, регистрирует экспертное заключение, вносит о нем данные в Журнал регистрации и выдачи экспертных заключений, осуществляет резервное копирование, выдает документы Заказчику с подтверждением подписи о получении или направляет сопроводительным письмом по почте.
По вопросам проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований и гигиенических оценок просим обращаться по адресу: Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Дальняя, д.1-а – отдел по работе с заявителями.
Контактный телефон: 8(8342) 23-06-51 (заведующий отделом – Измайлов Олег Юрьевич).
Роспотребнадзор
Роспотребнадзор
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА
Файлы для загрузки:
По вопросам проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и санитарно-эпидемиологических оценок просим обращаться:
Отдел обеспечения санитарного надзора (каб.205)
Адрес: г. Архангельск, пр. Троицкий 164, корп.1
Заместитель заведующей отделом по санитарно-эпидемиологическим экспертизам (каб.209)
Приложение №1
Приложение №1
Порядок организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок (утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. N 224)
I. Общие положения
В Порядке используются следующие термины и определения:
Для санитарно-эпидемиологической экспертизы могут привлекаться научно-исследовательские и иные организации, аккредитованные в установленном порядке.
II. Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок
Основаниями для проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок могут быть:
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает:
Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции представляются следующие документы:
Для отечественной продукции:
Действия (бездействие) должностных лиц при оформлении санитарно-эпидемиологических заключений могут быть обжалованы в вышестоящий орган государственного санитарно-эпидемиологического надзора, главному государственному санитарному врачу или в суд.
Жалобы относительно санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок разрешаются в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Приложение N 1. Порядок организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок
Порядок
организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок
(утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. N 224)
С изменениями и дополнениями от:
1 декабря 2017 г., 16 ноября 2018 г.
1. Настоящий Порядок устанавливает требования к организации и проведению санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок проектной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, видов деятельности (работ, услуг).
2. В Порядке используются следующие термины и определения:
3. Для санитарно-эпидемиологической экспертизы могут привлекаться научно-исследовательские и иные организации, аккредитованные в установленном порядке.
II. Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок
4. Основаниями для проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок могут быть:
— предписания главных государственных санитарных врачей или их заместителей, выдаваемые на основании подпункта 4 пункта 1 статьи 51 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
— определения, вынесенные должностными лицами в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях;
— заявления граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз.
5. Санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок в целях государственного санитарно-эпидемиологического надзора, лицензирования, социально-гигиенического мониторинга проводятся без взимания платы на основании предписаний и определений, указанных в п. 4 настоящего Порядка.
ГАРАНТ:
В иных случаях санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок могут проводиться по заявлениям граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, органов государственной власти о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз на договорной основе.
Информация об изменениях:
6. Срок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз по заявлению гражданина, индивидуального предпринимателя, юридического лица определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг и не может превышать двух месяцев.
Срок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проекта санитарно-защитной зоны не может превышать 30 календарных дней.
7. При проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок необходимо руководствоваться техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами и использовать методы, методики выполнения измерений и типы средств измерений, утвержденные в установленном порядке.
8. Результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок оформляются в виде экспертного заключения, акта обследования, протокола исследований (испытаний).
9. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает:
— проведение экспертизы представленных документов;
— проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний;
— обследование объекта (при санитарно-эпидемиологической экспертизе объектов).
10. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции представляются следующие документы:
Для отечественной продукции:
— нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.) на продукцию, согласованные в установленном порядке, или нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагается изготавливать продукцию;
— санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при наличии);
— санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (в случаях, предусмотренных законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения);
— протоколы исследований (испытаний) продукции (при их наличии);
— образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
— потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;
— акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
— выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.
Для импортной продукции:
— документы организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление импортной продукции;
— документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека;
— протоколы испытаний (исследований) продукции (при их наличии);
— образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
— акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
— потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;
— техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения;
— контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции (при необходимости).
11. Документы на иностранных языках, предоставляемые для цели проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.
12. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектной документации представляются заявление и проектная документация с ее обоснованием.
Информация об изменениях:
12.1. В целях выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии (несоответствии) размещения Объекта предоставляются следующие документы:
2) градостроительный план земельного участка, на котором предусматривается размещение Объекта (в случае подготовки проектной документации линейного объекта проект планировки территории и проект межевания территории, на которой размещается Объект), с информацией о расположении данного земельного участка (территории) в пределах границ, предусмотренных частями 1 или 2 статьи 4 Федерального закона N 135-ФЗ;
3) экспертное заключение о соответствии (несоответствии) размещения Объекта санитарно-эпидемиологическим требованиям по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы.
В случае если санитарно-защитная зона аэродрома не установлена либо санитарно-защитная зона аэродрома установлена, но земельный участок, на котором предусматривается размещение Объекта, не входит в границы данной зоны, к экспертному заключению прилагаются протоколы исследований (испытаний) качества атмосферного воздуха, уровней шума и электромагнитного излучения, выполненных аккредитованной организацией.
13. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы видов деятельности (работ, услуг) представляются заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы или иные основания, указанные в п. 4 настоящего Порядка, правоустанавливающие документы или их копии.
14. Действия (бездействие) должностных лиц при оформлении санитарно-эпидемиологических заключений могут быть обжалованы в вышестоящий орган государственного санитарно-эпидемиологического надзора, главному государственному санитарному врачу или в суд.
Жалобы относительно санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок разрешаются в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
(1) Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 27, ст. 3932
(2) В соответствии с санитарными правилами СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов», утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 25.09.2007 N 74, зарегистрированным Минюстом России 25.01.2008, регистрационный номер 10995, с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 10.04.2008 N 25 (зарегистрировано Минюстом России 07.05.2008, регистрационный N 11637); от 06.10.2009 N 61 (зарегистрировано Минюстом России 27.10.2009, регистрационный N 15115); от 09.09.2010 N 122 (зарегистрировано Минюстом России 12.10.2010, регистрационный N 18699); от 25.04.2014 N 31 (зарегистрировано Минюстом России 20.05.2014, регистрационный N 32330)
Роспотребнадзор (стенд)
Роспотребнадзор (стенд)
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза
В связи с принятием Федерального закона от 19.07.2011 № 248-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с реализацией положений Федерального закона «О техническом регулировании», Федерального закона от 18.07.2011 № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам осуществления государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» внесены изменения в Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии человека», в соответствии с которыми санитарно-эпидемиологические заключения выдаются:
Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы вида деятельности (работы, услуги) представляются:
Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектной документации представляются:
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проектной документации осуществляется в соответствии с п.18 Регламента и приложением проекта.
Регламент Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленных в установленном порядке, санитарно-эпидемиологических заключений (далее по тексту – Регламент) Утвержден приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18 июля 2012 г. N 775.
В соответствии с п. 51 Регламента осуществляется запрос в рамках межведомственного электронного взаимодействия в ФНС России о предоставлении сведений из Единого государственного реестра юридических лиц (Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей), в случае если указанные сведения не были представлены заявителем.
Обращаем внимание, что при выдаче санитарно-эпидемиологического заключения (п. 76 Регламента) уполномоченный специалист-эксперт проверяет наличие документов, удостоверяющих личность, и полномочия лица, явившегося за получением санитарно-эпидемиологического заключения (доверенность на получение санитарно-эпидемиологического заключения, выписка из приказа о назначении на должность и т.д.).
Прием заявлений осуществляется в соответствии с п. 18 Регламента по форме, установленной в приложении № 3 к Регламенту.
По вопросам оформления и выдачи санитарно-эпидемиологических заключений обращаться по адресу:
г. Пенза, ул. Лермонтова, 36, каб. № 302, тел. 54-76-82